Excel在GxP環境下(xià)的(de)合規驗證—&☆≤<✘mdash;基本概念

對(duì)于類似Excel電(diàn)©≥♦子(zǐ)表格類的(de)應用(yòng)程序，在§∏×合規領域GxP（GLP、GMP、GCP）使用(yòng)時(shí≥≠↔↑)，必須是(shì)受控的(de)和(hé)經過驗證确認的 §(de)。人(rén)們通(tōng)常有(yǒu)一(yī)些(π¥xiē)誤區(qū)。一(yī)種極端是(shì)認為(wèi)Excel具有 ✘ ¶(yǒu)很(hěn)多(duō)缺陷，不(bù)能(néng)在合α✔規環境中使用(yòng)，另外(wài)一(yī)個(gè)極端是(sh←☆ì)認為(wèi)Excel這(zhè)種在全球商業(yè)領域廣≥✔₹泛應用(yòng)的(de)軟件(jiàn)必然是(shì)經₹ 過實踐檢驗的(de)，受到(dào)公認的(de)，不(✔∞bù)需要(yào)驗證了(le)，但(dàn)FDA恰恰沒有(yǒu↔£<)對(duì)任何軟件(jiàn)給予這(zhè)種免于驗證∏™<β的(de)豁免權，當然也(yě)沒有(yǒu)說(shuō)Excel就(γ≤'jiù)完全不(bù)能(néng)在其監管領域中使用(yòng)↑<∞，相(xiàng)反，在FDA所屬的(de)一(yī)些→π↔ (xiē)實驗室也(yě)大(dà)量使用↓λ↑(yòng)了(le)Excel。這(zhè)麽好(h♣↕>ǎo)用(yòng)的(de)軟件(jiàn)，誰能(né≈✔¥∏ng)經經受得(de)住誘惑呢(ne)。

出于擔心Excel在合規環境中應用(yòng)的(de)質疑，很(hěn♥σγ$)多(duō)企業(yè)盡量避免在法規監管的(de)重要(→Ω&€yào)領域使用(yòng)Excel表格，而用(yòng)其他(t∑£ā)系統替代。這(zhè)種辦法确實有(yǒu)一&÷ (yī)些(xiē)成功的(de)案例，但πλφ(dàn)開(kāi)銷大(dà)，時(✔§shí)間(jiān)長(cháng)。除了(Ω​le)極少(shǎo)數(shù)公司能(néng)完全替換掉Excelα±£​，絕大(dà)部分(fēn)公司仍然或多(d&≤uō)或少(shǎo)地(dì)在使用(yòng)Excel。大♠♥☆(dà)家(jiā)一(yī)方面對(duì)自(zì) ¥己設計(jì)的(de)Excel産出的(dβ÷e)數(shù)據信心滿滿，但(dàn)面對(✘‌duì)檢察官和(hé)審計(jì)人(rén)員(y≠↕σ≠uán)時(shí)，卻又(yòu)發現(xiàn)很(hδ↓ěn)難證明(míng)其可(kě)信度。

還(hái)有(yǒu)一(yī)個(gè)誤區(€ ©♦qū)是(shì)，通(tōng)過風(fēn★"g)險評估去(qù)規避驗證确認環節。的(de)♠☆φ确，計(jì)算(suàn)機(jī)系統的(de)驗證提倡基于風(©¥fēng)險的(de)驗證，我們無需在低(dī)風(fēng≠♣δ)險軟件(jiàn)應用(yòng)上(shσλ§àng)去(qù)浪費(fèi)過多(duō)的(de)•λ€♣精力，但(dàn)并不(bù)能(néng)說(shuō)我們自♦→≠♥(zì)己去(qù)評估自(zì)己所用(yòng)的(de)Excel表 ™÷∞格，并自(zì)認為(wèi)是(shì)低(dī)風(fēng)險的δק₽(de)，以此作(zuò)為(wèi)不(bλλ∑ù)驗證的(de)理(lǐ)由。更何況，統計¶₩<(jì)表明(míng)，高(gāo)達94%的(de)E'↓xcel表格都(dōu)包含或多(duō)或少(shǎo)的(d ♠"÷e)錯(cuò)誤。

