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地(dì)址:武漢市(shì)東(dōng)湖(hú)高(≥™↑₩gāo)新開(kāi)發區(qū)光(guāng)谷大(dà)道(dào‍>♣β)120号現(xiàn)代森(sēn)林(lín)小(xiǎo)鎮A座♣σ×∞609室

當我們談QC ELN時(shí)我們會(huì)談些(xiē)什(sh π&én)麽

發布時(shí)間(jiān):2019-08-06 浏覽次數(shù):1051次

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ELN(電(diàn)子(zǐ)實驗記錄本)的(d•≥e)概念始于上(shàng)個(gè)世紀90年(nián)代初。1"αδ↔993年(nián)8月(yuè)在美(měi)國(guó)↑≈"$化(huà)學會(huì)的(de)一(yī)次全國(gπ≠×uó)性會(huì)議(yì)上(shàng)花(huā×​↕)了(le)足足一(yī)天的(de)時(shí)間(jiān)討(tǎo↑"‍↕)論未來(lái)使用(yòng)電(di÷↕àn)子(zǐ)實驗記錄本的(de)美(měi)好(hǎo)場(chǎβ↑ng)景。而在去(qù)年(nián)(≥&2018)的(de)8月(yuè),Nature上(shàng)還(hái)π​∏發表了(le)一(yī)篇名為(wèi):“How to pick an ×∞₹electronic laboratory n←β‍>otebook?”的(de)文(wén)"↕章(zhāng)。經過近(jìn)30年(nián)的←≥<£(de)發展,ELN也(yě)開(kāi)始同LIMS一(yσ•ī)樣,成為(wèi)實驗室信息化(huà)的(de)重要✘≤(yào)組成部分(fēn)。

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傳統的(de)研發型ELN(電(diàn)子(zǐ)實驗記錄)系統←•δ↕的(de)主要(yào)目标價值在知(zhī)識的(de)重複利用(yò↕♠ng)。實驗記錄電(diàn)子(zǐ)化(huà&↕)後,方便閱讀(dú),檢索,有(yǒu)利于項目經驗的(de¶φ→©)傳承和(hé)分(fēn)享,因此研發ELN又(yòu)被歸類為(wèi)知  (zhī)識管理(lǐ)系統。20世紀以來(lái),在研發型ELN紛紛向專業₹★♣(yè)化(huà)轉型之際,有(yǒu)一(yī)個(gè)分(fēn)支卻 →在傳統ELN不(bù)涉足的(de)領域自(z™$&ì)成一(yī)派,從(cóng)此大(dà)放(fàng)異★∏±​彩。這(zhè)個(gè)領域就(jiù)是(shì)GM§∏P QC使用(yòng)的(de)ELN,更多(duō)的(de)時(>✘shí)候被稱為(wèi)LES。LES早期也(yě)叫←£♣₹方法執行(xíng)系統(Method Executionδε System、方法執行(xíng)系統),後發現(xiàn)與MES的(de&Ω₹)簡寫重疊,為(wèi)了(le)體(tǐ)現(xiàn)實∏φ驗室特色,改名叫LES(Laboratory Execution Sys₹'tem,實驗室執行(xíng)系統)。

QC實驗室一(yī)般都(dōu)是(shì)基于既定的(de)分(f✘'≠πēn)析方法進行(xíng)檢測,發揮的(d♠ ε♠e)自(zì)由度遠(yuǎn)低(dī)于研發分(fēn)•♠析實驗室,更強調對(duì)SOP的(de)嚴格執行(xín♣™←g)。實驗過程是(shì)高(gāo)度固化(huà)的(de)步驟,在→δ知(zhī)識重複利用(yòng)上(shàng)的(de)價值   遠(yuǎn)低(dī)于研發型的(de)ELN。對(duì)于QC實驗∏☆室而言,除了(le)紙(zhǐ)質記錄轉為(wèi)電(dià≈₩β♠n)子(zǐ)記錄的(de)通(tōng)用(yòng)優勢之外↕σ(wài),QC ELN的(de)核心價值♥©₩又(yòu)在哪裡(lǐ)呢(ne)?

