查爾斯河(hé)實驗室(CRL)使用(yòng)合規的(de)電(di≤≥♠₹àn)子(zǐ)表格實現(xiàn)數(shù)字化(huà)提升

Alain Fraser(Charles River Labo∑®¥ratories計(jì)算(suàn)機(jī)系統驗證總監)說(shuō↑<$)到(dào)：

在我們的(de)數(shù)字化(huà)轉型之旅中，eInfotree電(diàn)子(zǐ)表格合規軟件(jià​≥±n)一(yī)直是(shì)一(yī)個(gè)有(yǒu)價值的(de)工(≥♦gōng)具，使我們的(de)Excel電(diàn)子(zǐ)表格符↑<€σ合21CFR Part 11，并堅持我們&÷₩'的(de)數(shù)據完整性計(jì)劃和(hé)治理(lǐ)。它σ¥為(wèi)我們每人(rén)每年(nián)節省了(le)幾γ→'十個(gè)小(xiǎo)時(shí)的(de)工(gōng)作(zπ≤¶♥uò)時(shí)間(jiān)，而以前我們需♥¶∏要(yào)驗證計(jì)算(suàn)、打印電(diàn)子(zφ₩ǐ)表格和(hé)應用(yòng)手寫簽名，然後歸檔和(hé)存儲所有(yǒ<'u)打印輸出。它還(hái)提高(gāo)了(le)我<Ω ∞們總體(tǐ)的(de)審計(jì)效率，因為(wèi)我們的(de)電(וdiàn)子(zǐ)表格控制(zhì)現(xiàn)在是(shì)自(z¥★☆ì)動化(huà)的(de)，人(rénφ≈)為(wèi)錯(cuò)誤的(de)可(kěπ±<‌)能(néng)性較低(dī)。解決CAPA問(wèn)題現(xiàn)在是(shì)≠₽±一(yī)件(jiàn)輕而易舉的(de)事(shì)情，↔ ₩因為(wèi)elnfotree審計(jì)追蹤提供了(le)任何∏♥更改的(de)即時(shí)曆史和(hé)時(shδ£™←í)間(jiān)表。此外(wài)，Charl§λ£'es River現(xiàn)在已經開(kāi)始将各種不(b ∑ ♦ù)同的(de)紙(zhǐ)質表格（Word和(hé)PDF類§ ↔型的(de)）轉換為(wèi)Excel¥¶↔↕表格，加快(kuài)了(le)我們實現(xiàn)無紙(z♣​≥hǐ)化(huà)環境的(de)數(shù)字化(huà)工(gōng)作""(zuò)，這(zhè)樣做(zuò)不(bù)僅進一(yī)步提高(gāo∏↑≈↕)了(le)合規性，還(hái)實現(xi✘∞±àn)了(le)表格的(de)電(diàn)子(zǐ)審批，顯著減↕≤少(shǎo)了(le)紙(zhǐ)張使用(y>¶γ→òng)，提高(gāo)了(le)表格處理(lǐ)、歸檔和(hé)保留∑'←的(de)效率。總體(tǐ)而言，我們估計(jì)elnσ"♣fotree在節省時(shí)間(jiān)和(•©Ωhé)精力方面降低(dī)了(le)我們約20%的(de)成本，同時(sγ♦♥hí)實現(xiàn)了(le)數(shù)據完整性和← &(hé)合規性流程的(de)自(zì)動化(huà)。שαφ

eInfotree是(shì)一(yī)款用(yòn™ &g)于Excel電(diàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn)‍↑∞φ合規的(de)插件(jiàn)，實現(xiàn)電(diàn)¶♣子(zǐ)表格訪問(wèn)控制(zhì)，審計(jì)追蹤，¥‌$電(diàn)子(zǐ)簽名。系統采用(yòng)數(shù)據庫服務器(qì)和(hé)文(wén€φ)件(jiàn)服務器(qì)相(xiàng)結合的 γ(de)模式，集成用(yòng)戶管理(lǐ)，密碼策略，權限管理(lǐ)，報¥™£•(bào)表等功能(néng)，使得(de)電(diàn)子(zǐ)→π♥φ表格的(de)使用(yòng)完全符合21CFR Part11的(dφ→e)要(yào)求，使得(de)ExceΩ±l在GxP領域不(bù)受限制(zhì)地γ₽≤↕(dì)發揮其提供工(gōng)作(zuò)效率地(dì)強大λ₽(dà)功能(néng)。