無紙(zhǐ)化(huà)微(wēi)生(shēng)™&∏×物(wù)實驗室的(de)實現(xiàn)

位于英國(guó)Colindale的(de)中心公共衛生(shē♦←ng)實驗室（CPHL）是(shì)英國(guó)醫(yī)學微(wēi®↑€)生(shēng)物(wù)學國(guó)家(jiā)級的♠∏→§(de)基準實驗室，而且是(shì)健康保護局（HPA）下(↑¶λ♥xià)屬的(de)專家(jiā)及基準微(wēi)生(s₹↑hēng)物(wù)部（SRMD）的(de)一(yī)部分(fēn)。€☆₹εCPHL承擔著(zhe)為(wèi)區(qγ©βū)域實驗室，NHS醫(yī)院實驗室，傳染病防治顧$₽€問(wèn)，社區(qū)和(hé)醫(yī)院的(de)醫(yī)生(>•Ωλshēng)，環境衛生(shēng)人(rén)員≈Ωπε(yuán)，政府和(hé)行(xíng)¶®業(yè)顧問(wèn)提供專業(yè)知(zhī)識和(hé)>∏λα建議(yì)的(de)職責。

最近(jìn)為(wèi)期兩年(nián)的(de)實驗室信息管≤φ≤±理(lǐ)系統（LIMS）實施工(gōng)作€γ(zuò)在CPHL進入到(dào)最後階段。該項目的(d∏♦e)主要(yào)目标是(shì)提供一(yī♦∑¥₽)個(gè)成套的(de)即用(yòng)型系統，結合部分(€£÷☆fēn)定制(zhì)開(kāi)發，以滿足CPHL實驗室的(d≠​σ∞e)需求。

CPHL由五個(gè)部門(mén)、9個(gè)實驗室組成。此前已經為(wè±€♣i)四個(gè)實驗室單獨開(kāi)發Oracle系統管理(lǐ)實€∑≠驗室的(de)數(shù)據。其他(tā§∑®)的(de)實驗室有(yǒu)的(de)運行(xíng)"<自(zì)有(yǒu)的(de)獨立系統，或者完全沒有(₽γyǒu)使用(yòng)任何信息化(huà)系統。因此，₹∏迫切需要(yào)一(yī)個(gè)集成的(de)實驗室信息系統以高(π'☆gāo)效地(dì)采集和(hé)處理(lǐ)病人(rén)和(hé)樣本的↑↔(de)數(shù)據。系統還(hái)同時(shí)要(yào)考慮>πε疾病暴發時(shí)的(de)情況，以及與≠‌δ$包括傳染病監測中心（CDSC）在內(nèi)HPA其他‌‍ (tā)分(fēn)部共享數(shù)據的(de)需要(yào)。系統需φ∞要(yào)提供傳染病在當地(dì)，區(qū)域，國(guó•∑)家(jiā)和(hé)國(guó)際的(de✔δ₽®)流行(xíng)報(bào)告，統計(jì)數(shù)據和(h♠×é)其他(tā)相(xiàng)關數(shù)據。管理(lǐ)信息& ↔ 還(hái)須提供關鍵績效指标。

英國(guó)的(de)Sysmex公司承接下(x₩"ià)了(le)該合同。由于CPHL的(de)工¶≥Ω(gōng)作(zuò)性質具有(yǒu)季•''δ節性變化(huà)的(de)特點，因此決定在2年(↑> nián)多(duō)的(de)時(shí)間(•"jiān)裡(lǐ)分(fēn)步實施，而不(b<↑∞ù)是(shì)選擇一(yī)蹴而就(jiù)的×↓©(de)方法。

 實施

實施過程劃分(fēn)為(wèi)五個(gè)階段開(kāi₩β ∞)展，在試點單位正式上(shàng)線之前，大(dà)部分(fēn)定制(zh♠✔₹✘ì)化(huà)的(de)功能(néng)都(dōu)已經∏→♥完成。試點實驗室為(wèi)免疫接種和(hé)診♠¥斷部，屬于腸道(dào)、呼吸道(dào)和(hé)神經病毒實驗室（ERN$≤♥↓VL），于2003年(nián)1月(yuè)開(kāi)始≥♥δ試運行(xíng)。該單位每天處理(lǐ)100-150個(gè)樣本。其♥α↑他(tā)實驗室的(de)上(shàng)線日(rì)期與每≤ ¶​個(gè)實驗室主任商定，并考慮當年(nián)所在的(deδ'↕)時(shí)間(jiān)節點，資源的↔Ω®♠(de)可(kě)用(yòng)性和(hé)實驗室的(d™© e)方便性。這(zhè)樣可(kě)以避免在實驗÷∞₩✘室工(gōng)作(zuò)的(de)繁忙時(shí)期實施系統♥∞從(cóng)而給員(yuán)工(gōng)帶來(lái)過多(duō)÷​↕δ的(de)壓力。