我們先來(lái)談談僅僅把紙(zhǐ)質記錄電(±♣©♦diàn)子(zǐ)化(huà)就(jiù)能(néng)帶來(l$Ωái)的(de)好(hǎo)處上(shàng)。僅僅摒ββ£γ棄紙(zhǐ)質記錄,轉向電(diàn)子(zǐ)記錄≈•±,帶來(lái)的(de)好(hǎo)處就(j&≠≥iù)已經不(bù)少(shǎo)。後面再談∞$↓談LES的(de)特色功能(néng)在合規與效率方‍☆®←面帶來(lái)的(de)提升。

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· 消除字迹難以辨認的(de)問(wèn)題 – 即使是(shì)最簡單的(de)電('✔diàn)子(zǐ)工(gōng)作(zuò)表,也(yě)能¥♣×€(néng)解決手寫記錄難以閱讀(dú)的← ≠(de)問(wèn)題。

· 消除丢失或損壞數(shù)據記錄媒介的(de)風(fēn∞Ω g)險 – 紙(zhǐ)質表格極易被錯(cuò)放(fàng)或暴露于實驗>¶室中的(de)各種不(bù)利環境中。電(diàn)子( ™γπzǐ)表單則沒有(yǒu)這(zhè)種風(fēng)險。當然,我們需要(y•'ε±ào)注意的(de)是(shì),采用(yòng)電(diàn)子(z¶&ǐ)記錄所需要(yào)的(de)電(diàn)‌γ子(zǐ)設備仍有(yǒu)可(kě)能(néng)被各種試劑λ>••損壞或污染,但(dàn)此舉并不(bù)會(huì"≥©↓)損毀數(shù)據,隻會(huì)縮短(duǎn)電(di☆¶ àn)子(zǐ)設備的(de)使用(yòng)壽∞↕¥命。一(yī)般建議(yì)采用(yòng)工(g$♦ōng)業(yè)級的(de)手持設備。

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· 簡化(huà)檢驗記錄的(de)生(shēng)命周期管理(lǐ) – 即使我們假設紙(zhǐ)質記錄永δ★‌遠(yuǎn)不(bù)會(huì)丢失或損壞,其在業(yè)< ♣務流程中仍然需要(yào)不(bù)斷地(dì)流動,例如(r•σ↓ú)實驗人(rén)員(yuán)需要(yào)攜帶紙(zhǐ)質記錄穿梭于不★​(bù)同的(de)操作(zuò)場(chǎng)π&地(dì),需要(yào)給審核人(rén)複核簽字,後期還(hái)要(> ≈αyào)歸檔存儲。在走紙(zhǐ)質流程時(shí),了(le)解某≈☆份記錄在流程中的(de)哪個(gè)節點<¥δ 并不(bù)容易。

· 降低(dī)存儲和(hé)檢索成本 – 從(cóng)紙(zhǐ)質文(<≈≥↑wén)檔到(dào)電(diàn)子(z©₩ǐ)文(wén)檔不(bù)僅節省物(wù±≠Ω§)理(lǐ)存儲成本,還(hái)可(kě)以通(™$≈tōng)過直接在線訪問(wèn)數(shù)據來(lái)縮短(du←¶ǎn)文(wén)檔檢索時(shí)間(→¥↔jiān)。

· 提供更好(hǎo)的(de)數(shù)據訪問(wèn) – 使用(yòng)紙(zhǐ)質系統,想要(yào)調閱γ∞一(yī)份數(shù)據可(kě)能(néng)非常費(fèi)→≤'®勁,包括流程上(shàng)的(de),查找上(shàng)的(de)。₹≥相(xiàng)比之下(xià),電(diàn)子(zǐ)♥∞¶數(shù)據存儲在數(shù)據庫中,在系統中可(kě)以立即訪問(w×γ±èn)閱覽。

以上(shàng)是(shì)紙(zhǐ)質記錄切換到(dà÷Ωo)電(diàn)子(zǐ)記錄最基本的(de)益處。不®σ(bù)管是(shì)研發的(de)ELN還(hái)是(shδ₽α↕ì)生(shēng)産的(de)ELN,這(zhè♥α♠ε)些(xiē)都(dōu)是(shì)基本的(de)共同點。即便用(yò©™γng)Word模闆記錄也(yě)能(néng)帶來(lái)這(zσ'¥$hè)些(xiē)好(hǎo)處。研發型的(de)ELN已經經過好(hǎo)幾代的(d•Ωe)演化(huà),從(cóng)最早的(d↓"β≈e)采用(yòng)基礎的(de)字處理(lǐ)軟件(jiàn)進行(γ ‍✔xíng)記錄并采用(yòng)文(wén)檔管理(lǐ)系統進行(xíng≤γ)版本管理(lǐ),到(dào)後來(lái)演化(huà)出越來(lá≈★★i)越多(duō)學科(kē)專屬性的(de)功能(γ‍néng),例如(rú)化(huà)學反應的(de)計(jì)量自(zì)動化(₩₹huà),制(zhì)劑配方管理(lǐ)與計≤₩∞(jì)算(suàn),融合進S88标準的(de)工✘"(gōng)藝優化(huà),藥物(wù)篩選等。QC實驗室的(de)ELN出現(xiàn)得(de)稍晚,但(dàn)在₹≥一(yī)些(xiē)先進産品的(de)引領下(xià)★♣φ∑,将業(yè)務特點與 cGMP理(lǐ)念融合,獨辟蹊徑,走α​♠出了(le)一(yī)條具有(yǒu)GMP 鮮明(míng)特色的(d★ε₽e)教條主義道(dào)路(lù)。夏日(rì)天長(cháng),庭院蟬鳴,接下(xià)來(£©εlái)我們談談LES的(de)那(nà)些(xiē)∞ ↕雕蟲小(xiǎo)技(jì)。

