實施電(diàn)子(zǐ)實驗記錄系統需要(yào)明(míng)确的(de★®'↑)10個(gè)問(wèn)題

  ● 哪些(xiē)人(rén)會(huì)使用(y Ω₹​òng)ELN系統？

這(zhè)個(gè)問(wèn)題初看(kΩ♥¥>àn)上(shàng)去(qù)的(de)回答(dá)是(shì)”研€ 究人(rén)員(yuán)”，也(yě)就(jiù)是(shì)™∞會(huì)寫實驗記錄的(de)人(rén)員(yuán)，但(d₽Ωàn)在實施階段還(hái)應明(míng)确研究人(rén↑★)員(yuán)是(shì)否還(hái)可(k∑©  ě)以進一(yī)步分(fēn)類。不(bù)同的(de)研發>‌★™領域，甚至同一(yī)個(gè)領域的(de)不(bù)同分(f$&¥✔ēn)支也(yě)會(huì)有(yǒu)不(bù)$∞λ×一(yī)樣的(de)數(shù)據記錄需求。例如(rú)同樣是(sh≈✘λ&ì)合成化(huà)學，做(zuò)庫合成的(de)和(hé)做(zuò)× 合成工(gōng)藝研究的(de)差别就(jiù)很(hěn)₩ π∑大(dà)；同樣是(shì)做(zuò)催化(huà)劑研發•£​，做(zuò)小(xiǎo)試制(zhì)備的(de)和(hé)做(zuò)評δπ₽≤價的(de)記錄內(nèi)容和(hé)格式也(yě)完全不(bù↓∏↓ )同。具體(tǐ)了(le)解是(shì)哪$α些(xiē)研究人(rén)員(yuán)會(huì)使用(yòn>×g)到(dào)系統将決定如(rú)何對(duì)ELN進行(xíng)配££×←置以滿足特定領域的(de)研發記錄需要(yàε×o)。

除了(le)研究人(rén)員(yuán)，其他(tā ε♦)人(rén)群如(rú)檔案、法務，質量，合規、知(zhī)識産權£≠等也(yě)會(huì)介入進來(lái)，他(λ↓tā)們雖然不(bù)會(huì)直接創建實驗記錄，但(dàn)他(tā)們‍☆≠或者對(duì)實驗記錄的(de)格式和(hé)內(nèi)容有(yǒu)§§☆₹要(yào)求，或者需要(yào)從(cóng)系統₹¥π中獲取到(dào)相(xiàng)關的(de)數(shù™ →)據。這(zhè)些(xiē)部門(mén)的(d☆∞€♣e)人(rén)員(yuán)與撰寫實驗記錄的(de)研究人(∞ γ✘rén)員(yuán)對(duì)ELN系統的(de)需求差别是(sπ€•hì)很(hěn)大(dà)的(de)。為(wèi)了(le)∑σ ≠使得(de)ELN在企業(yè)內(nèi)部得(de)到(dào)成功₽£γ的(de)應用(yòng)，這(zhè)些(xiē)群體(tǐ→&)的(de)需求需要(yào)明(míng)确和(hé)滿足。→Ω

●     哪些(xiē)研發工(gōng)作(zuò)流‌$∏↕程在ELN中實現(xiàn)？

根據研究領域的(de)不(bù)同，研發工(gōng)作(zuò)流程多(d÷ &uō)少(shǎo)都(dōu)會(huì)有(λ<$yǒu)差異，每一(yī)個(gè)工(gō★←ng)作(zuò)流程都(dōu)可(kě)能(néng)會(huì)對÷→(duì)ELN的(de)實施提出不(bù)同的(de)要(yào)↕φ求，在确定eLN具體(tǐ)的(de)使用(yòng)群體(tǐ)後，實施人(λ₽<​rén)員(yuán)需要(yào)進行(xíng)詳細的(λ§"de)業(yè)務分(fēn)析，主要(yào)包括如(rú) ©φ下(xià)幾個(gè)方面：

