中小(xiǎo)藥企信息化(huà)轉型的(de)性價∞↕£↔比利器(qì)-網絡化(huà)的(de∏♦✘)合規電(diàn)子(zǐ)表格系統

在醫(yī)藥行(xíng)業(yè)整體(★☆σtǐ)利潤水(shuǐ)平下(xià)行(≥βxíng)的(de)背景下(xià)，如(rú)何能(né∏↔ng)夠低(dī)成本地(dì)實現(xiàn)企業(yè)研發與生(shēnε ÷←g)産的(de)信息化(huà)和(hé)數(shù)字化(huà)，提&→←升當下(xià)工(gōng)作(zuò)效率與€>¥合規性，同時(shí)又(yòu)兼顧企業(yè)未來(lái)的(∑€"←de)長(cháng)遠(yuǎn)發展是(shì)每一(yī♣±)個(gè)企業(yè)都(dōu)需要φ♣'(yào)考慮的(de)問(wèn)題。但(dàn)低(dī♦'✔π)成本并不(bù)就(jiù)一(yī)定意味著(zhe)就(jiù♥Ω↔)需要(yào)削足适履，急功近(jìn)利$α​ε。在這(zhè)泱泱中華宇宙內(nèi)卷中<←心也(yě)能(néng)誕生(shēng)物(wù)美(měi→¥)價廉的(de)絕世奇葩。今天給大(dà)家(jiā)推薦的(de)是(shì)基于浏覽器>∞(qì)-服務端的(de)WindSheet 合規"≥©電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動計(jì)算( •≥suàn)系統，其實現(xiàn)了(le)電(diàn)子(zǐ)表格的(d∏÷₹e)易用(yòng)性與合規管理(lǐ)上(shàng)的π​•​(de)可(kě)控性的(de)完美(měi)融合。

電(diàn)子(zǐ)表格軟件(jiàn)本身(shēn)是(s÷✘≤£hì)信息化(huà)時(shí)代的(de)生(shēng)産率提¶×₹₽升利器(qì)。自(zì)從(cóng)微(wēi)軟Exce"$l 誕生(shēng)以來(lái)，其就(ji↕≤ù)成為(wèi)了(le)應用(yòng)軟件(jiàn)皇冠上(shàng"§<)最耀眼的(de)明(míng)珠。如(rú)今各行(xíng)各業(✔¥yè)幾乎都(dōu)脫離(lí)不(bù)了(le)電(diàn)子(✔‌zǐ)表格的(de)應用(yòng)。制(zhì)藥行(xíng)業(yè®' ☆)更是(shì)如(rú)此，但(dàn)令人(₩£≤rén)心痛的(de)是(shì)恰恰最應★ 該用(yòng)好(hǎo)的(de)Word和(hé)←&≠Excel的(de)應用(yòng)水(shuǐ)平之低(dī)讓人♦✘$(rén)咂舌。甚至很(hěn)多(duō)人(rén)對(duì)電(d™Ω±€iàn)子(zǐ)表格的(de)認知(zhī)仍然僅僅停™↕ 留在計(jì)算(suàn)上(shàng)。本來(lái)用(yòng)電(&€diàn)子(zǐ)表格就(jiù)能(néng)解決的(∑‌≥'de)問(wèn)題，很(hěn)多(duō)企業(yè)卻選擇了(le)♦×★ 更複雜(zá)，更曲折的(de)解決辦法∞×✘。

如(rú)果向DeepSeek詢問(wèn)電(diàn)子(zǐ)表 ©↔格能(néng)在制(zhì)藥行(xíng)業(yè)應用(yòng)在哪些©∑(xiē)方面，回答(dá)摘錄部分(f♦÷ēn)如(rú)下(xià)：

1. 數(shù)據管理(lǐ)與分(fēn)析

   - 數(shù)據收集與存儲：電(diàn)子(zǐ)表格用(yòng)于α¥ &記錄實驗數(shù)據、臨床試驗結果、生(shēng)産數(shù)據等，₽≥便于集中管理(lǐ)和(hé)查詢。