如(rú)果我們去(qù)關注FDA發放(fàng)的(de)≈γ↑483警告性，就(jiù)會(huì)發現(xiàn)關于電(di"σ₩&àn)子(zǐ)表格方面的(de)警告信非常多(duō)，這(↕Ω¶σzhè)并不(bù)奇怪，一(yī)是(shì)>$∑ΩExcel的(de)應用(yòng)實在是(shì)太廣泛了>π♠π(le)，我們每天都(dōu)接觸和(hé)應用(yòng)大(dà₹↔∑≥)量的(de)電(diàn)子(zǐ)表格，多(duō)了(le)自(zì)>♠然就(jiù)會(huì)出問(wèn)題。另一(yī)®∏→個(gè)原因就(jiù)是(shì)缺少(shǎo)對($♥γπduì)電(diàn)子(zǐ)表格進行(xíng)驗證•±≥♦确認的(de)管理(lǐ)上(shàng)的(de)支持，大(dàσ←Ω&)家(jiā)都(dōu)往往忽視(shì)這(z←→hè)一(yī)塊。

FDA的(de)檢查官和(hé)QA審計(jì☆✔)員(yuán)也(yě)十分(fēn)清楚電(diàn)子(zǐ)表×±格類的(de)程序通(tōng)常并沒有(yǒu "•β)在好(hǎo)的(de)受控條件(jiàn)下(xià)運行(xíng♦$)，而且在安全性和(hé)審計(jì)跟蹤 <功能(néng)方面有(yǒu)缺陷。對(duì)于一(yī$ )款桌面級的(de)工(gōng)具性軟件(jiàn←φ≠)，我們本不(bù)應該苛求更多(duōφ™φσ)，這(zhè)也(yě)不(bù)是(shì)Excel設計(jì)使用(×γ♦yòng)的(de)初衷。但(dàn)既然我們将其應×☆用(yòng)在GxP環境下(xià)，又(yòu)必須考慮合規<σ​λ性的(de)問(wèn)題。

