利用(yòng)Excel 實現(xiàn)生(shēng)産記錄無≥₹紙(zhǐ)化(huà)審批

無論制(zhì)藥企業(yè)的(de)£×®生(shēng)産部門(mén)還(hái)是(shì)質→↓♠©控部門(mén)，填寫生(shēng)産記錄或檢驗記錄都(dōu)是¥§(shì)一(yī)件(jiàn)耗時(shí)耗力§≤δ±的(de)工(gōng)作(zuò)。在沒有(yǒu)大(dà)型的(de)LIMS或者MES→σ系統的(de)情況下(xià)，如(rú)何用(yòng)Excel合規插∑∏≠件(jiàn)eInfotree實現(xiàn)記錄無紙(zhǐ)化(♥βδ∏huà)審批呢(ne)？！

應用(yòng)實例：

某制(zhì)劑生(shēng)産企業(yè)，某生(shēng)産工≥↓↑$(gōng)序的(de)批生(shēng)産記錄審批φ∞β流程如(rú)下(xià)：操作(zuò)人(rén)員(yuán)α<填寫生(shēng)産記錄，記錄完成後進行(xíng)電(diàn)子(zǐ¶‌σ‍)簽名，并将記錄通(tōng)過郵件(jiàn)形式發送給生(s>'hēng)産主管審核，主管審核完畢後，通(tōng)過郵件ε (jiàn)形式發送給QA批準人(rén)批準，QA批準人(réβ$↕n)查閱記錄，若填寫無誤，立即批準放(fàng)行(xíng)，此時★∑(shí)記錄被鎖定，非授權人(rén)員(yuán)無法修改；若記錄‌±<<填寫有(yǒu)誤，批準人(rén)将記錄以郵件(jiàn)形式退回給操作​©☆"(zuò)人(rén)員(yuán)修改，操作(zuò)人(rén)員(yu‍↔•án)修改完畢後，再次将記錄發給QA批準人(r≈∑•én)進行(xíng)查看(kàn)，批™ ¶準人(rén)查看(kàn)無誤後批準放(fàng)行(xíng)。

該公司批生(shēng)産記錄模闆如(rú)下(xià)♣&&：

圖1 批生(shēng)産記錄模闆

實現(xiàn)批生(shēng)産記錄的(de)無紙(zhǐφ∑©)化(huà)簽批隻需要(yào)如(rú)下  (xià)幾個(gè)步驟：

Step 1：記錄填寫人(rén)員(yuán)憑借唯一(yī)的(de)用(y±↑≤∏òng)戶名和(hé)密碼打開(kāi)批生(shēng&∏γ)産記錄，填寫批生(shēng)産記錄；

圖2 用(yòng)戶控制(zhì)

Step 2：記錄填寫完畢後執行(xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名，并以郵件(ji±β§☆àn)形式發送給主管審核；

圖3 操作(zuò)人(rén)員(yuán)執行(xíng)電(dγ§iàn)子(zǐ)簽名

Step 3：主管接收到(dào)來(lái)自(zì)操作(zuò)人(¥♦rén)員(yuán)的(de)郵件(jiàn)，對(duì)記錄進行(♣≤¥∑xíng)審核；

圖4 記錄待審批

Step 4：主管審核完畢後，執行(xíng)電(diàn)子(zǐ)簽名并 σσ以郵件(jiàn)形式将記錄發送給QA批準人(rén)，QA批準人(réδ $n)收到(dào)來(lái)自(zì)主管的(de)提醒郵件(jià>★™n)，郵件(jiàn)顯示記錄待批準。

圖5 記錄待批準

Step 5：QA批準人(rén)發現(xiàn)記錄中的(de)”批号♦✘”填寫錯(cuò)誤，将記錄退回給操作(z∏★♥uò)人(rén)修改，并在郵件(jiàn)中備注了(≤‌le)修改信息。

圖6 記錄退回修改

Step 6：操作(zuò)人(rén)員(yuán)修改完畢後再≥£★次發送QA批準人(rén)查看(kàn)，操作(zuφ‍&∞ò)人(rén)員(yuán)将批号修改完畢後，再次将提醒郵σσ≥γ件(jiàn)發給QA批準人(rén)查看(kàn)，并在郵件(jiàn)φ₹中注明(míng)批号已經修改正确。

圖7 記錄修改完畢，再次發送批準

Step 7：QA批準人(rén)查看(kàn)無誤執行(xíφ ±βng)電(diàn)子(zǐ)簽名，批準λ​放(fàng)行(xíng)，此時(shí)記錄被鎖定，非授權±​λ¶人(rén)員(yuán)無法修改。

圖8 記錄批準放(fàng)行(xíng)

Step 8：可(kě)查看(kàn)整個(gè)過程中'™産生(shēng)的(de)審計(jì)追蹤信ελ×息。

圖9 審計(jì)追蹤

總結：Excel eInfotree 不(bù)僅能(néng)夠為(wèi)在GxP環境下(xià)使用(yò™♦≈∏ng)的(de)Excel表格提供用(yòng)戶管理(lǐ)、審計(jì)追蹤、電(diàn)₩γ≤ 子(zǐ)簽名等合規要(yào)素，而且能(néng)夠實"®±現(xiàn)記錄的(de)無紙(zhǐ)化(h÷±uà)審批，對(duì)于包含大(dà)量計(↔↓↔♠jì)算(suàn)的(de)記錄，電(diàn)子(zǐ)化☆Ω♣π(huà)能(néng)夠大(dà)大(dà)提高(gāoπ↔)工(gōng)作(zuò)效率，降低(dī)人(rén)力成本。