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地(dì)址:武漢市(shì)東(dōng)湖(hú)高¶Ω​¥(gāo)新開(kāi)發區(qū)光(guāng)谷大(dà)道(dào‍≠ε≠)120号現(xiàn)代森(sēn)林(lín)小(xiǎo)鎮A≥&座609室

利用(yòng)WindSheet在線合規表格系統實現(xià©​®n)GxP業(yè)務流程

發布時(shí)間(jiān):2024-11-2₹≥ 0 浏覽次數(shù):890次

WindSheet是(shì)一(yī)款在∏γ線合規電(diàn)子(zǐ)表格系統,不(bù)僅繼承了(le)Exc>β™el電(diàn)子(zǐ)表格靈活易用(yòng"₽♥)的(de)特點,還(hái)達到(dào)了(le£ ©')醫(yī)藥行(xíng)業(yè)合規化(huà)技(jì)術≈•©(shù)要(yào)求。此前我們介紹了(le)WindSheet在醫♥✔(yī)藥行(xíng)業(yè)生(shēng)産,≠∏→✔實驗室輔助記錄方面的(de)應用(yòng),這(zhè)次我們将著(zheδ‌)重介紹其在GxP流程驅動方面的(de)應用(y≥÷òng)。

在GMP/GLP領域,在業(yè)務流程上(shàng)需要(yàoα→)填寫大(dà)量的(de)紙(zhǐ)質表單,并經過相(xiàng)關責任人&¥§→(rén)簽字。例如(rú)常見(jiàn)的(≤₽↓de)賬号申請(qǐng),權限申請(qǐ"Ωng)單,備份申請(qǐng)單,領料申請(qǐng)單、記錄歸檔申✔÷請(qǐng)單、變更申請(qǐng)、事(shì)件(jiàn)處理₹β(lǐ)報(bào)告等。

如(rú)果考慮紙(zhǐ)質表單向電(diàn)子(zǐ)表單遷移,在技"¶®±(jì)術(shù)上(shàng)可(kě)以選擇BS'α&'架構的(de)Web表單,也(yě)可(kě)以使用(¥♥₹yòng)CS架構的(de)WinForm表單。在合↕© 規上(shàng)則需要(yào)考慮身(↔γδΩshēn)份認證,訪問(wèn)控制(zhì),以及審計(jì)追蹤≤∏'₩,電(diàn)子(zǐ)簽名等要(yào)求。我們今天∑'介紹的(de)一(yī)種新的(de)方式是(shì)采用♥δ(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格制(zhì)作(zuò)流程表單。

Web 表單

WinForm表單

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不(bù)管是(shì)采用(yòng)Web表單還(≥≈₽λhái)是(shì)WinForm(包括WPF)表單,相(xiàng)比用(≤↔yòng)電(diàn)子(zǐ)表格而言,前兩者做(zuò)一(yī≠₹)個(gè)靜(jìng)态表單相(xiàng)對(duì)來(l•• ái)說(shuō)并不(bù)複雜(zá),但(dàn♥¶)如(rú)果要(yào)進一(yī)步$Ω£對(duì)表單中的(de)各個(gè)控件(jiàn)進行(xín ∏★g)關聯控制(zhì),包括複雜(zá)的(de)計(jì)算(suàn)<€ ,就(jiù)需要(yào)一(yī)些(xiē)編程基礎↓<✔ε。相(xiàng)對(duì)而言,電(diàn)子(zǐ)∏'₩表格本身(shēn)易學易用(yòng),不(bù)僅設σ‌→計(jì)靜(jìng)态表單頁面簡單,對(duì)表單中各個(gè)∑≠©輸入字段之間(jiān)做(zuò)關聯也(∑€¶±yě)十分(fēn)簡便。

下(xià)面列舉一(yī)些(xiē)Win&↔ dSheet能(néng)制(zhì)作(zuò)的(de)表單控件(jiàn÷ε♥®):

1.    下(xià)拉菜單βλ♥$

利用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格數(shù)據有(yǒu)‌‌™效性制(zhì)作(zuò)下(xià)拉菜單,通(tōng)過工(gōng)Ω®₹作(zuò)簿的(de)關聯能(néng)實現(xiàn)更新單一(yααī)數(shù)據源實現(xiàn)所有(yǒu)引‍♦用(yòng)該數(shù)據源的(de)¶←™σ下(xià)拉菜單全部自(zì)動更新的(de)效果,0代碼即可(kě)‍•♠¶實現(xiàn)。

例如(rú)下(xià)面的(de)房(fá<₹<ng)間(jiān)号,隻需要(yào)維護一(yī)個(gè)總表的(de÷< ₹)房(fáng)間(jiān)号,所有(yǒu)模闆需要(yào)用(y↔αòng)到(dào)房(fáng)間(jiān)号> ↔的(de)字段均自(zì)動引用(yòng)總表的(de)房(fán §•‍g)間(jiān)列表作(zuò)為(wèi)下(xià)€α‌拉菜單。

