中小(xiǎo)藥企信息化(huà)轉型的(de)性價比利器(qì)-網絡化≥≥®σ(huà)的(de)合規電(diàn)子(z©φǐ)表格系統

在醫(yī)藥行(xíng)業(yè)整體(tǐ)利潤水(shu×£♠πǐ)平下(xià)行(xíng)的(de)背景下(xià)×δ ≥，如(rú)何能(néng)夠低(dī)成本£ →δ地(dì)實現(xiàn)企業(yè)研發與生(shēng)産的(de®λ)信息化(huà)和(hé)數(shù)字‌ 化(huà)，提升當下(xià)工(gōng)作(zuò)效率與✔∑"合規性，同時(shí)又(yòu)兼顧企業(yè)未來(lái)的(de× § )長(cháng)遠(yuǎn)發展是(shì)每一(®←<yī)個(gè)企業(yè)都(dōu)需要(yào)考慮€♦的(de)問(wèn)題。但(dàn)低(dī)成本并不(bù)就(jiù)一δσ≠©(yī)定意味著(zhe)就(jiù)需要(yào)削足适履，急功近(jìnβφε£)利。在這(zhè)泱泱中華宇宙內(nèi¶♦♣✔)卷中心也(yě)能(néng)誕生(shēng)物(wù)美(m→↕↔ěi)價廉的(de)絕世奇葩。今天給大(dà)家(jiā)推薦的(de)是(shì)基于浏覽器(qì)-服務$↔端的(de)WindSheet 合規電(diàn)子(z€♥ǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算(suàn)系統，其實現(xiàn‍β)了(le)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)易用(yòng)性©♥與合規管理(lǐ)上(shàng)的(de)可(kě)控性的(de)完美(mβ₹₹✔ěi)融合。

電(diàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn)本身(shēn)是(sh→"∏₽ì)信息化(huà)時(shí)代的(de)生(shēng)産率提升利器(qì‍ ≥)。自(zì)從(cóng)微(wēi)軟Excel 誕生(shēng)以ε 來(lái)，其就(jiù)成為(wèi)了(le)應用(≤λ↑yòng)軟件(jiàn)皇冠上(shàng)最耀眼的(de)明(mí×‍☆ng)珠。如(rú)今各行(xíng)各業(yè)幾乎都(dōu)脫離÷↑♥‌(lí)不(bù)了(le)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)應用(★←yòng)。制(zhì)藥行(xíng)業(yè)更是(shì)如(<δ∞εrú)此，但(dàn)令人(rén)心痛的(de)是(shì)恰恰最應該用(≠••φyòng)好(hǎo)的(de)Word和(hé≤©✔)Excel的(de)應用(yòng)水(shuǐ)平之低(d≥‌ī)讓人(rén)咂舌。甚至很(hěn)多(duō)人(ré§παn)對(duì)電(diàn)子(zǐ)表格的(de)認知($♣↕εzhī)仍然僅僅停留在計(jì)算(suàn)上(sh≤↓àng)。本來(lái)用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表 ΩΩ±格就(jiù)能(néng)解決的(de)問(wèn)題，很(hěn)多(duγ♠ō)企業(yè)卻選擇了(le)更複雜(zá)，更曲折的(d™✔₽​e)解決辦法。

如(rú)果向DeepSeek詢問(wèn)電(dià ≠n)子(zǐ)表格能(néng)在制(zhì)藥行(xíng)業(yè)應Ω‍ ↕用(yòng)在哪些(xiē)方面，回答(dá)摘錄部分(f₽≠>ēn)如(rú)下(xià)：

1. 數(shù)據管理(lǐ)與分(fēn)析

   - 數(shù)據收集與存儲：電(diàn)子(zǐ)表↕Ω≥格用(yòng)于記錄實驗數(shù)據、臨床試Ω•α驗結果、生(shēng)産數(shù)據等，便于集中管理(lǐ)≥₽☆和(hé)查詢。

