無紙(zhǐ)化(huà)微(wēi)生(sh∞σ✔ēng)物(wù)實驗室的(de)實現(xiàn)

位于英國(guó)Colindale的(de)中心公共✔↓"ε衛生(shēng)實驗室（CPHL）是(shì&×&)英國(guó)醫(yī)學微(wēi)生(s✘≈hēng)物(wù)學國(guó)家(jiā)級φα¶的(de)基準實驗室，而且是(shì)健康保護局（HPA）下(®​"≤xià)屬的(de)專家(jiā)及基準微(wēi)生(shēng)物∞₩(wù)部（SRMD）的(de)一(yī)部分(fēn)。CP"$HL承擔著(zhe)為(wèi)區(qū)域實驗室×∑，NHS醫(yī)院實驗室，傳染病防治顧問(wèn)，社區(qū)和(σ'♥<hé)醫(yī)院的(de)醫(yī)生(shēng) $♠，環境衛生(shēng)人(rén)員(yuán)，>γ政府和(hé)行(xíng)業(yè)顧問(wèn)提供專業(y↑↓è)知(zhī)識和(hé)建議(yì)的(de)職責。

最近(jìn)為(wèi)期兩年(nián)的(de)實驗室信&☆♦息管理(lǐ)系統（LIMS）實施工(gōng)作(zuò)在Cα®α∏PHL進入到(dào)最後階段。該項目的(de)主要(♣'♠€yào)目标是(shì)提供一(yī)個(gè)成套的(de'✘₩​)即用(yòng)型系統，結合部分(fēn)定制(zhì) ®開(kāi)發，以滿足CPHL實驗室的(de)需求。

CPHL由五個(gè)部門(mén)、9個(gè)實驗室組成。&↓≠此前已經為(wèi)四個(gè)實驗室單獨開(kāi)發Oracle系統 δ★'管理(lǐ)實驗室的(de)數(shù)據。其他(tā↔∞)的(de)實驗室有(yǒu)的(de)運行(xíng)自(∑≥€♥zì)有(yǒu)的(de)獨立系統，或者完全沒有(yǒu)使用(yònλ✔g)任何信息化(huà)系統。因此，迫切需要(yào)一(yī ‌∞→)個(gè)集成的(de)實驗室信息系統以高(gāo)效地(dì)采集$§↔和(hé)處理(lǐ)病人(rén)和(hé)樣本的(de)數(s✘♠♦✔hù)據。系統還(hái)同時(shí)要(y×₹☆ào)考慮疾病暴發時(shí)的(de)情況，以βγβα及與包括傳染病監測中心（CDSC）在內(nèi)HPA其他(tā)分(δ• fēn)部共享數(shù)據的(de)需要(yào)。系統需要(yào™λ☆ )提供傳染病在當地(dì)，區(qū)域，國(gu✔φó)家(jiā)和(hé)國(guó)際的(de)流行(xíφλ↔←ng)報(bào)告，統計(jì)數(shù)據和(↑σhé)其他(tā)相(xiàng)關數(shù)據。↑≠€管理(lǐ)信息還(hái)須提供關鍵績效指标。

英國(guó)的(de)Sysmex公司承接下(xià)了(le)該合同>βγ₩。由于CPHL的(de)工(gōng)作(zuò)性質具有§♥π(yǒu)季節性變化(huà)的(de)特點，因♣¶®≤此決定在2年(nián)多(duō)的(d♥✔♣>e)時(shí)間(jiān)裡(lǐ)分(≠™¥fēn)步實施，而不(bù)是(shì)選擇一(yī)蹴而就(jiù)的(‍↓de)方法。

 實施

實施過程劃分(fēn)為(wèi)五個(gè)階段開(§®kāi)展，在試點單位正式上(shàng)線£↑α之前，大(dà)部分(fēn)定制(zhì)化(huà)的(de)功能¶↔(néng)都(dōu)已經完成。試點實驗室為(wèi)免疫接種和♥∞(hé)診斷部，屬于腸道(dào)、呼吸道(dào)和(hé)神經病毒↕ΩΩ實驗室（ERNVL），于2003年(nián)1月(yuè)開(kāi)始試​‍運行(xíng)。該單位每天處理(lǐ)10Ωα¶0-150個(gè)樣本。其他(tā)實驗室的(de)上(shàng∞λφ)線日(rì)期與每個(gè)實驗室主任商定，并考慮當∑∑≈$年(nián)所在的(de)時(shí)間(jiān‍$)節點，資源的(de)可(kě)用(yòng)性和(hé)↔$βΩ實驗室的(de)方便性。這(zhè)樣可(∑≤¥kě)以避免在實驗室工(gōng)作(zuò)的(de)繁忙時(shí)期Ω​λλ實施系統從(cóng)而給員(yuán)₩∑®工(gōng)帶來(lái)過多(duō)的(de)壓力。