什(shén)麽樣的(de)電(diàn)子(zǐ)表格•←↓需要(yào)進行(xíng)驗證/确認？

從(cóng)使用(yòng)方式上(shàng)，電(diΩφ₹≤àn)子(zǐ)表格可(kě)以分(fēn)為(¥←wèi)個(gè)人(rén)使用(yòng)的(de)和(hé)公用(yòn'↔→g)的(de)。所謂個(gè)人(rén)使用(yòng)α≥的(de)，是(shì)指個(gè)人(rén)臨時(shí)創建的(d∏÷∞e)電(diàn)子(zǐ)表格或者使用(yòng)個(gè)人(réα≈₽n)制(zhì)作(zuò)好(hǎo)的(d •£®e)模闆創建的(de)電(diàn)子(zǐ)表格，對(du¶♠≈ ì)數(shù)據作(zuò)臨時(shí)性處理(lǐ)的(de)​>情況。這(zhè)種電(diàn)子(zǐ)表格應該僅供®★個(gè)人(rén)使用(yòng)，往往不(bù)會(huì)涉及過于複雜÷'σ(zá)的(de)表格結構，不(bù)會(hu÷$>πì)包含複雜(zá)的(de)計(jì)算(suàn)公式，宏、顔色标記λ¶↑ε、單元格保護和(hé)使用(yòng)說(sh∞®∏©uō)明(míng)。因為(wèi)這(zhè)類電(diàn)子(z←αǐ)表格畢竟是(shì)個(gè)人(rén)使用≈¥(yòng)，需要(yào)在哪裡(lǐ)輸入數(sh←÷λù)據，公式在哪裡(lǐ)，哪裡(lǐ)不(bù)能(né£ ng)改動自(zì)己都(dōu)比較清楚，上∑®(shàng)述這(zhè)些(xiē)特性≤★§↑都(dōu)不(bù)需要(yào)。而我們在工(≈∑gōng)作(zuò)中，特别是(shì)在規範環境中，應用(yòng‌β>)的(de)一(yī)般是(shì)循環使用(y↔​πòng)的(de)，也(yě)就(jiù)是(shì)那(nà)種設 ®€計(jì)精良的(de)計(jì)算(suàn)模闆，→φ通(tōng)用(yòng)性強，功能(néng)強大(d"<♥à)，方便好(hǎo)用(yòng)，往往作(zuò)為(wèi'λ§)程式化(huà)的(de)數(shù)據處理(lǐ)和(hé©✘)報(bào)告工(gōng)具。這(z©≠δ®hè)兩類電(diàn)子(zǐ)表格隻要(≠λδ₽yào)用(yòng)于與質量相(xiàng)關的(de)活動，都(₽∏εdōu)必須進行(xíng)驗證，根據使用(yòng)的(₽&¶de)風(fēng)險決定驗證的(de)深度。對(duì)于公用(y$®↕òng)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格≥↕∑←，特别是(shì)當一(yī)個(gè)标準的(de)計(j$ ì)算(suàn)方式在很(hěn)長(cháng)一(yī)段時(shí≈αβ)間(jiān)裡(lǐ)都(dōu)要(yào)重複地(dì)被多(duō​∑)人(rén)使用(yòng)，那(nà)麽我們就(jiù)需要(yào)↔ £®考慮對(duì)其進行(xíng)嚴格的(de)驗證确認，因為✔✔>γ(wèi)這(zhè)種方式一(yī)旦出現(₽♥'xiàn)錯(cuò)誤，将産生(shēng)長(cháng)期和(hé)持 π續的(de)影(yǐng)響。對(duì)于個©€(gè)人(rén)使用(yòng)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格§α，則需要(yào)根據其是(shì)從(cóng)≠©模闆創建還(hái)是(shì)臨時(shí)創建決定其驗證方式和(π≠hé)深度。

從(cóng)功能(néng)上(shàng)♦☆↓講，電(diàn)子(zǐ)表格可(kě)以分(fē≤βn)為(wèi)僅僅存儲數(shù)據的(de)電(diàn)子(zβ↓ǐ)表格和(hé)具有(yǒu)數(shù)據處理(lǐ)的(de)電(dià'εn)子(zǐ)表格兩種。很(hěn)多(duō)人(rén)有(y∑✔≈ǒu)一(yī)個(gè)誤解，就(ji♥←↑ù)是(shì)隻需要(yào)對(duì)做(zuò)數(s₽±→hù)據處理(lǐ)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格ε≈ 進行(xíng)驗證，而作(zuò)為(wèi)數(shù)據存儲的(de♠σσ)電(diàn)子(zǐ)表格則不(bù)需"♦要(yào)。然而，你(nǐ)從(cóng)任何一(yī)部國(‌&guó)內(nèi)外(wài)法規中都(dōu)找不(bù)出對(duì)這 ☆←(zhè)兩種不(bù)同電(diàn)子(zǐ)表格區(qū)分∞♠"(fēn)對(duì)待的(de)條款。美(měi)國(guó)醫✔‌$÷(yī)療器(qì)械質量體(tǐ)系法規（QS ↔R）是(shì)這(zhè)樣規定的(de)：如(rú)果電(diàn)子§↔δ>(zǐ)表格或數(shù)據庫用(yòng)于創建，維₹♦♣₩護，歸檔，修改，檢索或傳輸QSR或任何其它FDA法×★₽規要(yào)求的(de)數(shù)據或記錄，那(nà)麽就®♣↓♠(jiù)需要(yào)按其預期用(yòng)途進行(xí™♠ng)驗證。從(cóng)計(jì)算(suàn)機(jī)系統驗證/确∏δ認的(de)角度也(yě)是(shì)能(néng)夠理(lǐ→™)解的(de)，絕大(dà)多(duō)數≥¶∞(shù)計(jì)算(suàn)機(jī)系統都(¶♠©‌dōu)同時(shí)包括了(le)數(shù)據存儲與Ω₩計(jì)算(suàn)處理(lǐ)的(d>®βe)功能(néng)，不(bù)同的(de)系統↓₽→®隻不(bù)過會(huì)各有(yǒu)其側重點。我們不(bλ ₹₹ù)會(huì)因為(wèi)某個(gè)系統隻存儲數(shù)₹≥✔據就(jiù)不(bù)去(qù)做(zuò)驗證，何況π§≈這(zhè)還(hái)是(shì)一(♣ααyī)種電(diàn)子(zǐ)記錄呢(ne)。總之，是(shì)否做(zuò≤®≥)驗證的(de)判斷的(de)标準是(shì)該系統對(duì)産品質量、患★™β™者安全、數(shù)據完整性是(shì)否有(yǒu)影(yε©£ǐng)響以及影(yǐng)響的(de)大(dà)小(xiǎo)。

