一(yī)個(gè)LIMS項目寫給自(zì)己的(de)一(yī)↓‌ 封信

親愛(ài)的(de)我，

我希望我以前就(jiù)知(zhī)道(dào₽ ×↑)…。漫長(cháng)的(de)一(yī)路(lù)走來 <₽<(lái)，LIMS項目終于啓動運行(xíng)，并通(tōng)過驗證，現₹ ✘(xiàn)在實驗室工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)×→♦和(hé)管理(lǐ)人(rén)員(yuá↕∑n)真正開(kāi)始使用(yòng)它了(le♦↕α≤)。事(shì)實上(shàng)，對(duì)±$于改進提升，新的(de)報(bào)告和(hé)新功能(néng)的(de)♠↓‍∏要(yào)求都(dōu)已經開(kāi)始慢(màn)慢σ♠(màn)的(de)進行(xíng)。當我回顧這∏♦ε(zhè)段旅程，我真的(de)希望那(nà)個(gè)時≤↑¶(shí)候的(de)我能(néng)知(zhī)道(dào)∑✘₩現(xiàn)在所發生(shēng)的(de)這(zhè)≈$★ε一(yī)切。如(rú)果我們将最後所做(zuò)的(de)一('‍™★yī)些(xiē)事(shì)情放(fàng)在項目最初來(lái)完成，也<∞(yě)許這(zhè)個(gè)項目會(huì)進行(xíng)得(de)γ€更迅速且簡單。

剛開(kāi)始的(de)時(shí)候我們是(shì☆ )如(rú)此急于求成地(dì)想要(y→‍β∑ào)獲得(de)LIMS，以緻充分(fēn)​λ發掘和(hé)記錄我們的(de)業(yè)務和(hé)實驗室的(de)♣★¶∏需求似乎像是(shì)在浪費(fèi)時(shí)間(jiāα↑∏n)和(hé)精力。當然，我們自(zì)認為(wèi)已經将需←←求盡數(shù)列出，但(dàn)是(shì)他(tā)們是(shìφ∞)如(rú)此的(de)寬泛普通(tōng)，最終并沒有(yǒλ∏u)給我們帶來(lái)太多(duō)的(d>&↑£e)幫助。更糟糕的(de)是(shì)，我們從(cóng)來(láiΩ↓₹ )沒有(yǒu)花(huā)費(fèi)時(shí)間(jiān€∑δ‍)去(qù)整理(lǐ)繪制(zhì)我們的(de)工(gōng)作(zu‍→ò)和(hé)數(shù)據/信息流。想到(dào)這(z<↕♥hè)一(yī)路(lù)上(shàng)所付出的(de)≈↔α額外(wài)的(de)艱辛努力和(hé)延誤是(shì)因為(wèi)我們沒Ω"™有(yǒu)做(zuò)好(hǎo)準備工(gōng)作(zu¶♦αβò)，我感到(dào)有(yǒu)點兒(ér)後怕。幸運的(de)是(shì£&φε)，我們最終意識到(dào)，所經曆的(de)這($ ≈‌zhè)些(xiē)坎坷是(shì)必不(bù)可(kě)→♦♣少(shǎo)的(de)，特别是(shì)當我們考慮L∑¥IMS的(de)驗證問(wèn)題時(shí)，我們最終決定讓QA部門(mén  >‍)也(yě)參與進來(lái)。

另外(wài)一(yī)件(jiàn)關鍵的(β$∑de)事(shì)情是(shì)我希望在項目之初就(jiù)做(zuò)到÷↓↔(dào)的(de)，那(nà)就(jiù)©α£≠是(shì)讓所有(yǒu)的(de)利益相(xiàng)₹↕關者都(dōu)參與和(hé)投入進來(lái)，而不(bù☆εδ)僅僅是(shì)最初驅使和(hé)啓動這(♠​®zhè)個(gè)項目的(de)管理(lǐ)者們。我認識到(dào)，≠σ↑★如(rú)果我們能(néng)夠和(hé)參與LIMS項目β∏實施和(hé)使用(yòng)的(de)各方進行(xíng)溝通(tō€‍ng)，那(nà)麽我們根本不(bù)需要(yà÷↓→o)不(bù)斷的(de)重做(zuò)和(hé•↔←♠)增加新的(de)功能(néng)。天知(zhī)道(dào)♠∞±實驗室的(de)實際工(gōng)作(zuò)方式與管理(l ∞★ǐ)者們所臆想的(de)根本大(dà)相(xiàng‍')徑庭! 我們确實發現(xiàn)”細節決定成敗”. 令人$¥π✘(rén)吃(chī)驚的(de)是(shì)，這(↑≥zhè)些(xiē)流程看(kàn)起來(láiβ$")應該是(shì)簡單而直接的(de)，但(dàn)實™✘✔際上(shàng)卻十分(fēn)複雜(∞↑‌zá)和(hé)令人(rén)費(fèi)♣λ解。