   - 數(shù)據分(fēn)析：通(tōng)過公式γπ和(hé)函數(shù)，電(diàn)子(zǐ)表格↓δ×能(néng)快(kuài)速處理(lǐ)數(shù)據，支持×≠↓統計(jì)分(fēn)析、趨勢預測等，幫助決策。$☆÷

2. 生(shēng)産與質量管理(lǐ)

   - 生(shēng)産計(jì)劃：用(yòng)于©↔∑制(zhì)定生(shēng)産計(jì)劃、跟蹤進度、管理(♦©lǐ)庫存，确保生(shēng)産高(gāo)效有(yǒu•Ω↕)序。

   - 質量控制(zhì)：記錄和(hé)分(fēn)析質量數(shù)據，确保産品符<®©↓合标準，支持質量報(bào)告生(shēnα>€g)成。

3. 研發與臨床試驗

   - 實驗數(shù)據記錄：在藥物(wù)研發中，電(d←♠ iàn)子(zǐ)表格用(yòng)于記錄實驗數(shù)據，便于後&'≈×續分(fēn)析。

   - 臨床試驗管理(lǐ)：管理(lǐ)患者信息、試驗進度和(hé)結果，支持數(sλ∏hù)據分(fēn)析和(hé)報(bào)告生(shēng)成。♣↓

4. 自(zì)動化(huà)與集成

   - 自(zì)動化(huà)處理(lǐ)：通(tōng)過宏和(h↕♥≥é)腳本實現(xiàn)數(shù)據處理(lǐ)ε←的(de)自(zì)動化(huà)，減少δ (shǎo)人(rén)工(gōng)操作(zuò)。

   - 系統集成：與其他(tā)系統集成，實現(xiàn)數(shù)π♣據共享和(hé)流程自(zì)動化(huà)。

誠然，如(rú)果僅僅隻是(shì)基于桌面版的(de)Exce ±l，其應用(yòng)的(de)廣度和(hé)深度受到δ¥(dào)多(duō)方面的(de)限制(zhσ↕'ì)，特别是(shì)制(zhì)藥行(σ<γxíng)業(yè)合規性的(de)限制(zhì)以及分(​↔★σfēn)散文(wén)件(jiàn)在管理(lǐ)上(shàng)的(∞φ•de)不(bù)便。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算(suàn)系γ♠₽ 統采用(yòng)安全的(de)在線電(diàn)‍≈✔子(zǐ)表格技(jì)術(shù)，集中管控所有(yǒu)的 ≠(de)模闆文(wén)件(jiàn)和(hé)表格文(wén)件₹↔(jiàn)，既完美(měi)解決了(le)電(diàn)子(¥§¥zǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)的(de)問(wèn)題，又(yòu₹↑)進一(yī)步拓寬了(le)電(diàn)子(zǐ)表格在GxP領域的★¶γφ(de)使用(yòng)範圍。

系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yǒ'♠←u)的(de)Excel/WPS電(diàn)子(zǐ)表格文(wén $)件(jiàn)，或在浏覽器(qì)中在線設計(jì)φ→或編輯電(diàn)子(zǐ)表格模闆，完全不(bù$×≤✘)依賴于本地(dì)的(de)MS Excel≥₹♣運行(xíng)，并且增加了(le)條碼/二維→β∑←碼生(shēng)成，日(rì)期時(shí)間(jiān)選擇器(  ÷€qì)，單元格多(duō)級菜單等各種功能("λ£néng)控件(jiàn)，青出于藍(lán)♥✘₽ε而勝于藍(lán)。

系統采用(yòng)層級的(de)文(wén)件(jiàn)管理(lǐ)結構，×↓φ所有(yǒu)表格文(wén)件(jiàn)均直接存儲在數(shù≠♣®)據庫中，用(yòng)戶權限可(kě)以基于文(wén)件(jiàn§±→β)夾進行(xíng)授予，也(yě)可(kě)以對(duì)單個(→₹gè)文(wén)件(jiàn)進行(xíng)設置。用(yòng)戶還(•&÷hái)可(kě)以根據權限設置對(duì)€α₽'文(wén)件(jiàn)和(hé)文(wén)件(jiàn)夾進行‌δ(xíng)剪切移動的(de)操作(zuò)。'&