項目全程由一(yī)個(gè)穩定的(de)項目小(xiǎo)↓ε組進行(xíng)LIMS的(de)實施。每個(gè)實驗室都(dōu)至少≥≥Ω™(shǎo)派出一(yī)名代表擔任項目成員(yuán)。這(z'¥∏∞hè)些(xiē)工(gōng)作(zuò)人(ré→β←Ωn)員(yuán)成為(wèi)該信息化(huà)項目組與最終用(δ®yòng)戶之間(jiān)的(de)溝通(φ tōng)橋梁，同時(shí)他(tā)們對(duì)實驗室的• >(de)政策制(zhì)度以及規程提出修改意見(jiàn)以最優化(hu±€☆à)系統運行(xíng)。項目團隊的(de)成員(yuán)接受了(le)L∞εIMS“超級用(yòng)戶”的(de)相(xiàng)關技(jì)術(shù✘ )培訓，使他(tā)們能(néng)夠承擔部分(fē¶≥'n)的(de)實施工(gōng)作(zuγ→→ò)和(hé)應對(duì)未來(láiφ₽α↓)可(kě)能(néng)發生(shēng)的(de)變化(εφhuà)，協助解答(dá)疑問(wèn)，并提供內®✔₩↕(nèi)部培訓。因此，CPHL可(kě)以培養出具有(yǒu)專業($✘>yè)知(zhī)識的(de)內(nèi)部人(rén)員(yuá☆πn)來(lái)管理(lǐ)系統，而不(bù)是(sh"¥ì)僅僅依賴于供應商。如(rú)今這(zhè$ σ)個(gè)目的(de)已經非常圓滿地(dì)達到(dà'≤‌o)。現(xiàn)在每一(yī)個(gè)實驗室都(dōu)有(yǒu)λ‍一(yī)名實驗室信息管理(lǐ)系統的(∏€‍§de)“超級用(yòng)戶”，這(zhè)些(xiē♥₽)超級用(yòng)戶十分(fēn)熟悉他(tā)們的(de)實驗室€←☆的(de)參數(shù)設置。

采用(yòng)團隊化(huà)的(de)方法是(s÷Ω→hì)項目成功的(de)主要(yào)因素。還≈‍÷✔(hái)有(yǒu)的(de)就(jiù)是(shì)與最終用‌₽(yòng)戶的(de)有(yǒu)效溝通(tōng)，多(duō₩§)領域意見(jiàn)征集的(de)決策'δ過程。用(yòng)戶接受度的(de)被公認為(wèi)最大(dà)的(de✘↕★≈)潛在障礙之一(yī)。對(duì)于那(nà)☆¶些(xiē)已經使用(yòng)原有(yǒu)的(de)Oracle 系統1‌ε☆↓0多(duō)年(nián)的(de)用(yòng)戶來(lái)說(sh'>σ​uō)，使用(yòng)習(xí)慣的(de)轉變尤為(wèi)具有(↕♦'€yǒu)挑戰性。為(wèi)了(le)促進習(xí)慣的(de)改變，實施過★₩ 程中采用(yòng)定期的(de)團隊會(huì)議(yì)，高(gāo✘γ≠)頻(pín)次的(de)功能(néng)"₹♠÷郵件(jiàn)通(tōng)報(bào)，Demo演™✘示和(hé)討(tǎo)論會(huì)議(yì)，使​'§<得(de)工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)逐步适應新的( ★♦de)變化(huà)。

