聯系我們contact
電(diàn)話(huà):027-59760188-801
地(dì)址:武漢市(shì)東(dōng)湖(hú)高(gāo)新•&開(kāi)發區(qū)光(guāng)谷大(dà)δ♦道(dào)120号現(xiàn)代森(sēn)林(l₹λλín)小(xiǎo)鎮A座609室
eInfotree Excel 是(shì)CIMCON公司開(kāi)發的φ>↕ (de)業(yè)界領先的(de)以插件(jiàn)技(jì)術(sh♣↑✔®ù)實現(xiàn)Excel電(diàn)子(zǐ)β≠≈"表格在合規領域應用(yòng)的(de)成功解決方案,使E®§←xcel充分(fēn)滿足FDA 21CFR Part11要(≥>β↔yào)求。軟件(jiàn)基于CSI驗證過的(de)eInfort≤↕§ree 數(shù)字化(huà)合規平台。該平台是(shì)業(yè)界首個♦♦÷β(gè)集電(diàn)子(zǐ)表格、數(shù©ε✔)據庫、文(wén)件(jiàn)管理(lǐ)于一(yī)體(tǐ)的(de♥☆≠•) 21CFR Part11合規解決方案。×"ε
eInfotree Excel 使得(de)Exc¶¶el 具備滿足21CFR Part11所有 ♦(yǒu)要(yào)求的(de)能(néng)力,如 <Ω(rú)審計(jì)追蹤,安全的(de)文(wén)件(j←δ"iàn)訪問(wèn),電(diàn)子(zǐ)簽名,口令生(shēσαng)命期,賬戶鎖定。同時(shí)提供完'π 整的(de)驗證工(gōng)具包,适合于不(bù)同規模的β '(de)使用(yòng),包括工(gōng)作γ♣$(zuò)組、部門(mén)或是(shì)企業(yè)級的(d¥Ωe)應用(yòng)。産品詳細資料下(xià)載(
eInfotree-Excel Compliance.pd♠'♦f)
産品特點:
1.限制(zhì)性訪問(wèn)
• 打開(kāi∞♥≠)電(diàn)子(zǐ)表格需要(yàoΩ↕)使用(yòng)唯一(yī)地(dì)用(yòng)戶•§φ名和(hé)密碼
• 根據角色配置對(duì)數(shù)據表格的(de)讀(dú φ)寫權限
•&nb•∏sp; 根據角色和(hé)用(yòng)戶組配置用( ✔®↕yòng)戶對(duì)Excel菜單地(dì)訪問(wèn)權限,從(c÷• ♦óng)而控制(zhì)用(yòng)戶使用(yòng)Save as ♥≈¶和(hé)Print等關鍵功能(néng)
2.審計(jì)跟蹤
• ©φ ; 記錄電(diàn)子(zǐ)表格中單元格級别的∞♥≈₽(de)修改,包括日(rì)期,時(shí)間(jiā÷♣≤n),用(yòng)戶ID,用(yòng)戶名,單元格坐(zuò$♠€₩)标,修改類型,改前值以及改後值。
•∞÷β 用(yòng)戶登錄,登出,非法嘗試登錄,密碼變更與鎖定的(de)審計(j↓ì)追蹤記錄
3.可(kě)配置修改原因的(de)可(kě)選項,并對(d★♠uì)已經變更的(de)數(shù)據顯式标記
• 對(duì)于有(yǒu)修改的(de)單元格,系統會(huì)采用(yòδ♥ng)顔色進行(xíng)标記,使得(de)數(shù)據修改一(yī←£≥÷)目了(le)然。審批人(rén)可(kě)以根據修改人(rén),修改時'♣(shí)間(jiān)段選擇性地(dì)突出顯示修改區(qū)域,便于審核審βλ查。
4.Excel版本對(duì)比分(fēn)析
• 系統可(kě)對(duì)不(bù)同版本的™±δ©(de)Excel進行(xíng)對(duì☆←α©)比分(fēn)析,并對(duì)差異性進行(xíng<↓)顔色标記。
5.支持基于電(diàn)子(zǐ)表格的(de)♣© ₩線上(shàng)工(gōng)作(zu∑€×ò)流程
•&§ nbsp; 系統支持配置線上(shàng)的(de)審批工(gōng)作(z≥&βuò)流程,通(tōng)過郵件(jiàn)自(zì)動将←Ω¶待審批的(de)電(diàn)子(zǐ)表格發送✔♣×$給工(gōng)作(zuò)流中的(de)不(bù)同節點。→↑☆