自(zì)動化(huà)功能(néng)

· 自(zì)動計(jì)算(suàn)–在電(diàn)子(zǐ)表單中嵌入公式,包括重量校(xiào∑€£₹)正,應用(yòng)稀釋因子(zǐ)和(hé)結果的(de)平均值計σσ÷(jì)算(suàn)。在電(diàn)子(zǐ)表單中自(zì)動執×γ行(xíng)這(zhè)些(xiē)功能(néng)不(bù)僅可®↑(kě)以節省時(shí)間(jiān),還(hái)可(kě)Ω<以将計(jì)算(suàn)錯(cuò)誤率降低(dī)∑₽₽為(wèi)0,并省掉了(le)手動複核的(de)工(gōng)↑>∑ 作(zuò)。

· 直接采集數(shù)據–天平的(de)稱量結果既可(kě)手動輸入,也(yě)♣§可(kě)自(zì)動讀(dú)取。業(yè)界有(yǒu)一(↑♥®yī)個(gè)經驗法則,即每謄抄一(y≠≤σ♥ī)次都(dōu)會(huì)有(yǒu)3%到(dào)5λ☆™↕%的(de)錯(cuò)誤率。通(tōng)過将數(shù)據直接從(c₹ε☆•óng)實驗室儀器(qì)采集到(dào)LES中,可("§kě)以将這(zhè)一(yī)環節的(de)出錯(cuò)率降為(wèi∏↕←↓)0.對(duì)于基于文(wén)件(ji≠λàn)的(de)數(shù)據,要(yào)求LES能(néng)£←¶夠快(kuài)速建立新型儀器(qì)文(wén)件(">₽≤jiàn)提取數(shù)據的(de)方法。

· 自(zì)動限度檢查–與檢測标準進行(xíng)關聯,如(rú)果超出限制(zhì)∑£,可(kě)以突出顯示,以便分(fēn)析人(rén)員(yuán δ")及時(shí)發現(xiàn)偏差。如(rú)果樣品未通(tōng)過限度γ♠™₹檢查,可(kě)立即采取預定措施:如(rú)重新運行(xíng)樣品或及時∞±€(shí)保留相(xiàng)關材料以備←λ→偏差調查。LES普遍都(dōu)提供了(le)Review b£ ↑y Exception功能(néng),将所有(yǒu)發生(s✔α'≤hēng)偏差的(de)地(dì)方以醒目∏™∑★顔色标識。

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方法執行(xíng)控制(zhì)

以檢測方法SOP為(wèi)中心,進行(xíng)方法的(de)執±α↕行(xíng)控制(zhì)是(shì)LES♥≤≥Ω系統的(de)重頭戲,是(shì)GMP QC Eλδ®LN(LES)區(qū)别于研發型ELN∑₽‍♦的(de)重要(yào)方面,同時(shí)也(yě)是(shì)LES系"Ω統的(de)核心價值所在,其包括兩個(gè)方面的(de)控制(zhì♥‌δ®)。

1.順序控制(zhì)

