eInfotree Excel合規插件(jiàn)讓一(yī)家(jiā)↓ ≤α受FDA監管的(de)公司九年(nián)來(lái)受益匪淺

效益：

生(shēng)産率：

√替代紙(zhǐ)質日(rì)志(zhì)

√節省時(shí)間(jiān)和(hé)金(jīn)錢✔≤(qián)的(de)自(zì)動化(huà)人(rén)工(gō♣≠•>ng)處理(lǐ)

√數(shù)百個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)趨勢↑★∑分(fēn)析

√容易監控和(hé)追蹤批次不(bù)一($​£yī)緻處

√即時(shí)報(bào)告結果

    •  數(shù)據彙總

    •  ¶©‌Ω圖表

合規性

√審計(jì)追蹤

√安全性

√訪問(wèn)控制(zhì)

√簽署同意

客戶介紹

這(zhè)是(shì)一(yī)家(jiā)坐(zuò)落于加州的(deδ€↔®)公司，主要(yào)業(yè)務是(shì)為(¥∑wèi)制(zhì)藥行(xíng)業(yè)和(h βé)生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)行(xíng)業(yè>β​λ)的(de)客戶生(shēng)産原料藥（API）和(hé)注冊中間(jiān"€©)體(tǐ)。該公司對(duì)挑戰性化(huà)學品技(jì)術(׶ ‍shù)的(de)掌握已有(yǒu)超過70年(nián)的(de★γ→≤)曆史，并可(kě)以安全地(dì)商業≈±↑(yè)化(huà)地(dì)生(shēφεng)産暢銷藥原料藥。

業(yè)務驅動

由于制(zhì)造過程的(de)高(gāo)标準要(yà£☆→o)求和(hé)嚴格的(de)合規化(huà)需求，自(zì) ↑動化(huà)系統正迅速地(dì)取代耗時(shí)和(☆ hé)容易出錯(cuò)的(de)人(rén)工(gōng)操作(zuò)™‌→≠。這(zhè)家(jiā)公司在2005年(nián €&')應用(yòng)了(le)eInfotree Excel插件(jià¥←γn)對(duì)産品電(diàn)子(zǐ)表格進行(xí↓γng)訪問(wèn)控制(zhì)和(hé)修改追蹤，而這(zhè)些(xiē✔¥')表格是(shì)用(yòng)于計(jì)算(s≠♥©λuàn)複雜(zá)的(de)産品的(de)最終放(fàng)行(x∑δíng)數(shù)據以及簡單的(de)日(rì)志(zhì)任務記錄。經 ‍過多(duō)年(nián)非常成功地(dì)實施，該公司建立了(le  )一(yī)套包含了(le)趨勢分(fēn)析的(dΩ φ↓e)增強版本的(de)eInfotree。趨勢分(fēn)析可(kě)以讓☆‍≤Ω他(tā)們從(cóng)成百個(gè)電(dià♠≥n)子(zǐ)表格裡(lǐ)追蹤關鍵數(shù)≤​ 據點，員(yuán)工(gōng)可(kě)以容≈λ←易地(dì)追蹤批處理(lǐ)中的(de)不(bù)一(yī)緻，并​<✔∏立即使用(yòng)數(shù)據彙總和(hé)圖表對(duì)結果進≤≈ 行(xíng)報(bào)告。

結果

eInfotree Excel插件(jiàn)已經使這(zhè)家(ji¶✔ā)受FDA監管的(de)公司在九年(nián)裡(lǐα÷↑©)獲得(de)了(le)巨大(dà)成功。它使這(zhè)家(ji ↑ā)客戶節省了(le)時(shí)間(jiān)和(hé)經費(fèi)，同™≈¥±時(shí)符合聯邦法規第11款。趨勢/報(bà ↔★₽o)告功能(néng)允許他(tā)們替換另一(yī)項人(rén)工(gō♠γng)操作(zuò)，從(cóng)而帶來(lái)了( ↕le)額外(wài)的(de)生(shēng)産力提升。當這(zh'¥è)家(jiā)客戶擁有(yǒu)了(le)穩定和(hé)完善的(de)電(©™'←diàn)子(zǐ)表格體(tǐ)系後，也(yě)使他(tā)↓♣φ£們合規進程中的(de)安全性和(hé)可(kě)控性得✔∏↓✔(de)到(dào)大(dà)大(dà)的(de)提高(gāo)。

