1 電(diàn)子(zǐ)表格驗證的Ω≥(de)現(xiàn)實困難

GAMP5中有(yǒu)專門(mén)針對(duì)電(diàn ε∞★)子(zǐ)表格驗證的(de)章(zhāng)節，對₽§(duì)于電(diàn)子(zǐ)表格驗證的(de)流程、電(dià™•εn)子(zǐ)表格如(rú)何分(fēn)級、不(•£bù)同分(fēn)級電(diàn)子(zǐ)表格需要(yào)的♣‍(de)驗證文(wén)件(jiàn)體(tǐ)系、不(bù)同分(•§₩fēn)級電(diàn)子(zǐ)表格需要(yào)的α☆≤(de)測試程度等都(dōu)給出了(le)指‌ε導意見(jiàn)。

然而在現(xiàn)實工(gōng)作(zuò)中，很(hěn)多(dα♦ uō)電(diàn)子(zǐ)表格開(kāi)發人(rén)員(yuán)♠↑或驗證人(rén)員(yuán)面對(d÷'uì)電(diàn)子(zǐ)表格驗證工(g✔‌↓ōng)作(zuò)時(shí)，往往還(hái)是(shì)會(‌₹εhuì)有(yǒu)一(yī)些(xiē)迷茫和(hé)焦慮。

VP、URS、FS、DS、IQPQ方案、RTM、驗證報(bào)告×✘™♠，準備這(zhè)些(xiē)文(wén)件(jiàn)往往耗費(fèi)大≈∞±(dà)量的(de)時(shí)間(jiān)。公式、計(jì)算"γ±≤(suàn)、修約、界面、系統邊界、源代碼、條件(jiàn)™ ★格式、非法輸入檢查、保護、版本控制(zhì)、電(diàn)子₽↑✔(zǐ)文(wén)檔标準控制(zhì)等等，測試項目繁多(du‍‍₹ō)。我們要(yào)驗證的(de)具體(tǐ)電(diàn)子(zǐ)表¥±₽€格，究竟有(yǒu)哪些(xiē)項目需要(yào)測試？不(bù)同的®↕♣≤(de)測試項目又(yòu)需要(yào)包含哪些(xiē)測試內(★ ★​nèi)容？一(yī)個(gè)簡單的(de)溶出度測試計(jì)算(suànφ↓↔γ)模闆，其IOQ方案即可(kě)達20頁之多(d÷≠"‍uō)，對(duì)應的(de)，其FS、DS等文(wén)件(jiàn)‍>的(de)篇幅也(yě)不(bù)會(huì)短(duǎn)。

電(diàn)子(zǐ)表格的(de)驗證不(‌& αbù)但(dàn)工(gōng)作(zuò)量大(dà)，還(hái)要∞♠(yào)求驗證人(rén)員(yuán←γ↑β)對(duì)每一(yī)個(gè)待驗證的(de)≈∞電(diàn)子(zǐ)表格要(yào)相(xi← àng)當熟悉，不(bù)然無從(cóng)下(xià)手。¥↑φπ面對(duì)少(shǎo)則十來(lái)個(gè)，多(duō)↔&則數(shù)十個(gè)甚至上(shàng)百個(gè)需要(yà←​εo)驗證的(de)表格，嗯，想想都(dōu↓®λ¶)頭大(dà)，難怪很(hěn)多(duōδ±∞∞)企業(yè)甯願隐匿其電(diàn)子(zǐ)表格也(yě)不(bù)去(≈∑'®qù)對(duì)其進行(xíng)驗證然€£ 後光(guāng)明(míng)正大(dà)地 π¶←(dì)使用(yòng)。

當然，即使有(yǒu)大(dà)把的(de)'≥時(shí)間(jiān)，對(duì)電(diàn)子∏♦π(zǐ)表格也(yě)很(hěn)熟悉，面♦∏ 對(duì)頭緒衆多(duō)的(de)內(nèiφ÷)容，要(yào)準确無遺漏的(de)制(zh↑₽≥ì)定好(hǎo)規範文(wén)件(jiàn)以及IOPQ方案也(yě)是(shì)一(yī)件(jiàn)很(hěn)困難的÷£∏£(de)工(gōng)作(zuò)。

2 軟件(jiàn)輔助的(de)電(d$±÷₹iàn)子(zǐ)表格驗證

有(yǒu)什(shén)麽樣的(de)需求，就(jiù)會(huì)催生(©$&<shēng)什(shén)麽樣的(de)解決方案。C&✘≠£IMINFO公司推出的(de)eInfotree X¶£Lvalidator工(gōng)具正是(shì)為(wèi)解決‌©γ電(diàn)子(zǐ)表格驗證難題而生(shēng)。使用(yòng)→ 這(zhè)個(gè)軟件(jiàn)，可(kě)以提高(gāo)驗γΩ✔證質量并極大(dà)減少(shǎo)工(gōng)作(zuò)量，還(hק ÷ái)可(kě)以自(zì)動偵測表格中的(de)錯(cuò)≤δ誤并幫助開(kāi)發人(rén)員(yuδ∏✘ án)優化(huà)表格的(de)設計(©£↑φjì)。