就(jiù)拿(ná)下(xià)面兩幅圖片來(lái)說(♥₹<↓shuō)，如(rú)果不(bù)預先告訴大(dà♠≥®)家(jiā)這(zhè)是(shì)用(yòng)π₩÷₽電(diàn)子(zǐ)表格設計(jì)的(de•γ✘)，大(dà)部分(fēn)人(rén)肯定認∞>>β為(wèi)這(zhè)是(shì)一(yī)個(gè)Word文(wén±∑← )檔。是(shì)的(de)，電(diàn✘¶§)子(zǐ)表格不(bù)僅能(néng)做(zuò)÷Ω表格，還(hái)能(néng)做(zuò)圖文(wén)混排。相(xi®₩♠àng)比較Word，尤其适合于需要(yào)精确定位和(hé)審€♥α✘計(jì)，包含自(zì)動計(jì)算(suàn∏ σ)和(hé)複雜(zá)邏輯控制(zhì)的(de)場(chǎng)景，例如(∑λ​rú)實驗記錄。采用(yòng)這(zhè)α×β種方式不(bù)僅表觀上(shàng)與紙(zhǐ)質記錄無異，用(y​"'òng)戶沒有(yǒu)學習(xí)成本，在輸入上(shàng)會(huì)更<¥加簡潔，還(hái)能(néng)提前避免很(↑®"hěn)多(duō)的(de)人(rén×✔α)為(wèi)錯(cuò)誤。畢竟采用(yòng)電(diàn)子(zǐ)記錄>↕¥不(bù)是(shì)目的(de)，提升員(y→↔←↕uán)工(gōng)的(de)工(gōn♣ ★g)作(zuò)效率才是(shì)企業(yè)降本★↑增效的(de)關鍵。

為(wèi)了(le)模拟紙(zhǐ)質記錄在修改時(shí)的(de)物(w >₩ù)理(lǐ)可(kě)視(shì)，WindShe≈ε☆et特别提供了(le)修訂視(shì)圖模式，用(yòng)戶根據&≈‌自(zì)身(shēn)關注的(de)數(shù)據操作(zuò)行☆★€₹(xíng)為(wèi)（錄入，修改，删除）定義顔色标記和(hé↓©<)時(shí)間(jiān)範圍。此功能(néng)特别适合于複核§δ ∞記錄和(hé)質量管理(lǐ)使用(yòng)。♣ππ↓

下(xià)圖是(shì)一(yī)個(gè)藥品生(shēng)産批記錄的 ™★↕(de)電(diàn)子(zǐ)表格模闆₩×♠的(de)部分(fēn)截圖。其中既有(yǒu)¶&$投料表，也(yě)有(yǒu)相(xiàng)關的(de)簽 ∏♠名區(qū)域，在WindSheet中，可(kě)全部→¥&應用(yòng)電(diàn)子(zǐ)簽名，并且選擇僅簽名人(r±•én)的(de)錄入區(qū)域，實現(xiàn)特定區(q✘ ♥ū)域的(de)鎖定，不(bù)影(yǐn ↕g)響後續部分(fēn)的(de)填寫。

如(rú)果要(yào)強調對(duì)于電(diàn)子(zǐ↑ ♠♠)記錄的(de)順序可(kě)執行(xíng)性，如(≥☆rú)填寫下(xià)一(yī)個(gè)模塊時(← αshí)，上(shàng)一(yī)個(gè)模闆必須填寫完畢↑ε才能(néng)進行(xíng)。例如(rú)下(xià)面圖示中的(de)☆♥綠(lǜ)色框，隻能(néng)在紅(hóng)×$™ 色框中的(de)待填區(qū)域全部填寫完才能(néng)填寫。更進一(yī​↕)步，還(hái)能(néng)限定一(yī)個(gè)模​γ±↔塊內(nèi)各個(gè)單元格之間(jiān)的(de∏∑≈)填寫順序。如(rú)何實現(xiàn)呢(ne)，不(bù)用(yòng✘↔≥₹)編寫任何代碼，采用(yòng)WindSheet自(zì)帶的(de)數(≠λγshù)據有(yǒu)效性驗證就(jiù)能(néng)做(zuò₽$≈↑)到(dào)。

