einfotree-電(diàn)子(zǐ)表格合規插件(β↔≠εjiàn)

eInfotree Excel 是(shì)CIMCON公司開(k∞">āi)發的(de)業(yè)界領先的(de)以插件©ε₩(jiàn)技(jì)術(shù)實現(xi±¶α àn)Excel電(diàn)子(zǐ)表格在合規領域應用(yòng)的(d ©e)成功解決方案，使Excel充分(fēn)滿足FD₹δ© A 21CFR Part11要(yào)求。軟件(jiàn)基于Cφ₽÷SI驗證過的(de)eInfortree 數(s•★hù)字化(huà)合規平台。該平台是(shì)業(yè)界首個(gè)集電↓±☆'(diàn)子(zǐ)表格、數(shù)據庫÷✘∑、文(wén)件(jiàn)管理(lǐ)于<×∞∑一(yī)體(tǐ)的(de) 21CFR Part11合規©♦<解決方案。

eInfotree Excel 使得(de)Excel 具備滿足21CFR P∏ ​¥art11所有(yǒu)要(yào)求的(de)能(néng)力，如(rú)≠​ λ審計(jì)追蹤，安全的(de)文(wén)件(jε‍iàn)訪問(wèn)，電(diàn)子§☆(zǐ)簽名，口令生(shēng)命期，賬戶鎖定。同時(shí)提供完整的¶φ₽(de)驗證工(gōng)具包，适合于不(bù)同規模★↕↕'的(de)使用(yòng)，包括工(gōng)作(zuò)組、部門(mén)§↕←€或是(shì)企業(yè)級的(de)應用(yòng)。産品詳細資料下(x•≥♥'ià)載（eInfotree-Excel Complian​λce.pdf）

産品特點：

1.限制(zhì)性訪問(wèn)

  • 打開(kāi)電(diàn)子(zǐ)表格需要(yào)δπ✔≠使用(yòng)唯一(yī)地(dì)用π (yòng)戶名和(hé)密碼

  • 根據角色配置對(duì)數(shù)據表格的•♠§(de)讀(dú)寫權限

  • 根據角色和(hé)用(yòng)戶組配置用(yòng)×£​•戶對(duì)Excel菜單地(dì)訪問(wè®±™n)權限，從(cóng)而控制(zhì)用(yλ òng)戶使用(yòng)Save as 和(h∏'&↕é)Print等關鍵功能(néng)

2.審計(jì)跟蹤

  • 記錄電(diàn)子(zǐ)表格中單元格級别的(de)修改，包括€<日(rì)期，時(shí)間(jiān)，用(yòng)戶ID，用$₽←(yòng)戶名，單元格坐(zuò)标，修改類型，改前值以及改後值。

  • 用(yòng)戶登錄，登出，非法嘗試登錄$≠→↓，密碼變更與鎖定的(de)審計(jì)追蹤記錄

3.可(kě)配置修改原因的(de)可(kě)選項，并對(duì)已經變更的↔<​®(de)數(shù)據顯式标記

 • 對(duì)于有(yǒu)修改的(de)單元格，'‌‌系統會(huì)采用(yòng)顔色進行(xíng)标記，使得(de)數(s¶εhù)據修改一(yī)目了(le)然。審 ♠≈™批人(rén)可(kě)以根據修改人(rén)，修改時(shí)間( ©•jiān)段選擇性地(dì)突出顯示修改區(qū)©÷¥域，便于審核審查。

4.Excel版本對(duì)比分(fēn)析

 • 系統可(kě)對(duì)不(bù)同版本的(de)Excel進♥ ®行(xíng)對(duì)比分(fēn)析，并對(♣¥‌duì)差異性進行(xíng)顔色标記。

5.支持基于電(diàn)子(zǐ)表格的(de)線上(shàng)工(σ≥÷εgōng)作(zuò)流程

 • 系統支持配置線上(shàng)的(de)審批工(gōng♥×"<)作(zuò)流程，通(tōng)過郵件(jiàn)自(zì)動将待↑​審批的(de)電(diàn)子(zǐ)表格發送給工(gōng)作≠€ ∞(zuò)流中的(de)不(bù)同節點。