該軟件(jiàn)作(zuò)為(wèi)Exce™Ω÷l的(de)插件(jiàn)，安裝好(hǎ±←o)軟件(jiàn)後，僅僅在Excel菜單欄嵌入了(le)一(yī)個(g"↕è)“XLvalidator”菜單，檢查及驗證功能(néng)都(dōu)在εα子(zǐ)菜單下(xià)列出，使用(yòng)便利且完全不(bù)改變'∞♦用(yòng)戶使用(yòng)Excel的(de)任何習(xí)慣。

用(yòng)此插件(jiàn)，可(kě)以标示出整個(g♦↕↕↑è)表格中含有(yǒu)公式的(de)單元格，以不(bù)♦→同的(de)顔色标示不(bù)同的(de)公式©←'，還(hái)可(kě)以貼心到(dào$≈)将具有(yǒu)同樣公式的(de)單元≥ $格用(yòng)同一(yī)種顔色标示，避免重複的(de)檢查工(gōn₩∞g)作(zuò)。

可(kě)以對(duì)公式按照(zhào)可(kě)能(nénλ'g)的(de)潛在問(wèn)題進行(xíng)分(®→γ♥fēn)類，比如(rú)嵌套的(de)IF函數(shù)"'δ↑，或者未指向任何單元格等等。不(bù)同的(de)分(fēn)類以γ∏不(bù)同顔色标示并輸出分(fēn)類清單。

可(kě)以将所有(yǒu)單元格按照(zhào)可(kě×&≥↕)能(néng)的(de)潛在問(wèn)題進行(xíng)分(fēn) ☆ 類，比如(rú)單元格是(shì)否保護、格式是✔δ&‍(shì)否正确、單元格是(shì)否不(bù)可(←∑≤∑kě)見(jiàn)、是(shì)否包含錯(cuò)誤等等，不(bù™∑ )同的(de)分(fēn)類以不(bù)同顔色标示并輸出σ×分(fēn)類清單。

可(kě)以将各單元格之間(jiān)的(de)引用(yòng)關系繪制↑$ ±(zhì)成一(yī)目了(le)然的(de)關系圖，也(yě)可(kγ≤ě)以繪制(zhì)不(bù)同工(gōng)作(zuò)表之間('✔✘↔jiān)的(de)關系圖，還(hái)可(kě)以繪制(zhì)工(gα ↔ōng)作(zuò)表與外(wài)部數(shù)據源之間(jiān)的(deβ≥)關系圖。

可(kě)以對(duì)比不(bù)同表格之間(jiān)的(d☆®e)差異，在表格升級後需要(yào)重新驗證時(shí)不(bù)再需→"要(yào)進行(xíng)手動對(duì)比。

這(zhè)些(xiē)清單、标示、圖表全部都(dōu)是(shì)一(yī)÷σ鍵獲取，開(kāi)發人(rén)員(yuán)或驗證人""↓"(rén)員(yuán)可(kě)以依據這(zhè)些(xiē)分ε≈(fēn)析結果對(duì)所有(yǒu)單元格、公式、↕βσδ工(gōng)作(zuò)表等進行(xíng)逐個(gè)檢查，方便而清晰。λ$§&

上(shàng)述功能(néng)為(wèi)開(kāi)發人(rén)✘≥×員(yuán)或驗證人(rén)員(yuán)提供實用(yòng)的(d‌φe)技(jì)術(shù)輔助，對(duì)于驗證₽​人(rén)員(yuán)來(lái)說(sh↓✘uō)，自(zì)動化(huà)的(de)文(wén)€₹₽檔制(zhì)作(zuò)具有(yǒu)同樣大(dà)的(de)吸←✘引力。

用(yòng)此插件(jiàn)，可(k £§ě)以自(zì)動生(shēng)成驗證文(wén)檔（VP、DS、FS、IOQP等），大(dà)到(dào)工(gōng)作(zuò)簿結構、小(≈​xiǎo)到(dào)單元格、公式，內(nèi)容全面而準∏​✘确，短(duǎn)短(duǎn)數(shù)分(fēn)π↑₩α鐘(zhōng)即可(kě)完成數(shù)天的(de)人(rén)力工∑∑®φ(gōng)作(zuò)。這(zhè)些(xiē)文(wén)檔©γ✔ 基于法規要(yào)求及先進制(zhì)藥企業(yè)的(dεε∞e)良好(hǎo)實踐，可(kě)直接使用(γ≥≥¥yòng)，大(dà)大(dà)減少(shǎo)電(diàn)子(zǐ)表 ‌♣格的(de)驗證成本，提高(gāo)excel表格的(de)準确性。下(xià)圖€•<‌為(wèi)自(zì)動生(shēng)成<‍₩的(de)IOQ方案其中一(yī)小(xiǎo)節的(de)±"λ示例。

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