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當然,WindSheet中的(de)數(shù)據有(yǒu)效性功能(nén↓÷↕€g)還(hái)遠(yuǎn)不(bù)止如(rú)£≥>此,還(hái)可(kě)以限定用(yòng)戶輸入的(deδσ§™)是(shì)整數(shù),小(xiǎo)數(shù),日™α≠↔(rì)期,文(wén)本等各種數(shù)據類型,限定✔ γ數(shù)值輸入範圍,甚至基于表單內(nèi)其他(t§$★ā)某個(gè)字段的(de)輸入情況,對(duì)當前的$< ∏(de)輸入值進行(xíng)校(xiàoφ‌ ↔)驗,确定其是(shì)否為(wèi)有(yǒu)效輸入。數(shù±÷€)據有(yǒu)效性還(hái)能(néng)定義輸φ¶ ÷入提示信息以及輸入錯(cuò)誤後的(de)警告信息®σ。以上(shàng)設置與Excel中的(d♣★₩e)功能(néng)完全一(yī)樣,普通(tōng)人(rén)員‌✔≈(yuán)經過簡單培訓即可(kě)熟練掌握♠λ₹Ω。

2.    日(rì)期時(shí)間(jiān)控件(jiàn)

WindSheet 提供Date Time Picker, ‍®§€Date Picker, Month Picker, Ti‍₽&λme Picker四種日(rì)期時(shí♣•✘₹)間(jiān)選擇器(qì),供用(yòng)戶快(kuài)速輸入'"∞♥日(rì)期時(shí)間(jiān)。

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3.    複選框控件(jiàn)

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4.    單選控件(jiàn)

如(rú)果有(yǒu)且隻有(yǒu)一(yī)種選項,則可(kě)以×$£制(zhì)作(zuò)相(xiàng)應的(deε" ✘)單選項。WindSheet中不(bù)≈€ε管是(shì)單選控件(jiàn)還(hái) ♥π↕是(shì)多(duō)選控件(jiàn),都(dōu)是(shì)嵌入× $到(dào)單元格中的(de),與單元格格式調整融為(wèi)一(yī)體(×±♣♠tǐ),例如(rú)可(kě)以進行(xín€↔g)居中,靠右、靠左,方便進行(xíng)表格的(de)✘>→格式調整,而不(bù)用(yòng)單獨去(qù)調整這(zhè)些 >©÷(xiē)獨立控件(jiàn)。

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5.    附件(jiàn)控件(jiàn)

WindSheet還(hái)支持将某個(gè)單元格設定為(≠§↓wèi)附件(jiàn)存儲器(qì),點擊Upload可(kě)以供用(§♥♠>yòng)戶選擇本地(dì)的(de)一(yī)個(gè)附件(☆'$€jiàn)存儲到(dào)該單元格中,并γ 可(kě)随時(shí)下(xià)載。

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除此之外(wài),我們還(hái)能(néng)通(tōng)過條件(ji♣©àn)格式,指定表格中的(de)必填的(de)信息,如®φ>(rú)果未填寫,則會(huì)以顔色提示 ₹∏↔。上(shàng)圖中“所屬小(xiǎoλ∏×★)組”字段,我們将其設定為(wèi)必填項,®★​在沒有(yǒu)任何輸入的(de)情況下(xià),單元格填充顔色提醒,輸入信§✔∞♣息後,該底色自(zì)動去(qù)除。

相(xiàng)比Web表單或者WinForm表‍ ∑單,非IT專業(yè)人(rén)員(yuán)即可(kě)<§✘實現(xiàn)表單內(nèi)各個(gè)字段之間(jiān)的(de)關聯∏≥≠↓計(jì)算(suàn),設計(jì)複雜(zá)‌§的(de)公式,快(kuài)速且低(dī)成本地(dì)處理(lǐ)σ↑φ業(yè)務需求。面對(duì)動态的(de)±€業(yè)務需求變更,如(rú)果動辄需要(yào)供應商的(de≥π)介入,會(huì)産生(shēng)極大(dà¶₹)的(de)經濟和(hé)時(shí)間(jiān)成本。

相(xiàng)應的(de),以上(shàn®±g)各種控件(jiàn)的(de)選擇,取消都(dōu)會(huì)記←​錄在審計(jì)日(rì)志(zhì)中。

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下(xià)面我們以一(yī)份數(shù)據備份申請(qǐng)單§φ≥為(wèi)例說(shuō)明(míng)Win σ←↓dSheet如(rú)何驅動GMP的(de)業(yè)₹>α務流程。

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申請(qǐng)人(rén)将單據填好(hǎo)後,啓動工(gōng"€₩)作(zuò)流,在可(kě)選的(de)人(rén÷ )員(yuán)中選擇下(xià)一(y¥↓ī)級的(de)審批人(rén)。

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下(xià)一(yī)級的(de)審批人φ₩♣(rén)登陸後,在收件(jiàn)箱中能(n↑‍♦>éng)看(kàn)到(dào)待審批的(de)文(γ≠βwén)檔。如(rú)下(xià)圖所示:

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打開(kāi)文(wén)件(jiàn),€≠¶ 可(kě)以在表格中進行(xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名

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簽名可(kě)以顯示在簽字區(qū)域中,且無法删除✔₹或編輯。

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因為(wèi)此單據需要(yào)多(duō)個φ•♥→(gè)人(rén)審批,所以将繼續流轉到(dào)下(xià)一(y♦'≤ī)級審批人(rén)。選擇下(xià)一(yī)個(gè)審¶"批人(rén)Smith。

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以二級審核人(rén)登陸系統後,在收件(≥♥≈™jiàn)箱中查看(kàn)該申請(qǐng),進行(xíng)簽批。&nbs$™✔p;

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IT主管在表格中簽字審批,繼續可(kě)以流轉到(dào)QA,後續在此π$不(bù)再贅述。

審批完的(de)所有(yǒu)單據可(kě)以對(d  uì)所填寫的(de)字段進行(xíng)彙®β 總統計(jì)。

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