   - 數(shù)據分(fēn)析：通(tōng) £β過公式和(hé)函數(shù)，電(diàn)子(zǐ)表§₹$格能(néng)快(kuài)速處理(lǐ)數(shù)據，支持±≤統計(jì)分(fēn)析、趨勢預測等，幫助決策。

2. 生(shēng)産與質量管理(lǐ)

   - 生(shēng)産計(jì)劃：用(yòng)于制(zhì)定生(£¥λshēng)産計(jì)劃、跟蹤進度、管理(lǐ)庫存，确保生✔≤(shēng)産高(gāo)效有(yǒu)序。

   - 質量控制(zhì)：記錄和(hé)分(fēn)析質量數(shù)據，确保産品符±♠合标準，支持質量報(bào)告生(shēng)成。

3. 研發與臨床試驗

   - 實驗數(shù)據記錄：在藥物(wù)研發中，電(diàn)子(γ☆≥↓zǐ)表格用(yòng)于記錄實驗數(shù)據，便于後續×★分(fēn)析。

   - 臨床試驗管理(lǐ)：管理(lǐ)患者信息、試驗±σ進度和(hé)結果，支持數(shù)據分(fēn)析和(λπhé)報(bào)告生(shēng)成。

4. 自(zì)動化(huà)與集成

   - 自(zì)動化(huà)處理(lǐ)：通(tōng)₽>•$過宏和(hé)腳本實現(xiàn)數(shù)據處理(lǐ)的(de¥↓)自(zì)動化(huà)，減少(shǎo)人(rén♥γ)工(gōng)操作(zuò)。

   - 系統集成：與其他(tā)系統集成，實現(xiàn)數β♣(shù)據共享和(hé)流程自(zì)動化(huà)。

誠然，如(rú)果僅僅隻是(shì)基于桌面πφ版的(de)Excel，其應用(yòng)的(de)廣度和(hé↔↑↔)深度受到(dào)多(duō)方面的(de)限制(★ε←zhì)，特别是(shì)制(zhì)藥行(xíng)業(yè)合規₽'性的(de)限制(zhì)以及分(fēn)散↑Ω文(wén)件(jiàn)在管理(lǐ)上(shàng)的( Ωα de)不(bù)便。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動計(j✘¶•ì)算(suàn)系統采用(yòng)安全的(de)在線電(di ∑πàn)子(zǐ)表格技(jì)術(shù)↕$☆，集中管控所有(yǒu)的(de)模闆文(wén)件™©(jiàn)和(hé)表格文(wén)件(jiàn)，既完​∏λ¶美(měi)解決了(le)電(diàn)子(zǐ)<↓δ表格合規化(huà)使用(yòng)的(de)問(wèn)題，又(yò∞ &u)進一(yī)步拓寬了(le)電(diàn)子(zǐ)表格在GxP領域的(d→₽e)使用(yòng)範圍。

系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yǒu)的(de)Excel≈€/WPS電(diàn)子(zǐ)表格文(wé• n)件(jiàn)，或在浏覽器(qì)中在線設計(jì)或編輯電(diàn↔∏®→)子(zǐ)表格模闆，完全不(bù)依賴于本地(dì)的(de✔©)MS Excel運行(xíng)，并且>∏∞σ增加了(le)條碼/二維碼生(shēng☆≈$)成，日(rì)期時(shí)間(jiān)選擇器(qì)，單元格多(duō∑α)級菜單等各種功能(néng)控件(jiàn)，青出于藍(lán)而勝于藍(l↕δ​↔án)。

系統采用(yòng)層級的(de)文(wén¶λ')件(jiàn)管理(lǐ)結構，所有(yǒu)☆→♠表格文(wén)件(jiàn)均直接存儲在數→≤>>(shù)據庫中，用(yòng)戶權限可(kě)以基于文(wén)$≈ ↕件(jiàn)夾進行(xíng)授予，也(yě)可(kě)以對(duì)單個∞©✔®(gè)文(wén)件(jiàn)進行(xíng)設置。用(yòng)$←±&戶還(hái)可(kě)以根據權限設置對(duì)文(wén)件(jià₽εγπn)和(hé)文(wén)件(jiàn)夾進行(x✔£σ₩íng)剪切移動的(de)操作(zuò)。