項目全程由一(yī)個(gè)穩定的(de)項目小(x∏ λiǎo)組進行(xíng)LIMS的(de)實≤←&施。每個(gè)實驗室都(dōu)至少(shǎo)派出一(yī)名代表擔任項×☆∞♥目成員(yuán)。這(zhè)些(xiē)工(g♠♦​ōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)成為(wèi™α‌)該信息化(huà)項目組與最終用(yòng)戶之間(jiān)的(¥↕✘de)溝通(tōng)橋梁，同時(shí)他(tā)們對(duì)實驗λ​α室的(de)政策制(zhì)度以及規程提出修‌÷<改意見(jiàn)以最優化(huà)系統φ★>π運行(xíng)。項目團隊的(de)成員(yuán)接受了(le)LIMS<¥“超級用(yòng)戶”的(de)相(xiàng)關技(jì)術(s®→★hù)培訓，使他(tā)們能(néng)夠≤≈÷承擔部分(fēn)的(de)實施工(gō☆™ng)作(zuò)和(hé)應對(duì)未來↔↓Ω(lái)可(kě)能(néng)發生(shēng)的(de)變化(hu¥÷♥à)，協助解答(dá)疑問(wèn)，并提供內(n↔ ↔≠èi)部培訓。因此，CPHL可(kě)以培養出具有(yǒu)專業(yè)知$¥(zhī)識的(de)內(nèi)部人(ré •n)員(yuán)來(lái)管理(lǐ)系統，而不(↕™πbù)是(shì)僅僅依賴于供應商。如(φσrú)今這(zhè)個(gè)目的(de)已經非常圓滿地(dì)達到∑§ £(dào)。現(xiàn)在每一(yī)個(gè₩§§£)實驗室都(dōu)有(yǒu)一(yī)名實 φ&驗室信息管理(lǐ)系統的(de)“超級用(yòng)戶”，這(Ω∑♥>zhè)些(xiē)超級用(yòng)戶十分(fē‌​™n)熟悉他(tā)們的(de)實驗室的(de)參數(shù)÷♣₽設置。

采用(yòng)團隊化(huà)的(de)方法是(shì)項目成功的(de)主®¥↑要(yào)因素。還(hái)有(yǒu)的(de)就(jiù)是(shì)↓δ與最終用(yòng)戶的(de)有(yǒu)效溝通(tōng)，多(duō)領π 域意見(jiàn)征集的(de)決策過程。用(‌π₹yòng)戶接受度的(de)被公認為(wèi)最大( γ↔$dà)的(de)潛在障礙之一(yī)。對(duì)于那(nà)些(®'¶Ωxiē)已經使用(yòng)原有(yǒu)的(de)Oracle ♠​系統10多(duō)年(nián)的(de)用(yòng)γ↔♥ε戶來(lái)說(shuō)，使用(yòng)習(xí)慣的(de)轉 "•↕變尤為(wèi)具有(yǒu)挑戰性。為(↔ wèi)了(le)促進習(xí)慣的(de)改變，實施過程中采用(y↔×òng)定期的(de)團隊會(huì)議(yì)，高(gāo)頻(φλpín)次的(de)功能(néng)郵件(jiàn)通(tōng)σ<≈✘報(bào)，Demo演示和(hé)討(tǎo)論Ω♠βγ會(huì)議(yì)，使得(de)工(gōng)作(zuò)₩≥人(rén)員(yuán)逐步适應新的(de)變≤←§化(huà)。

