一(yī)家(jiā)财富500強制(zhì)造商在改善₩¶≠♥業(yè)務流程的(de)同時(shí)滿足♦±了(le)合規要(yào)求

          &n♠₩♦∑bsp; eInfotree Excel

           &≤★nbsp;√審計(jì)追蹤

          ≈ε;  √電(diàn)子(zǐ)簽名

       &¥•nbsp;    √安全性

   ●  客戶φ× 

客戶是(shì)世界财富500強之一(yī)，為(w≈≈èi)全球200多(duō)個(gè)國(guó)家(jiā)的(de)市±φ★‍(shì)場(chǎng)提供醫(yī)療器(qì)械、藥品和(→→↕hé)快(kuài)速消費(fèi)品，在産品質量和≤♣←(hé)解決方案擁有(yǒu)100多(duō)年(niáσ‌↑n)的(de)卓越聲譽。

   ●  項目需求

由于藥品生(shēng)産過程受到(dà↕γ↕÷o)FDA嚴密地(dì)監管，并且需要(yகo)極高(gāo)的(de)精确度。因此，GxP環境中的(d> ≥e)電(diàn)子(zǐ)表格錯(cuò)誤可(kě)×ε∑♦能(néng)導緻嚴重後果，包括批次放(fàng)行(ε✔✔xíng)不(bù)當或臨床試驗結果錯(cuò)誤。除了(le)急需解決在↔₩ Ω4個(gè)生(shēng)産地(dì)點發現(xiàn)₽♥ ∞的(de)合規差距問(wèn)題，公司也(yě)要(yào)求調查在實驗室和(≈±hé)辦公室使用(yòng)的(de)所有(yǒu)電(diàΩ✘n)子(zǐ)表格，并将其納入安全管控，并能(néng)追蹤所有(yǒu)的♠ ♦(de)電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)。

   ●  商業(yè)效益

通(tōng)過使用(yòng)具有(yǒu)安全性、審計(jì)跟蹤和×★Ω(hé)電(diàn)子(zǐ)簽名功能(néng)的(de)受控電(d£≤βiàn)子(zǐ)表格，客戶能(néng)夠滿足生(shēng)産過程中的(d¶©σ∑e)合規性要(yào)求，從(cóng)而确保其≈↔藥品和(hé)産品交付的(de)準确性。此π‌★外(wài)，通(tōng)過每個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格相(xi≈π×₩àng)關聯的(de)審計(jì)追蹤信息來(lái)↑®ε≤審核流程、記錄數(shù)據和(hé)用(yòng)§≈™★戶交互，使得(de)流程和(hé)結果具有(yǒu)可(kě)追溯性。通( γtōng)過實施CIMCON的(de)eInfotree Excel，不₹<α(bù)僅能(néng)夠滿足用(yòng)戶對(dδ​uì)于單元格級别的(de)審計(jì)追蹤的(de)基本要(yào)求&✘，還(hái)能(néng)讓用(yòng)戶從(cóng)安全性和(hé∞')電(diàn)子(zǐ)簽名功能(néng)中受益↔≤♦，同時(shí)改進了(le)他(tā)✘←們的(de)整體(tǐ)業(yè)務流程。該用(yòn♠↑g)戶目前使用(yòng)eInfotree Excel來(lái)控制(zhβ ì)在生(shēng)産、實驗室和(hé)質±₽α<量保證流程中應用(yòng)的(de)超過225個(gè)電(diàn)Ω♣£‌子(zǐ)表格。

   ●  關于CI∏φ≤MCON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)公司提供成熟的(de)21 CFφ≠R Part 11合規軟件(jiàn)解決方案用(y©♦òng)以提高(gāo)企業(yè)生(→✔♥‌shēng)産效率。在超過25年(nián)的(de)業(yè)務§™↓→曆史中，我們在全球30多(duō)個(gè)國(guó)家(ji↑™©↕ā)擁有(yǒu)龐大(dà)的(de)客戶群。我們提供依據I'ε£πSO 9001質量體(tǐ)系開(kāi)發的(de)解 ♦$決方案，加快(kuài)用(yòng)戶的(de)接受過程‍→，并且利用(yòng)驗證軟件(jiàn" '₹)包和(hé)工(gōng)具快(kuà∑ i)速進行(xíng)實施。了(le)解更多(duō)如(★★rú)何幫助您的(de)公司實現(xiàn)更智能(néng)和α₹↑(hé)更快(kuài)捷，請(qǐng)聯系我們。