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電(diàn)話(huà):027-59760188-801

地(dì)址:武漢市(shì)東(dōng)湖(hú)高(gāo)新開(kāi÷→)發區(qū)光(guāng)谷大(dà)道(dào)120号×γ現(xiàn)代森(sēn)林(lín)小(xiǎo)鎮A座60↔£∞9室

Excel以其易用(yòng)性和(hé)靈活性在Excel以其易用(yò∑₩ng)性和(hé)靈活性在各行(xíng)各業(yè)都(✔®↕¥dōu)有(yǒu)十分(fēn)廣泛的(de)應用(yòng)。在Gx✘±"∞P環境中,需要(yào)采用(yòng)适當的(de)方法對(duì)α∏¥≠Excel進行(xíng)開(kāi)發和(hé)↕≈↕驗證确認,以保證數(shù)據的(de)合規性。由于↕ Excel并非專為(wèi)合規使用(yòng)而設計(jì★≈₩¥),通(tōng)過Excel模闆記錄和(hé)計(jì)算(suàn)生(✔₽♠δshēng)成的(de)記錄屬于電(di≥©≤àn)子(zǐ)記錄,除了(le)進行(xíng♥λ₹)驗證和(hé)确認,Excel在合規環境下(₹φ xià)的(de)使用(yòng)還(hái)需要(yào)符合ER ∑★♦/ES(電(diàn)子(zǐ)記錄/電(d♠♥iàn)子(zǐ)簽名)的(de)相(xiàng)關法規(如(rú)FDA  ✔✘21 CFR Part 11)要(yào)求,而在訪問(wèn)控制(z₩γhì),審計(jì)跟蹤,電(diàn)子(zǐ)§₽¶'簽名等方面,桌面級的(de)Excel都(dōu)有(yǒu)其不(b₽¶↓≠ù)足之處。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)•✘動計(jì)算(suàn)系統是(shì)企業(yè)級的(de)<δ✔ 無紙(zhǐ)化(huà)與自(zì)動化(huà)工(gōn∏∏g)作(zuò)平台,不(bù)僅繼承了(le)✘∞Excel電(diàn)子(zǐ)表格靈↓∑活易用(yòng)的(de)特點,還(hái)達到(∞>≈dào)了(le)醫(yī)藥行(xíng)β™業(yè)合規化(huà)技(jì)術(shù)要σ©>(yào)求。系統采用(yòng)安全的(de)在線電(diàn)§¥子(zǐ)表格技(jì)術(shù),集中管控所有(y₽↕∑‌ǒu)的(de)模闆文(wén)件(jiàn)和(hé)表格文≤→≥(wén)件(jiàn),既完美(měi)解決了(le)電(di÷×♦àn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)的(de)問(wèn¥↓€)題,又(yòu)進一(yī)步拓寬了(le)電(diàn)子(zǐ)表格§"‌在GxP領域的(de)使用(yòng)範圍。系統可(kě)一(y≈ ₽✘ī)鍵導入已有(yǒu)的(de)電(diàn)子(zǐ↓↕¶↑)表格文(wén)件(jiàn),或在浏覽器(qì)中在線設計(jì)或編輯電÷<(diàn)子(zǐ)表格模闆,完全不(bù)依賴于本地(dì) ≥↓的(de)MS Excel運行(xíng© '),并且增加了(le)條碼生(shēng)成,日(rì)期時(sh&≠≠í)間(jiān)選擇器(qì),計(jì)算(s‍↕πuàn)器(qì)選擇器(qì),多(duō)級菜單等各種功能(néng)控件 ↑(jiàn),不(bù)是(shì)Excelσεφ ,勝似Excel。

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     &nb​Ωsp;           ↓∏₩        € ☆↔      &n✘&bsp;         &↓<$nbsp;

系統采用(yòng)浏覽器(qì)訪問(wèn)客戶端和(hé↔ ←)管理(lǐ)端。既能(néng)自(zì)建用×∑(yòng)戶,獨立設定密碼複雜(zá)度和(hé) →‌©生(shēng)命周期策略,也(yě)能(néng)與AD域集成₽∏,統一(yī)身(shēn)份登陸。

 

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用(yòng)戶可(kě)以按站(zhàn)點,部門(m‌↓én),項目等創建存放(fàng)各類電(diàn)子(zǐ) ✘∞≥表單的(de)存儲目錄并授權。用(yòng)戶選擇±₩ ♥模闆創建新的(de)電(diàn)子(zǐ)表單錄入數¶♥✘↓(shù)據,并實現(xiàn)單元格級别的(de)審計(jì)♣←←★追蹤,文(wén)件(jiàn)版本管理( ×♥lǐ),電(diàn)子(zǐ)簽名,數(shù)據統計(j"£ì),流程管理(lǐ)等功能(néng),是(shì)企業(y‌πè)快(kuài)速電(diàn)子(zǐ)化(huà),無紙ε₩(zhǐ)化(huà)的(de)輕便工(gōng)✘★具。

