eInfotree Excel合規插件(jiàn)讓一(yī)家(​βjiā)受FDA監管的(de)公司九年(nián)來(lái)‍$€受益匪淺

效益：

生(shēng)産率：

√替代紙(zhǐ)質日(rì)志(zhì)

√節省時(shí)間(jiān)和(hé)金(jīn)錢(qián<∏)的(de)自(zì)動化(huà)人(rén☆↔)工(gōng)處理(lǐ)

√數(shù)百個(gè)電(diàn)子(zǐ)表 ÷格的(de)趨勢分(fēn)析

√容易監控和(hé)追蹤批次不(bù)一(yī£∏→™)緻處

√即時(shí)報(bào)告結果

    •  數(shù)據彙總

    •  圖表

合規性

√審計(jì)追蹤

√安全性

√訪問(wèn)控制(zhì)

√簽署同意

客戶介紹

這(zhè)是(shì)一(yī)家(jiā)坐(zuò)落于加州÷×的(de)公司，主要(yào)業(yè)務是(shì)為(wèi)δσε制(zhì)藥行(xíng)業(yè)和(hé)生(shēn₩₩g)物(wù)技(jì)術(shù)行(xíng)業≥¶↓≠(yè)的(de)客戶生(shēng)産原料藥（API）和(hé)☆∏↑£注冊中間(jiān)體(tǐ)。該公司對(duì)挑戰性化(huà)學品技×<↓(jì)術(shù)的(de)掌握已有(yǒu)超過70年(niá✘≤n)的(de)曆史，并可(kě)以安全地(dì)商業(yè)€β化(huà)地(dì)生(shēng)産暢φλ¥÷銷藥原料藥。

業(yè)務驅動

由于制(zhì)造過程的(de)高(gāo)标準要(yào)求和(h★←®é)嚴格的(de)合規化(huà)需求，自(zì)動化γ☆δ(huà)系統正迅速地(dì)取代耗時(shí)和(hé)容易出錯'π✔$(cuò)的(de)人(rén)工(gōng)操作(zuò)。這(zhΩ è)家(jiā)公司在2005年(nián)應用(yòng)ε← ×了(le)eInfotree Excel插件(jiàn)對(dΩ♣∑uì)産品電(diàn)子(zǐ)表格進行('§<≥xíng)訪問(wèn)控制(zhì)和(hé)修改追蹤‌←§，而這(zhè)些(xiē)表格是(shì)用(yòng)于計∑≤↓‌(jì)算(suàn)複雜(zá)的(de)産品的(de)最終放(fàng)行♦ →(xíng)數(shù)據以及簡單的(de)日(rì)志(zhΩφ‌₩ì)任務記錄。經過多(duō)年(nián)非常成功地(dì)實施σ✘♣•，該公司建立了(le)一(yī)套包含了(le)趨勢分(fē♦↓φεn)析的(de)增強版本的(de)eInfotree。∑→₹趨勢分(fēn)析可(kě)以讓他(tā)們從(c>απ​óng)成百個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格裡(lǐ)追蹤關♥¥鍵數(shù)據點，員(yuán)工(gōng)可(kě)$‌以容易地(dì)追蹤批處理(lǐ)中的(de)<✔不(bù)一(yī)緻，并立即使用(yòng)數(shù) ↑←&據彙總和(hé)圖表對(duì)結果進行(xíng)報(bào↑§δ)告。

結果

eInfotree Excel插件(ji₩∑Ω​àn)已經使這(zhè)家(jiā)受FDA監管的(de)公司在九年∞¶∏♥(nián)裡(lǐ)獲得(de)了(le)巨大(dà)成功。它使這(z↓↕hè)家(jiā)客戶節省了(le)時(shí)間(j∞£αiān)和(hé)經費(fèi)，同時(s™↔₹<hí)符合聯邦法規第11款。趨勢/報(bào↑≤)告功能(néng)允許他(tā)們替換另一(yī)項人(réβ×£n)工(gōng)操作(zuò)，從(cóng)而帶來(lái)了(le)額€♥$&外(wài)的(de)生(shēng)産力提升。當這(zhè)家(jiā)客↔↓ε戶擁有(yǒu)了(le)穩定和(hé)完善的(de)電(diàn)子(zǐ)♣​≈ 表格體(tǐ)系後，也(yě)使他(tā)們合規♣©‍★進程中的(de)安全性和(hé)可(kě)控性得(de)到∑β(dào)大(dà)大(dà)的(de)提高(gāo)。

