盛夏的(de)果實2017 -實驗室數(shù)據自(zì)↕↕★動備份記曆

文(wén)章(zhāng)标題是(shì)仿照(zhào)《浮生(shēn‍₽g)六記》中第五記 “中山(shān)記曆”而拟定的(de)"α。目的(de)是(shì)記錄2017年(n♣&∑ián)7/8月(yuè)間(jiān)的(de)一(σ©yī)次項目經曆，項目的(de)曆程，遇到(dào)的(de)問(wèn)題，§πβΩ以及對(duì)數(shù)據管理(lǐ)的(de)一(yī)些(xi‌₹$ē)思考。恰值數(shù)據管理(lǐ)規範将落未落§<之際，數(shù)據完整性餘熱(rè)未消，謹以 ↔→此文(wén)與業(yè)界同仁共同探討≥≈≠(tǎo)數(shù)據管理(lǐ)之疾患。

七八月(yuè)份正是(shì)一(yī)年(nián)中最熱(rè)的(de↕®≤)季節。從(cóng)去(qù)年(nián"★δ)三月(yuè)份用(yòng)戶就(jiù)開(kāi)始不 ±≠λ(bù)斷聊起研發實驗室的(de)數(shù)據管δ₩©₽理(lǐ)問(wèn)題，終于到(dào)了(le)六月(yuè)底，塵埃才'•→ 落定。我們的(de)客戶是(shì)國(g₽↓€uó)內(nèi)著名制(zhì)藥企業(yè)的(de¥♠•Ω)研發中心，目的(de)是(shì)想建立實驗♣ ‍→室所有(yǒu)儀器(qì)數(shù)據的(de)自(zì) ™ §動備份，減輕實驗室運營人(rén)員(yuán)的(de)工(gōng)作© ∞≥(zuò)負擔，提高(gāo)數(shù)據的(de)安全性和(hé)整體¥≤(tǐ)的(de)合規性。

客戶其實很(hěn)早就(jiù)在考慮¥♣←數(shù)據自(zì)動備份的(de)事(shì)情，而且手頭可(k§Ω'ě)選的(de)法寶還(hái)不(bù)少(shǎo)。他(tā)們有×™ (yǒu)自(zì)己企業(yè)級的(de)Veritas 備≠•份一(yī)體(tǐ)機(jī)，Agilent 的(σ₽de)OpenLab ECM。但(dàn)由于面對(duì)  ¥π的(de)儀器(qì)種類太多(duō)，≤↕加之IT人(rén)員(yuán)面對(duì)各種奇形怪狀的(de)✔♠↓♦儀器(qì)心裡(lǐ)十分(fēn)發怵，生(♦₹'>shēng)怕影(yǐng)響了(le)這(zh'£✘è)些(xiē)儀器(qì)正常運行(xíng)，因此備份工(gō¶§'ng)作(zuò)一(yī)直躊躇不(bù)前π"£≥。大(dà)路(lù)貨HPLC就(jiù)不λ♠(bù)說(shuō)了(le)，已經接入Agil↓•$βent的(de)網絡版中，其他(tā)的(de)林(lín)♣↔'林(lín)總總60多(duō)台單機(jī)儀器(qì≈↕←)，且重樣的(de)不(bù)多(duō)。細☆₹∏¥細數(shù)來(lái)，有(yǒu)島津的(de)HPLε☆§←C，GC-MS，Thermo的(de)紅(hóng)外(wài)≈↔←™光(guāng)譜，梅特勒的(de)滴定儀，細胞計(jì)數(shù)♦✘儀，戴安的(de)離(lí)子(zǐ)色§"譜儀，GE Unicorn制(zhì)備色譜儀，&δ←Waters UPLC-QDA液質聯用(yòng)δ₹ 儀，PE的(de)ICP-MS，Agilent QTOF£♠€/QTRAP。儀器(qì)太多(duō)，這(zhè)裡(lǐ)不(bù)一₹∏♠(yī)一(yī)列出，一(yī)些(xiē)高(gāo)端的(de)質譜•₽儀器(qì)，價格不(bù)小(xiǎo)于一(yī)套房(fáng)子δ£(zǐ)。除了(le)一(yī)些(xiē)因為(wèi)軟件(♠δjiàn)本身(shēn)原因無法備份的(de)§'α除外(wài)，實驗室的(de)運營人(φ rén)員(yuán)需要(yào)為(wèi)50多(duō)台儀器(q‍​ì)逐個(gè)進行(xíng)手動備份，工(gπ♦"≠ōng)作(zuò)量之大(dà)可(kě)想而知(zhī)。

        &nb•♠sp;       ☆₩∞     ®‍         &nbφλsp;       ₹"       

儀器(qì)種類多(duō)樣首先帶來(lái)的(de)挑戰是(s♣✘hì)多(duō)重的(de)。首先，我們面對±♠£(duì)的(de)操作(zuò)系統就(jiù)有(yǒu)​¶<¥Win2000，WinXP，Win7，win1®®☆‍0四種。尤其是(shì)Win2000，我已經 &→>10年(nián)沒有(yǒu)見(jiàn)過了(le)，所幸沒有(yǒuγσ)見(jiàn)到(dào)它的(de)前Ω≠•任Win98。其次，數(shù)據類型多(duō)樣化(huà)，有(yǒu)×‌♣普通(tōng)文(wén)件(jiàn)型的(de)，Acce←€&ss數(shù)據庫的(de)，SQL Server 20≠←05/2008，Oracle9i/11g。以上(shàng‍§)在我們的(de)職業(yè)生(shēng)涯中還(há‌δ✘i)算(suàn)是(shì)見(jiàn)怪不(bù)怪，≈☆→但(dàn)遇到(dào)梅特勒的(de)熱(rè)重分(fēn)析↔‌∞¶儀STARe SW，我還(hái)是(shì)出↔σ♣離(lí)驚訝了(le)。這(zhè)款儀器(qì)竟然用(yòn®Ω♦g)的(de)是(shì)IBM DB2數(×₽‍αshù)據庫。這(zhè)款不(bù)顯山(shān)，不(bù)露水(₩♣✘shuǐ)的(de)IBM的(de)獨門(mén★α×)武器(qì)竟然在實驗室出現(xiàn)了(le)，拿(ná)一✔↓(yī)位IT專業(yè)人(rén)士的(de)說(∏€shuō)法，DB2竟然還(hái)裝在Win7的(d×÷e)系統上(shàng)。研究過Oracle，♦•✘★MSSQL，MySQL，還(hái)真沒碰過DB2。稍微"≤€&(wēi)有(yǒu)點遺憾的(de)是(shì)，我們常規的(de)實驗★∏室裡(lǐ)MySQL還(hái)是(shì)比較✘ε®≈罕見(jiàn)的(de)，這(zhè)次依然沒有(yǒu)遇見(jiàn)，  ↑但(dàn)做(zuò)生(shēng)物(wù)信息學的(de)朋(pén™&g)友(yǒu)想必是(shì)非常熟悉的(de¥‍)。由于有(yǒu)一(yī)些(xiē)大(dà)型質譜，儀器α€←≠(qì)産生(shēng)的(de)數(•βΩshù)據單個(gè)文(wén)件(jiàn)就(jiù)非常大(d‍&à)。這(zhè)其中大(dà)的(de¶↕£)可(kě)以有(yǒu)2-3個(gè)G，小(xiǎo)的(d≈♣↕​e)也(yě)有(yǒu)好(hǎo)幾百兆。正是(shì♠≈©)由于儀器(qì)數(shù)據類型的(de)複雜(zá)性，導緻實現☆‍←(xiàn)所有(yǒu)儀器(qì)數(shù)據自(zì)‌‍"動備份的(de)工(gōng)作(zuò)一ε£±≠(yī)直停滞不(bù)前。儀器(qì)數(shù)據類型我們在實'∏施備份工(gōng)作(zuò)前首先就(♦←φjiù)要(yào)了(le)解的(de)信息，以及其所依↓€&α賴的(de)操作(zuò)系統。

