利用(yòng)Excel 實現(xiàn)生(shēng)産記錄無紙(z→'✔✘hǐ)化(huà)審批

無論制(zhì)藥企業(yè)的(de)生(shēng)産↑ ÷部門(mén)還(hái)是(shì)質控部門(mén)，填寫生(shē←εng)産記錄或檢驗記錄都(dōu)是(shì)‍<σ一(yī)件(jiàn)耗時(shí)耗力的(de)工(gōng)作&₩(zuò)。在沒有(yǒu)大(dà)型的(de)LIMS或者MES系統的(deε±)情況下(xià)，如(rú)何用(yòn≈©∞✔g)Excel合規插件(jiàn)eInfotree實現(xiàn)記錄無紙(σ"zhǐ)化(huà)審批呢(ne)？！

應用(yòng)實例：

某制(zhì)劑生(shēng)産企業(yè)，某生(shēng)産工(gōφ♣ng)序的(de)批生(shēng)産記錄審批流程如(rú)下(xià)：操作↕←‌(zuò)人(rén)員(yuán)填寫生(shēng)産記錄，記錄完成後進φ>✔行(xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名，并将記錄通(tōng)過郵件(≠♥< jiàn)形式發送給生(shēng)産主管審核，主管審核完畢後，通∏ (tōng)過郵件(jiàn)形式發送給QA批準人(rén)批準，QA批準人(∏γλ™rén)查閱記錄，若填寫無誤，立即批準放(fàng)行(xín✔₹g)，此時(shí)記錄被鎖定，非授權人(rén)員(yuán)無法修改¶×；若記錄填寫有(yǒu)誤，批準人(rén)将記錄以郵件(jiàn)形$¶式退回給操作(zuò)人(rén)員(yuá₹↔n)修改，操作(zuò)人(rén)員(&®∞φyuán)修改完畢後，再次将記錄發給QAγ☆∏→批準人(rén)進行(xíng)查看(kàn)，批準人(rén)查看(kàn)☆♠無誤後批準放(fàng)行(xíng)。

該公司批生(shēng)産記錄模闆如(rú)下₹♣↔(xià)：

圖1 批生(shēng)産記錄模闆

實現(xiàn)批生(shēng)産記錄的(de)無紙(zhǐ)化 π(huà)簽批隻需要(yào)如(rú)下(xià)幾個(gè)步驟：

Step 1：記錄填寫人(rén)員(yuán)憑借唯一(yī)的(de)用(yòng)Ω‌↕戶名和(hé)密碼打開(kāi)批生(shēng)産記錄，填寫批生(shēn↔∑δ•g)産記錄；

圖2 用(yòng)戶控制(zhì)

Step 2：記錄填寫完畢後執行(xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名÷≤‌，并以郵件(jiàn)形式發送給主管審核；

圖3 操作(zuò)人(rén)員(yuán)執行(λ♦α£xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名

Step 3：主管接收到(dào)來(lái)自(zì)操作(zuò)↑ &人(rén)員(yuán)的(de)郵件(jià®δn)，對(duì)記錄進行(xíng)審核；

圖4 記錄待審批

Step 4：主管審核完畢後，執行(xíng)電(diàn)子←∏(zǐ)簽名并以郵件(jiàn)形式将記錄發送給>™$§QA批準人(rén)，QA批準人(rén)收到(dào)來(l≈≥•✘ái)自(zì)主管的(de)提醒郵件(jiàn)，郵件(jiàn∏$​≤)顯示記錄待批準。

圖5 記錄待批準

Step 5：QA批準人(rén)發現(xiàn)記錄中的(de)”批号”填寫錯(cuò)±Ω£π誤，将記錄退回給操作(zuò)人(rén)修改，并在郵件(jiàn)中‌¶ £備注了(le)修改信息。

圖6 記錄退回修改

Step 6：操作(zuò)人(rén)員(yuán)修改完畢後再★‍♠次發送QA批準人(rén)查看(kàn)，操作(zuò)人(rén)員(yu÷<¶±án)将批号修改完畢後，再次将提醒郵件(jiàn)發給QA批準人(rén) γ查看(kàn)，并在郵件(jiàn)中注明(míng)批号已經修改正∞×‍>确。

圖7 記錄修改完畢，再次發送批準

Step 7：QA批準人(rén)查看(kàn)無誤執行(xíngγ £♥)電(diàn)子(zǐ)簽名，批準放(fàng)行(xín©✔♦g)，此時(shí)記錄被鎖定，非授權人(rén)員(yuán)無法修♥® 改。

圖8 記錄批準放(fàng)行(xíng)

Step 8：可(kě)查看(kàn)整個(gè)過程中産生(shēng)的(d★↔α∞e)審計(jì)追蹤信息。

圖9 審計(jì)追蹤

總結：Excel eInfotree 不(bù)僅能(néng)夠為(wèi)在GxP環境下(xiβ ♣☆à)使用(yòng)的(de)Excel表格≤©提供用(yòng)戶管理(lǐ)、審計(jì)追蹤、電(diàn)子π ​♥(zǐ)簽名等合規要(yào)素，而且能(néng)夠實現(xiàn)記錄的(de)無紙​"∞(zhǐ)化(huà)審批，對(duì)于包含大&±™(dà)量計(jì)算(suàn)的(d★↓αe)記錄，電(diàn)子(zǐ)化(huà)能(néng)夠大(d ‍≤à)大(dà)提高(gāo)工(gōng)作(zuò)效率，降低(♥♦dī)人(rén)力成本。