einfotree-電(diàn)子(zǐ)表格合¥♥✔‌規插件(jiàn)

eInfotree Excel 是(shì)CIMCON公∑&™γ司開(kāi)發的(de)業(yè)界領先的(de)以插件(jiàn)技(j&≠♠©ì)術(shù)實現(xiàn)Excel電≤→(diàn)子(zǐ)表格在合規領域應用(yòng)的(de)₹≤Ωβ成功解決方案，使Excel充分(fēn)α♦Ωε滿足FDA 21CFR Part11要(yào)求。軟件(jiàn♠ε↕₹)基于CSI驗證過的(de)eInfortrεγee 數(shù)字化(huà)合規平台。該平台是(sh§δì)業(yè)界首個(gè)集電(diàσ$§φn)子(zǐ)表格、數(shù)據庫、文(wén)件(jiàn)管理(l‌←€ǐ)于一(yī)體(tǐ)的(de) 21CFR Part11合規解決方案δ♣β。

eInfotree Excel 使得(de)§€<∞Excel 具備滿足21CFR Part11所γ&×有(yǒu)要(yào)求的(de)能(néng)力，如(rú)審計(j​™₹®ì)追蹤，安全的(de)文(wén)件(jiàn)訪問(wèn)，<₹電(diàn)子(zǐ)簽名，口令生(shēng)命期，賬戶鎖定。同時(s♠‌hí)提供完整的(de)驗證工(gōng)具包，适合于不(bù)同±λλ規模的(de)使用(yòng)，包括工(gōng)作("±zuò)組、部門(mén)或是(shì)企業(yè)&₽&級的(de)應用(yòng)。産品詳細資料下(xi☆₩σà)載（eInfotree-Excel Compliance.pd ≤≠f）

産品特點：

1.限制(zhì)性訪問(wèn)

  • 打開(kāi)電(diàn)子(zǐ)表格需要€ (yào)使用(yòng)唯一(yī)地(dì)用(yòng)戶名和♠→€(hé)密碼

  • 根據角色配置對(duì)數(shù)據表格的(de)讀(dú)寫權限

  • 根據角色和(hé)用(yòng)戶組配置用(yòng)↕♣£÷戶對(duì)Excel菜單地(dì)訪問(wèn)權限，∑λ從(cóng)而控制(zhì)用(yòng)戶使 ​‌€用(yòng)Save as 和(hé)Print等關≤>≠鍵功能(néng)

2.審計(jì)跟蹤

  • 記錄電(diàn)子(zǐ)表格中單元格級$× >别的(de)修改，包括日(rì)期，時(shí)間(jiān)，用(₩±yòng)戶ID，用(yòng)戶名，單元格坐£λ€÷(zuò)标，修改類型，改前值以及改後值。

  • 用(yòng)戶登錄，登出，非法嘗試登錄，密碼變更與鎖定的(de® )審計(jì)追蹤記錄

3.可(kě)配置修改原因的(de)可(kě)選項，‌♣₽并對(duì)已經變更的(de)數(shù)據顯式标記

 • 對(duì)于有(yǒu)修改的(de)單元格，系$<✘統會(huì)采用(yòng)顔色進行(xíng)标記，&♦使得(de)數(shù)據修改一(yī)目了(le)然。審批™∏人(rén)可(kě)以根據修改人(rén)，修改時(shí)間(ji≈♣ān)段選擇性地(dì)突出顯示修改區(qū)域，便于審核審查> 。

4.Excel版本對(duì)比分(fēn)析∑Ω

 • 系統可(kě)對(duì)不(bù)同版本的(de)Excel進行(xíng)★'€ 對(duì)比分(fēn)析，并對(duì)差異性進行(x←≠íng)顔色标記。

5.支持基于電(diàn)子(zǐ)表格的(de)線上(shàng)工(g$π↕©ōng)作(zuò)流程

 • 系統支持配置線上(shàng)的(de)審批工(gōng)作(z §€£uò)流程，通(tōng)過郵件(jiàn)自(zì)↕÷£•動将待審批的(de)電(diàn)子(zǐ)表格發送給工(<•gōng)作(zuò)流中的(de)不(bù)×α同節點。