CPHL很(hěn)快(kuài)就(jiù)意識到(dào)有(yǒu₽♠)必要(yào)給項目組提供額外(wài)的≤≈∏(de)資源以支持實施工(gōng)作(zuò)，♠♥​♠包括用(yòng)戶培訓、管理(lǐ)制(zhì)度和(hé)IT的€ε​(de)輔助支持。試點單位上(shàng)線以後，培訓講師(shī)就(£☆jiù)開(kāi)始培訓所有(yǒu)其他(tā)最終用(yòn↔™ g)戶，并建立了(le)一(yī)個(gè)資訊台充 ↓β✘當LIMS支持團隊和(hé)用(yòng)戶之間(jiān)溝通(tō∞λ↕ng)的(de)橋梁。

現(xiàn)在CPHL的(de)實驗室已經有(yǒu÷Ω→)一(yī)個(gè)統一(yī)的(de)L∏≠IMS系統（Sysmex MOLIS），并且加入了(le)若幹定制(zhì)φ✔開(kāi)發的(de)應用(yòng)。它↕≠‍≤已在CPHL的(de)八個(gè)實驗室得(de)到(dào)應用(yòng​‍∑)，包括最後加入的(de)性傳播感染與細菌實驗室（STBRL）。該 ₹項目實現(xiàn)的(de)主要(yào)好✔∞(hǎo)處是(shì)：改善了(le)應×π✘'對(duì)工(gōng)作(zuò)請≥∞δ(qǐng)求的(de)周轉時(shí)間(jiān);₹λ∏ 更好(hǎo)地(dì)記錄疾病爆發™‍數(shù)據; 優秀的(de)樣本跟蹤&©'★; 提高(gāo)了(le)準确度;☆δ± 和(hé)實時(shí)的(de)統計(j↑εì)整個(gè)CPHL的(de)數(shù)據。

 無紙(zhǐ)化(huà)的(de)微(wēi)生(sλ₽ ©hēng)物(wù)實驗室

該項目已經給實驗室帶來(lái)了(le)業(yè)務流程上(shàng✔"‍)的(de)改變。實驗室接收的(de)大(dà)量樣品已經¶>♥∏合理(lǐ)轉移到(dào)到(dào)中心樣本接✔£收機(jī)構，每天大(dà)約800個(gè)樣本（包括參考和(h✘α≈εé)監控）的(de)接收采用(yòng)無紙¥✔←(zhǐ)化(huà)的(de)工(gōng)作(zuò)方式接收。

由于申請(qǐng)表在樣本注冊時(shí)就(jiù)已經掃描入庫，因此€β"可(kě)在流程中的(de)每一(yī)個(g•∏ è)節點上(shàng)在屏幕上(shàng)查看(kàn)具體(tǐ)φ ∏₹的(de)申請(qǐng)信息。 系統一(y¥÷®ī)個(gè)主要(yào)的(de)優點是(shìλ≥)，它允許根據各個(gè)實驗室的(de)具體(tǐ)需求采→α§集更多(duō)的(de)數(shù)據，如(rú)免疫接種↔α日(rì)期和(hé)MMR監督工(gōng)作(zuò)的(de)更β​≤®多(duō)細節，旅行(xíng)史，為(wèi)腸胃炎測試的(de)抗菌治ε≥§♥療。

該系統可(kě)以幫助實驗室工(gōng)作(zuγ♦ò)人(rén)員(yuán)執行(xíng)日(rì)常任務，并幫助對(§↕∞duì)微(wēi)生(shēng)物(wù)測•∞∏試的(de)不(bù)同步驟做(zuò)出決定。每個(gè)單獨的(d±↔↔e)工(gōng)作(zuò)步驟，測試結果和(÷εhé)用(yòng)戶信息詳細地(dì)記錄在電(diàn)子(z♣ ǐ)表格中。這(zhè)些(xiē)結構化(huà)的(de∞∏↓)和(hé)可(kě)搜索的(de)工(gōng)作(zuò)€₽♥表可(kě)以采用(yòng)樹(shù)形結↔≥&構折疊和(hé)展開(kāi)。在實施過程中，該•'♥小(xiǎo)組已确定約230個(gè)不(bù)同類型的( ¥de)樣本以及1100種測試選項。一(yī)個(gè)綜合性醫(yī)院類δγπ型微(wēi)生(shēng)物(wù)學部門(mén)Ω☆使用(yòng)MOLIS大(dà)約有(yǒu)‌&↑200步。CPHL在微(wēi)生(shēng)物(wù)學工(gōng)★ €作(zuò)區(qū)管理(lǐ)器(qì)（Microb&♦iology Work Area Manager）中定義了(le)  3750個(gè)不(bù)同的(de)步驟和(hé)15♥β000個(gè)不(bù)同的(de)結果代碼。精心設 γ計(jì)的(de)邏輯編碼簡化(huà)搜索★≥&★，數(shù)據輸入過程中避免歧義。通(tōng)₩☆β 過連接相(xiàng)對(duì)“沉默”的(de)設備，這(zhè)套新系統×'相(xiàng)比以前提供了(le)更大(dà)程δ'φ≠度的(de)自(zì)動化(huà)。在∑ ∑性傳播和(hé)血源性病毒實驗室（SBVL），結果的(de)自(zì)動∞​§λ下(xià)載特别節省時(shí)間(jiān)。除了(le)酶标儀接口，Sσ&β€ysmex也(yě)與CDSC監控系統Labbase2做(zu‍←λ₩ò)了(le)整合。

