Excel電(diàn)子(zǐ)表格在CN•☆₩∞AS認證實驗室的(de)合規使用(yòng)

Excel表格在實驗室的(de)應用(yò♦∑™£ng)非常廣泛，它的(de)身(shēn)影(y ©§φǐng)不(bù)僅出現(xiàn)在GMP實驗室，幾乎所有(yǒu)類型的∑ (de)實驗室都(dōu)是(shì)E‍☆←∞xcel表格的(de)重度使用(yòng)者，•'其中包含有(yǒu)資質的(de)第三方檢☆♦☆®測實驗室，如(rú)通(tōng)過CNAS認證或有(yǒu)計(jì)劃通∏π(tōng)過CNAS認證的(de)實驗室，他(tā)們對(duì)Exc•‌εel表格的(de)使用(yòng)包括但(dàn)不(bù)限于：實驗數(sα×hù)據的(de)計(jì)算(suàn)，各種台賬的(de)管理(lǐ)✔→，實驗記錄管理(lǐ)等等方面。那(nà)麽，對(duì)于通(tōε≠λng)過CNAS認證或者有(yǒu)意向申請(qǐng)CNAS認證的(de)∏β₩實驗室，對(duì)于Excel的(de)≠♥合規使用(yòng)有(yǒu)明(míng)>★确的(de)要(yào)求嗎(ma)？！

我們知(zhī)道(dào)，GMP實驗室電(diàn)€→←♦子(zǐ)數(shù)據管理(lǐ)，各國(‍÷π‍guó)監管機(jī)構都(dōu)有(yǒu)明(míng)确的(de)§ 法規要(yào)求。同樣的(de)，對(duì)于有(yǒu)C↑™NAS認證或者有(yǒu)意向申請(qǐng)CNA ¶S認證的(de)實驗室，其電(diàn)<‍子(zǐ)數(shù)據的(de)管理(lǐ)同樣有(yǒu)相(xiàng∞₽)關的(de)規定：

<CNAS-CL01-A025檢測和(hé)校(xiàoΩ₩ε)準實驗室能(néng)力認可(kě)準則在校↑‍‍(xiào)準領域的(de)應用(yòng)® "€說(shuō)明(míng)>的(de)第7.5章(zhāng)節“技(jì)術(shù)記₩ε$₽錄”之“7.5.2 a”項下(xià)：當用(yòng)電(→≠diàn)子(zǐ)方式儲存記錄時(shí)，對(duì)記錄的(de)修改應δ ☆₹由授權人(rén)員(yuán)進行(xíng)，并λ‌記錄修改人(rén)、修改時(shí)間(jiān)、修改前和(hé)修♦§≈>改後的(de)內(nèi)容，必要(yào)時(shí)，應注明(mí ✘ng)修改的(de)原因；

<CNAS-CL52CNAS-CL01檢測和(hé)校(xiào)準實驗¶÷∞<室能(néng)力認可(kě)準則應用(yòng<$)要(yào)求>的(de)第4.13章(zhāng)節“記錄≤λ≤>的(de)控制(zhì)”之“4.13.1.4π✘​”項下(xià)： 實驗室使用(yòngγ& ‍)信息管理(lǐ)系統（LIMS） 時(shí)，±☆β 應确保該系統滿足所有(yǒu)相(xiàng)關要(yào)★∏求，包括審核路(lù)徑、數(shù)據安全和(hé)完整性等。 實£®>驗室應對(duì)LIMS與相(xiàng)關認可(kě)要(yào)∑α$→求的(de)符合性和(hé)适宜性進行(xíng)完整的(de)确認α☆α，并保留确認記錄；對(duì)LIMS的(↕☆de)改進和(hé)維護應确保可(kě)以獲得(∞ε☆♦de)先前産生(shēng)的(de)記錄。

從(cóng)CNAS相(xiàng)關要(yào)求可(kě)以看(kà₽™n)出，對(duì)于電(diàn)子(zǐ)方式存儲的(d☆‌σ¶e)記錄，其和(hé)GMP對(duì)計(jì)算(suàn)機≈>₩>(jī)化(huà)系統的(de)要(yào)求大(dà)同小(x∑γ♣iǎo)異，其中關于“記錄的(de)修改應由授權人(rén)↑≤員(yuán)進行(xíng)，并記錄修改人(rén₩<σ←)、修改時(shí)間(jiān)、修改前和(₩™hé)修改後的(de)內(nèi)容，必要(yào•®)時(shí)，應注明(míng)修改的(de)原因”的(de)相(xi₩©∞àng)關描述和(hé)GMP要(yào)求是(shì ✔)無異的(de)。通(tōng)俗的(de)講就(jiù)是(shì)要Ω§¥​(yào)有(yǒu)權限管理(lǐ)和(hé)審計(j®λ←ì)追蹤控制(zhì)。