電(diàn)子(zǐ)表格驗證的(de)內(nèi)容

所謂驗證的(de)內(nèi)容，也(yě)就(jiù)是(shì)驗證的(γ≠✔ de)範圍，千萬不(bù)要(yào)嘗試去(q‌∑βù)驗證整個(gè)Excel，Excel是(shì)這(zhè)個(gè)÷☆世界上(shàng)最優秀的(de)軟件(jiàn)之®‍™一(yī)，可(kě)以稱得(de)上(shàng)博大(dà)精深，幾γ∏ 乎應用(yòng)于全球每一(yī)個(gè)行(xíng)業(yè)，Ω♦<>你(nǐ)想驗證整個(gè)Excel，似乎↕>不(bù)太現(xiàn)實。其實對(duì)于這(zhè)個(gè)問(w≈γ€Ωèn)題，FDA已經給出了(le)答(dá)案，既隻需要(yào)驗證你(n¥• ǐ)用(yòng)Excel軟件(jiàn)根據業(yè)↑" 務需求創建的(de)電(diàn)子(zǐ)表格中的(de)內(nèi)容。

電(diàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn✔±>)作(zuò)為(wèi)計(jì)算(su>×àn)機(jī)系統中的(de)一(yī)種，其驗證的‍≥←(de)目的(de)同樣是(shì)：建立文(wén)件(jià₽♦±n)來(lái)證明(míng)系統的(♣‍★de)開(kāi)發符合質量工(gōng)程的(de)原則，能(néng)₩>¥夠提供滿足用(yòng)戶需求的(de)功☆λ能(néng)并且能(néng)夠長(chγσáng)期穩定工(gōng)作(zuò)的(de)過程。這(zhσ​↕✔è)裡(lǐ)的(de)系統是(shì)指根據需求制(zh€πì)作(zuò)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格和(hé★ ↑)宏程序，而非Excel本身(shēn)。由此衍生(shēng)→§，對(duì)電(diàn)子(zǐ)表格的(de∞↑γ )驗證與确認是(shì)為(wèi)了(le)确保所有(yǒu)的¶α≠(de)操作(zuò)和(hé)産生(shēng)的(de★γλ)數(shù)據，以及通(tōng)過電(ε↕'diàn)子(zǐ)表格執行(xíng)的(de)計(jì)算(suàn∞∏σ)，數(shù)據檢查，以及動态生(shēng)成的(deφ∏‌)圖表都(dōu)是(shì)合規有(yǒu)效的(de)。以✘×φ往那(nà)種僅僅用(yòng)手持計(j'"ì)算(suàn)器(qì)對(duì)Excel表格中的(de)公式進行(x$→φíng)計(jì)算(suàn)比較的(de)方式在↓¶新版GMP對(duì)計(jì)算(suàn)機(jī)系<×♠統驗證要(yào)求的(de)背景下(xi₩♦>à)就(jiù)太顯單薄了(le)。