另外(wài)在預先溝通(tōng)方面，我想如(rú)果我們一(yī)早 ∏就(jiù)知(zhī)道(dào)在項目之初×φ讓所有(yǒu)人(rén)都(dōu)參與進來(lái)的(de)話(h←€Ω₽uà)，就(jiù)不(bù)會(huì)如(rú)π€¶ 此費(fèi)勁來(lái)讓每個(gè)人(rén€₽)都(dōu)接受和(hé)使用(yòn×↕g)LIMS。當我們最終醒悟這(zhè)樣δ₩÷ 的(de)一(yī)個(gè)事(shì)實 — 如(rú)此多≠™§φ(duō)的(de)利益相(xiàng)關者對(duì)LIMS根本沒有(y  ‍βǒu)認同感，以至于他(tā)們感到(dào)矛盾，無所适從(‍≤cóng)，甚至對(duì)整個(gè)項目都(λ∏'↔dōu)持反對(duì)态度。而我們不(bù)得(de)不(bù)花(huā)∑§εδ那(nà)麽多(duō)的(de)額外(wài)時(shí)間(jiā♣ n)和(hé)精力來(lái)獲得(de)他(tā)們的(de)認可(kěε×‌)。令人(rén)高(gāo)興的(de)是(shì)，我們一(y$‌ī)開(kāi)始讓每個(gè)人(rén)都(dōu)真正§™‌×參與進來(lái)，并得(de)到(dào)他(tā≥≈♠)們的(de)反饋且與之交流，我們很(hěn)快(kuài)就¶♥★α(jiù)在組織內(nèi)部獲得(de)了(le)好(hǎo'§)幾個(gè)強有(yǒu)力的(de)支持者，并且幫助我們帶領剩餘的(de) '反對(duì)者站(zhàn)在我們一(yī)邊。

在最初就(jiù)讓QA組介入LIMS項目是(shì)另一(yī)件(jiànφ ∑)我希望我們從(cóng)一(yī)開(kāi)始就(jiù)應‍∞↕該做(zuò)好(hǎo)的(de)事(shì)情。當然，我們知(zhī​↕×)道(dào)LIMS必須驗證，但(dàn)是(shì→&)我們想當然地(dì)認為(wèi)最後肯定都(dōu)可(kě±λ≥←)以搞定。但(dàn)驗證到(dào)底要( §yào)花(huā)多(duō)少(shǎo)時(shí)間★>±≠(jiān)和(hé)精力其實并沒有(yǒu)底？我們最終向LIMS供應商購$♠$(gòu)買了(le)整套的(de)驗證工(→‍'gōng)具包。我想我們當時(shí)天真€→地(dì)認為(wèi)這(zhè)就(jiù)夠了(le)。而當我們≈ ≠★最後聯系QA部門(mén)時(shí)，我們驚奇地(dì)發$→÷現(xiàn)要(yào)達到(dào)驗證的(de)目§&标我們要(yào)做(zuò)的(de)還(hái)有(yǒu)許多(d←σ ≤uō)。我們從(cóng)不(bù)知(zhī)道(dào)這(zhè)↕α≠¥需要(yào)一(yī)個(gè)驗證計(jì)劃和(hé)一(yī)系÷∞λ列的(de)文(wén)檔（URS-用(yòng)戶需求标準, FRS,-¥π€功能(néng)需求規範，Trace Matrix-需求跟蹤矩陣，≥♣£SOPs-标準化(huà)流程等），包括供應商審÷✔✔÷計(jì)。幸運的(de)是(shì)我們QA部門(mén)遵循§×≠的(de)是(shì)基于風(fēng)險的♦σ(de)驗證方法，并且我們能(néng)夠和(hé)一(yī)些(xiē♦∞α)真正了(le)解LIMS和(hé)實驗室'↔∏↑流程的(de)業(yè)內(nèi)專家(jiā)取得(de)聯系并獲≤ 得(de)技(jì)術(shù)咨詢建議 §(yì)，否則我們可(kě)能(néng)仍然在亂忙一(yī) σ氣而不(bù)會(huì)進入生(shēng)産狀态。

現(xiàn)在，除非神秘博士和(hé)時(shí)間(jiān)機(jī'€)器(qì)真的(de)存在，我才能(néβ≈ng)在LIMS項目開(kāi)始之初拿(ná)到(d≤¶∑♥ào)這(zhè)封寫給自(zì)己的(de)信，₽↑或者如(rú)果之前我們就(jiù)聘請(qǐng)了(le)一(yī ↔)些(xiē)有(yǒu)經驗的(de)LIMS專家(✘₽ ✘jiā)和(hé)驗證顧問(wèn)，我們才有(yǒu)可(kě)能(néng←←α)順利的(de)讓LIMS項目得(de)以實施并獲得(≠♦≤♥de)優良的(de)投資回報(bào)率。好(hǎo)§± ♦吧(ba)，算(suàn)是(shì)吃($♥Ωchī)一(yī)塹長(cháng)一(yī)±≥₹智吧(ba)…