我們的(de)優勢

1.  完善與穩定的(de)人​ "↕(rén)才隊伍

我司主體(tǐ)均為(wèi)技(jì)術(shù)人(rén)員(y ♣uán)，擁有(yǒu)藥物(wù)研發，質量檢測，質量保證，藥品生(sh∑₹♥≈ēng)産，設備驗證，算(suàn)法設計(jì)，軟件'∞↔♥(jiàn)開(kāi)發，IT運維等不(bù)同的(de)職業(yè)背景，同時(shí)接受過系統₹ φ$化(huà)的(de)藥品相(xiàng)關法規的(de)培訓 ™€>，從(cóng)而為(wèi)制(zhì)藥∏‍企業(yè)提供全面的(de)計(jì)÷¥↓£算(suàn)機(jī)化(huà)系統合規服務。公司™¥β核心人(rén)員(yuán)穩定可(kě)靠，在₹←公司均任職5年(nián)以上(shàng)。公司員(yuán)工(σ∏gōng)具有(yǒu)“國(guó)際信息系統審計(jì)✔₽師(shī)”（CISA）的(de)資質。 

2.  項目經驗豐富，質量一(yī)流

我司客戶包括在華知(zhī)名外(wài)企，國(gu​λó)內(nèi)最大(dà)的(de)生(shēng)物(w≈ε§₩ù)藥CDMO企業(yè)，以及知(zhī)名的(de)生←‌↔(shēng)物(wù)藥研發生(shēng)産企業(yè)，并為(wè≈★βi)這(zhè)些(xiē)企業(yè)連續提供了(le)多(duō)年(niα≤↓∏án)的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)化(huà)系統合規服務，∏☆∏ 積累了(le)豐富的(de)技(jì)術(shù)經驗和(hé)驗證經驗。公司♦≤Ω人(rén)均項目經驗在5年(nián)以上(shàng)。

3.  全面的(de)CSV服務範圍

經過多(duō)年(nián)國(guó)內(nèi₩λ‍™)外(wài)為(wèi)頭部企業(yè)服務的☆∞<↓(de)項目經驗積累，我司為(wèi)制(z'&©hì)藥及醫(yī)療器(qì)械企業(yè)提供IT基礎架構确認，實驗室儀器(qì)和(hé)生(shēn∑§★≤g)産設備的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)化(huà)系統驗證，信§♥息化(huà)系統驗證（LIMS 實驗室信息管理(lǐ)系統，ELN 電(diàn)子(zǐ)實驗記錄系統，WMS 倉庫管理(lǐ)系統，MES 生(shēng)産執行(xíng)系統，WCS 倉庫控制(zhì)系統，LES 實驗室執行(xíng)系統，QMS 質量管理(lǐ)系統，TMS 培訓管理(lǐ)系統，DMS 文(wén)檔管理(lǐ)系統，EAM 企業(yè)資産管理(lǐ)系統），實驗室及生(shēng)産自(zì)₩≥☆™動化(huà)控制(zhì)系統。除了(le)以上(shàng)具體(≠‍‍φtǐ)的(de)系統驗證，我司還(hái)​£≈ 提供數(shù)據完整性（DI）咨詢服務，以及IT合規質量體(tǐ)系建設與優化(huà)服務。

4.  完善的(de)內(nè§∑®δi)部質量管理(lǐ)體(tǐ)系

我司通(tōng)過ISO9001 質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證，為(wèi)用(yòng)戶提供保✘λ質保量的(de)優質服務。

5.  具有(yǒu)海(hǎi)外(wài)CSV經驗¶↑∏<

我司為(wèi)位于美(měi)國(guó)，德國(guó)，愛(ài)爾蘭等↕γ↔國(guó)的(de)公司提供了(le)符合當地(dì)藥監機(j±±ī)構要(yào)求的(de)計(jì)算(su≤π≠™àn)機(jī)化(huà)系統驗證服務，能(néng)夠用(yòng)英語與∏γ國(guó)外(wài)IT供應商無障礙交流。