電(diàn)子(zǐ)表格的(de)驗證與确認主要(yào)是(s≤∑hì)兩方面的(de)內(nèi)容，一(yī)方面是(>↔÷★shì)Excel的(de)設計(jì)開(kāi)發過程與Exce≥α↕∞l本身(shēn)是(shì)否符合業(yè)務需求。業(yα​πσè)務需求主要(yào)包括Excel中的(de)>‍™計(jì)算(suàn)公式，數(shù)據引用(yòng)♣×' 、數(shù)據檢查，數(shù)據格式、數γ♦δ(shù)據精度的(de)驗證。對(duì)于公‍¥ ​式而言，我們需要(yào)驗證的(de)是(shì)公式中包含多(du≠δ ≥ō)個(gè)Excel标準庫函數(shù)或者使用(yòng)了(le)VB‌λ™A自(zì)定義函數(shù)的(de)，或者使用(yòng)了(le)邏¶≤™ε輯運算(suàn)符if then的(de)，而Excel中≈×→↓自(zì)帶的(de)單個(gè)标準函數(shù)比♠∞δ如(rú)求平均數(shù)，最小(xiǎo)值，最大(dà)值就(j♥×↑&iù)不(bù)需要(yào)專門(mén)去(qù)驗證了(lλ₹ e)，我們默認這(zhè)些(xiē)自(zì)帶<λ₽&的(de)函數(shù)随著(zhe)Excel産品開(φ ©¶kāi)發完成已經驗證确認過了(le)。對(duì)于數(shù)據↕π§引用(yòng)關系，這(zhè)裡(lǐ₩$)包括公式中的(de)數(shù)據位置引用(yòng)和(hé)圖表對(du↔≥ì)數(shù)據組的(de)引用(yòng)，我們不(bù)用(yòn​♥∞¶g)去(qù)考究數(shù)據傳遞過程中是(shì‌∑≤)否有(yǒu)問(wèn)題，但(dàn)必須能(né ₹★•ng)夠說(shuō)明(míng)表格中的(de)數(shù)據列↔← 與圖之間(jiān)的(de)對(duì)應關系是(shì)正确的(de)。

電(diàn)子(zǐ)表格驗證的(de)另一(yī)方問(wèn)題包括安÷‌全的(de)數(shù)據存儲，單元格和(hé)文(wén)件(j♠$ε¥iàn)的(de)安全、ER/ES（電(diàn)€•λ子(zǐ)記錄/電(diàn)子(zǐ)簽名 Paδεrt11要(yào)求）缺陷的(de)彌補，審計(jì)跟•₹$σ蹤，訪問(wèn)控制(zhì)等。

驗證與确認功能(néng)是(shì)十分(fēn)消耗資‍↕源與時(shí)間(jiān)的(de)∏β€λ，因此我們需要(yào)權衡對(duì)E↑₩¥ xcel電(diàn)子(zǐ)表格驗證是(shì)否有(yǒu)必∑↑要(yào)，除了(le)對(duì)每₩₩÷☆一(yī)個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格進行(xíng)實際的(<δπ§de)驗證，必須建立操作(zuò)說(shuō)明(mín≈σ>'g)用(yòng)于指導如(rú)何使用(yòng)<←Ω電(diàn)子(zǐ)表格開(kāi) ®展日(rì)常工(gōng)作(zuò)。