數(shù)據備份從(cóng)技(jì)術(shù)上(shàn®​ g)來(lái)講，特别是(shì)對(≠π✔duì)于一(yī)個(gè)公司成熟的(de)IT部門∑♥(mén)，并非是(shì)困難的(de)事(shì)情。但(dàn λσ)制(zhì)藥行(xíng)業(yè)☆>•≥屬于需要(yào)合規的(de)行(xíng)業(y®π♥è)，與數(shù)據完整性，産品質量，患者安全相(xiàng)關的(de)I£↔T行(xíng)為(wèi)是(shì)需要 •(yào)合規的(de)。這(zhè)裡(lǐ)說☆∏ε(shuō)說(shuō)我們如(rú)何合規↕>地(dì)進行(xíng)實驗室數(shù)據自(zì)動備份系統的(de¶₽∞•)搭建。GMP一(yī)個(gè)理(lǐ)念是(shì)事(shδ∏♠ì)前有(yǒu)規範可(kě)循，事(shì)後有(yǒu)記錄可∑‌↔φ(kě)查。拿(ná)數(shù)據備份來(lái)說(shuō)，我們要(♠★yào)在備份開(kāi)始之前，說(shuō)明(míng)備份策略制€"≥(zhì)定地(dì)依據，包括備份的(de)‍§頻(pín)率，備份的(de)方式（增量還(hái)是(shì)全備），φ​∏¥備份冗餘數(shù)據的(de)清除。這(zhè)就(jiù)要₽©↔(yào)求我們對(duì)需要(yào)∑$×備份的(de)系統進行(xíng)”系統影(yǐng↑★)響性”評估，評估該系統業(yè)務和(hé)法規符合上(shàng)的(d>δe)影(yǐng)響強弱，從(cóng)而決 φ定其備份的(de)強弱。

備份策略确定好(hǎo)之後，接下(xi←‌→δà)來(lái)還(hái)要(yào)調查備份的(de)對(duì)象。備↓♥♣>份的(de)對(duì)象既有(yǒu)法規要(y>​σào)求的(de)，也(yě)有(yǒu)用(yòng)戶<← ©自(zì)己要(yào)求的(de)。法規要(yào)求的 ≥♣(de)是(shì)原始數(shù)據和(∏™hé)相(xiàng)關審計(jì)追蹤記錄，應用(yòng)軟件(ji₩©àn)的(de)相(xiàng)關事(shδσ£∑ì)件(jiàn)記錄，例如(rú)用(yòng)戶的(de)登陸↕✔，登出，密碼修改，權限變動等等。用(yòng)戶自(zì)己從(c♦≠€∞óng)業(yè)務角度要(yào)求的(de)δσ✘§，包括儀器(qì)配置信息，分(fēn)析方法，報(bào)告模闆，導出的( ♥πde)報(bào)告等等。在我們這(zhè)次實際的(de)σ ©備份數(shù)據調查中，發現(xiàn) <α¶研究人(rén)員(yuán)不(bù)會(huì)去(qù)關注≤♦那(nà)些(xiē)法規要(yào)求的(de)審計(jì)記錄，而≥γ♣對(duì)于方法，報(bào)告這(zhè)些(xiē)與其>★&×日(rì)常工(gōng)作(zuò)相(xiàng)關的(d☆✔e)比較關心，希望能(néng)進行(xíng)自(₹ε™zì)動的(de)備份。我想這(zhè)其實很(hěn)正常，研發人↓∑β"(rén)員(yuán)建立這(zhè)些(xiēφ")模闆其實是(shì)花(huā)了(le)‌★£₽非常多(duō)時(shí)間(jiān)的(de)。沒有(yǒu)這(z< εhè)些(xiē)模闆，日(rì)常的(de)分(fē ↓≤γn)析工(gōng)作(zuò)甚至都(dōu)無£≥法開(kāi)展。如(rú)果将來(lái)更換電₩​(diàn)腦(nǎo)或系統恢複，大(dà)家(jiā)當然不(bù)希望♥&★‌去(qù)重新建一(yī)遍。那(nà)些(xiē)已生(ΩΩshēng)成的(de)分(fēn)析報(bào)告有(yǒu)現(‌∑xiàn)成的(de)總比将來(lái)重新從(cóng)§£∞系統裡(lǐ)生(shēng)成一(yī)遍來(lái♠±☆)得(de)簡單，更何況将來(lái)還(há>¶i)不(bù)知(zhī)道(dào)會(huì)發生(s✔±★hēng)何種變化(huà)，當初的(de)分(fēn)析方法是∑★÷(shì)不(bù)是(shì)還(hái)‌¶"£在，軟件(jiàn)版本是(shì)不(bù)是(shì)一(yī)緻等等。±α講這(zhè)些(xiē)，其實是(shì)希望大(dà)家(ji₩★β>ā)在做(zuò)備份時(shí)，不(bù)要(yào)隻顧及法規監管的±>π∏(de)要(yào)求，我們還(hái)要(yàoβ€)考慮業(yè)務的(de)需要(yào)。

