某制(zhì)藥廠(chǎng)為(wèi)了(le&γ )符合21 CFR Part 11使用(yò≥φ↕ng)生(shēng)命周期電(diàn)↑​←λ子(zǐ)表格管理(lǐ)工(gōng)≈φ₹具

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     ¶↔✔♦       &n☆♦bsp;     √審計(jì ®★λ)追蹤

       ×≥;       ≤‌     √電(diàn)€∏φ子(zǐ)簽名

         ∑σφ;         √安全性

客戶

此客戶是(shì)一(yī)家(jiā)研究型國(guó)際制(zhì)γ 藥公司，服務于150多(duō)個(gè)國(guó)家(®β•'jiā)的(de)客戶。該公司專注于仿制(zhì)藥，利用(yòng☆•)創新、安全、環保和(hé)劃算(suàn)的(de)全球技Ω×(jì)術(shù)生(shēng)産一(yī)系列優質、價格合理↔✔↕(lǐ)的(de)藥品，以供應高(gāo)質量的(de)藥物(wù)¶γ§活性成分(fēn)(APIs)。

項目驅動

藥品生(shēng)産過程受到(dào)F'α$‌DA細緻地(dì)監管，并且需要(yào)極高(gāo)的(de)精确<∑•≠度。因此，GxP環境中的(de)電(diàn)子(zǐ)表格錯(cuò)誤可→₽★(kě)能(néng)導緻嚴重後果，包括批次放(fàn∞αg)行(xíng)不(bù)當或臨床試驗結果錯(cuò≠♣)誤。由于在多(duō)個(gè)地(dì)點使用(yòng)不(bù)受控的<✔€(de)電(diàn)子(zǐ)表格，這(zhè•→♦ε)家(jiā)公司亟需解決生(shēng)Ω 産合規性缺口。

商業(yè)效益

該客戶因為(wèi)CIMCON公司優質的(de)産品和 •(hé)卓越的(de)服務選擇了(le)CIMCON軟件(jiàn)。他(t©♠ā)們相(xiàng)信，其所有(yǒu)的(de<♦Ω)關鍵GxP電(diàn)子(zǐ)表格一(yī)旦由eInfotr←δ¥σee Excel 軟件(jiàn)控制(zhì)，就(jiù)将符合2↕¥1 CFR Part 11法規的(de)嚴格要(€≈yào)求。此軟件(jiàn)确保受控環境在所有(yǒu)用(yòng)↕≈戶中是(shì)一(yī)緻的(de)，并保障電(diàn)子(zǐ)記錄λ♠的(de)真實性、完整性和(hé)保密性。不ε>(bù)需要(yào)将文(wén)件(jiàn)♠'σ♠遷移到(dào)新系統以及無需額外(wài)的​<≠÷(de)硬件(jiàn)或軟件(jiàn)，縮短(duǎn)≤φγ了(le)人(rén)員(yuán)學習(xí)曲線，并且不(bù)Ω←β​會(huì)降低(dī)工(gōng)作(zuò)效率。

關于eInfotree Excel桌面

eInfotree Excel工(gōng)具是(shì)針對(duì)Eγ"xcel的(de)一(yī)款插件(jiàn)，為(wèi)任何電(d¥♥‌iàn)子(zǐ)表格提供受控的(de)Part 11環境。該§→≥‍應用(yòng)程序具有(yǒu)不(bù) πφ可(kě)改變的(de)審計(jì)跟蹤、嚴密的≠γ♣ (de)安全性和(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名功☆×能(néng)，并能(néng)改善許多(duō)業(yè)$≠♠務流程。

About CIMCON Software 關于CIMC≈₹§≈ON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)公司提供經過證明(míng)且成熟的(de)α® 21 CFR Part 11合規軟件(jiàn)解決方案，這(zhè>≈×ε)能(néng)提高(gāo)企業(yè)生(shēn↓&®∞g)産力。在超過25年(nián)的(de)業(y"Ωè)務曆史中，我們在30多(duō)個(σ§gè)國(guó)家(jiā)擁有(yǒu)龐大(dà)的(dβΩβe)全球客戶群。我們提供依照(zhào)ISO 9001αε↑©質量流程開(kāi)發的(de)解決方案，加快(k§∞uài)用(yòng)戶的(de)接受過程，并且" ∞利用(yòng)驗證軟件(jiàn)包和(h§±é)工(gōng)具快(kuài)速進行(xíng)實施。想了©'±¥(le)解我們能(néng)如(rú)何幫助您的(de)公司更智能(né✔♥→ng)和(hé)更快(kuài)速地(dì)運作•ε<"(zuò)，請(qǐng)聯系我們。