用(yòng)戶評價

CIMCON公司适用(yòng)于聯邦法規11款電(diàn)子(zǐ)表格控φ↑制(zhì)的(de)eInfotree Excel模塊應用↓₹Ω≤(yòng)程序已經并且會(huì)繼續成為(wèi)我們制(zhì)造過程中★λ∏←重要(yào)的(de)一(yī)部分(fēn)。由于✔←eInfotree Excel插件(jiàδ♣ ∑n)是(shì)在後台工(gōng)作(zuò)，用₽→>(yòng)戶不(bù)需要(yào)經過額外(wài)的(de)培訓，←₹因此這(zhè)個(gè)程序在整個(gè)公司範圍內(nèi)都(dōu)×→•♠能(néng)被接受。我們可(kě)以采用(y§&òng)Excel電(diàn)子(zǐ)→₽‍表格對(duì)産品最終放(fàng)行(xín&‌₩g)的(de)數(shù)據進行(xín✔₩g)複雜(zá)的(de)計(jì)算(suàn)，也(yě)可(kě)以進行 ♣ (xíng)諸如(rú)各類信息記錄的(de)簡單任務。e÷$Infotree Excel插件(jiàn)提供了(le↔★≈α)訪問(wèn)控制(zhì)和(hé)單元格級别的(de)人(rσ→♣§én)為(wèi)修改審計(jì)追蹤功能(<§₹≈néng)。通(tōng)過嵌入的(de)趨勢報(bào)告特性，我們 ¥能(néng)夠監視(shì)和(hé)輕松追蹤數(shù)百個"↓(gè)電(diàn)子(zǐ)表格中的(de)批處理(lǐ)過 ✔↓Ω程中的(de)任何不(bù)一(yī)緻；而這(zhè)在以前是 γ(shì)一(yī)項非常耗時(shí)的(de)人(rén)工>‌↑(gōng)處理(lǐ)過程。我們總能(néng)體(tǐ↓☆)驗到(dào)CIMCON一(yī)流的(deφ σΩ)技(jì)術(shù)支持服務，對(duì)他(tā)們解決任何與軟件(ji×®"àn)功能(néng)或性能(néng)φφ©相(xiàng)關問(wèn)題的(de)能(néng)力緻以崇高(gāo)♠♥©≥的(de)敬意。—QA/IT工(gōng)程師(shī)

關于CIMCON軟件(jiàn)

CIMCON軟件(jiàn)有(yǒu)限公司（簡稱：CSI×≠）提供廣泛的(de)軟件(jiàn)解決方案和(hé)™♦™π合規化(huà)服務，這(zhè)能(néng)降低(dī)公司成本和(≤₩&↓hé)提高(gāo)運營效率，同時(shí)符合聯邦法規21<¶章(zhāng)第11款（21 CFR Part 11）和(hé)藥≈  α品X規範（GxPs）. CSI能(néng)預估、定義、評定和(hé)解↕σ決在不(bù)斷變化(huà)的(de)環境中出現(xiàn)的(d€☆‍σe)技(jì)術(shù)和(hé)合規問(wèn)題，以幫'₩♠"助客戶實現(xiàn)其業(yè)務目标。對(duì)于解&€決從(cóng)基礎到(dào)頂層的(de)設計(jì♠$)、開(kāi)發和(hé)實施技(jì)術(shù)解決過程♠£∑中出現(xiàn)的(de)技(jì)術(shù)問(wèn) ‍↔題，我們已經積累25年(nián)的(de)創新能(néng)力、經驗和(h$‌'♣é)知(zhī)識。