電(diàn)子(zǐ)表格合規插件(jiàn)eInfotre¶αe的(de)缺陷總結

電(diàn)子(zǐ)表格被制(zhì)藥企業(yè)廣泛應用(yò÷€δng)，應用(yòng)場(chǎng) ©✘₹景涉及台賬，批生(shēng)産（或檢驗）記¶ ↔錄，計(jì)算(suàn)，周期質量事(shì)件(jiàn)回顧等等‍♦，而囿于電(diàn)子(zǐ)表格不(bù)是(shì)針對(£₹±÷duì)制(zhì)藥企業(yè)開(kāi)♠Ω•發，缺少(shǎo)合規要(yào)素，如(rú& )用(yòng)戶準入控制(zhì)，權限控制(zhì)，審計(jì)追&≈¥蹤和(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名控制(zhì)，導緻'®其在審計(jì)中存在法規合規風(fēng)險φ ₹。

為(wèi)解決上(shàng)述電(diàn)子(‌≤₹zǐ)表格合規要(yào)素缺失的(de)問(wèn)題，電(diàn)子'✘(zǐ)表格合規軟件(jiàn)eInfotree<$ β應運而生(shēng)，作(zuò)為(wè∏★₹‍i)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)合規插件(jiàn)，該合規軟☆≠←件(jiàn)很(hěn)好(hǎo)的(de)補足了(le)合規要(y ✘ào)素缺失的(de)問(wèn)題。

eInfotree合規插件(jiàn)提供用(yòng)戶準入管理(lǐ)，在≤∞打開(kāi)電(diàn)子(zǐ)表格時(shí)，需要(ε↑₩σyào)錄入用(yòng)戶名和(hé)密碼才能(n ≥éng)訪問(wèn)電(diàn)子(zǐ)表格；提供權φ₩>γ限控制(zhì)，權限控制(zhì)能(néng)♦™夠做(zuò)到(dào)工(gōng)作(zuò)簿編輯₹<λ&層面控制(zhì)，電(diàn)子(zǐ)表格菜單層面控制(zhì)&↕φγ和(hé)單元格層面控制(zhì)；審計(jì)追蹤能(néng)夠追™ >♠溯到(dào)系統配置行(xíng)為(wèi)，終端用(y♥β₩òng)戶訪問(wèn)行(xíng)為(wèi)，終✔♦Ω¶端用(yòng)戶對(duì)受控電(diàn↓‌₩)子(zǐ)表格操作(zuò)行(xíng∑γΩ)為(wèi)；電(diàn)子(zǐ)簽名能(nén₽®g)夠為(wèi)有(yǒu)無紙(zhǐ)化(huà)需求δ☆¶​的(de)用(yòng)戶提供等同手動簽名的(de)電(diàn)子(z$π₽§ǐ)簽名。

eInfotree合規插件(jiàn)在很(hěn)大(dà)"★&✘程度上(shàng)解決的(de)GxP使用(yòng)場(chǎn€ ×₩g)景下(xià)的(de)合規問(wèn)題，但(dàn)是(↑‌©shì)其也(yě)存在一(yī)些(xiē∑→✔)缺點，現(xiàn)做(zuò)如(rú)下(xià)探討(tǎ♠φo)。