CPHL很(hěn)快(kuài)就(jiù)意識到(d¶≠​≤ào)有(yǒu)必要(yào)給項目組提供額外(wài)的(de)資 >☆源以支持實施工(gōng)作(zuò)，包括用(yòn©♦×€g)戶培訓、管理(lǐ)制(zhì)度和(hé)IT₹Ω 的(de)輔助支持。試點單位上(shàn σg)線以後，培訓講師(shī)就(jiù)開(kā★★i)始培訓所有(yǒu)其他(tā)最終用(yòng)戶，并建立了≈¶∑§(le)一(yī)個(gè)資訊台充當LIMS支 φ≥持團隊和(hé)用(yòng)戶之間(jiān)溝通(tōng)的‌σΩ (de)橋梁。

現(xiàn)在CPHL的(de)實驗室$★​已經有(yǒu)一(yī)個(gè)統一(yī)的(de)LIM ✘S系統（Sysmex MOLIS），并且加入了(le)若幹定制(zhì)開(k±​āi)發的(de)應用(yòng)。它已在CPHL的(de)八$¥©個(gè)實驗室得(de)到(dào)應用(yòng)，包括最後加入的(de≥φ ✔)性傳播感染與細菌實驗室（STBRL）。該Ω•≥β項目實現(xiàn)的(de)主要(yào)好(hǎo→ )處是(shì)：改善了(le)應對(duì)∏λ∞工(gōng)作(zuò)請(qǐng)求的(de)周轉時(shí)間(j€​iān); 更好(hǎo)地(dì)記ε∏錄疾病爆發數(shù)據; 優秀的(de)樣本跟蹤; 提高¥♠(gāo)了(le)準确度; 和(hé)實時(shí)的(≈≤ ‍de)統計(jì)整個(gè)CPHL的(de)數(sh÷δ✘αù)據。

 無紙(zhǐ)化(huà)的(de)微(wēi)生(σ"₹§shēng)物(wù)實驗室

該項目已經給實驗室帶來(lái)了(le)業(yè)務流程上(&→ shàng)的(de)改變。實驗室接收的(de)大(dà)量樣α€ ✔品已經合理(lǐ)轉移到(dào)到(dλ↑ào)中心樣本接收機(jī)構，每天大(dà)約800↕♣個(gè)樣本（包括參考和(hé)監控）的(♥©de)接收采用(yòng)無紙(zhǐ)化(→'huà)的(de)工(gōng)作(zuò)方式接收。

由于申請(qǐng)表在樣本注冊時(shí)就(≤←&→jiù)已經掃描入庫，因此可(kě)在流程中的(de)♠✘每一(yī)個(gè)節點上(shàng)在屏幕上(‌β≠shàng)查看(kàn)具體(tǐ)的(de)申Ω≥₩♥請(qǐng)信息。 系統一(yī)個(gè)主要(£₽&∏yào)的(de)優點是(shì)，它允許根據各個(gè)實驗✘₩∑室的(de)具體(tǐ)需求采集更多(duō)的(de)數(≈£αshù)據，如(rú)免疫接種日(rì)期和(hé∑₽)MMR監督工(gōng)作(zuò)的(de)更多(du £¥ō)細節，旅行(xíng)史，為(wèi)腸胃炎測試的(de)抗菌治療。≠σ 

該系統可(kě)以幫助實驗室工(gōng)作(zuò)↕↑人(rén)員(yuán)執行(xíng)日(rì)常任務，并幫¶•助對(duì)微(wēi)生(shēng)物(wù)測試的(de)不(bù)同δγ步驟做(zuò)出決定。每個(gè)單獨的δ®♠(de)工(gōng)作(zuò)步驟，測試結果∑↑和(hé)用(yòng)戶信息詳細地(dì)記錄在電(diàn)子(zǐ♥≤§≠)表格中。這(zhè)些(xiē)結構化(huà)的(de)和(hé)可(k앶)搜索的(de)工(gōng)作(zuò)表↓>÷可(kě)以采用(yòng)樹(shù)形結構折疊和(hé)展開(kāiΩ®≥')。在實施過程中，該小(xiǎo)組已确↓β₹定約230個(gè)不(bù)同類型的(de)樣本以及1100種測試 ✘ 選項。一(yī)個(gè)綜合性醫(yī)院類型微(w←≤ēi)生(shēng)物(wù)學部門(mé®≠ε¶n)使用(yòng)MOLIS大(dà)約有✔↓®₩(yǒu)200步。CPHL在微(wēi)生(shēng‌ )物(wù)學工(gōng)作(zuò)區(qū)管理<∞(lǐ)器(qì)（Microbiology Work Area Man$πεager）中定義了(le)3750個(gè)不(bù)同的(de)步驟Ω‌♣和(hé)15000個(gè)不(bù)同的(de)結果代碼。精心設>≥€計(jì)的(de)邏輯編碼簡化(huà)搜₹€£索，數(shù)據輸入過程中避免歧義。通(tōng)過連接相(xiàng)對(↔&duì)“沉默”的(de)設備，這(zhè)套新系統相(xiàn‍$☆↔g)比以前提供了(le)更大(dà)程度的(de)自(zì)動化(huà >α)。在性傳播和(hé)血源性病毒實驗室（SBVL），結果的(de)自$α<(zì)動下(xià)載特别節省時(shí)間(jiān)。除了(le≥★)酶标儀接口，Sysmex也(yě)與CDSC監控系統Labbase2做(z¥☆♣¶uò)了(le)整合。