業(yè)務上(shàng)需要(yào)備份的(↓®★de)數(shù)據易于識别，但(dàn)法規要(yào)求的​↓" (de)數(shù)據卻不(bù)那(nà)麽容易發現(xiàn)。很(h&♠ěn)多(duō)采用(yòng)文(wén)件(jiàn)存儲數(shù÷∏)據的(de)儀器(qì)工(gōng)作(β✔δ÷zuò)站(zhàn)一(yī)般都(dōu↓≤↓♦)會(huì)将數(shù)據操作(zuò)的(de)審₩↑✘λ計(jì)追蹤記錄與原始文(wén)件(jiàn)放(fàng€β↓')在一(yī)起，而軟件(jiàn)的(de)事(shì)件(jiàn)記錄采©£>✔用(yòng)單獨文(wén)件(jiàn)存放(fàng)。在這(φ§ &zhè)種情況下(xià)，我們就(jiù)需要(yào)準确★↑ε定位這(zhè)些(xiē)存放(fàng)應用(yòng)系統日γ&(rì)志(zhì)的(de)文(wén)§↔£>件(jiàn)。總的(de)說(shuō)↕ ₩€來(lái)，主要(yào)在三個(gè)目錄下(xià)：一(y"₹εσī)是(shì)軟件(jiàn)的(de)安裝目錄，二是(shì)C盤β§$≥下(xià)的(de)ProgramData下(xià₽✔)，三是(shì)在Users的(de)目錄下(xià)。以我們做(zuò)↑α的(de)一(yī)台戴安離(lí)子(zǐ)色譜為(wèi)例，變色龍7.★☆2的(de)系統，數(shù)據分(fēn)為(wèi)SQL Server↔σ→  2008數(shù)據庫和(hé)原始數(π↕☆←shù)據。Chromeleon 的(de)數(shù)據審計&✔(jì)追蹤都(dōu)存放(fàng)在數(s‍☆×←hù)據庫裡(lǐ)，而儀器(qì)的(de)使用↑ (yòng)日(rì)志(zhì)則在C盤下(xià)的(de)Pro←↕±∏gramData裡(lǐ)。由此決定備份時(shí)需要(yào)備份三個(g±"è)位置的(de)數(shù)據。對(duì) ≥&₽于合規的(de)數(shù)據備份來(lái)講，在實施備份之前需要¶π>↕(yào)對(duì)每台儀器(qì)進≠♣λ♦行(xíng)備份數(shù)據調查，說(shuō)明(m₽£•íng)法規要(yào)求的(de)數(shù)據以及÷‌™業(yè)務需要(yào)的(de)數(shù)據↑αφ的(de)存放(fàng)位置，出具備份數(shù)據調查報(bào)告；這​δδ☆(zhè)樣後期的(de)備份計(jì)∏§φ•劃才是(shì)有(yǒu)根據的(de)。φ ÷λ調查的(de)過程請(qǐng)大(dà)家(jiā)可(kě)以咨詢廠(ch©↑λǎng)家(jiā)，畢竟隻有(yǒu)廠(chǎng)家(jiā)最§≥™←熟悉自(zì)家(jiā)的(de)系統，并且還(hái•€Ω")要(yào)對(duì)獲得(de)的 <(de)信息進行(xíng)再确認。除了(÷σ le)上(shàng)面講的(de)數(shù)據備份‍λ，大(dà)家(jiā)不(bù)要(yào)忘了(leλ≥↓>)産生(shēng)數(shù)據的(de)軟件(jiàn)也(yě☆≠)要(yào)備份。今後系統崩潰後恢複重建要(yào)用(yòng)，做(z₹☆​uò)數(shù)據恢複測試時(shí)也(y↓Ωě)要(yào)用(yòng)到(dào)。翻箱倒π♦ 櫃找安裝光(guāng)盤的(de)經曆還(hái)是(shì)記憶猶 →π∏新的(de)。找東(dōng)西(xī)，往往在搬家(jΩγ↕iā)之後變得(de)尤為(wèi)戲劇(jù)化(huà)。找不‍≤‍(bù)到(dào)光(guāng)盤，找廠®β‍₽(chǎng)商可(kě)能(néng)也(yě)沒用(yòng) ↔✘。太古老(lǎo)的(de)東(dōng)西(xī)，别人(rén<•↑)要(yào)麽也(yě)沒有(yǒu)，或者不(bù)想給你(nǐ)而想重εδπ新賣給你(nǐ)。在這(zhè)個(gè)炎¥'¥熱(rè)的(de)夏日(rì)，幾台基于Oracle 9i的(de) ∏≤舊(jiù)Empower版本的(de)安∑§裝光(guāng)盤就(jiù)找不(bù)到(dào)了(le)，托了‍♥¥ (le)一(yī)些(xiē)關系也(yě)沒有(yǒu)弄到(dà™αβo)。實在沒有(yǒu)辦法，基于我們對(duì)∑>ε©Oracle技(jì)術(shù)的(de)掌握，冒險在原機≠♦‍δ(jī)上(shàng)做(zuò)的(de)恢複測試。很(hěn↓>​→)多(duō)Waters單機(jī)的(de∞ε✘¥)用(yòng)戶會(huì)采用(yòng)軟件(jiàn)本身(shēn)∑±≥提供的(de)導入導出工(gōng)具來(¥↓¥©lái)進行(xíng)簡單的(de)備份與還(hái)原測試，但(dàn) π這(zhè)種測試是(shì)建立在原機(jī)使用(y₹©§òng)環境還(hái)完好(hǎo)存在的(de)情況下(x→>α•ià)。實際上(shàng)，如(rú)果存儲介質出現(x♥✔•≠iàn)問(wèn)題，Empower軟件(jiàn)可(kě)能(néng'™)根本打不(bù)開(kāi)，也(yě)不(bù)會(hu ₽ì)給你(nǐ)導入的(de)機(jī)會(huì)®$φα。在這(zhè)個(gè)項目中，我們為(wèi)客戶實現(xiàn)的(deπδ)是(shì)所有(yǒu)Empower單機(j↔γī)的(de)全部數(shù)據自(zì)動備份。由于備份方式不(bù<≤)一(yī)樣，所以軟件(jiàn)提供的(de)導入，導出功能(n←Ω₹éng)我們用(yòng)不(bù)到(dào)。不(bù)巧的(de←&)是(shì)，其中有(yǒu)一(yī)台Empower的(de)電(d↕✘iàn)腦(nǎo)每次啓動需要(yào)半個(gè)多(↕φduō)小(xiǎo)時(shí)，想将其虛拟化(huà)出來($ & lái)也(yě)總是(shì)失敗，已經處于十分(fē ∏n)危險的(de)境地(dì)。