缺點1：插件(jiàn)與電(diàn)子(zǐ)表<Ω✔格的(de)兼容性

由于eInfotree以電(diàn)子(zǐ)表格∑↕的(de)插件(jiàn)形式存在，嚴格意義上(shàng)來(lái)講和•↕​(hé)電(diàn)子(zǐ)表格是(shì$≥≥)兩個(gè)不(bù)同的(de)應用(yòng)，各自(zì)在₩ 版本叠代過程中也(yě)完全沒有(yǒu)關聯。雖然eInfotr∏§β‌ee的(de)正常運行(xíng)能(néng)夠兼容市(shì)面上(•‌₽₹shàng)幾乎所有(yǒu)存在的(de)電(di∏¶àn)子(zǐ)表格版本，但(dàn)是(shì)在'←¶實際運行(xíng)過程中，還(hái)是(shì)會(huì)存在客✔¥戶端應用(yòng)和(hé)電(diàn)子(zǐ)表格應用(y☆₽òng)的(de)不(bù)兼容的(de)情況，主要®'π (yào)是(shì)導緻無法彈出用(yòng)戶和(hé)密碼輸入對(du•‌​ì)話(huà)框，甚至無法加載eInfotree菜單，或電(diàn)子 ✘​✘(zǐ)表格運行(xíng)卡頓。而且電(diàn)子(zǐ)表格本身(sβ₹hēn)出現(xiàn)崩潰的(de)情況時(s§λhí)有(yǒu)發生(shēng)，這(→αλ>zhè)種情況在加載了(le)eInfotr∞✔±$ee插件(jiàn)後會(huì)更加嚴重，導緻電(§↑≈diàn)子(zǐ)表格因崩潰而無法打開(kπδāi)。

該缺點可(kě)能(néng)增加系統運維的(de)成本，給終→÷ε端用(yòng)戶帶來(lái)使用(y>'òng)體(tǐ)驗的(de)影(yǐng)響，這(zhè)種兼容‍γ‌€性問(wèn)題很(hěn)容易影(yǐng)響到(dào)數(shù)據安全 §♠性，總體(tǐ)對(duì)合規有(yǒu)較大(dà)×♠的(de)影(yǐng)響。

缺點2：無法控制(zhì)電(diàn)子(zǐ)表格©✘物(wù)理(lǐ)删除

eInfotree合規插件(jiàn)是(shì)的(de)電(diàn)子(>✘$zǐ)表格合規性使用(yòng)得(de)到(€​dào)了(le)質的(de)提升，但(dà≈λε£n)是(shì)囿于能(néng)編輯電φ$≥δ(diàn)子(zǐ)表格就(jiù)必然能(néng)删除該表格的(de)使πγ​用(yòng)特點，eInfotree無法控制(zhì)電(diàn)子(zǐ✔₹♦©)表格從(cóng)存儲路(lù)徑的(de↔↑ Ω)物(wù)理(lǐ)删除。eInfotree雖然能(néng)夠做(zuò)✔>到(dào)監控某個(gè)路(lù)徑電(diàn)子(zǐ)表格的(de) ☆删除行(xíng)為(wèi)和(hé)文(wén)件(ji∏∞↑ àn)重命名行(xíng)為(wèi)，并将上(shàng)述行(xí¥&↔ng)為(wèi)通(tōng)過郵件(jiàn" )形式發送給指定人(rén)員(yuán)，但(dàn)✔®↑是(shì)還(hái)是(shì)無法控制(zhì)©βλ✘和(hé)阻止對(duì)電(diàn)子(zǐ)表格有(yǒu)意或者無↓α意的(de)删除行(xíng)為(wèi)。

該缺點一(yī)定程度影(yǐng)響了(le)數(shù)據安πγ‌全性，若從(cóng)技(jì)術(shùδπ)上(shàng)加以控制(zhì)，需要(yào)→↔♣&借助備份系統，對(duì)受控電(diàn)子(zǐ)表格進行(xí☆÷←®ng)高(gāo)頻(pín)的(de)備份，以降低(dī)潛在的(de)數∑α∏(shù)據安全性風(fēng)險帶來(lái)的(de)影(yǐng)響γ€←α；若從(cóng)流程上(shàng)控制(zhì)，則需要(yà"→o)通(tōng)過标準操作(zuò)規程，如(rú★‌)SOP規定不(bù)允許對(duì)受控數$$(shù)據執行(xíng)删除，并需要(yào)對(duì)±ε受控的(de)電(diàn)子(zǐ)表格有(yǒu)相(xiàng)☆ 應的(de)定期檢查和(hé)檢查記錄。

缺點3：無法完全控制(zhì)表格模闆使用(↕< <yòng)