就(jiù)拿(ná)下(xià)面兩幅圖片來π<'♣(lái)說(shuō)，如(rú)果不(bù₽×  )預先告訴大(dà)家(jiā)這(zhè)是(shì)用(yòng)電(di ¶δàn)子(zǐ)表格設計(jì)的(de)，大(dà)部分(fē≈←αn)人(rén)肯定認為(wèi)這(zhè)是(sh★♠≈ì)一(yī)個(gè)Word文(wén)檔。是π∞(shì)的(de)，電(diàn)子(zǐ™↕)表格不(bù)僅能(néng)做(zuò)表φ ↓​格，還(hái)能(néng)做(zuò)圖文(w  ≥én)混排。相(xiàng)比較Word，尤其适合于需要(yào)精确<φ™定位和(hé)審計(jì)，包含自(zì)動計(jì)算(suàn)✘£和(hé)複雜(zá)邏輯控制(zhì)的(de)場(ch•™§ǎng)景，例如(rú)實驗記錄。采用(yòng)這(z÷→✘™hè)種方式不(bù)僅表觀上(shàng↓' ★)與紙(zhǐ)質記錄無異，用(yòng)戶沒有(yǒ €€™u)學習(xí)成本，在輸入上(shàng)會(huì)•> 更加簡潔，還(hái)能(néng)提前避免很(hěn)πλ​ε多(duō)的(de)人(rén)為(wèi)錯λβ©(cuò)誤。畢竟采用(yòng)電(diàn)πε¥子(zǐ)記錄不(bù)是(shì)目的(★σ♠de)，提升員(yuán)工(gōng)的(de)工(gōng)£≠作(zuò)效率才是(shì)企業(yè)降本增效的(de)關鍵。¶÷

為(wèi)了(le)模拟紙(zhǐ)質記錄在修改時(shí)的(de♥₽↕>)物(wù)理(lǐ)可(kě)視(shì)，WindSheet特别提供了(¥σle)修訂視(shì)圖模式，用(yòng≈₩•)戶根據自(zì)身(shēn)關注的(de)數(★≤∞shù)據操作(zuò)行(xíng)為(wèi)（錄入，修改，删除）☆‍ 定義顔色标記和(hé)時(shí)間(jiān)範÷×$←圍。此功能(néng)特别适合于複核記錄和(hé)質量管理(lǐ)使©<用(yòng)。

下(xià)圖是(shì)一(yī)個(gè↓εφ‍)藥品生(shēng)産批記錄的(de)電(diàn)子(zǐ)表格σ₹±模闆的(de)部分(fēn)截圖。其中既有(yǒ"φu)投料表，也(yě)有(yǒu)相(xiàng)關的(de)簽名區(←α£qū)域，在WindSheet中，可(kě)全部應用(yòng)電(di ₩​÷àn)子(zǐ)簽名，并且選擇僅簽名人(rén)的(de)錄入區 €(qū)域，實現(xiàn)特定區(qū)域的(de)₹ •鎖定，不(bù)影(yǐng)響後續部分(fēn)的(de)填寫。

如(rú)果要(yào)強調對(duì)于電(dα≈↔‍iàn)子(zǐ)記錄的(de)順序可(kě)執行(xíΩ∞±₹ng)性，如(rú)填寫下(xià)一(yī)個(gè)模 ×₩↓塊時(shí)，上(shàng)一(yī)個→​≤(gè)模闆必須填寫完畢才能(néng)進行(xíng↓₽≠)。例如(rú)下(xià)面圖示中的(de)綠(lǜ)色框，隻能(néng)✔σ在紅(hóng)色框中的(de)待填區(qū)域全部填寫完才能(néng)≤ε填寫。更進一(yī)步，還(hái)能(néng)限定一(yī)個(gè)α∑模塊內(nèi)各個(gè)單元格之間(jiān∞α<)的(de)填寫順序。如(rú)何實現(xiàn)£®♣呢(ne)，不(bù)用(yòng)編寫®δ ♦任何代碼，采用(yòng)WindSheet自(Ω<zì)帶的(de)數(shù)據有(yǒu)效性驗證就(jiù)能(nénΩσ↕→g)做(zuò)到(dào)。