在電(diàn)子(zǐ)化(huà)的(d™↓e)SOP中加一(yī)個(gè)邏輯控制(zhì)層來(lái)Ω↓控制(zhì)數(shù)據的(de)填寫順序,以确保Sφπ"OP被每個(gè)分(fēn)析人(rén)員(y÷™uán)終如(rú)一(yī)地(dì)執行(xíng)。例如(rú♥ ↕)隻允許分(fēn)析人(rén)員(yuán)在當前步驟的(↑σde)所有(yǒu)前提要(yào)求完全滿足時(sh& εγí)才能(néng)轉到(dào)下(xià)一(y↕∞ī)步。例如(rú),下(xià)圖顯示了(le)分(fēn)析人(rén)員•≥∑(yuán)在沒有(yǒu)輸入緩沖液批号的(de)情況下(xi≈₩ à)嘗試對(duì)第一(yī)個(gè)緩沖液進行(xíng)pH讀(π≈•dú)數(shù)時(shí)生(shē♣♣±↑ng)成的(de)錯(cuò)誤消息。同時(shí),在第一(yī)次讀(dΩ↓ú)取成功完成之前,分(fēn)析人(rén)員(yuán)無法繼續讀(dú ∏©)取下(xià)一(yī)個(gè)緩沖液的(de)讀(d→≠≠δú)數(shù)。通(tōng)過對(duì)工(gōng)₽∑§"作(zuò)序列的(de)嚴格控制(zhì),使得(de)分(fēn)析<✔™人(rén)員(yuán)犯錯(cuò)的(de)幾率大(dβ♦à)大(dà)降低(dī),新手也(yě)更容易上(s ☆>hàng)手。

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2.條件(jiàn)分(fēn)支控制(zhì)

條件(jiàn)分(fēn)支控制(zhì)類似于程序編寫中的(de)(I♥$☆F then …else語句)。LES将SOP要(©✘€&yào)求和(hé)系統流程關聯起來(lái),建立一(♠∞₹yī)個(gè)條件(jiàn)判斷型的(de)決™→φ策樹(shù)。如(rú)果發生(shēng)特定情況,比如(rú)幹§ Ω®燥失重檢查法中,幹燥至恒重的(de)第二次及£∑×以後多(duō)次稱重,以及儀器(qì)需要(yào)校♠ε(xiào)準或結果超出規範,可(kě)将實驗記錄過程自(zì§≈↓♠)動關聯到(dào)該條件(jiàn)下(xià)的(de)工(gōng)作(≈← >zuò)步驟上(shàng)。例如(rú),如(rú)果需要(yào)重♥¥★γ新校(xiào)準天平,LES工(gōng)作(zuò)界φφ面可(kě)以自(zì)動導向到(dào)相•←(xiàng)應的(de)校(xiào)準程序,校(xiào)準合格δ∑&後才能(néng)繼續進行(xíng)下(xià)ελ一(yī)步驟的(de)分(fēn)析。對(duì)分(f→♥✘ēn)析執行(xíng)的(de)實時(shí)控制(zhì)可(kě)↑←确保始終合規遵循SOP。

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實驗記錄的(de)及時(shí)性與移動應¥₩ 用(yòng)