     •  數(shù)據的(de)類型，如(rú)化(huà)學結構、←∞基因序列、文(wén)本，表格，圖像，文(wén ‌)件(jiàn)等類型

    •  數(s♠©hù)據量，包括數(shù)量和(hé)總量

     •≠×←  數(shù)據來(lá‍₹≤i)源

     ¶↑¶•  數(shù)據分(fēn)析的(de)★£方法

     •&nbδ≠¶sp; 實驗結果的(de)表現(xiàn)形式

     •  報(b≥β ào)告要(yào)求

     •  跨部門(mén)合作(zuò)的(de)程度

對(duì)研發和(hé)文(wén)檔工(gōng)作(zuò&↓∑)流的(de)分(fēn)析能(néng)夠更加清晰地(dì)顯示出不(bù)< 同的(de)角色對(duì)這(zhè)些(xiē™σ✘≈)工(gōng)作(zuò)流的(de)影βγ(yǐng)響以及工(gōng)作(zuò)流又(yòu)是(shì)如γ♥(rú)何影(yǐng)響到(dào)這(zhè)些(x∑πφiē)人(rén)員(yuán)的(de)。實施項目組人(rén)員("♦π<yuán)對(duì)研發工(gōng)作(zuò)流的(de&​)分(fēn)析可(kě)以幫助更好(hǎo)地(dì)理(lǐ)解各個<₹≤(gè)部門(mén)之間(jiān)是(sh←♦ì)如(rú)何進行(xíng)協作(zuò)的(de)，例如↓•(rú)在催化(huà)劑研發過程中，催化(hu≤×✔à)劑制(zhì)備人(rén)員(yuán)與分(fē &§n)析人(rén)員(yuán)之間(jiān)，催化÷ (huà)劑制(zhì)備人(rén)員(yuán)與催化(huà)劑評價人λ€​(rén)員(yuán)之間(jiān)以☆​σλ及催化(huà)劑評價人(rén)員(yuán)•σ∑ 與分(fēn)析人(rén)員(yuán)之間(jiān)的(de)協作←φ(zuò)和(hé)數(shù)據交換。我們在需求調∑↕研時(shí)經常會(huì)聽(tīng)到(dào)用(yòng)>π€戶說(shuō)他(tā)們沒有(yǒu)什(shén)麽流程。>♣這(zhè)些(xiē)流程也(yě)許很(hěn)簡  單，也(yě)許隐藏在一(yī)個(gè)電(diàn)話(huà)一₽$₹(yī)個(gè)郵件(jiàn)之中，作(zuò)為(wèi)業(↔↓₩yè)務分(fēn)析員(yuán)需要(yào)敏銳☆∏©地(dì)捕捉這(zhè)些(xiē)信息。工(gōng)作(zuò)流程∞" 分(fēn)析将有(yǒu)助于把握總體(tǐ)的(de)實驗模闆↑β®數(shù)量，開(kāi)發出更符合用(yòng)戶工(gōng)作(zu↑¶ò)流程和(hé)數(shù)據記錄需求的(de)模闆，系統更易于使用(∞¥♦>yòng)、用(yòng)戶也(yě)更樂(yuè)意去(q≤♣ù)接受。

●    需要(yào)與哪些(xiē)系統進行(xí↓£ng)整合？

ELN不(bù)可(kě)能(néng)滿•∑足實驗室所有(yǒu)方面的(de)需求，無紙(zhǐ)化(huà)實驗♦∏室必然要(yào)求實現(xiàn)不(bù)同系↕ ×≥統之間(jiān)的(de)集成，以避免φ∑φ人(rén)工(gōng)操作(zuò)銜∞∞↕✔接各個(gè)系統，增加科(kē)研人(rén)員(yuán)$↑€的(de)工(gōng)作(zuò)負擔。實施人(rén)員(δ≤yuán)應該對(duì)組織當前正在使用(♦ &yòng)的(de)軟件(jiàn)和(hé)系統（₩γ∑這(zhè)裡(lǐ)包括一(yī)些(xiē)工(gōng≤>)具軟件(jiàn)）進行(xíng)摸底調查，并對(duì)這(zhè)‌÷π些(xiē)軟件(jiàn)與ELN系統做(zuò≤≈≠)詳細的(de)數(shù)據交換分(fēn)析，可(kě)以凸顯β↔出需要(yào)直接集成的(de)系統，并對(duì)待集成的(de)系統排列₹→×♠優先級。ELN需要(yào)集成的(de)常見(jiàn≤←∑)系統有(yǒu)：實驗室信息管理(lǐ)系統（LIMS），≤π♥•CDS（色譜數(shù)據系統），科(kē)學數(shù)據管×±理(lǐ)系統（SDMS）和(hé)其他(t™​ā)文(wén)件(jiàn)管理(lǐ)系統。