由于CPHL監測和(hé)研究工(gōng)作(←★zuò)的(de)性質，樣品跟蹤和(hé)存檔成為(wè₹™✘i)建立LIMS的(de)重要(yào)出發點。每個(gè)樣本，‍♣λ€分(fēn)裝單元和(hé)培養基都(dōu)貼上(shàφ↓∑±ng)了(le)條形碼，從(cóng)登記→"∞入庫到(dào)歸檔都(dōu)可(kě)以跟蹤。歸檔功能(©∑néng)可(kě)以對(duì)放(fàng)置在冰箱或培養庫中的(de ∑)樣品進行(xíng)跟蹤和(hé)定位以進行(xíng)進一(yī)步的(d >™e)測試。CPHL各個(gè)層面廣泛使用(yòng)了(le)MO↓&>"LIS規則庫和(hé)決策表，例如(rú)噬菌體(tǐ)類型衍化(h≥ ≈≠uà)和(hé)樣品路(lù)徑。無紙(zhǐ)化(huà)環境的(dσ∑e)其他(tā)功能(néng)還(hái)包♥φ✘括标準化(huà)的(de)實驗室報(bào)告生(shēng)成，以及新開(>€kāi)發的(de)疾病爆發模塊。

CPHL變化(huà)頻(pín)繁的(de)工(gōng₩λ)作(zuò)性質和(hé)新測試方法的(de)不(bù)斷發展，客觀上(shδβàng)要(yào)求MOLIS能(néng)夠快(kuài)速修改和(héε>≤∑)增加測試和(hé)代碼而不(bù)影(yǐng)響♥♠←©日(rì)常工(gōng)作(zuò)或者損₩&害曆史數(shù)據。這(zhè)在2003年(nián)SARS暴發時   δ(shí)表現(xiàn)得(de)尤為(wèi)引人(rén↕​∑)注目，當時(shí)需要(yào)在剛實施的(de)ERNVL模δ‍ 塊中快(kuài)速添加一(yī)個(gè)全新的(de)試驗組。令 &人(rén)欣喜的(de)是(shì)，包括測試項目，特定人(rén)§₽群，結果代碼，工(gōng)作(zuò)列表和(hé)樣品<​路(lù)徑等工(gōng)作(zuò)都(dōu)是(↓¥shì)由CPHL的(de)人(rén)員(yuán)自(zì)♥​&行(xíng)建立的(de)，而非供應商Sysmex的(de¶​§)工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)♦↔。

 未來(lái)計(jì)劃

從(cóng)試點實驗室的(de)上(shàng)線，®♠₩到(dào)所有(yǒu)實驗室在1月(yuè)∞φα§份全部上(shàng)線，組織和(hé)員(yuán)工(gōng) ×之間(jiān)建立了(le)十分(fēn)良好(hǎo)互信關<♦系。項目按時(shí)完成并且沒有(yǒu)超出預算(suàn)，該項 •目被各方看(kàn)作(zuò)是(shì)一(yī)個(gδ↑è)巨大(dà)的(de)成功。最初的(de)合作(zuò)方式已被證±φ↕λ明(míng)是(shì)取得(de)這(zhè)一(yī)成果Ω≥的(de)關鍵因素。更高(gāo)層次的(de)信任也(¶‍yě)催生(shēng)出一(yī)些(xiē)額外(wài)的(dφ¥e)項目成果。