除了(le)在合規上(shàng)高(gāo)度符合CF×∞ R21 Part11的(de)要(yào)求，WindSheet更多(duō)• α的(de)是(shì)生(shēng)産力提高(gāo)的(de)利器(₩'"qì)。在跨表數(shù)據彙總方面，可(kě)§α對(duì)涉及多(duō)個(gè)批次的≤∞∑¥(de)上(shàng)百個(gè)電(diàn)子(zǐ)表格檢‌≈β<驗記錄中的(de)關鍵數(shù)據進行(xíng)彙總§&↔₩，而不(bù)需要(yào)人(rén)工(gōng)将這(zhè)些(∞∏♣‍xiē)文(wén)件(jiàn)一(yī)個(gè)個÷♠π∏(gè)打開(kāi)進行(xíng)數(shù)據的(de)拷貝粘貼。≥★£→下(xià)圖中右側的(de)多(duō)個(gè)電(diàn)子(z♦✔‍Ωǐ)表格文(wén)件(jiàn)分(fēn)别對(duì)應不(bù)同♥ε♠↑批次的(de)檢驗記錄。每個(gè)文(wén)件(jiàn)中包含批号，平α↑均含量和(hé)RSD，定義好(hǎo)提取模闆¶∞Ω後，一(yī)鍵即可(kě)獲取彙總報(bào)←✔表。

WindSheet支持設計(jì)各種複雜(zá)的(de)工(gōng)作(zuò)☆≈≤₹流，便于團隊合作(zuò)。工(gōng)作(zuò)流各節ε₩點的(de)通(tōng)知(zhī)可(kě)通(tōng)過系統內(nè↕α i)的(de)收件(jiàn)箱進行(xíng)收<φ<取，也(yě)可(kě)關聯郵箱，發送郵件(jiàn)通(tōng) ∏™γ知(zhī)。用(yòng)戶通(tōng)過郵件(jiàn)中的(de∑λ₩♦)鏈接即可(kě)直接打開(kāi)對(duì)應需要(yà•""‍o)協作(zuò)的(de)文(wén)件(jiàn)。₩Ω

有(yǒu)了(le)工(gōng)作(zuò)流的(de)支持，WindS‍♠heet即可(kě)用(yòng)來(lái)驅動各種工(↑♣×∏gōng)作(zuò)流程，例如(rú)¶σ≠¥備份申請(qǐng)單，賬号開(kāi)通(tōng)∑δ→♦申請(qǐng)單，變更申請(qǐng)☆γ≥§等各種GxP/Non GxP相(xiàng)關的∏∏→(de)業(yè)務流程。配合前文(wén)提到(dào)的(de)數(s♣‌ ​hù)據提取功能(néng)，可(kě)以快(kuài)速對(duì)各種單據→€進行(xíng)數(shù)據統計(jì)和(hé)彙總。

下(xià)表就(jiù)是(shì)采用(yòng)WindSheet電(dλ¥∏αiàn)子(zǐ)表格設計(jì)的(de)用(yòng)于GMP使用(yò↕↓ ng)的(de)數(shù)據備份申請(qǐng)單，

配合電(diàn)子(zǐ)簽名，完全實現(xi&β$àn)無紙(zhǐ)化(huà)審批流程。

台賬的(de)記錄和(hé)管理(lǐ)更是(shì)WindShe♦÷et的(de)拿(ná)手好(hǎo)戲。Ω≥在WindSheet中的(de)台賬記錄擁≈∏有(yǒu)完備的(de)審計(jì)記錄，還(hái)可(kě↔ ♦©)以進行(xíng)各種篩選與查找。

• 從(cóng)成功的(de)案例出發

在GLP實驗室數(shù)字化(huà)轉型上(shàng)，≠☆✘不(bù)得(de)不(bù)說(shuō)Charles River Lab>β♣ ，從(cóng)2020年(nián)開(k↓↑★āi)始，截止到(dào)2022年(nián)，≠γ≥≠“查爾斯河(hé)(Charles River Labs ，CRL)實驗室已經實施并使用(yòng)合規電(d  iàn)子(zǐ)表格系統超過2年(ni☆ε§án)了(le)。合規化(huà)電(diàn)子(zǐ)表格已在集團北(b∏"ěi)美(měi)和(hé)歐洲的(de)企業(yè)範圍內(→σnèi)部署，實施範圍包括Charles River的(de)17個(g♦♣è)站(zhàn)點，涉及7000個(gè)使用(yòng)終端。