 ●    系統進行(xíng)單一(yī)地(dì)點還(hái)是π→α(shì)多(duō)地(dì)點部署？

在ELN安裝部署之前，需要(yào)了(le)解将來(lái)訪問(w✘✔èn)系統的(de)人(rén)員(yuán)的(de)地(d±&↕ì)理(lǐ)位置分(fēn)布情況以及現(xiàn)有(yǒu)基礎設施是∞♥(shì)否支持數(shù)據遠(yuǎn)距離(lí)傳輸。如(r$§™ú)果兩個(gè)不(bù)同使用(yòng)位置φ☆之間(jiān)的(de)帶寬不(bù)足将會(h♥★λuì)導緻用(yòng)戶的(de)使用(yòng)感"δ受變差，并會(huì)使可(kě)供挖掘和(hé)分(fēn)析的(de)'&數(shù)據大(dà)打折扣。同時(shí)，多(duō)個(gè)↔≤地(dì)點的(de)ELN實施也(yě)需要(yào)實施團隊在用(y®¥òng)人(rén)安排和(hé)時(shí)間☆"★∞(jiān)安排上(shàng)做(zuò)出↔£×适當的(de)調整，避免因為(wèi)距離(lí)遠(yuǎn☆∞★↔)近(jìn)而出現(xiàn)實施效果上(shàng)的(de)差異。

部署到(dào)多(duō)個(gè)地(↑§±≥dì)點可(kě)能(néng)還(hái)需要(yào)調整訪問(wènγ<÷→)數(shù)據的(de)安全策略。盡管對(duì)于一(γ∑yī)個(gè)ELN來(lái)說(s"φ✔huō)，其最終目标是(shì)所有(yǒu)用(yòng)戶能(nén↓©≤∑g)共享數(shù)據，但(dàn)在某些(xiē)本地(Ωγdì)化(huà)的(de)需求中，需要(yào)對(duì)特定人(♣♠™βrén)群能(néng)訪問(wèn)的(₹• de)數(shù)據及其權限作(zuò)出限制(zhì)。在筆(bǐ)者♠>的(de)經驗中，在ELN的(de)使用(yòng)上(shàng)，國(g✔$uó)外(wài)與國(guó)內(nèi)的(de)理(lǐ)念有(yǒΩσu)所不(bù)同，國(guó)內(nèi)特别關注權限的(de)設置，注重保¶♥密，國(guó)外(wài)更多(duō)♥₩∞✔的(de)是(shì)關注分(fēn)享，能(néε≈‌←ng)讓需要(yào)信息的(de)人(rén)更加方便地(dì)搜索和Ω↔↔↓(hé)得(de)到(dào)相(xiàα>←ng)應的(de)信息。

 ●    系統是(shì)否在合規環境中使用(yòng)？

合規環境下(xià)的(de)計(jì)算(suàn)機(jī)化(huà♥β)系統應用(yòng)需要(yào)進行(xíng)相(xiàng)關的(de<→₽ε)驗證，必然影(yǐng)響到(dào)ELN實施的(de)工(g✘ ​₽ōng)期和(hé)資源投入。在有(yǒu)些(xiē)企業(yè)中，EL÷☆N針對(duì)的(de)用(yòng)戶和(hé)§€業(yè)務可(kě)能(néng)既有(yǒu​&$)合規要(yào)求的(de)，也(yě)有(yǒu)非合規要(α★↕πyào)求的(de)。那(nà)麽針對(duì)有(yǒu)合規要(y∑↑©ào)求的(de)部分(fēn)，驗證計(jì)劃和(hé)腳本必須根據監管機​★(jī)構的(de)要(yào)求和(hé)公司的(de)政策制(zhì)定和δ≠(hé)實施。