從(cóng)筆(bǐ)者經曆的(de)ELN項目來(lái)看(Ω♠δαkàn),相(xiàng)對(duì)于著> (zhe)重于實驗室管理(lǐ)功能(néng)的(de♠←)LIMS,ELN所面臨地(dì)記錄及時(shí)性的(de)問(wèn)> 題從(cóng)來(lái)無法回避。數(shù)據完整性中的(de)ALCOA原則中的(de)C就(jiù)是(ε←shì)指的(de)記錄的(de)同步性。審計(j ≤±®ì)官看(kàn)著(zhe)實驗室電(diàn)™∞>腦(nǎo)台數(shù)不(bù)多(duō),就¶σ<(jiù)會(huì)質問(wèn)及時(shí)性的(de)問(wè‌♠αn)題。紙(zhǐ)質記錄縱為(wèi)千夫所指,但(dàn)對(duì)于實驗室操作♦α>‌(zuò)台邊的(de)分(fēn)析人(r‌ ☆™én)員(yuán)來(lái)說(shuō),仍然是(shì∑•)攜帶方便,記錄簡易的(de)重要(yào)生(shēng)産工δλ(gōng)具。好(hǎo)比智能(néng)手機(✘‍£jī)再方便,如(rú)果沒有(yǒu)4G信号,可(kě)能(néng)•γ還(hái)比不(bù)上(shàng)一(yī)台普通(tōσ✘★Ωng)的(de)對(duì)講機(jī)。對(duì)每一β"♥(yī)個(gè)ELN終端配置台式機(jī)顯然 λ不(bù)現(xiàn)實,一(yī)來(lái)空(k∑β×ōng)間(jiān)很(hěn)緊張,不(bù)可(kě)能'•☆>(néng)在每一(yī)個(gè)實驗操作(zuò)場(β¥¶©chǎng)景下(xià)都(dōu)預留台式機(jī)的(de)空(kōnδ g)間(jiān)。用(yòng)筆(bǐ↕​)記本電(diàn)腦(nǎo)則涉及到(☆¶λdào)成本,充電(diàn),無線網絡等問(wèn)題。此 ®前也(yě)有(yǒu)項目嘗試采用(yòng)配備超薄鍵盤的(de)平闆$≈γ¶電(diàn)腦(nǎo)。這(zhè)些(xiē)平闆電(diàn)腦↓♣Ω¥(nǎo)都(dōu)是(shì)觸摸屏設計(jì),沒有(yǒu₹✘✘€)鼠标接口。由此帶來(lái)的(de)問≥$ (wèn)題是(shì)實驗人(rén)員(yuán)帶著(zhe)手套在£♠π屏幕上(shàng)點根本就(jiù)不(bù)好(hǎo)使,多(duō)±♥ 點觸摸屏無法感知(zhī)。還(hái)有(yǒu)一(yī)個(g±Ω← è)嚴重的(de)問(wèn)題是(shì),由于制(zhì)藥行(xíng)€±‍σ業(yè)大(dà)部分(fēn)cGMP相(xiàng)關軟件(jiàn)σ∞‍在IT技(jì)術(shù)上(shàng)的(de)更新都(dōu)非常♥δ慢(màn),絕大(dà)多(duō)數(shù)都(dōu)β₽>沒有(yǒu)為(wèi)觸摸屏去(qù)做(zuò)<&适應性優化(huà),包括不(bù)會(huì)根✔©♣據屏幕的(de)大(dà)小(xiǎo)去(qù)自(zì)适應地(dì)調整<‌™©界面布局,導緻使用(yòng)起來(lái)十分(fēn)麻煩✔☆。雖然這(zhè)是(shì)個(gè)移☆® 動化(huà)的(de)時(shí)代,但(dàn)是(shì)​&≈實驗室的(de)移動應用(yòng)還(háβ±i)十分(fēn)少(shǎo)見(jiàn)。

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從(cóng)另一(yī)方面來(lái)說(shuō),側重于方法執行✘€•δ(xíng)的(de)LES系統本身(shēn)不(bù)像研發型ELN那(n÷Ω← à)麽容易受到(dào)質疑,畢竟,LES就(jiù)是(sh✔ ì)為(wèi)方法執行(xíng)和(hé)同步記錄λ£≈×而生(shēng)的(de)。不(bù)完成£ε‍✔上(shàng)一(yī)步的(de)記錄,LES恐怕不(bù)α ←γ會(huì)允許進行(xíng)下(xià)一(y↔✔ī)步的(de)記錄。同時(shí),這(zhè)也(yě)要(yà®γo)求在硬件(jiàn)上(shàng)要(yào)盡量為↓₹(wèi)實驗人(rén)員(yuán)創造好(hǎo)的(de)條件(j™‌iàn),以方便記錄。

儀器(qì)與SOP匹配

将SOP與其要(yào)求匹配的(de)儀器(qì)或設備相(xiàng)關"₩聯。例如(rú),如(rú)果SOP要(yào)求稱重的(de)精♣₩度達到(dào)5位小(xiǎo)數(shù),則在天平選 ↓擇時(shí)系統隻會(huì)呈現(xiàn↓Ωδ)符合精度要(yào)求的(de)天平。