一(yī)套分(fēn)布式的(de)備份系統，從(cóng)GAMP5×"的(de)角度劃分(fēn)，可(kě)以£✔歸到(dào)第4類，屬于可(kě)配置的(de)軟件(jiàn)。驗證≥$§第四類的(de)軟件(jiàn)，我們最好(hǎ®♠®Ωo)拟定一(yī)個(gè)驗證計(jì)劃，說(shuō)明(míng♦★)驗證的(de)策略，相(xiàng)關的(β$de)職責，交付文(wén)件(jiàn)以及維持合規狀态的(de)•Ω必要(yào)措施和(hé)流程。考慮到(dà¶λo)這(zhè)種軟件(jiàn)為(wèi)分(fēn)布式部署的(d"←✔e)方式，需要(yào)在儀器(qì)終端電Ω₹(diàn)腦(nǎo)上(shàng)安裝¶♥€，需要(yào)根據系統影(yǐng)響性✘£λ評估和(hé)備份數(shù)據調查結果進行(xíng)備份任務的(de)配置‍$Ω₹。備份任務的(de)配置參數(shù)将影(yǐng)響到(dào)β↑←數(shù)據是(shì)否按照(zhào)計(jì)♦×劃，有(yǒu)效地(dì)複制(zhì)到(dào)備份設備上(shàn✔≤♦↕g)。作(zuò)為(wèi)第4類地(dì)軟件(jiàn)，我們有≤<(yǒu)必要(yào)針對(duì)其功能(néng)進行(xí€₹'ng)風(fēng)險分(fēn)析。風(fēng)險分(fēn)π₽•♦析的(de)點包括備份客戶端在儀器(qì)工(gōng)作(  zuò)站(zhàn)的(de)安裝是(shì∞ λ)否會(huì)幹擾儀器(qì)的(de)正常運行(xíng)，備份•≥×任務是(shì)否會(huì)失效，備份任務是(sh죣©)否會(huì)受到(dào)實驗人(rén)員δ‌¶σ(yuán)有(yǒu)意無意的(de)更改，儀器(q↑♠ì)工(gōng)作(zuò)站(zhàn)電(diàn)腦(nαπ×ǎo)在備份時(shí)間(jiān)段被意外(wà↕$σi)關機(jī)，備份任務是(shì)否能(né★γng)應對(duì)網絡臨時(shí)中斷以及備份服₹π務器(qì)宕機(jī)，服務器(qì)的(de)備份數(shù)據是(sh©∏±€ì)否受到(dào)不(bù)受限制(zhì)的(de)訪問(wèn)，以及備ελ份數(shù)據的(de)有(yǒu)效λ ★性等等。以上(shàng)風(fēng)險點，一(§↕yī)方面要(yào)通(tōng)過後續的(de)備™δ份系統驗證流程進行(xíng)确認，另一(yī)方面要(yào)通(tōng≥Ω)過相(xiàng)關的(de)SOP進行(xíng)規範管理(lǐ)，以期将<♦Ω×風(fēng)險降到(dào)最低(dī)。風(fēng)險識♠Ω>别是(shì)一(yī)個(gè)不(bù)σ§∞斷遞增的(de)過程，初次的(de)風(fēng)險分(fēn)析必然不★>>(bù)能(néng)涵蓋所有(yǒu)的(de)風∏¶→(fēng)險點，并且根據選擇的(de)π♣¶≥備份工(gōng)具的(de)不(bù)同，同樣會(huì)存在一(yī)&≥δ些(xiē)風(fēng)險細節上(shàng)的(de)差異。就(ji♠ ù)拿(ná)我們這(zhè)次的(de)做(zuò)的(de)自(zì)±®♦$動備份來(lái)說(shuō)，為(wèi)了(le)應對∑☆‍§(duì)數(shù)據庫備份而産生(shēng)的(de)↔™±σ冗餘備份數(shù)據，原本我們用(yòng)Dσ≥♥os命令寫了(le)一(yī)個(gè)按照(zhào)時(shí ✘σ)間(jiān)段進行(xíng)冗餘數(shù)據清除的(de<≠♣π)批處理(lǐ)程序。也(yě)就(jiù)是 ≠(shì)下(xià)面的(de)代碼，自(z÷πì)動删除7天以前的(de)備份數(shù)據。✘₹

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初看(kàn)起來(lái)沒有(yǒu)問(wèn)♦γ題，但(dàn)在實際操作(zuò)過程中發現(xiàn)，這±β$ε(zhè)個(gè)命令是(shì)建立在備份系統一(yī)直處于平穩運行•α→€(xíng)的(de)前提條件(jiàn)下(xià)。如(rú)果一(yī↓♠♣<)旦備份系統運行(xíng)出現(xiàn)問(wèπ§Ω n)題，例如(rú)超出7天都(dōu)沒有(yǒu)産生÷>(shēng)新的(de)備份，那(nà)麽之前所有(yǒu₽✔€)的(de)備份文(wén)件(jiàn)都(dōu)會(₽✔γ≈huì)被删除，一(yī)份都(dōu)不(bù)會(hu' ì)留下(xià)。為(wèi)了(le)應對(duì)這(zhè♦≠)個(gè)問(wèn)題，我們考慮編寫更複雜(zá)♦∑的(de)Dos命令，但(dàn)考慮到(dào)可(>♠kě)維護性，最後采用(yòng)Windows自(zì  ®$)帶的(de)PowerShell寫了(le)一(yī)個(gè)保留最新γ‍的(de)N份數(shù)據的(de)程序，其餘的(de)則删除，避×>免了(le)備份數(shù)據全部被清空(kōn ≤g)的(de)風(fēng)險。說(shuō)了(le)這(zhè)麽多(β♣¶•duō)，其實就(jiù)是(shì)要(yào)求我們在©β≥✘做(zuò)GxP數(shù)據備份時(‌≥÷≤shí)需要(yào)進行(xíng)風(fēng)險評估，并将風₹§‍(fēng)險點體(tǐ)現(xiàn)在後續的(de)驗證方案和(hé₽$♦)SOP中。

從(cóng)GAMP5的(de)V模型出發，除了(♠¥le)驗證計(jì)劃，風(fēng)險評估，還(hái)需要(yào)有  (yǒu)FS，即功能(néng)說(shuō)明(mín<ε₩ g)規範。對(duì)于成熟的(de)商業(Ω​✔βyè)化(huà)系統，我們的(de)建議(yì)是(shì)不(bù)需要β₹β(yào)專門(mén)去(qù)起草(cǎ∞✘≈δo)功能(néng)說(shuō)明(míng)。功能(néng)說(sh↔δ↓uō)明(míng)應該是(shì)廠(chǎng)商做(zuò¶α')的(de)事(shì)。廠(chǎng)商的(deλ↓γ♦)技(jì)術(shù)白(bái)皮書(shū)，功能(néng)設計(j©←ì)說(shuō)明(míng)，用(yòn‍™δg)戶手冊都(dōu)可(kě)以視(shì)作(z↑γ×uò)GAMP5中的(de)FS（功能(néng)規範）的(de)♦♥體(tǐ)現(xiàn)。相(xiàng)比Fγ×S，我們将CS（配置說(shuō)明(míng)）視(sh€©ì)為(wèi)一(yī)個(gè)非常重要(→←♠yào)的(de)文(wén)件(jiàn)。這(zhè)份文(wé§ε₩πn)件(jiàn)應該說(shuō)明(míng)備份系統的(de)架構，± ∞相(xiàng)關的(de)基礎軟硬件("✘jiàn)配置，包括涉及的(de)儀器(qì)工(gōn₽♥g)作(zuò)站(zhàn)計(jì)算(suàn)機(jī)的(de)配置≠× ≠以及備份服務器(qì)的(de)配置，備份數(shù)據所對(du‍>​↑ì)應的(de)備份任務名稱，備份策略，郵件(jiàn)通(₩σtōng)知(zhī)等。