●    是(shì)否能(néng)統一(yī)數(shù)據"‍α記錄的(de)方式？

采用(yòng)紙(zhǐ)質筆(bǐ)記本時(shí)，由于個÷≠&(gè)人(rén)習(xí)慣和(hé)能(né♥♣< ng)力的(de)差異，不(bù)同研究人(rén)員(★£↑yuán)或不(bù)同部門(mén)之間(jiān)"♠ ¥即便是(shì)相(xiàng)似的(de)λ § 實驗記錄數(shù)據的(de)方式也(yě)不(bù)Ω₽©盡相(xiàng)同。例如(rú)，記錄反應器(qì)參數(shù)的(d'¶→♣e)人(rén)，有(yǒu)的(de)使用(yòng)Excel，有(yǒu☆&")的(de)則使用(yòng)Access。即便同樣記錄表格型​‍的(de)數(shù)據，有(yǒu)人(♦© εrén)喜歡将表格做(zuò)在Word中，有(yǒu)人(ré£γn)喜歡做(zuò)在Excel中。使用(yòng)了(le)EL§∏≥↑N後，在實驗操作(zuò)和(hé)數(shù€→<‌)據記錄上(shàng)标準化(huà)能(néng)最小&©÷$(xiǎo)化(huà)成本，也(yě)利于将來(l•γái)采用(yòng)标準化(huà)的(de)程序進行(xíng)數(shù§β¥δ)據分(fēn)析和(hé)數(shù)據挖掘​∑。

針對(duì)工(gōng)作(zuò)內(nèi)容較 π✔₩類似的(de)不(bù)同部門(mén)進行(xíngεβ↑ )ELN的(de)實施，最好(hǎo)在實施之前檢查現(xiàn)有( 'yǒu)的(de)标準作(zuò)業(yè)$♥程序（SOP），實際操作(zuò)方法和(hé)數♠ε‌(shù)據記錄方式，并盡量形成一(yī)個(gè)統一‌₽←&(yī)的(de)标準。

●    實驗數(shù)據将來(lái)如(rú)σ‌←★何使用(yòng)？

與紙(zhǐ)質筆(bǐ)記本相(xiàng)<¥→比，ELN的(de)優點在于數(shù)據更加完整，豐®↕"富，便于共享和(hé)數(shù)據挖掘∏₽✔♥。結合VPN，無論用(yòng)戶在何處，隻要(yào)±∏©有(yǒu)網絡就(jiù)能(néng)随時(shí)訪β​問(wèn)系統中的(de)數(shù)據。這(zhè)些(xiē)數•₹(shù)據還(hái)能(néng)方便地(dìα₩>®)提取到(dào)第三方應用(yòng)軟件₽↕"€(jiàn)進行(xíng)數(shù)據分(∞♥±✔fēn)析和(hé)展示。同時(shí)，了(Ω₩le)解數(shù)據将來(lái)如(rú)何使用(yòng)将指導€φ實驗模闆的(de)設計(jì)以及數(shù)據在數(shù)據庫中‌©應該如(rú)何存儲。特别是(shì)對(duì)于實驗過程和(hé)實‌β驗結果相(xiàng)關的(de)數(shù)據，這(z$≥hè)兩類數(shù)據分(fēn)别代表了(le)實驗的(dβ"e)輸入變量和(hé)輸出變量，是(sh£ ☆δì)進行(xíng)因果分(fēn)析的(de)基礎，需要(yàφ☆&♦o)結合數(shù)據的(de)類型和(hé)期望的(de)"≥' 利用(yòng)形式細緻考慮。

