查爾斯河(hé)實驗室(CRL)使用(yòng)合規的(de)電(diàn)子λ↔↓(zǐ)表格實現(xiàn)數(shù)字化(huà)提升

Alain Fraser(Charles River L→←'aboratories計(jì)算(suàn)機(j≥Ωī)系統驗證總監)說(shuō)到(dào)：

在我們的(de)數(shù)字化(huà)轉型之旅中，eInfotree電(diàn)子(zǐ)表格合規軟件(jià↕♣™¥n)一(yī)直是(shì)一(yī)個(gè)有(yǒu)價值的(de)↑↔工(gōng)具，使我們的(de)Excel電(di$¶ βàn)子(zǐ)表格符合21CFR Part 11，并堅持我們的(de)¶¶Ω®數(shù)據完整性計(jì)劃和(hé)治π π©理(lǐ)。它為(wèi)我們每人(rén€±σπ)每年(nián)節省了(le)幾十個(gè)小(xiǎo)時(shí)"'∞的(de)工(gōng)作(zuò)時(shí€✔←)間(jiān)，而以前我們需要(yào)驗證計(jì)®®€£算(suàn)、打印電(diàn)子(zǐ)表格和(hé)應用(yòng)手&Ω寫簽名，然後歸檔和(hé)存儲所有(yǒu)打印輸出。它還(hái)提高≥‌₩(gāo)了(le)我們總體(tǐ)的(de)審計(jì)效率，因為↓↕<(wèi)我們的(de)電(diàn)子(zǐ)表格控制(zhì)現'λ(xiàn)在是(shì)自(zì)動化(h'‌↕☆uà)的(de)，人(rén)為(wèi)錯(cuò) ♥♦誤的(de)可(kě)能(néng)性較低(dī≤¥)。解決CAPA問(wèn)題現(xiàn)在是(shì)一(yī)件(jiànδ♠₩)輕而易舉的(de)事(shì)情，因為(wèi)elnfotree₩ σ♦審計(jì)追蹤提供了(le)任何更改的(de)即∏×時(shí)曆史和(hé)時(shí)間(jiā↓•n)表。此外(wài)，Charles River現(↕ <xiàn)在已經開(kāi)始将各種不(bù)同的(de)紙(zhǐ™×)質表格（Word和(hé)PDF類型的(de)）轉換為(∑£₽wèi)Excel表格，加快(kuài)了♠☆♠™(le)我們實現(xiàn)無紙(zhǐ)化(huà)環境的(≤πde)數(shù)字化(huà)工(gōng)作(zuò)，這‍>(zhè)樣做(zuò)不(bù)僅進一(yī)步提高(gāo)了(l '€e)合規性，還(hái)實現(xiàn)了(le)表格的(de)↕✔ ♣電(diàn)子(zǐ)審批，顯著減少(shǎo)了(le)紙(zhǐ)張使用₹₹(yòng)，提高(gāo)了(le)表格處理(lǐ  §)、歸檔和(hé)保留的(de)效率。總體(tǐ)而言，我們估✘≥$計(jì)elnfotree在節省時(shí)間↕÷©(jiān)和(hé)精力方面降低(dī)了(le)我們約20%的(deφ§​)成本，同時(shí)實現(xiàn)了(le)數(sh$♦•‍ù)據完整性和(hé)合規性流程的(de)自(z±✔Ω✘ì)動化(huà)。

eInfotree是(shì)一(yī)款用(yòng)于Exc≈↔÷δel電(diàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn)合規的(de)插件(jiàn)∞&±，實現(xiàn)電(diàn)子(zǐ)表格訪問(wèn)控制(zhì>±>")，審計(jì)追蹤，電(diàn)子(‍εzǐ)簽名。系統采用(yòng)數(shù)據庫服務器(qì)和(hé)文(wλ✔én)件(jiàn)服務器(qì)相(xiàng)結合的(de)模式€♥♣φ，集成用(yòng)戶管理(lǐ)，密碼策略，權限• →管理(lǐ)，報(bào)表等功能(néng)，使 ↓得(de)電(diàn)子(zǐ)表格的₽&$₽(de)使用(yòng)完全符合21CFR Part11∏✔☆®的(de)要(yào)求，使得(de)Excel在GxP領域不(bφ↕λù)受限制(zhì)地(dì)發揮其提供工(gōn∞≤g)作(zuò)效率地(dì)強大(dà)功能(néng)。