除了(le)在合規上(shàng)高(gāo)度符合CFR21 Part1↕>✘1的(de)要(yào)求，WindShee±Ωt更多(duō)的(de)是(shì)生(shēng)産力提高(gā¥‍±¥o)的(de)利器(qì)。在跨表數(shù)據彙總方面，可(kě)對(duì)∑↑←σ涉及多(duō)個(gè)批次的(de)ε★β​上(shàng)百個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格檢驗記™•錄中的(de)關鍵數(shù)據進行(xíng)彙總，而不(bù)需要α♥π(yào)人(rén)工(gōng)将這(zhè)些(xiē)文(wén)δ₽件(jiàn)一(yī)個(gè)個(gè)•≠™打開(kāi)進行(xíng)數(shù)據的(de)拷貝粘¥ 貼。下(xià)圖中右側的(de)多(du☆♦↓ō)個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格✘​♦文(wén)件(jiàn)分(fēn)别對(duì)應不✔≥←ε(bù)同批次的(de)檢驗記錄。每個(gè)文(wén)件(γ₹↔≠jiàn)中包含批号，平均含量和(hé)RSD，定義好(hǎo)提取模闆後， ≈‌φ一(yī)鍵即可(kě)獲取彙總報(bào)表。

WindSheet支持設計(jì)各種複雜(zá)的(de)工(gōng☆¥ )作(zuò)流，便于團隊合作(zuò)。工(gōng)作(zuò)流λβ各節點的(de)通(tōng)知(zhī)可(kě)通(tōng☆←')過系統內(nèi)的(de)收件(jiàn)箱進行 ♦∑(xíng)收取，也(yě)可(kě)關聯郵箱，發送郵件(jiàn)→∏♥通(tōng)知(zhī)。用(yòng)戶通(tōng)過±®ε郵件(jiàn)中的(de)鏈接即可(kě)直δ∑→←接打開(kāi)對(duì)應需要(yào)協作(zuò)的(de)文(wén≤‌)件(jiàn)。

有(yǒu)了(le)工(gōng)作(zuò)流的(de)•©♦δ支持，WindSheet即可(kě)用(yòng)來(lái)驅動各種工(≠σ​‌gōng)作(zuò)流程，例如(rú)備份申請(©εφqǐng)單，賬号開(kāi)通(tōng)申請(qǐng)單，變更申請(q↑¥§&ǐng)等各種GxP/Non GxP相(xiàng)關的(de↑¥♦≠)業(yè)務流程。配合前文(wén)提到(dào)βα的(de)數(shù)據提取功能(néng)，可(kě)以快(kuàiε×)速對(duì)各種單據進行(xíng)數(shù)據統計λβ→→(jì)和(hé)彙總。

下(xià)表就(jiù)是(shì)采用(yòng)WindSheet電≈♣≤(diàn)子(zǐ)表格設計(jì)的(de)用(yòng)于GMP使™α用(yòng)的(de)數(shù)據備份申請(qǐng)單，

配合電(diàn)子(zǐ)簽名，完全實現(xiàn)無紙ε← (zhǐ)化(huà)審批流程。

台賬的(de)記錄和(hé)管理(lǐ)更是(shì)€§≠∞WindSheet的(de)拿(ná)手好(hǎo)戲。在Win₽€€dSheet中的(de)台賬記錄擁有(yǒu)完備的(<☆β≤de)審計(jì)記錄，還(hái)可(k₹™₩÷ě)以進行(xíng)各種篩選與查找。