電(diàn)子(zǐ)表格是(shì)單個(g&÷βè)文(wén)件(jiàn)，eInfo↑✘₹₹tree合規插件(jiàn)無法完全控制(zhì)對(duì)模¶÷闆的(de)使用(yòng)，無法确保用(yòng)戶使用(yòng)的(de​&≤)就(jiù)是(shì)現(xiàn)行(&∞xíng)的(de)正确的(de)模闆，必須要(yào)≤∞¶結合電(diàn)子(zǐ)表格模闆的(de)網絡化(©‌•huà)部署來(lái)實現(xiàn)一®Ω∏(yī)定程度的(de)模闆管控，其中可(kě)能(nénπ✔g)還(hái)涉及對(duì)電(diàn)子(zǐ€ &↓)表格的(de)定制(zhì)開(kāi)發，即使這(zhè)樣也(yě)δ 難完全保證。eInfotree合規插件(jiàn)能(nén¶∞×g)夠對(duì)模闆産生(shēng)的∏±≠(de)電(diàn)子(zǐ)表格記錄進行(xíng)路(‍$φ®lù)徑和(hé)命名的(de)強制(zhì)控制(zhì)，但(dàn)δ↕≥‌是(shì)強制(zhì)存儲路(lù)徑在第一(y→δī)次保存後，用(yòng)戶還(hái)≈★是(shì)可(kě)以手動剪切和(hé)移動表格φΩ記錄。

該缺陷影(yǐng)響了(le)電(diàn)子(zǐ)數(s>↓λ hù)據的(de)安全性，存在較大(dà)的(de)合規風(fēng)險，€£∏≥需要(yào)更多(duō)技(jì)術★ε<(shù)和(hé)流程上(shàng)的(de)管↕ 控來(lái)降低(dī)該風(fēng)險。

缺點4：無法多(duō)人(rén)同時(shí)編輯同一(yī)電(diànα♦ ©)子(zǐ)表格

同樣囿于電(diàn)子(zǐ)表格桌面化(hu♣₽à)軟件(jiàn)的(de)特點，同時(shí)基于電(d φiàn)子(zǐ)表格應用(yòng)的(de)÷↔≈<産品特點，無法在同一(yī)時(shí)間(jiān)對(duì)同一( "yī)電(diàn)子(zǐ)表格進行(xíng)編輯，而這(zhè)™ &種使用(yòng)場(chǎng)景在電(diàn)子(zǐ)表格的(∑£de)台賬類應用(yòng)中普遍存在。當已打開(kāi)的(de)電(dià♣πn)子(zǐ)表格存在第二人(rén)登錄時(shí)，将顯示為(wèi)隻讀‍™•↑(dú)，必須在受控表格關閉後，另一(yī)™α♠位終端用(yòng)戶才能(néng)進行(xíng)編輯。

該缺陷限制(zhì)了(le)電(diàn)子(zǐ<α )表格共同編輯的(de)使用(yòng)場(≈☆≠≈chǎng)景，會(huì)降低(dī)工(gōng) • ♠作(zuò)效率。

缺點5：系統架構導緻的(de)部署問(wèn)題​¶≠✔

eInfotree合規插件(jiàn)是(shì↓₩©∑)C/S架構的(de)系統，在沒有(yǒu)做(zuò)虛拟平台•±↓¶發布的(de)情況下(xià)，需要(yào§σ ×)對(duì)每個(gè)接入的(de)客戶端計(jì)算(suàn)機(‌✔¶jī)安裝eInfotree客戶端應用(yòng)，雖然總體(tǐ)上(shà✔∞ ng)講，客戶端應用(yòng)安裝過程并不(bù)複雜(∞•zá)，在數(shù)量龐大(dà)的(de≠$)情況下(xià)，還(hái)是(shì)會(huì)顯₩¥Ω得(de)耗時(shí)。另外(wài)，如(rú)缺點1中所述≤≥，許多(duō)兼容性問(wèn)題實際'γ會(huì)影(yǐng)響客戶端或者是(shì)由于客π‍♦戶端應用(yòng)而引起，此時(shí)，針對(duì)客戶γ↕♠端應用(yòng)的(de)運維效率也(yě)會₹₽(huì)下(xià)降。