•& επ≠nbsp; 支持電(diàn)子(zǐ)簽名,簽名後可(kě)根據配置♠ ¥鎖定單元格,工(gōng)作(zuò)表或工(gōng✔)作(zuò)簿
• &n∏∞Ωbsp;簽名後的(de)電(diàn)子(zǐ)表格将顯示簽名者,簽名日(rì)期¥&♦時(shí)間(jiān),以及簽名地(dì)含義
•&nbs∞σ€p; 支持實驗室實現(xiàn)基于Excel電(diàn)子(zǐ)表格的(♣α♣&de)無紙(zhǐ)化(huà)辦公模式
6.支持基于Excel電(diàn)子(zǐ)表的(de)數(shù≠≥)據趨勢分(fēn)析
• & ♠¶nbsp;根據模闆中預定義的(de)數(shù)據區(qū)域 $自(zì)動地(dì)将指定時(shí)間(jiān)段地→Ω¶(dì)數(shù)據彙總
7.符合法規的(de)安全性
• &nb≈>sp;允許對(duì)用(yòng)戶和(hé)↕∏•§密碼進行(xíng)配置
• ε∑≥₩ 設定密碼複雜(zá)度策略
• &nbs∏ ←p;密碼生(shēng)命周期管理(lǐ)
•&nb₩≤≥sp; 異常事(shì)件(jiàn)監管
• 自(zì)動會(huì)話(huà)中斷
8.産品價值
• &✘₽δnbsp;Excel電(diàn)子(zǐ)表格合規化★₩(huà)使用(yòng)的(de)最快(kuài)捷簡便的(de'÷σ>)解決方法
×☆• 低(dī)成本的(de)實驗室信息化(huà)、無紙(zhǐ ↔)化(huà)實現(xiàn)方式
• ☆→; 不(bù)改變用(yòng)戶的(de)使用(yòng)方式,接♣γ受度高(gāo)
•&→ ∑nbsp; 避免遷移到(dào)其他(tā)信息系統所帶來(láβσi)的(de)時(shí)間(jiān)和(hé)花(huā)費(fè<↕♥Ωi)
• 易于配置,使用(yòng)和(hé)維護
• &nbs≤α¥÷p;文(wén)件(jiàn)仍然以原始的(de)ExΩ£©εcel格式存儲
關于CIMCON公司:
CIMCON軟件(jiàn)公司(CSI)位$•♠→于美(měi)國(guó)馬賽諸塞州伍斯特。公司擁有(yǒu)25年(ni✘≈εán)的(de)創建史,200多(duō)員(yuán)工(gōng),提供廣♠¶泛的(de)軟件(jiàn)解決方案和(hé)合規服務. CIMCON" •® 軟件(jiàn)公司是(shì)全球電(diàn)ε¶子(zǐ)表格管理(lǐ)(Management),風£γ(fēng)險管理(lǐ)(Risk),∏∞®合規控制(zhì)(Compliance)市(shì)場(c♥÷hǎng)的(de)領導者。公司擁有(yǒu)超過二十五年(niá↑ n)的(de)創新,經驗和(hé)知(zhī)識。CIMCON¶¥λ軟件(jiàn)開(kāi)創了(le)電>∏™(diàn)子(zǐ)表格的(de)管理(lǐ)和(♦>₽hé)控制(zhì),是(shì)市(shì)場(chǎng)分(fē≈×≥n)析和(hé)專家(jiā)公認的(de)市(shì)場(chǎng↔₩")領導者。在運營風(fēng)險與合規雜(zá)'γ≠φ志(zhì)(Operational risk & Regulatio↕&♠n magazine)連續三年(nián)的(de)”電(di♦↕àn)子(zǐ)表格合規産品”評選中,CIMCON均獲得 &®(de)第一(yī)名。2012年(nián),CIMCO ™ φN同樣在”Sarbanes-Oxley Prλ ≈oduct”的(de)評選中獲得(de)第一(yī)。CIMCON的(de)電✔↓♣Ω(diàn)子(zǐ)表格風(fēng)險管理(lǐ)解決方案在∑$¥全球30多(duō)個(gè)國(guó)家₩☆£≥(jiā)擁有(yǒu)325個(gè)客δ±₹戶,成為(wèi)電(diàn)子(zǐ)表格合規産品事(shì)實上(shφ✔←àng)工(gōng)業(yè)标準。公 ★"≤司緻力于為(wèi)客戶降低(dī)成本,提高(gāo)運營效率,同時(shí ¥γ∑)符合21 CFR Part 11和(hé)cGXP規定。客戶範圍涵蓋制(z±λ™βhì)藥,金(jīn)融,能(néng)源,零售等多(d≠∑₹uō)個(gè)行(xíng)業(yè)。