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地(dì)址:武漢市(shì)東(dōng)湖(hú)高(gāo)新開(kβ™γāi)發區(qū)光(guāng)谷大(dà)道(dà↑∏♠o)120号現(xiàn)代森(sēn)林(lín)小(xiǎ↕≈↑•o)鎮A座609室
一(yī)家(jiā)财富500強制(z•∏αhì)造商在改善業(yè)務流程的(de)同時(shí)滿足了(l e)合規要(yào)求
發布時(shí)間(jiān):2018δ™-08-16 浏覽次數(shù):978次
 ↔®↕ ; eInfotree Excel
  ; √審計(jì)追蹤
 ©' ; √電(diàn)子(zǐ)簽名
&n€←↔bsp; √安全性
● 客戶
客戶是(shì)世界财富500強之一(yī),為(wèi)全球200÷≈φ∞多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)的(de)市(shì)場(←∏¥chǎng)提供醫(yī)療器(qì)械、藥品和(hé)"≥☆快(kuài)速消費(fèi)品,在産品質量和(hé)解決方案擁有<γ(yǒu)100多(duō)年(nián)的(de)卓越聲譽。
● "∞"✔項目需求
由于藥品生(shēng)産過程受到(dào)FDA嚴密地(dì)監管,并且需× ←要(yào)極高(gāo)的(de)精确度。因此,GxP環境π ≠☆中的(de)電(diàn)子(zǐ)表格錯(cuò←α∏)誤可(kě)能(néng)導緻嚴重後果,包括批∏λ↔₹次放(fàng)行(xíng)不(bù)當或臨床試驗結果錯(cuò)誤。<♠★除了(le)急需解決在4個(gè)生(shēng)産地(dì)點發×≈現(xiàn)的(de)合規差距問(wèn)題,公司也(yě)要(yào)求調↕"查在實驗室和(hé)辦公室使用(yòng)的(de)所有(yǒu)電(di™∞àn)子(zǐ)表格,并将其納入安全管控,并能(néng)追蹤' 所有(yǒu)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格$ £$文(wén)件(jiàn)。
● 商業(yè)效益
通(tōng)過使用(yòng)具有(yǒ≥αφ•u)安全性、審計(jì)跟蹤和(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名 ε功能(néng)的(de)受控電(diàn)子(€§★zǐ)表格,客戶能(néng)夠滿足生(shēng)産過程中的(<↕> de)合規性要(yào)求,從(cóng)而确保其藥品和(h→é)産品交付的(de)準确性。此外(wài),通(↓€tōng)過每個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格相(xià<✔∞ng)關聯的(de)審計(jì)追蹤信息來(l"&÷ái)審核流程、記錄數(shù)據和(hé)用(yòng)戶交互,使得(de★$)流程和(hé)結果具有(yǒu)可(kě)追溯性。通(tōng)過實施CIM₽¶¥βCON的(de)eInfotree Excel,不(bù)僅能("±Ω•néng)夠滿足用(yòng)戶對(duì)于單∏★元格級别的(de)審計(jì)追蹤的(d♣♣•↕e)基本要(yào)求,還(hái)能(néng)讓用(←γyòng)戶從(cóng)安全性和(hé)電(diàn)子(zǐ ©)簽名功能(néng)中受益,同時(shí)改進了(le)他(tā)們的(d♥↓¥e)整體(tǐ)業(yè)務流程。該用(yòng)戶目前使用(yòng)e$←↑Infotree Excel來(lái)控制(zhì)在生(shēng∏&£)産、實驗室和(hé)質量保證流程中應用(yòng)的(de)超過225個(≠®gè)電(diàn)子(zǐ)表格。
● 關于CIMCON軟件(jiàn)
CIMCON軟件(jiàn)公司提供成熟的(de)21™≤♣ CFR Part 11合規軟件(jiàn)解決方案用(yòn÷♦πg)以提高(gāo)企業(yè)生(shēng)産效率。在超過25年(n♣≥ián)的(de)業(yè)務曆史中,我們在全球30多(<∏duō)個(gè)國(guó)家(jiā)擁有(yǒu)龐大(d€₽ à)的(de)客戶群。我們提供依據ISO 9001質量體(tǐ)系開(k π♥āi)發的(de)解決方案,加快(kuài)用λ®∞α(yòng)戶的(de)接受過程,并且利用(yòng)驗證軟件(jiànφ★✘)包和(hé)工(gōng)具快(kuài)速進行(xíng)實施。↓♣了(le)解更多(duō)如(rú)何幫助您的(de)公司實現("φxiàn)更智能(néng)和(hé)更快(kuài)捷,請(qǐ 'φ£ng)聯系我們。