一(yī)個(gè)LIMS項目寫給自(zì)己的®™↓‍(de)一(yī)封信

親愛(ài)的(de)我，

我希望我以前就(jiù)知(zhī)道(d™★↔ào)…。漫長(cháng)的(de)一(yī)路(l™"©ù)走來(lái)，LIMS項目終于啓動運行(xíng)，并通(tōng)γσ←過驗證，現(xiàn)在實驗室工(gōng)←♣★作(zuò)人(rén)員(yuán)和(hé)管理(lǐ)‍$★ 人(rén)員(yuán)真正開(kāi<≠)始使用(yòng)它了(le)。事(shì)實上(shàn®≈∏g)，對(duì)于改進提升，新的(de)報(β✔$‌bào)告和(hé)新功能(néng)的(de)'≈要(yào)求都(dōu)已經開(kāi)始慢(màn)慢(mà‌≥n)的(de)進行(xíng)。當我回顧這(zhè)段旅程，ε>♦Ω我真的(de)希望那(nà)個(gè)時(shπ♦í)候的(de)我能(néng)知(zhī)道(dào)≥©∑現(xiàn)在所發生(shēng)的(de)這(zhè)一(≥  yī)切。如(rú)果我們将最後所做(zuò)的(de)γβ一(yī)些(xiē)事(shì)情放(fàng)在項目最初來($↓ lái)完成，也(yě)許這(zhè)個(gè)項目會(huì)進行(x γíng)得(de)更迅速且簡單。

剛開(kāi)始的(de)時(shí)候我們是(shì)如δ€™(rú)此急于求成地(dì)想要(yào)獲得(de)LIMS，✔<β以緻充分(fēn)發掘和(hé)記錄我們的(de)業(yδ™↑≤è)務和(hé)實驗室的(de)需求似乎π"像是(shì)在浪費(fèi)時(shí)間®"(jiān)和(hé)精力。當然，我們自(zì)認為(w≥≥®èi)已經将需求盡數(shù)列出，但(dàn)是(shì)他(tā)們是(s →♥←hì)如(rú)此的(de)寬泛普通(tōng)，最終并沒有(yǒu)給我們§₽∏φ帶來(lái)太多(duō)的(de)幫助。更糟糕的(de)&‍是(shì)，我們從(cóng)來(lái)沒有(yǒu)花(hu &↔πā)費(fèi)時(shí)間(jiān)去(q↕× ù)整理(lǐ)繪制(zhì)我們的(de)工(gōng)作♠δ®Ω(zuò)和(hé)數(shù)據/信息流。想到(dào)這(zhè)& 一(yī)路(lù)上(shàng)所付出的(de)≤ββ✔額外(wài)的(de)艱辛努力和(hé)延誤是(shì)因為(w ←èi)我們沒有(yǒu)做(zuò)好(εβhǎo)準備工(gōng)作(zuò)，我感到(dào)有≥ו(yǒu)點兒(ér)後怕。幸運的(de)是(shì)，我♠≤₹₹們最終意識到(dào)，所經曆的(de)這(↔≠zhè)些(xiē)坎坷是(shì)必不(bù)可(kě)少(shǎo)的(d ♦©¥e)，特别是(shì)當我們考慮LIMS的‌♣♠(de)驗證問(wèn)題時(shí)，我們最終決定讓QA部÷Ω門(mén)也(yě)參與進來(lái)。

另外(wài)一(yī)件(jiàn)關鍵的(de)事(s ​δ€hì)情是(shì)我希望在項目之初就(jiù)做(≤¥₩​zuò)到(dào)的(de)，那(nà)就→↓&(jiù)是(shì)讓所有(yǒu)的(de)利益相(xiàng)σλ關者都(dōu)參與和(hé)投入進來(l£₩↕ ái)，而不(bù)僅僅是(shì)最初驅使和(hé)啓動♣↓這(zhè)個(gè)項目的(de)管理(lǐ)者們。我認•☆•&識到(dào)，如(rú)果我們能(néng)夠和(h↑×₹÷é)參與LIMS項目實施和(hé)使用(yòng)的(de)各方進行φ≥♠€(xíng)溝通(tōng)，那(nà)麽我們根本÷ <不(bù)需要(yào)不(bù)斷的(de)重做(zu φΩò)和(hé)增加新的(de)功能(nénσ←g)。天知(zhī)道(dào)實驗室的(de)實際工(gōn♠∏♣₽g)作(zuò)方式與管理(lǐ)者們所臆想的(de)根←&←本大(dà)相(xiàng)徑庭! 我們确實發現(xi↑♠±àn)”細節決定成敗”. 令人(rén)吃(chī)驚的(de‍¶)是(shì)，這(zhè)些(xiē)流程看(kàn)起來(lái)應該是  ↑(shì)簡單而直接的(de)，但(dàn)實際上(shàng)卻十分☆¶≥(fēn)複雜(zá)和(hé)令人(rén)費(fèi)解。