用(yòng)戶評價

CIMCON公司适用(yòng)于聯邦法®→‌規11款電(diàn)子(zǐ)表格控制(zhì)的(de)eInfo$∑>tree Excel模塊應用(yòng)程序已經并且會(huì)繼續 ÷成為(wèi)我們制(zhì)造過程中重" •要(yào)的(de)一(yī)部分(fēn)。由于e¥™Infotree Excel插件(jiàn)是(shì)在後台工(gō​↑σng)作(zuò)，用(yòng)戶不(bù)需要(yào)經過額外(wàδ‍<♥i)的(de)培訓，因此這(zhè)個(gè)程序在整個(gè)公↓¥司範圍內(nèi)都(dōu)能(néng)被接受。我們可(kě↑ )以采用(yòng)Excel電(diàn)子(zǐ)表格對(d πuì)産品最終放(fàng)行(xíng)的(de)數(shù)據進行(x✘Ω•€íng)複雜(zá)的(de)計(jì)算(suàn)，也(←↓≈yě)可(kě)以進行(xíng)諸如(rú)各類信<¶息記錄的(de)簡單任務。eInfotree Excel插件(jiàn)Ω‌±提供了(le)訪問(wèn)控制(zhì)和π♦(hé)單元格級别的(de)人(rén)為(wèi)修改審計(jì)追蹤功能(→&γφnéng)。通(tōng)過嵌入的(de)趨勢報(bào)告特性，我∑↔₩π們能(néng)夠監視(shì)和(hé)輕松追蹤數(shù)百個(gè)電∞±(diàn)子(zǐ)表格中的(de)批處理(lǐ)過程中的(de)£♦≥任何不(bù)一(yī)緻；而這(zhè)在以前是(∏<shì)一(yī)項非常耗時(shí)的(de)人(rén)工(gōngλ★λ↕)處理(lǐ)過程。我們總能(néng)體(tǐ)驗到(dào✘✘)CIMCON一(yī)流的(de)技(jì)術(shù)∞σε♠支持服務，對(duì)他(tā)們解決任何與軟件(jiàn)功÷→¥✔能(néng)或性能(néng)相(xiàng)關問(w✔↕èn)題的(de)能(néng)力緻以崇高(gāo)的(de)敬意π×→≈。—QA/IT工(gōng)程師(shī)

關于CIMCON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)有(yǒu)限<λ♦π公司（簡稱：CSI）提供廣泛的(de)軟件(jiàn)解決方案和(h险)合規化(huà)服務，這(zhè)能(néng)降低(dī)公司成↑←本和(hé)提高(gāo)運營效率，同時(∏δ♣↕shí)符合聯邦法規21章(zhāng)第11款（21 CFR Part 1≠<®1）和(hé)藥品X規範（GxPs）.  ×‍♣CSI能(néng)預估、定義、評定和(hé)解決在不(bù)斷變★↔&化(huà)的(de)環境中出現(xiàn)的(de)技(jì÷σ∞φ)術(shù)和(hé)合規問(wèn)題，以幫助§≠客戶實現(xiàn)其業(yè)務目标。δ≈對(duì)于解決從(cóng)基礎到('‍♦γdào)頂層的(de)設計(jì)、開(kāi)發和(h↔♦®∏é)實施技(jì)術(shù)解決過程中出現(xiàn)的(de™>→β)技(jì)術(shù)問(wèn)題，我們已經積累25年(nián)的(d₩→e)創新能(néng)力、經驗和(hé)知(zhī§©)識。