對(duì)于規模不(bù)大(dà)的(de)CNAS實驗室，資源和(h‍♦∑é)其他(tā)各方面上(shàng)LIMS條件(jiàn©★§ε)不(bù)成熟，用(yòng)Excel幾乎是(shì)替γ®∞代的(de)理(lǐ)想選擇，可(kě)解決方方面面的( €®de)問(wèn)題，例如(rú)實驗室的(¥♥÷de)各種自(zì)動計(jì)算(suàn)，合格與否的(de)判斷，♦λ§≠各種數(shù)據的(de)管理(lǐ)。即便是(shì)有(♣'™®yǒu)LIMS的(de)單位，由于LIMS的(de)靈活性不(bù)夠，管理₽®♥↔(lǐ)也(yě)無法覆蓋到(dào)實驗室的(de)所有(yǒu)事(sh→→§ì)務，而且調整改變太麻煩，采用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格管×≥‍©理(lǐ)也(yě)是(shì)對(duì)于LIMS的(de)良好(♠<©↔hǎo)補充。微(wēi)軟的(de)整個(gè)Office 系列均穩定，成™&熟，功能(néng)強大(dà)，靈活可(kě)變←ε>±，實驗室的(de)人(rén)員(yuán)自(zì£☆&§)己動手就(jiù)能(néng)豐衣足食，利用(yòng)電(diàn)子→φ (zǐ)表格的(de)強大(dà)功能(néng)實現(xiàn)Ω↕無紙(zhǐ)化(huà)，提高(gāo)實驗室工(gōng)作(zuò)和(σ hé)管理(lǐ)的(de)效率。

那(nà)麽，如(rú)果我們在CNAS認證的✔ (de)實驗室使用(yòng)Excel表格，要(yàoφ↔→±)求是(shì)同樣的(de)，需要(y©×→εào)有(yǒu)必要(yào)的(de)權限'↑<管理(lǐ)和(hé)審計(jì)追蹤控制(zhì)。此時​×$(shí)， Excel合規插件(jiàn)eInfotree即能(néng)$€夠完美(měi)契合CNAS認證實驗室。

eInfotree核心功能(néng)一(yī)：限制(zhì)性訪問★  (wèn)

  ◆  授權人(rén&‌ )員(yuán)才能(néng)打開(kāi)Excel電(diàn)子φ₹(zǐ)表格，打開(kāi)電(diàn)子(zǐ)表格時(s ☆λ♠hí)需要(yào)使用(yòng)唯一(yī)地(dì)用(yòn©α↕g)戶名和(hé)密碼；

  ◆  根據用(yòng)戶或者用(yòng)戶組配∏£置Excel電(diàn)子(zǐ)表格的(de) ​• 讀(dú)寫權限；

  ◆  根據用(yòng)戶或者用(yòng)戶"€λ↔組配置對(duì)Excel菜單的(de)訪問("γ$wèn)權限，從(cóng)而控制(zh∞↔"ì)用(yòng)戶使用(yòng)Sa≥∞•£ve as 和(hé)Print等關鍵功能(néng)β✘。

eInfotree核心功能(néng)二：審計(jì)™₹÷追蹤

  ◆  記錄Excel電(diàn)子(zǐ)表格中單元格級别的(de)任何修↕ 改，包括修改人(rén)、修改時(shí)間(jiā× n)、修改類型、修改前和(hé)修改後的(de)內(nèi)容；

  ◆  記錄用(yòng)戶登錄，登出，非法登錄嘗試，密碼變更與鎖定的(d♥γ™e)審計(jì)追蹤記錄；

  ◆  配置修改原因的(de)可(kě)選項，審計(jì)追蹤φπ↔≈顯式标記。

eInfotree核心功能(néng)三：電(diàn)子(zǐ™φπ♠)簽名

  ◆  支持電(diàn)子(zǐ)簽名，簽名後可(λ←£kě)根據配置鎖定單元格，工(gōng)作(zuò)表或工(gōng)≈©♥作(zuò)簿；

  ◆  支持線上(shàng)審批工(gōng)作(zuò)☆π流程，通(tōng)過郵件(jiàn)自(zì)✘&λ動将待審批的(de)電(diàn)子(z'∏ǐ)表格發送給工(gōng)作(zuò)流中的(de)不(bù)±★→同節點；

  ◆  支持實驗室實現(xiàn)基于Excel₽≤♠≥電(diàn)子(zǐ)表格的(de)無紙(zhǐ)化(huà)辦公模✔•δ式。