• 從(cóng)成功的(de)案例出發

在GLP實驗室數(shù)字化(huà)轉型上>​(shàng)，不(bù)得(de)不(bù)說(shuō)Charleφ ←₹s River Lab ，從(cóng)2020年(nián)開(kāi≠÷)始，截止到(dào)2022年(nián)，“查爾斯♦≥ ≠河(hé)(Charles River Labs ，CRL)實驗室已經實施并使用(yòng)合規電(diàn)子(zǐ)表格系統超β☆Ω 過2年(nián)了(le)。合規化(huà)電(diàn)子(zǐ)表格已在↔♠‍集團北(běi)美(měi)和(hé)歐洲的(de)企業(y ∑€è)範圍內(nèi)部署，實施範圍包括Charles Ri₹↓ver的(de)17個(gè)站(zhàn)>∏€點，涉及7000個(gè)使用(yòng)終端。

正如(rú)其總監Alain Fraser所描述的(de)：

在我們的(de)數(shù)字化(huà)轉型之旅₽>中，合規電(diàn)子(zǐ)表格系統一(yī)直是≈♦(shì)一(yī)個(gè)有(yǒu)價值的(££₹₹de)工(gōng)具，使我們的(de)電(diàn)子(zǐ)•φ$表格符合21CFR Part 11，賦能(néng)我們的(de)數✔♦↓ε(shù)據完整性計(jì)劃和(hé)$π™治理(lǐ)。它為(wèi)我們每人(rén)每年(nián)節©§•省了(le)幾十個(gè)小(xiǎo)時(shí)的(d ¶ e)工(gōng)作(zuò)時(shí)間(jiān)，而以前我們"∏δ需要(yào)驗證計(jì)算(suànβφ)、打印電(diàn)子(zǐ)表格和(hé)應用(yòng≠ ₩)手寫簽名，然後歸檔和(hé)存儲所有(yǒu)紙(zhǐ)質記錄。電(d δ​iàn)子(zǐ)表格合規化(huà)後還(hái)  §$顯著提高(gāo)了(le)我們總體(t  ǐ)的(de)審計(jì)效率，因為(wèi♠↔©&)我們的(de)電(diàn)子(zǐ)表格控制(zh₽✘εδì)現(xiàn)在是(shì)自(zì)動化(huà)的(de)，人(r‌β®én)為(wèi)錯(cuò)誤的(de)可( ε‍λkě)能(néng)性較低(dī)。解決CAPA問(wèn)題現(xiàn)在≤∞₹☆是(shì)一(yī)件(jiàn)輕而易舉的(dβ&≤αe)事(shì)情，因為(wèi)合規電(diàn)子(zǐσ©₹)表格系統的(de)審計(jì)追蹤提供了(le)任何更改的λ✔≈(de)即時(shí)曆史和(hé)時(shí)間(jiān)α★₽ 表。

此外(wài)，Charles River Labs現(xià±φ ♥n)在已經開(kāi)始将各種不(bù)同的(de)紙(zhǐ)質表格（÷&✘Word和(hé)PDF類型的(de)）轉換"δ為(wèi)電(diàn)子(zǐ)表格格式，這(zhλ​‌"è)樣加快(kuài)了(le)他(tā)們實現(x•≈☆≠iàn)無紙(zhǐ)化(huà)環境的(de)φ÷≈'數(shù)字化(huà)工(gōng)作(zuò)，這(zhè)樣做(z&©uò)不(bù)僅進一(yī)步提高(gāo)了(le)合規性，還(hái≠♥)實現(xiàn)了(le)表格的(de)電(diàn)子(≠α↑βzǐ)審批，顯著減少(shǎo)了(le)紙(zhǐ)張±☆®¶使用(yòng)，提高(gāo)了(le)表格處理(lǐ)、歸檔和(hé)保‍  ¥存的(de)效率。總體(tǐ)而言，Charles←Ω↑ River估計(jì)合規化(huà)後的(de)電(di'‍☆àn)子(zǐ)表格在節省時(shí)間(jiān)和(hé)精力方☆≈面降低(dī)了(le)約20%的(de)成本，同時(shí)實現(x≥₩iàn)了(le)數(shù)據完整性和(hé)合Ω >規性流程的(de)自(zì)動化(huà)。