 • 支持電(diàn)子(zǐ)簽名，簽名後可(kě)根據配置鎖定單↓™元格，工(gōng)作(zuò)表或工(gōn​→‌g)作(zuò)簿

 • 簽名後的(de)電(diàn)子(zǐ)表↕✘✔格将顯示簽名者，簽名日(rì)期時(shí)↑™間(jiān)，以及簽名地(dì)含義

 • 支持實驗室實現(xiàn)基于Excel電(diàn)γ↕子(zǐ)表格的(de)無紙(zhǐ)化(huà)辦公模式

6.支持基于Excel電(diàn)子(zǐ)表的(÷↕de)數(shù)據趨勢分(fēn)析

 • 根據模闆中預定義的(de)數(shù)據區(qū)域自(¥‍zì)動地(dì)将指定時(shí)間(jiān)段→ ±地(dì)數(shù)據彙總

7.符合法規的(de)安全性

 • 允許對(duì)用(yòng)戶和(hé)密碼進行(xíng)☆"→配置

 • 設定密碼複雜(zá)度策略

 • 密碼生(shēng)命周期管理(lǐ)

 • 異常事(shì)件(jiàn)監管

 • 自(zì)動會(huì)話(huà)中斷

8.産品價值

 • Excel電(diàn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)的(dσ←§e)最快(kuài)捷簡便的(de)解決方法

 • 低(dī)成本的(de)實驗室信息化(huà)、無紙(zhǐ)∏φε化(huà)實現(xiàn)方式

 • 不(bù)改變用(yòng)戶的(de)使用(yòng)方✘≈ 式，接受度高(gāo)

 • 避免遷移到(dào)其他(tā)信息系統所帶來(l‍γ¥ái)的(de)時(shí)間(jiān)和(hé)β→花(huā)費(fèi)

 • 易于配置，使用(yòng)和(hé)維護‍✘★Ω

 • 文(wén)件(jiàn)仍然以原始的(de)Excel格式存儲

關于CIMCON公司:

CIMCON軟件(jiàn)公司（CSI）位于美(mě<¥•i)國(guó)馬賽諸塞州伍斯特。公司擁有(yǒu)25年(nián)的(d→♠e)創建史，200多(duō)員(yuán)工(gōng)，提供廣泛的(d ×π↑e)軟件(jiàn)解決方案和(hé)合規✔π₩服務. CIMCON 軟件(jiàn)公司是(shì)全球電(d☆ε☆εiàn)子(zǐ)表格管理(lǐ)（Ma←∑<nagement），風(fēng)險管理(lǐ)（Risk），合規控制(zhì→×ε)（Compliance）市(shì)場(chǎng)的(∑× ↕de)領導者。公司擁有(yǒu)超過二十五年(nián)的(de)創新φγ∞•，經驗和(hé)知(zhī)識。CIMCON軟件(jiàn)開(₹♦γ±kāi)創了(le)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)管∏​₽理(lǐ)和(hé)控制(zhì)，是(shì)市(sh×<£σì)場(chǎng)分(fēn)析和(hφ£✔←é)專家(jiā)公認的(de)市(shì)場(chǎng)領¥ 導者。在運營風(fēng)險與合規雜(zá)志(•♠zhì)（Operational risk &φ<amp; Regulation magazine）連續三年(nián)< 的(de)”電(diàn)子(zǐ)表格合規産品”評選中，CIMCON均獲得★•(de)第一(yī)名。2012年(nián)§∑γ，CIMCON同樣在”Sarbanes-Oxley Product☆σ★”的(de)評選中獲得(de)第一(yī)。CIMCON的(de)電ε λ↕(diàn)子(zǐ)表格風(fēng)險管理(lǐ)€≈解決方案在全球30多(duō)個(gè)國(guó)家(  jiā)擁有(yǒu)325個(gè)客​•π戶，成為(wèi)電(diàn)子(zǐ)表格合規産品事(shì)實上δ÷↕₽(shàng)工(gōng)業(yè)标準ε≠。公司緻力于為(wèi)客戶降低(dī)成本，提高(gāo) ®‍運營效率，同時(shí)符合21 CFR Part 11和​≤(hé)cGXP規定。客戶範圍涵蓋制(zhì)藥，金(jφαγīn)融，能(néng)源，零售等多(duō)個(gè)✔‍♠≥行(xíng)業(yè)。