●    ELN相(xiàng)關技(jì)術(shù)支持人(ré✔<×$n)員(yuán)的(de)确定

主要(yào)包括早期參與需求討(tǎo)論的(de)關鍵用(yò$✔÷πng)戶，将來(lái)進行(xíng)自(zì)主模λ©☆♣闆優化(huà)和(hé)設計(jì)的(de)超級用(yòng ✘ )戶，管理(lǐ)權限和(hé)賬戶的(de)系統管≥¶理(lǐ)員(yuán)。

●    采用(yòng)何種權限管理(lǐ)體(tǐ)系?

雖說(shuō)ELN的(de)一(yī)個(gè)重要♥≈ ÷(yào)目标是(shì)知(zhī)識的(de)分(f©♠ēn)享，但(dàn)在任何企業(yè)分(fēn)享的(de)≤β範圍也(yě)是(shì)相(xiàng)對(duì)的(δ♦de)。權限管理(lǐ)體(tǐ)系包括內(nèi​'©)容的(de)權限歸屬和(hé)權限歸屬的(de)管理(lǐ)方式。前者主要(β λ¶yào)是(shì)定義內(nèi)容範圍和(hé)人(rén)員(yuá♠♣↑n)之間(jiān)的(de)關系，例如(rú)對(d♥‌✔×uì)于每一(yī)個(gè)項目內(nèi)容的(de)查÷‌​看(kàn)權都(dōu)會(huì)對(≠>"<duì)應一(yī)個(gè)個(gè)确定的(de)人(≠∑rén)員(yuán)集合，甚至項目內(nèi)部也(♦σ≈yě)會(huì)劃分(fēn)出不(bù)同權® ≤限區(qū)間(jiān)。內(nèi)容的(de)權限劃分(fē✔€n)除了(le)按照(zhào)內(nèi)容塊來(lái)劃分(fē×®n)，也(yě)可(kě)能(néng)按照(zhào)時(shí)間(★→λαjiān)尺度進行(xíng)，例如(rú)某個(gè)項目在過εγ®φ了(le)一(yī)個(gè)時(shí)間(jiān)點（審批節點）後就(j≠"<™iù)對(duì)所有(yǒu)人(rén)員(yuán)全部開(kāi)放(£ ✔fàng)。在權限管理(lǐ)的(de)方式上(ε∏shàng)，大(dà)多(duō)數(shù)軟件(jiàn)都(dōu§​♠∏)會(huì)按組和(hé)角色進行(xíng)管理(∑↔lǐ)。

●    采用(yòng)什(shén)麽樣的(de)管理×☆&(lǐ)模式來(lái)管理(lǐ)電(diàn)子(φασzǐ)實驗記錄？

不(bù)管在項目實施過程中，還(hái)是(shì)在項目實施結♦δ束後，我們都(dōu)需要(yào)面對(duì)變更的(de↓₹)要(yào)求。變更并不(bù)是(sβ♦hì)壞事(shì)，但(dàn)我們要(yào)确定好(hǎo¶​∏)的(de)管理(lǐ)模式，制(zhì)定組織在管理(lǐ)₹‍€α變更方面的(de)制(zhì)度，包括誰可(kěλ♣ Ω)以進行(xíng)變更？哪些(xiē)內(nè ®φ←i)容可(kě)以變更？什(shén)麽時(shí)候可(kě)以變更？←β≥在何處進行(xíng)變更，測試和(héλ•≈)記錄變更。對(duì)于任何組織和(hé)機(jī)構，隻要(×φ®♥yào)把ELN用(yòng)于支持關于知(zhī±<€±)識産權的(de)法律申訴或向監管機(jī)構提供申報(bào)材料λ©₽≤，對(duì)上(shàng)述問(wèn)題詳細說(shuō)明(mí≤✘εng)就(jiù)是(shì)必不(bù)可(kě)少(shǎo)的(de↔♥φ)，這(zhè)在規範化(huà)的(de)環境中尤為☆≥≥(wèi)重要(yào)。