自(zì)動備份的(de)實現(xiàn)多(duō)半是(s​≥®₹hì)技(jì)術(shù)性的(de)工(gōng)作(zuò)。•×文(wén)件(jiàn)型的(de)數(sh±↔ù)據可(kě)以采用(yòng)全備+差異/增量的(de)方式。采用(yò↑↑ng)SQL Server數(shù)據庫存≥✘儲的(de)數(shù)據，則采用(yòng)我們備σ→∞¶份軟件(jiàn)自(zì)帶的(de)數(shù)據庫自(zΩ✘ì)動備份功能(néng)，導出為(wèi)baφ∏k文(wén)件(jiàn)後就(jiù)可✔±γ(kě)等同一(yī)般的(de)文(wén)件(ji<≠àn)進行(xíng)處理(lǐ)了(le)。這(zhè)裡(lǐ)值得(d₹¥₩✔e)一(yī)提的(de)是(shì)，實驗室各種儀器(qì∑™)用(yòng)的(de)SQL Server數(shù)據庫都(≤α≠dōu)是(shì)SQLServer Express版，完整版的(de≠§←)SQL Server是(shì)自(zì)帶自( φ€'zì)動備份功能(néng)的(de)。我們在β≤§σ國(guó)內(nèi)很(hěn)多(duō)企★ε業(yè)看(kàn)到(dào)實驗室的(d•¶€↑e)分(fēn)析人(rén)員(yuán)經常對(duì)數(s§ hù)據庫類型的(de)儀器(qì)采用(yòng)了(le)錯₹←¶✘(cuò)誤的(de)備份方法。有(yǒu)些(xiē)實驗室的(de)管理•'↓(lǐ)員(yuán)不(bù)清楚數(shù)據放(fàn$↕g)在什(shén)麽地(dì)方，而找到(dào)數(shù)據存放"♥✔(fàng)位置的(de)卻采用(yòngπβ)強行(xíng)拷貝數(shù)據庫文(wén)件(jiàn)$♥‍↔.mdf的(de)方法進行(xíng)備份。在α®數(shù)據庫處于連接讀(dú)取的(de)狀态進行(x£®¥íng)拷貝，拷貝出的(de)文(wén)件(ji✔'σ™àn)大(dà)概率是(shì)不(bù)可(kě)用(yòngΩ÷∞')的(de)。

在實施自(zì)動備份方案的(de)過程中。§₹我們發現(xiàn)一(yī)台戴安的(de)離(lí)子(zǐ)色譜的(d♣₽∏♠e)原始數(shù)據和(hé)數(shù)☆∑φ據庫文(wén)件(jiàn)有(yǒu)兩處。詢問(wèn)之後是(sh​₩±αì)因為(wèi)重新裝過軟件(jiàn)。原來(lái)不(bù) •♥←知(zhī)道(dào)怎麽處理(lǐ)×≈β∏，就(jiù)封存在原來(lái)的(de)路(lù)徑下(±♥'≠xià)。新裝軟件(jiàn)重新選擇數(shù)據存儲的(de)☆↔路(lù)徑。打開(kāi)變色龍工(gōng)作(zuò)站(zhàn)隻能∞★∞λ(néng)看(kàn)到(dào)重新安裝軟件(jiàn)後樣品檢測數(s ¶↓★hù)據，而老(lǎo)數(shù)據被凝固在角落裡(l☆ ǐ)，無人(rén)問(wèn)津。用(yòng)戶不(bù)知(zhī)道(♣≠dào)如(rú)何去(qù)查看(kàn)±♠£這(zhè)些(xiē)之前的(de)舊(jiù)數(shù)據☆λλ。看(kàn)到(dào)這(zhè)裡(lǐ)，實在于心不(bù)ε>忍，數(shù)據遷移雖然不(bù)在本次的(de)項目工(gōng)作(zu→""ò)範疇內(nèi)，我們還(hái)是(shì÷‌)将老(lǎo)數(shù)據挂到(dào)了(le)變色龍系↑≤™"統下(xià)面。打開(kāi)Chromeleon7，根目錄下(xià)↑•×多(duō)了(le)個(gè)新柱子(zǐ)。其實對(duì‌←≥)變色龍的(de)CDS，我一(yī)直還(hái)是(shì)很(hěn)♦ ±認可(kě)的(de)，上(shàng)手容易，用(yò™₹‌ng)戶界面友(yǒu)好(hǎo)，合規性也(yě)不★<γ(bù)錯(cuò)，在三足鼎立的(de)形勢下(xià)§Ω&，堪稱性價比之良器(qì)。