驗證的(de)方法

電(diàn)子(zǐ)表格的(de)結構從(cóng)本質上(s‌γ hàng)就(jiù)是(shì)一(yī)種計(jì)算(suàγ✔ 'n)機(jī)程序。我們同樣要(yào)遵α∑♥♠循計(jì)算(suàn)機(jī)系統驗證基于風(f★≥ ēng)險評估的(de)方法，驗證的(de)深度應該與風(fēng ←±Ω)險的(de)分(fēn)類相(xiàng)匹配。對(​πduì)于複雜(zá)的(de)電(diàn)子(zǐ)表¥€≈₽格模闆，如(rú)果裡(lǐ)面包含了(le)大(γ'dà)量複雜(zá)公式組合與邏輯函數(shù​​ ★)的(de)使用(yòng)，這(zhè)就(ji‍πù)相(xiàng)當于是(shì)一(yī)個(gè)編∑÷ε程開(kāi)發過程。定制(zhì)軟件(jiàn)的(de)∏ ★編碼過程也(yě)是(shì)一(yī)個(gè)個♣‍←™(gè)函數(shù)，加上(shàng)計(jì)算÷≤(suàn)法則和(hé)邏輯判斷構成的(d¶×>e)，更不(bù)用(yòng)說(shuō)包含宏程序的(de)開(k♥₹≤āi)發。此時(shí)，我們可(kě)以套用(yòng)企業★÷¥(yè)內(nèi)部自(zì)定義開(✔∑kāi)發軟件(jiàn)的(de)驗證流程，也(yě)就(jiù)是(sh↕"σγì)GAMP中第五類軟件(jiàn)的(de)驗證方式,但♦↓©∞(dàn)在驗證的(de)深度和(hé)廣δ↕®度上(shàng)可(kě)以做(zuò)适當的(±♠de)取舍，例如(rú)我們可(kě)以把U β¥RS和(hé)FS合并，或者将OQ與PQ合并起來(lái)。

我們需要(yào)把所有(yǒu)需要(yào)在合規環境中（GMP、☆←>GLP）用(yòng)到(dào)的(de)Excel表格≤→₽‌登記造冊，對(duì)這(zhè)些(xiē)Exc∞♠≠$el表格根據其所用(yòng)到(dào)的(de≈ε§ε)數(shù)據，電(diàn)子(zǐ)表格的(♥×→σde)功能(néng)，産生(shēng)的(de)€÷γ數(shù)據報(bào)告進行(xíng)風(fēng)險評估。最'>"終得(de)到(dào)的(de)Exce"™​l表格目錄需要(yào)為(wèi)每一(yī)個(gè)Excel表格₽✔♦→按照(zhào)優先級進行(xíng)排序，這(δφ →zhè)樣做(zuò)的(de)好(hǎo)處是(shì)可(kě)✘'<以将驗證的(de)精力更多(duō)的(d‍♠♣✔e)放(fàng)在那(nà)些(xiē)業(yè)務風(fēng)險和(hé∑₽​ )合規風(fēng)險最高(gāo)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格β<上(shàng)。合規性的(de)風(fēng)險與Exceδ∞∏l表格本身(shēn)設計(jì)的(de)複雜(zá)性并無相®≥(xiàng)關性。優先驗證那(nà)些(xiē)簡單的(de≤©↓)，但(dàn)風(fēng)險高(gāo)的(de)，♦"也(yě)能(néng)讓驗證人(rén)員(yuáΩ€φn)更快(kuài)地(dì)了(le)解>₽ 驗證流程。

驗證過程文(wén)檔準備

計(jì)算(suàn)機(jī)系統的(de)驗證過程需要(yào)文(≈←  wén)檔來(lái)提供證據證明(míng×₽≠)驗證過程是(shì)合理(lǐ)的(de)，₩ ×證據是(shì)充分(fēn)的(de)。正确和(hé)完整的(de&™ σ)文(wén)檔對(duì)于檢查非常重要(yào)。它還(hái)允¶•←許未參與M＆S開(kāi)發和(hé)測試的(de)人(rén)了∞ (le)解和(hé)審查程序。電(diàn)子(zǐ)表格的(de)驗證一(yσ↕ī)般應提供下(xià)列文(wén)件(jiàn)：

