對(duì)客戶的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)化α★✘(huà)系統質量管理(lǐ)體(tǐ)系進行(xíng)全↓ππ∑面評估，識别現(xiàn)有(yǒu)的(de)問(wèn)題和≈λ (hé)風(fēng)險，提出改進建議(•β←yì)并組織實施。我司咨詢顧問(wèn)善于對(duì)計(jì)"λ算(suàn)機(jī)化(huà)系統全生(shēng)命周期活動的(d♥∏e)“度”進行(xíng)把控，以幫助客戶在合規與效率之間¥>★>(jiān)取得(de)平衡。根據我們的∑β§(de)經驗，客戶難于把握需要(yào)我司重點介入的(de)≈≤典型優化(huà)點如(rú)下(xià)：

1）   計(jì)算(suàn)機(✔Ω↑‌jī)化(huà)系統質量管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)₩₹✘§整體(tǐ)架構；

2）   GxP與Non‌Ω"¥-GxP的(de)邊界劃分(fēn)，在确保∑≥對(duì)GxP相(xiàng)關部分(fēn)進行(xΩ±★>íng)有(yǒu)效質量管理(lǐ)的(de¶δ÷)前提下(xià)，簡化(huà)Non-GxP相(₹®♣¶xiàng)關部分(fēn)的(de)運維工↓≥§✘(gōng)作(zuò)；

3）   全生(shēng)命周期各Ωα'§階段質量活動需介入部門(mén)/人(rén)員(yuá✘±₩n)的(de)識别；

4）   依據影(yǐng)響程度對(duì)計(→↑ ☆jì)算(suàn)機(jī)化(huà)系統相(xiàng)關活動•π"（如(rú)配置變更/變更控制(zhì)、事(shì)件(jiàn)/偏差等® ♥∑）進行(xíng)分(fēn)級管理(lǐ)；

5）   管理(lǐ✔¶)規程、操作(zuò)規程與驗證顆粒度的(de)匹配；

6）   管理(lǐ)規程×₹、操作(zuò)規程與驗證文(wén)檔™±≈內(nèi)容上(shàng)的(de)去(qù)重及合理(lǐ)重分(fēn¶‌)配；

7）   配置控制(←±≈zhì)的(de)顆粒度及層級劃分(fēn)；

8）   IT基礎架構與GxP應用(yòng♣♣♣♣)系統質量管理(lǐ)邊界的(de)劃分(fēn)；

9）   SOP及其表單的(de)可(kě)執行(±© ↑xíng)性及受控；

10）  相(xiàng)關規程是(shì)否λ≥α齊備。

我司計(jì)算(suàn)機(jī)化(∑☆γhuà)系統合規審計(jì)服務簡介：

對(duì)各計(jì)算(suàn)機(jī)化(huà)系統進行(xí≥≤₩ng)合規評估，出具合規評估報(bào)告，彙總差距項并提供改進建議(yì↓¥≈)。評估項涵蓋供應商管理(lǐ)、實施、驗證、使用(yòng)'☆€、配置參數(shù)的(de)控制(zhì)、基礎安全控制✘λ(zhì)、數(shù)據安全、賬戶及權限管理(lǐ)、審計'∑→(jì)追蹤、災難恢複及業(yè)務持續性÷×‍®管理(lǐ)、變更/時(shí)間(ji<"ān)/偏差管理(lǐ)、周期性回顧、退役管理(lǐ)等。