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Excel合規化(huà)的(de)最佳解決方案-←λ&πWindSheet
發布時(shí)間(jiān):2024-10-30 浏覽次數(shù):1084次
Excel以其易用(yòng)性和(hé)靈活性在各行¶×≠♥(xíng)各業(yè)都(dōu)有(yǒu)十分(fēn)廣泛的(deσ☆©)應用(yòng)。在GxP環境中,需要(yào)采用(yòng)系♣♣₽統的(de)方法對(duì)Excel進行(xín"∞g)開(kāi)發和(hé)驗證确認,以保證數(shù)≥∏€據的(de)合規性。由于Excel并非專>™∑↕為(wèi)合規環境而設計(jì),通(tōng)過Excel模闆記錄和(h₹"✘é)計(jì)算(suàn)生(shēng)成的(de)記錄γ♥屬于電(diàn)子(zǐ)記錄,除了(le)進行(xíng)驗證和(hé)₽✔✔确認,Excel在合規環境下(xià)的(de)使用(yòng)還(φ↑₹δhái)需要(yào)符合ER/ES(電(diàn)子(zǐ)記錄/£★λ 電(diàn)子(zǐ)簽名)的(de)相(xiàng)關法規÷>(如(rú)FDA 21 CFR Part 11)要(yào)求。而在訪 §問(wèn)控制(zhì),審計(jì)跟蹤,電(✘'diàn)子(zǐ)簽名等方面,桌面級的(de)Excel都(dōu)有(¥'yǒu)其不(bù)足之處。
WindSheet合規電(diàn)子(↓αzǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算(suàn)系統是(shì)©₩世界首個(gè)集在線電(diàn)子(zǐ)表格,數(shù)據庫♣"©≠,文(wén)件(jiàn)管理(lǐ),合規控制♣<(zhì)于一(yī)體(tǐ)的(de)BS架構系統,不(bù)僅繼承了(♦§le)Excel電(diàn)子(zǐ)表格靈活易用(yòng)₩ε♠∑的(de)特點,還(hái)達到(dào)了(le)醫(yī₹λβ)藥行(xíng)業(yè)合規化(huà)技(jì)術(shù)要(yà∑✔≠o)求。系統采用(yòng)安全的(de)在線電(d±↔×iàn)子(zǐ)表格技(jì)術(shù←→),集中管控所有(yǒu)的(de)模闆文(wén)件(©'§∑jiàn)和(hé)表格文(wén)件(<♦jiàn),既完美(měi)解決了(le)電(d¶φ iàn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(y£→òng)的(de)問(wèn)題,又(yòu)進一(yī)步拓寬了(©≥le)電(diàn)子(zǐ)表格在GxP領域的(de)使用(yòng)範圍。↑€α¥系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yǒu)的(de)Excel•$電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(j∞$↓iàn),或在浏覽器(qì)中在線設計(jì≤∞✘)或編輯電(diàn)子(zǐ)表格模闆,完全不(bù)依賴于本地(dì)的←₽α(de)MS Excel運行(xíng),并且增加了(le)條碼生(sh♥☆$σēng)成,日(rì)期時(shí)間(jiān)選擇器(q§☆ì),單元格多(duō)級菜單等各種功能(néng)控件(jiàn)↕¥<,青出于藍(lán)而勝于藍(lán)。
相(xiàng)比傳統以插件(jiàn)方式解決Excel合規問(wèn↓↑→)題的(de)軟件(jiàn)來(lái)說(s•∞ huō),WindSheet有(yǒu)>★如(rú)下(xià)優點:
1. 所有(yǒu)表格都(dōu)集中存儲在服務器(qì)₩φ數(shù)據庫中,是(shì)一(yī)個(gè)完整而獨立的(de ≤ ©)系統,避免了(le)文(wén)件(jiàn≥ ↕☆)散亂的(de)問(wèn)題
2. 彌補了(le)Excel文(wén)件(jiàn)能(n→¶éng)編輯即能(néng)删除的(de)重大(dà)合規缺陷,這(→'☆zhè)也(yě)是(shì)很(hěn)多(duō)插件(jiàn)式E☆>≥↔xcle合規管理(lǐ)軟件(jiàn)φ✘↑所無法避免的(de)問(wèn)題。
3. 統一(yī)了(le)電(diàn)子(zǐ)表格版本。插件(jià↕↔n)往往會(huì)引起MS Excel軟®§件(jiàn)本身(shēn)的(de)穩定性問(wèn)題,導緻Exc←δel文(wén)件(jiàn)受損而無法"§γ打開(kāi)。