由于CPHL監測和(hé)研究工(gōng)作(zuò)的(de)性質，樣品跟↓∏←δ蹤和(hé)存檔成為(wèi)建立LIMS的(de)π÷重要(yào)出發點。每個(gè)樣本，分→™₹®(fēn)裝單元和(hé)培養基都(dō→γ‍↔u)貼上(shàng)了(le)條形碼，從(cóngα↕ε)登記入庫到(dào)歸檔都(dōu)可(→££δkě)以跟蹤。歸檔功能(néng)可(k↔∏שě)以對(duì)放(fàng)置在冰箱或培養庫中的(de)樣品進行(xíng§★)跟蹤和(hé)定位以進行(xíng)進一(yī)步的(de€★ε≥)測試。CPHL各個(gè)層面廣泛使用(yòng)了(le)M©€±OLIS規則庫和(hé)決策表，例如(rú)噬菌體(t£'ǐ)類型衍化(huà)和(hé)樣品路(lù)徑。無紙(zhǐ)化(huà♦ $ )環境的(de)其他(tā)功能(néng)¶∏‌α還(hái)包括标準化(huà)的(de)實驗室報(bào)β↔↔告生(shēng)成，以及新開(kāi)發的ε✘₹ε(de)疾病爆發模塊。

CPHL變化(huà)頻(pín)繁的(de)工(gōng)作​​(zuò)性質和(hé)新測試方法的(d↕≤$e)不(bù)斷發展，客觀上(shàng)要(yào)求MO•♣ΩLIS能(néng)夠快(kuài)速修改和(hé)增加測試和(hé)代±♦¶$碼而不(bù)影(yǐng)響日(rì)常工(gōng)作™π₹↔(zuò)或者損害曆史數(shù)據。這(zhè)在2003年(niá∞←n)SARS暴發時(shí)表現(xiàn)得§♦↔(de)尤為(wèi)引人(rén)注目，當Ω↔σ★時(shí)需要(yào)在剛實施的(de)ERNVL模塊中快(kuà&♥∞i)速添加一(yī)個(gè)全新的(de)試驗組。令人(rén)欣€"€✘喜的(de)是(shì)，包括測試項目，特定人(≈γ©rén)群，結果代碼，工(gōng)作(zuò)列表和(h£∑≠♥é)樣品路(lù)徑等工(gōng)作(zuò)都(dōu)是(sh"<ì)由CPHL的(de)人(rén)員(yuán)自(zì)行(xíng)建立βλ的(de)，而非供應商Sysmex的(de)工(gōng)作(¥₩zuò)人(rén)員(yuán)。

 未來(lái)計(jì)劃

從(cóng)試點實驗室的(de)上(shàng)線，到(dào)所有(♣♠✘≈yǒu)實驗室在1月(yuè)份全部上(shàng‌↔)線，組織和(hé)員(yuán)工(gōng)之間(ji&÷♥‌ān)建立了(le)十分(fēn)良好(hǎo)互λ↕↕信關系。項目按時(shí)完成并且沒有(yǒu)超出預算(suàn)，該項目γ→→被各方看(kàn)作(zuò)是(shì)一(yī∞✔"λ)個(gè)巨大(dà)的(de)成功。最初的(d↑"₽↑e)合作(zuò)方式已被證明(míng)是(shì)取得(d±<εe)這(zhè)一(yī)成果的(de)關鍵因素。更高​α$(gāo)層次的(de)信任也(yě)催生(shēng)出一(y©♥ī)些(xiē)額外(wài)的(de)項目成果。