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修改痕迹标示

對(duì)于表格中的(de)修改,用(yòng)戶可(kě)以¥♦ε篩選某個(gè)時(shí)間(jiān)內(nèi)的(de)修α♣改痕迹,并且自(zì)定義顔色顯示标記,真正做(zuπ©ò)到(dào)超越紙(zhǐ)質記錄修改痕迹的(d♥★‍™e)效果。

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完善的(de)審計(jì)記錄

系統中對(duì)文(wén)件(jiàn)級别的(de)創建,打開(•€↑φkāi),查看(kàn),更名,移動,屬性修改均有(yǒu)詳₽α&±細的(de)審計(jì)記錄。在電(diàn)子(zǐ)表格文(wé>↑∞n)件(jiàn)內(nèi)部,電(diàn)子(z"✔'ǐ)表格中單元格級别的(de)修改,包括日(rì)期,時(shí)間(jiāδ♠÷n),用(yòng)戶ID,用(yòng)戶名,單元格坐(zu‍→ò)标,修改類型,改前值以及改後值、所有(yǒu)審計(jì)跟蹤記錄✘Ω均存儲在數(shù)據庫中。

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電(diàn)子(zǐ)簽名與工(gōng)作§σβ&(zuò)流程支持

用(yòng)戶在管理(lǐ)端可(kě)以手動自(zì)行(x₹€íng)建立複雜(zá)的(de)工(gōng)作(zuò)流流程¥£☆β,如(rú)設置工(gōng)作(zuò)流狀态,狀态流向,↔☆↓∑工(gōng)作(zuò)流角色,工(gōng)作(zuò)流權限<₩§等。用(yòng)戶在客戶端可(kě)以根£Ω據工(gōng)作(zuò)流進行(xíng)狀态切換以及人(rén)×✔ 員(yuán)通(tōng)知(zhī)。

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電(diàn)子(zǐ)簽名可(kě)以對(duì)≥‌ £工(gōng)作(zuò)簿,也(yě)可(kě)以對(duìλ♠☆↕)某個(gè)工(gōng)作(zuò)表♠ ↑或者工(gōng)作(zuò)表上(shàng)的(de)某×±個(gè)區(qū)域簽署,按照(zhào)簽名含義的(de)不(b₩∞"ù)同,将會(huì)對(duì)簽名涉☆‌✘及的(de)數(shù)據區(qū)域自(zì)動鎖定,不™ ©™(bù)再允許修改。

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功能(néng)特點


1.   &nbs← p;   在線表格:基于在線₩¶表格的(de)系統,與Excel完全兼容,可(kě)導入導出Excel格∑Ω♠ε式文(wén)件(jiàn),在線設計(jì)和(hé)使用(yòng→ )電(diàn)子(zǐ)表格模闆。

2.     &n¥®bsp; 合規控制(zhì):具備訪問(wèn)權限控制(zhì"±♦),單元格級别審計(jì)追蹤,電(diàn)子(zǐ)簽名。

3.    "<©✘   協同編輯:可(k÷¶•¶ě)實現(xiàn)多(duō)人(rén)同時(shí)協作(zuò)編∏¥輯一(yī)個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格文(wα☆♥←én)件(jiàn)。

4.      & Ω♦βnbsp;集中存儲:所有(yǒu)表格存在數(shù)據庫中,在浏覽器λ₩ (qì)中打開(kāi)和(hé)編輯,不(bù)在本地(d≈φì)存留。

5.      $¶©; 版本管理(lǐ):對(duì)模闆和(hé)普通(tōng)電‍•≥(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)定義版本®γ編号規則。

6.      &&"¶Ωnbsp;模闆管理(lǐ):模闆版本的(®βδde)發布與取消,用(yòng)戶隻能(néng)使用(↔↑≥φyòng)已發布的(de)模闆創建記錄。

7.   &n≠↔±δbsp;  &nbs♣↔p;流程控制(zhì):工(gōng)作(zuò)流驅動,α‌驅動GxP各種業(yè)務審批流程。


應用(yòng)場(chǎng)景

凡是(shì)GxP行(xíng)業(yè)能(n<×↕&éng)使用(yòng)到(dào)紙(zhǐ)質表單的(de)場(chǎ ×ng)景,WindSheet就(jiù)能(néngσ→∞)将其實現(xiàn)無紙(zhǐ)化(÷&★∏huà)和(hé)流程化(huà),通(tōng)​&過內(nèi)置的(de)公式實現(xiàn)自(zì)動化(huà)計(¥★★<jì)算(suàn),與天平連接實現(xiàn)數(shù₽₹π)據的(de)采集。

   各類流程申請(qǐng)單:

數(shù)據備份申請(qǐng)單

偏差記錄單

變更申請(qǐng)單

    &nbs×¥™p;     & ‌§nbsp; 臨床數(shù)據采集:

檢驗批記錄



    &nbs®≈•$p;     & ₩ γnbsp; 各類台賬:

文(wén)件(jiàn)發放(fàng),偏差,标簽,耗材,♠¶φ‍儀器(qì)使用(yòng)台賬


   QC計(jì)算(suàn)模闆:



•  實驗記錄:

尤其适用(yòng)于分(fēn)析實驗室