4. 對(duì)模闆和(hé)表格文(wén)件(jiπ♦àn)都(dōu)具有(yǒu)版本管理(lǐ),對(duì)≠©✔模闆還(hái)有(yǒu)啓用(yòng)與停用(yòng)機(jī)制(z®←×hì),結合權限精準地(dì)控制(zhì)模闆的(de)使用(yò♣ ng)。
5. WindSheet不(bù)需要(yào)适配不(bù)同的(deΩ☆)Office版本,簡化(huà)了(le)驗證。
6. WindSheet支持函數(shù)的(de)公用(yòng),即自(★♥≈↕zì)定義開(kāi)發的(de)函數(shù)自(zì)✔↔≈β然可(kě)以為(wèi)所有(yǒu)模闆和(hé)文(wén)件(jσiàn)所調用(yòng),而不(bù)像Excel那(nà)樣需要(y§∏♠ào)将自(zì)定義函數(shù)的(de)代碼拷貝到(dào)每一(yī)≤₩個(gè)表格文(wén)件(jiàn)才能(néng)使用(yòng)。
7. 客戶端不(bù)用(yòng)安裝任何軟件('↑↑↕jiàn),大(dà)大(dà)減輕了(le)IT的'₹(de)維護和(hé)管理(lǐ)成本。
8. WindSheet支持多(duō)人(rén)同時(shí)對(duì)一(yαī)個(gè)表格進行(xíng)編輯,而插件(jiàn)式往往不(bù)支持λ₽&。
主要(yào)特點:
ü 基于網頁的(de)獨立系統,不(bù)依賴于任何本地(dì)應用(yò₹∑≤ng)程序,但(dàn)兼容任何Excel文(↑☆←Ωwén)件(jiàn)
ü 不(bù)需要(yào)在客戶端安裝任何軟件×✘ ∏(jiàn)
ü 所有(yǒu)表格均自(zì)動保存于服務器(qì)的(de)數(shù•γ¶)據庫,不(bù)在本地(dì)保存
ü 高(gāo)度類似微(wēi)軟Excel的(de)操作(zuò)體(tǐφ≥)驗
ü 模闆發布環節以控制(zhì)模闆的(de)™€↔的(de)合法使用(yòng)
ü 采用(yòng)內(nèi)置賬戶或者集成A∞∑D域認證
ü 基于角色和(hé)組的(de)管理(lǐ)
ü 簡易而強大(dà)的(de)工(gōng)作(zuò)流設計(¥₽jì)可(kě)以适用(yòng)于任何業(yè)務場(chǎng♥♣♦✔)
ü 合規的(de)審計(jì)追蹤和(hé)π÷÷電(diàn)子(zǐ)簽名适用(yòng)于GCP,GLP,GM ♥≠P等各種合規業(yè)務場(chǎng)景
采用(yòng)內(nèi)置賬戶或者集成AD域認證,用(yòng)戶可(₹®kě)從(cóng)Windows,Android,♥≤☆Mac等不(bù)同操作(zuò)系統平台訪γ¥±問(wèn)。 | |
所有(yǒu)表格文(wén)件(jiàn)均直接存Ω"₩♥儲在數(shù)據庫中,用(yòng)戶權限可(kě)以基于文(wé☆γ©n)件(jiàn)夾進行(xíng)授予,權限粒度可(≥₩kě)以細到(dào)文(wén)件(jiàn)。 | ![]() |
基于浏覽器(qì)的(de)在線表格,卓越的(de)計(jì)算(λπ÷∏suàn)性能(néng)。 與微(wēi)軟Excel相(xiàng)似的(de)用(yòng→↓)戶體(tǐ)驗。 支持超過450種Excel函數(shù)。 支持線下(xià)Excel導入以及線上(>©shàng)電(diàn)子(zǐ)表格的(d®₽©e)導出。 | |
根據需要(yào)對(duì)表格中所做(zu×₹ ♦ò)的(de)修改進行(xíng)明(míng)晰的(de)标記。 | |
表格文(wén)件(jiàn)內(nèi)單元格粒度的(de)審計(jì)追蹤≤♠✘。
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簡便的(de)工(gōng)作(zuò)流Ω ∞®設計(jì)滿足各種複雜(zá)的(de)審批的(de∑♠)場(chǎng)景。 |
收益
1. 簡單便捷得(de)替代Excel,并達到(dào)21 CFR Part1δ§1的(de)要(yào)求
2. 低(dī)成本實現(xiàn)信息化(huà)與數(shù≤≥↑)字化(huà),快(kuài)速适配各種業"•∑(yè)務場(chǎng)景
3. 可(kě)通(tōng)過Windows,Android和(hé)✔♦§Mac訪問(wèn),提高(gāo)了(le)數α↑(shù)據訪問(wèn)的(de)便利性
4. 通(tōng)過導入現(xiàn)有(y™₩♦±ǒu)的(de)Excel模闆實現(xiàn)快(kuài)速ε>∏部署,不(bù)需要(yào)額外(wài)的(de)修改
5. 不(bù)需要(yào)安裝客戶端,易于配置,使用(yòng)和(hé)維₽☆®護,快(kuài)速部署
6. 配套驗證包快(kuài)速完整驗證工(gōng)作(zuΩ≠₩→ò)
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