所有(yǒu)的(de)基于SQL Serv✔★er的(de)工(gōng)作(zuò)站(zh஀n)通(tōng)過我們的(de)自(zì)動備份軟件(j &≤iàn)都(dōu)好(hǎo)解決。唯獨W<​Ω®aters的(de)一(yī)系列單機(jī)版Empower§φ→讓我們淚奔。Empower網絡版是(shì)支持自(←×♦zì)動備份的(de)，但(dàn)單機(jī)版不(bù)提供該項功能(±←σnéng)，隻能(néng)手動導出原始數(shù)據。從(cóng)™‌數(shù)據存儲格式上(shàng)來(lá π✘i)說(shuō)，Empower屬于Oracle數(shù)據庫+文(∑₹wén)件(jiàn)類型的(de)。以前做(zuò)過Oracle真實集±₩‍δ群，對(duì)Oracle的(de)備份還(hái)是♥×(shì)比較了(le)解的(de)。要(yào↕÷↓)解決單機(jī)Empower的(de)自(zì)'δ₽動備份問(wèn)題，就(jiù)隻能(néng)從(cóng)Orδ★♣acle 數(shù)據庫層面做(zuò)備份。作(zuò¥α ♦)為(wèi)關系數(shù)據庫領域的(de)龍頭企 γ∑∑業(yè)，Oracle本身(shēn)提供了(le)非常↕•完善的(de)備份工(gōng)具，那(nà)就(jiù)是(s↓✔↕≠hì)RMAN。客戶本身(shēn)購(gòu)買了(le)企業(yè)版的≠‌δ(de)Veritas NetBackup備份工(gōng↔≥)具。雖然Veritas NBU針對(duì±∏&)Oracle本質上(shàng)也(yěγ×Ω)是(shì)使用(yòng)RMAN，但(dàn)其提供了(le)備份參γ©δ數(shù)配置模闆，便于初學者上(shàn" ®≤g)手。我本人(rén)還(hái)是(sh‍ ì)比較喜歡自(zì)由的(de)編碼方式。令人(rén)不(bù)解的 ♣ ✘(de)是(shì),客戶處的(de)Veritas NBU針 ×"對(duì)自(zì)身(shēn)企業(↕©©yè)級的(de)OA，ERP等基于Ora&πcle的(de)大(dà)型信息管理(l≈βǐ)系統備份手到(dào)擒來(lái)，但(₽★∑&dàn)對(duì)6台單機(jī)Em¶£¶power卻怎麽也(yě)連不(bù)上(shàngε )。做(zuò)RMAN備份的(de)前提是(shì)要(yào)将Oracl♠∞e設置為(wèi)歸檔模式。在設置過程中，我們發現(xiàn)O>≠₹¶racle無法啓動到(dào)Mount★<÷狀态，數(shù)據庫連接直接中斷，從(cóng​≈δ≠)而無法開(kāi)啓歸檔模式。接連幾台UPLC，HPLC♣•₽∑，ACQUITY QDa都(dōu)出現(xiàn)這(zhè)種問(wè≤δn)題。查遍了(le)中文(wén)網絡中的(de)資料無法搞定，Goo♦>gle又(yòu)被廢了(le)，Bing了(le)一(yī→Ω)個(gè)周末，國(guó)外(wài‍>)資料查了(le)一(yī)圈也(yě)沒有(yǒu)頭緒。這(zh∑®÷è)都(dōu)是(shì)沒有(yǒu)系統深入學習(xí)過O≠'racle惹的(de)禍，遇到(dào)新問(wèn)題時(shí)一β≠(yī)籌莫展。經過周末兩天的(de)煎熬，周日(rì)夜幕快£ ™§(kuài)落下(xià)的(de)時(shí)候，₩•§★我差不(bù)多(duō)快(kuài)要(yào)放(fàng)棄了(le)¶"₽≠，考慮用(yòng)expdp命令了(le)。Expdp本身(s±♠hēn)是(shì)我無法接受的(de)，一(yī)則$® 這(zhè)個(gè)命令并非Oracl↕"e官方認可(kě)的(de)數(shù)據庫備份方∞♠式，二則前幾年(nián)我用(yòng)→★Expdp導出的(de)數(shù)據再導入時(shí)發生(shēng)了( €₩±le)嚴重的(de)報(bào)錯(cuò)，導ε♥±緻用(yòng)戶數(shù)據無法恢複。很(hěn)多(duō)₩≤IT人(rén)員(yuán)喜歡用(yò←ε☆ng)Expdp命令來(lái)做(zu$σβ®ò)數(shù)據的(de)備份，但(dàn)恰恰就(jiù)屬于誤用(y₽♦'òng)，Expdp本身(shēn)是(shì)用(yòng)來(lái∏→  )做(zuò)數(shù)據遷移的(de)，并非用(yòng)來¶®→±(lái)做(zuò)備份，且數(shù<ε✔)據導出的(de)效率不(bù)高(gāo)。對(duì)于比較大(d‌≠≠à)的(de)數(shù)據導入存在失敗的(de)風(fēng)險，>↑£→至少(shǎo)本人(rén)就(jiù)經曆過。∏'ε如(rú)果有(yǒu)實驗室用(yòng)這(zhè)種方式做(zuò)✔αλ基于oracle數(shù)據庫儀器(qì)的(d>←←σe)備份，還(hái)請(qǐng)盡快(kuài)更換‍ ↕成Oracle建議(yì)的(de)方法。抛除雜(zφ☆α←á)念，觀照(zhào)內(nèi)心有(yǒu)時α∑(shí)候就(jiù)是(shì)解決問(wèn)題的(de)♦β∏≤良方。在遍尋仙方無果，隻能(néng)靠自(zì)身(shē™♦§'n)修為(wèi)做(zuò)最後一(yī↔ ✔)搏。梳理(lǐ)數(shù)年(nián)來(lái)學到(dào)的(÷≥£¶de)點點滴滴，編織推演，恍然大(dà)悟，改動幾個(gè)參數(shù)之→γ§"後，順利啓動為(wèi)歸檔模式，自(zì)動備份π&水(shuǐ)到(dào)渠成。現(xiàn)在♣>✘想來(lái)，出現(xiàn)這(zhΩφè)種問(wèn)題是(shì)因為(wèi)∞​Empower的(de)Oracle安裝并非标準化(huà)的(de)，而 ×是(shì)屬于Empower的(de)一(yī)個(gè)子(zǐ• >)安裝包，裡(lǐ)面的(de)配置參數(shù)"ε♣ε是(shì)經過特殊設置的(de)。是(shì)不(bφα€ù)是(shì)Waters有(yǒu)意✔β ♦為(wèi)之不(bù)得(de)而知(zhī)。國(guó)內(nèi→↕ )如(rú)此多(duō)的(de)單機(jī)版Empower是(shì)↕γ₽不(bù)是(shì)都(dōu)有(yǒu)這(zhè)個(gè)問(w∏π↑èn)題亦不(bù)知(zhī)。

技(jì)術(shù)的(de)問(wèn)題 ♦®講了(le)這(zhè)麽多(duō)，我÷ $們還(hái)是(shì)回到(dào)合規的(de)問(w &èn)題上(shàng)來(lái)。按照(zhào)V模 γ→型，CS确定之後，就(jiù)要(yào)進行(xíng)安裝£>λ确認。IQ對(duì)于一(yī)套備份系統來(lái)說(shu £ō)是(shì)比較簡單的(de)，主要(yào)是(sh​✘α‌ì)确認備份軟件(jiàn)的(de)安裝環境，安裝後的(de)啓動÷ ✔正常，備份服務器(qì)的(de)配置确認以及備份計(jì)劃任務的(¶×de)實際配置與CS中的(de)要(yào)一(yī)緻。