該缺點受限于系統架構，對(duì)部署和(hé)運維效率會(huì)産生(<♥₹shēng)影(yǐng)響，總體(tǐ)對(duì)合規的(de)影(β"≥yǐng)響較小(xiǎo)。

缺點6：電(diàn)子(zǐ)簽名區(qū)域限制(zhì)

eInfotree合規插件(jiàn)在執行(xíng)電(dià±₽δn)子(zǐ)簽名時(shí)，可(kě)以選擇簽名區(q>βδū)域，但(dàn)是(shì)該區(qū)域的(de)單元格不(bù)能∏™(néng)存在單元格合并或拆分(fēn)的(de)情況，否則∑•€÷就(jiù)無法完成簽名，并顯示選擇的(de)區↑>(qū)域非法。在執行(xíng)電(dα★iàn)子(zǐ)簽名時(shí)，對(dγγ¥★uì)指定單元格區(qū)域進行(xíng)審核并簽名也(yě)是 ≤(shì)十分(fēn)常見(jiàn)的(de)情況，隻✘£ 要(yào)該需要(yào)簽名的(de)區✘₩ (qū)域存在單元格拆分(fēn)，則簽名操作(§✔ zuò)就(jiù)不(bù)被允許，隻能(n₽&₩éng)做(zuò)整個(gè)工(gōng)作(zuòε∏♦)表或工(gōng)作(zuò)簿的(de)簽名。

該缺陷限制(zhì)了(le)存在單元格π↔合并情形的(de)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)電∞>β(diàn)子(zǐ)簽名操作(zuò)場(chǎng)景，總體(tǐσ<≤)對(duì)合規的(de)影(yǐng)響較小(xiǎoδ×)。

缺點7：審計(jì)追蹤無法記錄單元格以外(wài)的(d✔≤¶e)操作(zuò)

前文(wén)已述，eInfotree合規插件(jΩ®iàn)能(néng)夠做(zuò)到(dào)對(duì)單元格層面任‌₹‌®何操作(zuò)行(xíng)為(wèi)的(de)追蹤βλ，但(dàn)是(shì)對(duì)單元格以外(wài)的(de)®¶操作(zuò)，如(rú)添加透視(shì)表，增加圖片↑₹≈等操作(zuò)無法追蹤。

該缺點總體(tǐ)對(duì)合規的(de)影(y$☆≈‌ǐng)響也(yě)是(shì)較小(xiǎ↑  o)的(de)，因為(wèi)諸如(rú)透視(shì)☆✔♦‍圖，都(dōu)是(shì)通(tōng)過單元格中數(₽&>>shù)據生(shēng)成的(de)，能(néng)夠追蹤數(s÷≥α'hù)據的(de)修改，即可(kě)間(jiān)接追溯透視(✔∑★σshì)圖。對(duì)于圖片而言，幾乎圖片都(dōu)不(bù)存在包含GM₹✘♦P信息的(de)情況，若實在存在，可(kě)以将信息遷移至單元格中，替換通(t×÷←‍ōng)過圖片的(de)方式展示信息。

總結

整體(tǐ)而言，eInfotree合規插件(ji$ ↓àn)降低(dī)了(le)電(diàn) φ↓♥子(zǐ)表格在GxP場(chǎng)景×∞©×下(xià)使用(yòng)的(de)合規風(fēnλ©★≤g)險，但(dàn)由于 Excel表格自(zì)身(shēn)的(de)問δו(wèn)題，也(yě)存在諸多(duō)缺陷，購(gòu)買"↔™einfotree的(de)客戶需要(yào)增加一(→ ←yī)些(xiē)額外(wài)措施以降低(dī♥∏™)這(zhè)些(xiē)問(wèn)題造成的(de)影(yǐng)響。φ ≤最新的(de)合規記錄與自(zì)動計(jì)算(<‌₽suàn)系統WindSheet提供了(le)更加完善且系統£♠化(huà)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格合規控★↑ε制(zhì)措施，是(shì)替代eInfotree的(de)完←$美(měi)選擇。