  ●  公司驗證總±•&計(jì)劃

  ●  宏和(hé)電(diàn)子(zǐ✔α☆×)表格信息

  ●  宏和(hé)電(diàn)子(zǐ)表格在規範的≈ (de)環境使用(yòng)、驗證，變更控制(zhì)的(de)标準操作"☆§(zuò)規程

  ●  使用(yò×₩★ng)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)系統&∏α清單目錄，其中列出授權用(yòng)戶，計(jì)算 ≠σ(suàn)機(jī)硬件(jiàn)，系統 ✘≠÷軟件(jiàn)，電(diàn)子(zǐ)表格程序✔™和(hé)版本，電(diàn)子(zǐ)表格文(wε$£↑én)件(jiàn)的(de)名稱和(hé)版本的(de)位置

  ●  驗證計(jì)劃（Validation Pl₩∑an）

  ●  需求規格（U↕£α¥RS）

  ●  設計(jì)規範（DS）

  ●  設計(jì)審查報(bào)告

  ●  包含注釋的₹β(de)代碼

  ●  代碼審查報(bào)告

  ●  測試計(j♥ε÷ì)劃和(hé)測試方案

  ●  安裝報(bào)告(≤β↕IQ)

  ●  變更控制(z∑ ©hì)報(bào)告

  ●  曆史記錄

  ●  驗證報(bào)告

總結：

電(diàn)子(zǐ)表格，特别是(shì)Eε☆xcel作(zuò)為(wèi)全世界應用(yòng)最∞ ↕廣泛的(de)軟件(jiàn)之一(yī)，在法規監管↔π♣的(de)制(zhì)藥，臨床，醫(yī)療器→®(qì)械的(de)研發和(hé)生(shēng)産領域都(dōu)有(yǒu"•↑&)廣泛的(de)應用(yòng)。Excel®♦Ω★的(de)易用(yòng)性和(hé)出色的♦€(de)功能(néng)為(wèi)日(rì)常工(gōng)作(zuò φ")提供了(le)巨大(dà)的(de)便利，大×σ€'(dà)為(wèi)提高(gāo)我們的(de)日(rì)常₩₹工(gōng)作(zuò)效率。相(xiàn§∏★g)對(duì)于其他(tā)的(de)一(yī)些(x≠δiē)軟件(jiàn)和(hé)信息化(huà)系統，人(rén)們更樂‍∑¥ε(yuè)意使用(yòng)Excel作(zuò)↔÷™為(wèi)其最常用(yòng)的(de)數(shù)據處理(lλ"π'ǐ)工(gōng)具，并在Excel的(de)基礎上(shàng$♠∏)發揮自(zì)身(shēn)的(de)主動性創造了(l→γ±♦e)豐富多(duō)彩的(de)應用(yòng)。當然，我們也✘π(yě)不(bù)能(néng)忽視(sh>€✘ì)Excel靈活性背後所存在的(de)問(>"wèn)題，特别是(shì)在國(guó)內(nèi)外(wàiλ​β )GMP愈加注重計(jì)算(suàn)機(jī)系統的(de)可εσ(kě)靠性和(hé)數(shù)據完整性的(de)背景下(xià)，我¶σ ‌們應該結合現(xiàn)有(yǒu)的(de)使用(yòng)←¥‍Ω情況，進行(xíng)差距分(fēn)析和(hé)風(fēng€∑₽)險評估，并制(zhì)定積極的(de)整改計(jì)劃，這(zhè★☆≤$)對(duì)于我們規範Excel在公司內(nèβ↑i)部的(de)使用(yòng)，提升Excel的(de≈δ✘π)使用(yòng)水(shuǐ)平，降低(dī)風™★(fēng)險也(yě)是(shì)十分(fēn)有(yǒu)益<€ ≈的(de)。