在上(shàng)大(dà)系統條件(jiàn)不£€•'(bù)成熟的(de)情況下(xià)，采用(yòng)電(diàn)子φ≤&♦(zǐ)表格進行(xíng)管理(lǐ)，不(bù)僅‍♠‌不(bù)是(shì)走彎路(lù)，在提高(gāo)企業(y≤©§è)工(gōng)作(zuò)效率的(d₹∏​e)同時(shí)，還(hái)能(néng)為(wèi)數(shù)據的δ≠'÷(de)規範化(huà)，流程的(de)梳理(β•"lǐ)打下(xià)牢固的(de)基礎。即便是(shì)Charles R©♥iver Labs這(zhè)種大(dà)型企業(yè)≈λ☆，也(yě)采取了(le)務實的(de)，尊重用(yòng)戶習(xí)慣$ 與規範化(huà)管理(lǐ)并重的(de)态度。≤€™★

我們看(kàn)到(dào)一(yī)些(xiē)幾十人(rén)的∏π♠ε(de)小(xiǎo)型實驗室，在信息化(☆≥huà)方面比較困惑。麻雀雖小(xiǎo)五髒俱∑δ全，按照(zhào)當前商業(yè)邏輯，這(z ±™αhè)種企業(yè)可(kě)能(néng)需要(yào)購(←↔gòu)買大(dà)大(dà)小(xiǎo)小(xiǎ↕∑ $o)十多(duō)套系統才能(néng)滿足自(zì)身(shēn)需求（儀÷σ±®器(qì)校(xiào)驗校(xiào)準管理(lǐ§ £)系統，培訓管理(lǐ)系統，文(wén)檔管理(lǐ​βπ)系統，質量管理(lǐ)系統，送樣管理(lǐ)系統，電(di♣→≥àn)子(zǐ)實驗記錄系統，電(diàn±$)子(zǐ)表格，樣品管理(lǐ)系統，庫存管理(lǐ)系統，業★₽¶(yè)務流程管理(lǐ)系統等）。但(dφ←∏àn)同時(shí)買這(zhè)麽多(duō)系統是γ€™(shì)不(bù)現(xiàn)實的(de)。更可(‍☆€ kě)能(néng)的(de)結果是(shì)上(shàng)♣∏ 了(le)這(zhè)麽多(duō)系統，原∑λφ來(lái)50個(gè)人(rén)不(bù)夠用(yòng)≈π了(le)。信息化(huà)是(shì)講規模效應的(de)，人(ré♥♦™n)少(shǎo)硬去(qù)上(shàng)各種系統，最終必然事(shì♣↔¥)與願違。

總結WindSheet主要(yào)特點：

ü  基于網頁的(de)獨立系統，不(bù)依賴于任何本π‍©'地(dì)應用(yòng)程序，但(dàn♣φ)兼容任何Excel文(wén)件(jiàn)，一(yī)鍵導入

ü  .不(bù)需要(yào)在客戶端安裝任何軟件(jiàn)

ü  所有(yǒu)表格均自(zì)動保存于服務器(qì)的(de)≤₹數(shù)據庫，不(bù)在本地(dì)保存

ü  高(gāo)度類似微(wēi)軟Excel的(de)操作(zuò)體(α←↕tǐ)驗

ü  模闆發布環節完美(měi)控制(zhì)模闆的(de)的(de)合法使用(y$'<¥òng)

ü  采用(yòng)內(nèi)置賬戶或者集成AD域認證

ü  基于角色和(hé)組的(de)管理(lǐ)♥ 

ü  簡易而強大(dà)的(de)工(gōng)作(zuò)流設計(j∑β±ì)可(kě)以适用(yòng)于任何業(yè)務場≤≈↑£(chǎng)

ü  合規的(de)審計(jì)追蹤和(hé)電(diàn)子>'♣(zǐ)簽名适用(yòng)于GCP,GLP,GMP等各種合規業(y₹↑πεè)務場(chǎng)景

ü  自(zì)動提取和(hé)彙總跨表數(shù)據≠÷÷，快(kuài)速提高(gāo)工(gōng)作(zuò)效率