 • 支持電(diàn)子(zǐ)簽名，簽名後可(kě)根據配置鎖定單<→α元格，工(gōng)作(zuò)表或工(gō₽™©☆ng)作(zuò)簿

 • 簽名後的(de)電(diàn)子(zǐ)表格将顯示簽名者，簽名日(↔∑β♣rì)期時(shí)間(jiān)，以及簽名地(dì)↕ $✘含義

 • 支持實驗室實現(xiàn)基于Excel電(∏↓≤diàn)子(zǐ)表格的(de)無紙(z©α®hǐ)化(huà)辦公模式

6.支持基于Excel電(diàn)子(zǐ)表的(de)數(sh®​ù)據趨勢分(fēn)析

 • 根據模闆中預定義的(de)數(shù)據區(qū)π€±≥域自(zì)動地(dì)将指定時(shí)間(jiān)段地γ≤‍♠(dì)數(shù)據彙總

7.符合法規的(de)安全性

 • 允許對(duì)用(yòng)戶和(hé)密碼進行(xíng)配置

 • 設定密碼複雜(zá)度策略

 • 密碼生(shēng)命周期管理(lǐ)

 • 異常事(shì)件(jiàn)監管

 • 自(zì)動會(huì)話(huà)中斷

8.産品價值

 • Excel電(diàn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(y"β‌∞òng)的(de)最快(kuài)捷簡便的(de)解>&>≤決方法

 • 低(dī)成本的(de)實驗室信息化(huε∑​§à)、無紙(zhǐ)化(huà)實現(xiàn)方式

 • 不(bù)改變用(yòng)戶的(de)使用(yòng)方式，接受度高(gāo♠≤≠σ)

 • 避免遷移到(dào)其他(tā)信息系統所帶來(láiγ₹)的(de)時(shí)間(jiān)和(hé)花(huā)費(fèi)

 • 易于配置，使用(yòng)和(hé)維護

 • 文(wén)件(jiàn)仍然以原始的(de)E→$↔γxcel格式存儲

關于CIMCON公司:

CIMCON軟件(jiàn)公司（CSI）位于美(měi)國(guó)馬賽≠≥→♠諸塞州伍斯特。公司擁有(yǒu)25年(nián)的(d↑§✘e)創建史，200多(duō)員(yuán)工(ε'≤¶gōng)，提供廣泛的(de)軟件(jiàn)♠λ€解決方案和(hé)合規服務. CIMCON& δ€nbsp;軟件(jiàn)公司是(shì)全球電(diàn)®γ 子(zǐ)表格管理(lǐ)（Management），風(fēng)險管理(lǐ↓ε)（Risk），合規控制(zhì)（Complian ±ce）市(shì)場(chǎng)的(de)領導者。公司擁有(yǒδφu)超過二十五年(nián)的(de)創新，經驗和(hé)知(zhī) ×↓識。CIMCON軟件(jiàn)開(kāi)≠®創了(le)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)管理(lǐ)和(hé)控∞←©‍制(zhì)，是(shì)市(shì)場(chǎng)分(fēn)析和(h★♣≥é)專家(jiā)公認的(de)市(shì)場(chǎn ←®g)領導者。在運營風(fēng)險與合規雜(zá)志✔♠(zhì)（Operational risk &≥∑amp; Regulation magazine）π≤✘連續三年(nián)的(de)”電(diàn)子(zǐ)表格合規産品”評選♣​™中，CIMCON均獲得(de)第一(yī)名®¶。2012年(nián)，CIMCON同樣在”Sa₹σγ$rbanes-Oxley Product”的(d® ↑e)評選中獲得(de)第一(yī)。CIMCON的(☆‍≥de)電(diàn)子(zǐ)表格風(fēng)險管理(lǐ)解決方案在全球×♥€30多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)擁有(y€β<ǒu)325個(gè)客戶，成為(wèi)電(diàn)子(¶≥®zǐ)表格合規産品事(shì)實上(shàng)工(gō§☆ng)業(yè)标準。公司緻力于為(wèi)客戶降低(dī)成本，提高(g₹∞ āo)運營效率，同時(shí)符合21 CFR Pa≈←✘∞rt 11和(hé)cGXP規定。客戶範圍涵蓋制(zhì)藥↕β ，金(jīn)融，能(néng)源，零售等多(duō)個(g™φλ≤è)行(xíng)業(yè)。