OQ 主要(yào)包含了(le)三個(gè)方面的γ♣£(de)內(nèi)容。一(yī)是(shì)确認數( >¶σshù)據是(shì)否按照(zhào)設定的(de)$<φ時(shí)間(jiān)自(zì)動上(sh "→≈àng)傳，二是(shì)數(shù)據的(de)恢複驗證，檢查恢複後數(♦"shù)據文(wén)件(jiàn)在宏φ≤×★觀上(shàng)是(shì)否一(yī)緻（≈←≠包括大(dà)小(xiǎo)，數(shù)量），是(s↑₽hì)否能(néng)由原軟件(jiàn)讀(dú)取而且信息與原工§✘®(gōng)作(zuò)站(zhàn)上Ω♣★ (shàng)一(yī)緻。對(duì)于前者，ε↔∏±我們進行(xíng)了(le)一(yī)個(gè)任務周期的(de)備份跟蹤檢$♦查。例如(rú)備份任務是(shì)每天一(yī)個(α★ gè)差異備份，每周日(rì)一(yī)個₽¥εσ(gè)全備份。那(nà)麽我們需要(yào)确認每天産生(sh☆φδēng)了(le)一(yī)個(gè)差異備份，到(dà>§&✘o)了(le)周日(rì)這(zhè)天産生(shēng)了(lα€e)一(yī)個(gè)全備份。對(duì)于後者，數(shù)<"±σ據是(shì)否能(néng)夠恢複不(bù)僅取決€™±于所備份的(de)數(shù)據，還(hái)與支持數(shù)據運行(xín♣"±←g)的(de)環境有(yǒu)關，包括操作(←•φzuò)系統和(hé)應用(yòng)程序以及相(xiàng)關的(de&'​•)配置信息。經此一(yī)役，客戶已經将軟件(jiàn)的(de)納入了(le☆× )管理(lǐ)計(jì)劃。同時(shí)，客戶采用(yòng) &₩‌;Veritas備份工(gōng)具對(duì)各個‍ ∏β(gè)儀器(qì)工(gōng)作(zuò)站(z♥'©hàn)都(dōu)進行(xíng)了(le)運行(xíng)≠✘環境鏡像的(de)備份，通(tōng)過這(ε♦zhè)些(xiē)鏡像可(kě)在物(wù)£∑理(lǐ)機(jī)上(shàng)直接恢複Ω ♦原系統。考慮到(dào)風(fēng)險和(hé)系統重建的(de)難≤>易程度，數(shù)據恢複我們采用(yòπ£ng)原機(jī)恢複和(hé)異機(jī)恢複兩種​®≈∏方式進行(xíng)。

對(duì)于純文(wén)件(jiàn)型的₽ (de)數(shù)據，可(kě)以直接恢複到(dào)'β↔原機(jī)進行(xíng)讀(dú)取​♥測試。在确認備份兩端的(de)一(yī)緻性時(shí)λγ，我們和(hé)客戶起了(le)小(xiǎo)小(xiǎo)↓♠∑的(de)争議(yì)。客戶是(shì)♥↔≤IT部牽頭的(de)，對(duì)于這(zhè)種比較大(dà)小(x≤✔iǎo)和(hé)數(shù)量是(shì)否一(yī)緻的(de)‍₹"方式覺得(de)太Low了(le)，采用δ₽α(yòng)MD5碼進行(xíng)對(duì)比會<Ω>φ(huì)更精确。MD5碼在數(shù)據識别方面确實非常有(yǒu)效，隻¶≥不(bù)過在一(yī)個(gè)封閉的(de)網絡環境裡(l☆§ǐ)，用(yòng)MD5碼去(qù)确認有(yǒu)些(xiē✘ )過于謹慎了(le)。事(shì)實上(shàng)，備份軟件(jià‍≤n)的(de)文(wén)件(jiàn)傳輸和≈π(hé)傳輸結尾會(huì)檢查和(hé)确認數(shù)據的(d'εe)完整性。最終妥協的(de)結果是(sh☆♠→βì)，我們對(duì)抽取的(de)最早☆φ∏→，中間(jiān)和(hé)最近(jìn‍∞≥™)三個(gè)時(shí)間(jiān)段的(de)三份數(shù)據™±進行(xíng)MD5碼比對(duì)，并采用(yòng)原軟件(jiàn)進₽π↕行(xíng)讀(dú)取測試。MD5碼一(yī)緻，然後軟件(jiàn) ™✔能(néng)打開(kāi)就(jiù)OK÷σ ，不(bù)需要(yào)像以前一(yī)樣還(hái)要(yào)在打開(k✘< āi)的(de)數(shù)據中去(qù)比較信息÷↔≠•是(shì)不(bù)是(shì)一(yī)緻。

對(duì)于數(shù)據庫類型的(de)數(shù)據，一(yī)般建議∑‌(yì)重新搭建一(yī)個(gè)測試↑λ∞環境，再将數(shù)據庫文(wén)件(jiàn)導入進行>§$↕(xíng)測試。環境搭建的(de)方式可(kě)在一(yī)個(g≤↓≤×è)新系統中重新安裝軟件(jiàn)，也(yě)可(∏✔♦kě)采用(yòng)将原系統轉換成虛拟機(jī)的(de)方式進行(xín"★g)。Waters的(de)單機(jī)Empower工(gōng)≈&作(zuò)站(zhàn)最早是(shì)通(tōng)∑∑"γ過轉換虛拟機(jī)做(zuò)恢複測試的(de)，但(dàn)後來(l↔×ái)應客戶要(yào)求，我們采用(yòng)Oracle RMA✘✘← N備份出來(lái)的(de)數(shù)據集在另外(wài)一(yφ↓ī)台計(jì)算(suàn)機(jī)上(shàng)γ♦±從(cóng)軟件(jiàn)安裝開(k≠γ↑εāi)始，再進行(xíng)數(shù)據導入，恢複成跟原™★β機(jī)一(yī)模一(yī)樣的(de)的÷★(de)系統，包括所有(yǒu)的(de)數(shù)據，用(yò↓©✔ng)戶，權限，配置，證書(shū)都(<∞dōu)是(shì)一(yī)模一(yī)樣的(de)，而采用(yòng←≠)手動導出數(shù)據的(de)備份無法做(zuò)到(dào)這(zσ ∑hè)一(yī)點。這(zhè)種僅通(tō&€ng)過備份數(shù)據得(de)到(dào)跟之↔ 前一(yī)緻的(de)應用(yòng)系統已經接近♦✘"←(jìn)災難恢複了(le)。當然，我想用(yòng)戶考慮這(z♣<♠↑hè)麽做(zuò)還(hái)是(shì)♠β♠非常有(yǒu)意義的(de)，因為(wèi)一(yī)旦出問(wèn)題•&↕，多(duō)半就(jiù)是(shì)災難性的(de)。

OQ到(dào)此并未結束，我們之前在風(fēng)險評估時(&×✘shí)所識别到(dào)的(de)風(fēng)險，→₽也(yě)要(yào)在OQ 中去(qù)體(tǐ)現¥<↓ε(xiàn)，這(zhè)一(yī)塊并不(bù)困難，在此不∞✘∑✔(bù)再贅述。

OQ結束之後我們就(jiù)起草(cǎo)了(le)驗證總結報(bào)‌₹告。驗證總結報(bào)告的(de)編寫應該與驗證計(j≈ ↑ì)劃中要(yào)做(zuò)的(de)事(s₩≠← hì)情進行(xíng)對(duì)應。☆$ 