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全球化(huà)多(duō)站(zhàn)點部署

就(jiù)QC用(yòng)的(de)ELN而言,國(g→ ε♥uó)際上(shàng)大(dà)的(de)制(zhì)藥企業(yè)幾乎♦✔都(dōu)會(huì)選擇全球化(huà$>®‌)的(de)部署。我們所見(jiàn)市(shì)面上(sh★↑∞★àng)絕大(dà)多(duō)數(shù)的(de<≤σ®)LES類産品都(dōu)是(shì)客戶端服務器>÷∑ε(qì)架構,也(yě)就(jiù)是(shì)需‌φ‌要(yào)在終端計(jì)算(suàn)機(jī)上(♦♥≥₽shàng)安裝客戶端軟件(jiàn)。雖說(shu→<'§ō)CS架構的(de)軟件(jiàn)客戶端可☆♥∏↔(kě)以采用(yòng)Citrix 發布,但(dàn)LES系統需要(y ¶ào)與本地(dì)的(de)儀器(qì)數(shù)據做(zuò) σ←•交互(既有(yǒu)直接讀(dú)取數(shù)據,也(yě≤♦↕₩)有(yǒu)需要(yào)對(duì)本地(dì)儀器(∑♠ε‍qì)數(shù)據文(wén)件(jiàn)做(zuò)解析的( ' de)情況),而采用(yòng)Citrix發布的(de)客戶→↑πα端,其本質上(shàng)客戶端軟件(jiàn)還(hái)是(shì)運行←> (xíng)在服務器(qì)端,即便采用(βαyòng)Citrix 的(de)端口再映射技(jì)術(shù),直連£Ω讀(dú)取數(shù)據也(yě)不(bù)免會(huì)×ε出現(xiàn)延遲。對(duì)于需要(yào)從(₽↓cóng)文(wén)件(jiàn)中解析數(shù)據的(de)情況,數(∞→♣shù)據解析服務的(de)最佳實踐是(shì)将該解析服務器(q↓♣♦ì)部署在數(shù)據産生(shēng)地(dì)。由本地>∏→'(dì)化(huà)的(de)數(shù)據解析服務γ₽器(qì)将本地(dì)數(shù)據文(wén×≈)件(jiàn)解析提取後,上(shàng)傳至應∞§§用(yòng)服務器(qì)或直接提供給L≥₹ES客戶端。總之,全球化(huà)部署模式會(huì)對("±‍₩duì)軟件(jiàn)的(de)架構提出更高(gāo)的(γφde)要(yào)求:系統的(de)各個(gè)組件(jiàn)σ☆×,既有(yǒu)集中部署的(de)核心模塊,也(yě)®£♦要(yào)有(yǒu)能(néng)夠分(fēn)布式 >¥→部署的(de)輔助單元。

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與其他(tā)系統的(de)集成

一(yī)圖勝千言。這(zhè)裡(lǐ)需要(yào)說(γ♦¥♦shuō)的(de)是(shì),對(duì)于非色譜類的(d&★♥¥e)儀器(qì),由于種類非常複雜(zá),雖說(shuō)主流的(de)€←SDMS自(zì)帶了(le)常見(jiàn)的(de)儀器(qì)數(s≤→↕hù)據解析模塊,但(dàn)也(yě)隻覆蓋了(le)一(yī)部分§•₩→(fēn)。尤其是(shì)生(shēng)化<©↓(huà)類的(de)分(fēn)析儀器(qì),∑✘更新叠代非常快(kuài),不(bù)斷有(​φ£yǒu)新的(de)型号湧現(xiàn)。如(rú)今的(de)SDMS,幾乎都(dōu)淪為(§<®wèi)數(shù)據備份、和(hé)數(shù)據←•↕歸檔的(de)工(gōng)具。因此,絕大λδ (dà)部分(fēn)LES産品都(dōu)自(zì)帶數(s♣₹£₩hù)據解析模塊,以應對(duì)各種複雜(zá)局面,而不(bù)通(tōn$"Ω∞g)過SDMS。

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LES在國(guó)外(wài)已經是(shì)衆多(duō₩↕)跨國(guó)藥企GMP QC實驗室的(de)标₩§配。随著(zhe)産品質量意識的(de)提高(gā‌αo),國(guó)內(nèi)一(yī)些(xiē)企業(yè)近(jìn)₽∑λ 年(nián)也(yě)紛紛采用(yòng)了(le)LES系統。除了(≈σ‌÷le)專業(yè)的(de)LES廠(chǎng)商,一(yī)些(xiē)L₹αIMS産品在其産品家(jiā)族中增加了(le)ELN模塊。研發型的(d ε>©e)ELN也(yě)不(bù)斷在其産品中增加方法執行(xíng)的(de)功₩ 能(néng)。市(shì)場(chǎng)上(shàng)的(de)←↔産品百花(huā)齊放(fàng),但(dàn)眼中所見(jiàn↔≠)大(dà)部分(fēn)仍為(wèi)胖客δ‍→戶端(Thick client)的(de)産品,筆(bǐ)者期待有(♦₩© yǒu)更多(duō)瘦客戶端(Thin Clie&×nt)産品湧現(xiàn),這(zhè)樣有(>≥yǒu)利于多(duō)地(dì)點的(de)統一(yī)部署,降✘®¶∞低(dī)實施和(hé)驗證工(gōng)作(zuò)的(de)↓★§負擔。LES在國(guó)內(nèi)方興未艾,期待有(yǒ↓ u)更多(duō)制(zhì)藥公司勇于采用(yò↔→ng)新技(jì)術(shù),提高(g©∞āo)合規意識,造良藥廣濟天下(xià)。