另外(wài)在預先溝通(tōng)方面，我想如(rú)果我λ★"們一(yī)早就(jiù)知(zhī)道∏≥(dào)在項目之初讓所有(yǒu)人(rén)都(dōu)參與進來(lá♠÷→i)的(de)話(huà)，就(jiù)不(bù)會(huì)如(β‌rú)此費(fèi)勁來(lái)讓每個(gè)人(ré☆σn)都(dōu)接受和(hé)使用(yòng)LIMS。當我們最終¶≈↕醒悟這(zhè)樣的(de)一(yī)個(gè)事(shì)實 — 如(rú)Ω≤此多(duō)的(de)利益相(xiàng)關者對(duì£')LIMS根本沒有(yǒu)認同感，以至于他(tā)們感到(dào)β✔±矛盾，無所适從(cóng)，甚至對(duì)整個(gδ‍‌è)項目都(dōu)持反對(duì)态度。而我們不(bù)↑♥βφ得(de)不(bù)花(huā)那(nà)麽多(duō)的(de ββ♣)額外(wài)時(shí)間(jiān)和∑$‌₹(hé)精力來(lái)獲得(de)他(tā)們的(de)認可(k¶Ω©ě)。令人(rén)高(gāo)興的(de)是(shì)，我±♦₽♥們一(yī)開(kāi)始讓每個(gè)人(rén)都(dōu)真正參與進來("₩¥lái)，并得(de)到(dào)他(tā)們的(de)反饋且與之"♥÷&交流，我們很(hěn)快(kuài)就(jiù)在組織內(nèi)部獲得(σ↑¥λde)了(le)好(hǎo)幾個(gè)強有(yǒu)力的$®> (de)支持者，并且幫助我們帶領剩餘的(d§→↑'e)反對(duì)者站(zhàn)在我們一φ (yī)邊。

在最初就(jiù)讓QA組介入LIMS項目是(sh↓∑λì)另一(yī)件(jiàn)我希望我們 $★↔從(cóng)一(yī)開(kāi)始就(jiù)應該做(>÷ zuò)好(hǎo)的(de)事(shì)情&®Ω☆。當然，我們知(zhī)道(dào)LIMS必≠ '™須驗證，但(dàn)是(shì)我們想當然地(dì)認為(wèi)最後肯定都(•¶↕♣dōu)可(kě)以搞定。但(dàn)驗證到(dào)底要(↕ yào)花(huā)多(duō)少(shǎo)時(shí)間(ji≈✔β‍ān)和(hé)精力其實并沒有(yǒu)底？我們最終向Lα∑•IMS供應商購(gòu)買了(le)整套的(de)驗證工(gōng)具包。¥φ©★我想我們當時(shí)天真地(dì)認為(wèi)這(↕'zhè)就(jiù)夠了(le)。而當我們最後聯系QA部門(m↕​₽γén)時(shí)，我們驚奇地(dì)發現(xiàn)要(y÷≈ ≤ào)達到(dào)驗證的(de)目标我們要(yào)做(zuò)的(de)'←還(hái)有(yǒu)許多(duō)。我們從(cóng)不(bù)知(zhī✔∞)道(dào)這(zhè)需要(yào)≈♠®一(yī)個(gè)驗證計(jì)劃和(hé)一(yī)系列的(de)文(wé€∏"•n)檔（URS-用(yòng)戶需求标準,§® FRS,-功能(néng)需求規範，Trace Matrix-需求跟蹤矩陣，←‌≥★SOPs-标準化(huà)流程等），包括供應商審計(jì)。幸運'♥的(de)是(shì)我們QA部門(mén)遵循的(d'εe)是(shì)基于風(fēng)險的(de)驗證方法，并¶€™>且我們能(néng)夠和(hé)一(yī)γ¶×些(xiē)真正了(le)解LIMS和(hé)實驗室流程的(de)業(yè) ₽內(nèi)專家(jiā)取得(de)聯系并獲得(d≈εe)技(jì)術(shù)咨詢建議(yì)，λ₹否則我們可(kě)能(néng)仍然在亂忙一(yī)氣而不(bù)會(huì↓₩​)進入生(shēng)産狀态。

現(xiàn)在，除非神秘博士和(hé)時(shí)間(jiān)機(jī)器♠γ∞©(qì)真的(de)存在，我才能(néng)β✔在LIMS項目開(kāi)始之初拿(ná)≈'到(dào)這(zhè)封寫給自(zì)己的(de)信，→β×σ或者如(rú)果之前我們就(jiù)聘請(qǐng)了(le)一(yīΩ​♠↓)些(xiē)有(yǒu)經驗的(de)LIMS專家(jiā)和(h​♦≠é)驗證顧問(wèn)，我們才有(yǒu)可(kě)能(néng"ε±≤)順利的(de)讓LIMS項目得(de)以實施®​‌并獲得(de)優良的(de)投資回報(bào)率。好(h↔©→ǎo)吧(ba)，算(suàn)是(shì)吃(chī)一(yī)"β☆♠塹長(cháng)一(yī)智吧(ba)…