某制(zhì)藥廠(chǎng)為(wèiβ₽↕ )了(le)符合21 CFR Part 11使用(yòng)生(shēng)命→♥®周期電(diàn)子(zǐ)表格管理(lǐ)工(gōng)具

       ‍$↔§;         eInfotree Excel

      ≥☆÷÷          §₩  √審計(jì)追蹤

          α÷        √電(di₽≠‍àn)子(zǐ)簽名

        &nb<✘sp;     &nbs¥₩₽p;   √安全性

客戶

此客戶是(shì)一(yī)家(jiā)研究型國(guó)≈λ際制(zhì)藥公司，服務于150多(duō)個(gè)§↔國(guó)家(jiā)的(de)客戶。該公 ÷λ司專注于仿制(zhì)藥，利用(yòng)創新、安全↑ ↑✔、環保和(hé)劃算(suàn)的(de)全球技(₽ ≤jì)術(shù)生(shēng)産一(yī)系列優質、價格合<€♥理(lǐ)的(de)藥品，以供應高(gāo)質量的(deγ↑↓‍)藥物(wù)活性成分(fēn)(API↔ s)。

項目驅動

藥品生(shēng)産過程受到(dào)FDA細緻地(dì)監管，并且需₽£要(yào)極高(gāo)的(de)精确度。因此，GxP環境中的(de← )電(diàn)子(zǐ)表格錯(cuò)誤可(kě)能(néng)導緻嚴ε∞重後果，包括批次放(fàng)行(xíng)不(bù)當或©φ♥ 臨床試驗結果錯(cuò)誤。由于在多(duō)個(gè)地(dì)點使用(yπαòng)不(bù)受控的(de)電(diàn)子(zǐ)表格，這(z≠σ™hè)家(jiā)公司亟需解決生(shē±∑₽←ng)産合規性缺口。

商業(yè)效益

該客戶因為(wèi)CIMCON公司優質的(de)¶ε​±産品和(hé)卓越的(de)服務選擇了(le€®)CIMCON軟件(jiàn)。他(tā)們相ε (xiàng)信，其所有(yǒu)的(de)關×‌鍵GxP電(diàn)子(zǐ)表格一(yī®±♣)旦由eInfotree Excel 軟件(jiàn)控制(zhì)，就(®∏‌±jiù)将符合21 CFR Part 11法規的(de)嚴格♠≤>要(yào)求。此軟件(jiàn)确保受控環境在所有(yǒu)用(yònπ×g)戶中是(shì)一(yī)緻的(de)，并保障電(diàn)子↕←₹€(zǐ)記錄的(de)真實性、完整性和(hé)保密£σδ 性。不(bù)需要(yào)将文(wén)件≠≥(jiàn)遷移到(dào)新系統以及無需額外(wài)的(de)硬σ‌λ¶件(jiàn)或軟件(jiàn)，縮短(duǎn)了(le)人(rén)員↔πδ (yuán)學習(xí)曲線，并且不(bù)會(huì)降低(d£™₽♦ī)工(gōng)作(zuò)效率。

關于eInfotree Excel桌面

eInfotree Excel工(gōng)具是(shì)針對(duì>↑∏)Excel的(de)一(yī)款插件(jiàn)，δ∞ ₩為(wèi)任何電(diàn)子(zǐ)表格提供♥‌♦受控的(de)Part 11環境。該應用(yòn↓≈Ωg)程序具有(yǒu)不(bù)可(kě)改變的(de)審計(jì)跟蹤、∏∏">嚴密的(de)安全性和(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名功能(→π™néng)，并能(néng)改善許多(duō)業(yè)務ε 流程。

About CIMCON Software 關≠₽®‍于CIMCON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)公司提供經過證明(míngε↓±)且成熟的(de)21 CFR Part 11合規軟件✘€§∞(jiàn)解決方案，這(zhè)能(néng)提高(gāo)企業(yè)生÷"≤(shēng)産力。在超過25年(nián)的(d‍☆e)業(yè)務曆史中，我們在30多(duō)個(gè)δ₩國(guó)家(jiā)擁有(yǒu)龐大(dà <)的(de)全球客戶群。我們提供依照(zhào)ISO 9001質量流程'γ開(kāi)發的(de)解決方案，加快(kuài)用(yòng '‍)戶的(de)接受過程，并且利用(yòng)驗證軟件(©βjiàn)包和(hé)工(gōng)具快(kuài)速進行(xíng)實施。¥≤Ω↔想了(le)解我們能(néng)如(rú)何幫助您的  (de)公司更智能(néng)和(hé)更快(kuà¥&®γi)速地(dì)運作(zuò)，請(qǐng)聯系我們₹¶✔。