備份系統的(de)PQ事(shì)實上(shàng)并不(∏↕‍™bù)需要(yào)起草(cǎo)專門(mén)的(de)驗證方案去(qù)×λ驗證，因為(wèi)我們在OQ中就(jiù)已經對(duì)每台儀器(qì)的✘™(de)做(zuò)了(le)備份任務的(de)運←♥↕行(xíng)确認。相(xiàng)對(d±>§®uì)OQ 而言，PQ應該從(cóng)♣↔OQ結束備份系統放(fàng)行(xíng)，一(yī)直持↑∞續到(dào)備份系統的(de)退役。性能(néng)♦≠←®确認是(shì)一(yī)個(gè)長(cháng δΩ)期的(de)過程。在驗證計(jì)劃中，需要(≤£‌Ωyào)就(jiù)如(rú)何維護備份系統處于合規狀态 ​$進行(xíng)規定，其中就(jiù)要×∏<φ(yào)說(shuō)明(míng)PQ如(rú)何執行(xíng)，其他(☆≤¥tā)的(de)諸如(rú)變更管理(lǐ)，人(rén)員(y§$✘uán)培訓，偏差處理(lǐ)，需要(y₩₽↕↕ào)的(de)支持性SOP一(yī)一(yī₩γ☆↓)列出。PQ基本的(de)做(zuò)法是(shì)進行(xíng)日(↓₩rì)常的(de)監控，異常事(shì)件(jiàn♣‌)報(bào)告，變更的(de)執行(x'×íng)和(hé)評估，定期的(de)恢複測試，包括将系統設置為(σ€✔wèi)備份任務成功後或失敗時(shí)自 ♦(zì)動發送郵件(jiàn)通(tōng)知(zhī)，以上(shàng)均δφφ是(shì)PQ的(de)表現(xiàn)形式。

實驗室電(diàn)子(zǐ)數(shù)據的(de)≥ ‌備份管理(lǐ)，是(shì)保障數(shù)據安全和(hé)完整性的(deπσ)重要(yào)方面之一(yī)。一(yī)個(gè)成功的(de)備份系¥÷•&統是(shì)由備份的(de)軟件(jiàn)，硬件(jiàn)以及備份策π♠β'略構成的(de)。同時(shí)，一(yī)個(gè)備份系統運行(xín>€βαg)得(de)好(hǎo)不(bù)好(hǎo)還(hái)與這(↕★∑÷zhè)個(gè)系統的(de)可(kě)管理(lǐ)性π≤σ密不(bù)可(kě)分(fēn)。例如(rú)國(guó)內(nèi₩σ&)藥廠(chǎng)很(hěn)多(duō)采用(yòngβ≥>♥)手動備份，就(jiù)是(shì)可(kě♣✘®)管理(lǐ)性比較差的(de)典型。我們看(kàn)到(d↑≠Ωào)很(hěn)多(duō)客戶的(de)儀器(qì)的(d→♣e)手動備份工(gōng)作(zuò)并未按£✔>∏預定的(de)計(jì)劃進行(xíng)。而且•<₽手動備份往往間(jiān)隔時(shí)間(jiānΩ₹)比較長(cháng)，因此無法應對(du•↔↕ì)在間(jiān)隔期內(nèi)發生(shēng)的(de)數(♠↔shù)據丢失問(wèn)題。加之儀器(qì)的(de©¶<♥)數(shù)據日(rì)積月(yuè)累，數(εΩshù)量不(bù)斷增加，備份人(rén)員(yuán)采用(yòng)∑Ω≈增量備份還(hái)要(yào)對(duì)數(shù)據ε ♠≠進行(xíng)挑選，工(gōng)作(zuò)量也(yě)大(dà)↓​大(dà)增加，容易出現(xiàn)遺漏。備份的(de₹≥)執行(xíng)是(shì)一(yī)個(gè)方面，備份數(shù)據的✘&(de)管理(lǐ)則會(huì)更加混亂。而采用(yòng)自(¶≠"zì)動備份，可(kě)管理(lǐ)性則會(huì)σ'大(dà)大(dà)增強，一(yī)則系統會(huì)自(zì♦Ω≤)動地(dì)進行(xíng)全備，增量和(hé)差異備份（不(bù) ♠♥&出意外(wài)地(dì)話(huà)）∏∏，對(duì)備份數(shù)據進行(xíng)管理(l↑γσλǐ)和(hé)冗餘的(de)計(jì)劃性清除，并且會(huì)有(yǒ♣≤✔u)日(rì)志(zhì)記錄備份的(de)情況。在♥α×備份成功或失敗也(yě)會(huì)有(y₩ ǒu)相(xiàng)應的(de)郵件(jiàn)提醒，備份的(de)可(₽✔÷kě)控性得(de)到(dào)有(yǒu)效提高(gāo)。随著& (zhe)信息化(huà)，以及計(jì)算(suàn)機(jī)系統應用≈♠(yòng)水(shuǐ)平的(de)提升，手動備份将會(hu§↕ì)成為(wèi)曆史，監管部門(mén)也(yě)會(h‌βδ<uì)對(duì)采用(yòng)手動備份提出更多(±¥ duō)的(de)挑戰，一(yī)些(xiē)國♠✘π(guó)外(wài)的(de)客戶甚至已經完全不(bλ≈δ‍ù)接受手動備份的(de)操作(zuò)方式φ₹'。

在備份的(de)工(gōng)具的(de)選擇上(shε☆∞àng)，客戶把Veritas備份一(yī)體(tǐ)機(jī)定位在™®≈企業(yè)級大(dà)型信息管理(lǐ)系' <統的(de)備份上(shàng)，例如(rú)公司的(εβde)财務系統，文(wén)檔管理(lǐ)系統，LIMS系統以及CDS系統等α∏，各單機(jī)版儀器(qì)的(de)備份則采用(yòng)我們提供的(↓☆de)備份系統。

最後提一(yī)提SOP，客戶在項目開(kāi)始的(de)時(shí)候✘₹♣σ并沒有(yǒu)數(shù)據備份相(xiàng)∑$關的(de)SOP。在備份項目實施的(de)過程中我們與客戶一(y¥δαΩī)起逐步地(dì)建立了(le)這(zhè)些(xiē)操作±∞(zuò)規程，包括“實驗室數(shù)據備份與₹"↓§恢複管理(lǐ)規程“，計(jì)算(suàn)機(jπ★↕★ī)軟件(jiàn)管理(lǐ)規程，以及各台儀器(qì)的(de)恢複​‍←規程用(yòng)于發生(shēng)數(shù)據丢失時(shí)或​♠♦λ系統崩潰時(shí)，如(rú)何利用(yòng)備份數(shù)據恢♣∏複系統的(de)操作(zuò)步驟。

從(cóng)去(qù)年(nián)9月(yuè)項目結束到(dào)現(x‌© ₹iàn)在已經有(yǒu)大(dà)半年(nián)的(de)時(shí)間±φ(jiān)，我們這(zhè)套LabSync實驗室數(shù)據自₽← ↔(zì)動備份系統運行(xíng)一(yī)直都(dōu)非常穩♠☆≠±定，各類儀器(qì)的(de)數(shù)據都(d≈¶← ōu)能(néng)自(zì)動地(dì)上(shàng)傳，消除了(le)長♣α∞(cháng)久以來(lái)隐患。

對(duì)于此文(wén)，有(yǒu)任何建議(yì)或疑問(←∏wèn)，也(yě)可(kě)寫信與我們聯系bob.yang@la÷•φbwind.com