正如(rú)其總監Alain Fraser₹≈£所描述的(de)：

在我們的(de)數(shù)字化(huà)轉型之旅中，合規電(di✘δεàn)子(zǐ)表格系統一(yī)直是(shì)一(yī)個(gè)有₽λ↕←(yǒu)價值的(de)工(gōng)具，使我們的≤αγ↔(de)電(diàn)子(zǐ)表格符合21CFR Part 11，賦←☆↔ 能(néng)我們的(de)數(shù)據完整性計(jì)劃 ¶>§和(hé)治理(lǐ)。它為(wèi)我們每人(rén)每年(nián)Ω∞¥節省了(le)幾十個(gè)小(xiǎo)時(shí)的‍σ‌(de)工(gōng)作(zuò)時(shí)間(jiān)，而以前我 <們需要(yào)驗證計(jì)算(suàn)β ±、打印電(diàn)子(zǐ)表格和(hé)應用(δ→∏yòng)手寫簽名，然後歸檔和(hé)存儲所有(yǒu)紙(zhǐ)質<‍¥記錄。電(diàn)子(zǐ)表格合規化↑★​(huà)後還(hái)顯著提高(gāo)了(le)我們總體(tǐ)的(de)δβ審計(jì)效率，因為(wèi)我們的(de)電(dià‌×n)子(zǐ)表格控制(zhì)現(xiàn)在是(shì)自(zì)動™₽β化(huà)的(de)，人(rén)為(wèi)錯(cuò)誤的"&(de)可(kě)能(néng)性較低(dī)。解決CAPA問(wèn)題現(δπ©>xiàn)在是(shì)一(yī)件(jiàn)輕φ±§♠而易舉的(de)事(shì)情，因為(wèi)合規電(diàn)子(z¶‍☆"ǐ)表格系統的(de)審計(jì)追蹤提供&λ£♥了(le)任何更改的(de)即時(shí)曆史和(hé)時(shí)間(j¶÷¥λiān)表。

此外(wài)，Charles River L<∏abs現(xiàn)在已經開(kāi)始将各種不(bù)同的(de)紙(z÷✔hǐ)質表格（Word和(hé)PDF類型的(de)）轉換為(wèi)電(di★∑↑àn)子(zǐ)表格格式，這(zhè)樣加快(>γ♣kuài)了(le)他(tā)們實現(xià∏<$♦n)無紙(zhǐ)化(huà)環境的(de)數(λ★•shù)字化(huà)工(gōng)作(zuò)，這(zhè)樣做(zuò÷""♦)不(bù)僅進一(yī)步提高(gāo)了(le)合規性，還(™​§÷hái)實現(xiàn)了(le)表格的(de ©)電(diàn)子(zǐ)審批，顯著減少(shǎπ£✔₽o)了(le)紙(zhǐ)張使用(yòng)，提高(gāo♦λ)了(le)表格處理(lǐ)、歸檔和(hé)>₹≥£保存的(de)效率。總體(tǐ)而言，Charles Rive®↕×≈r估計(jì)合規化(huà)後的(de)電(diàn)子(z✔‍ǐ)表格在節省時(shí)間(jiān)和(hé)精力方面降低(♦€₹★dī)了(le)約20%的(de)成本，同♥↑♥≥時(shí)實現(xiàn)了(le)數(shù)據$​"完整性和(hé)合規性流程的(de)自(zì)動化↕γδβ(huà)。

在上(shàng)大(dà)系統條件(jiàn)不(bù)成熟的(de)情況♦∞↑下(xià)，采用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格進行(xí↑≈ng)管理(lǐ)，不(bù)僅不(bù)是(shì)走彎路(λ ↔₽lù)，在提高(gāo)企業(yè)工(gōng§₩★₹)作(zuò)效率的(de)同時(shí↓₹ )，還(hái)能(néng)為(wèi)數(shù)據€ 的(de)規範化(huà)，流程的(de)梳理(lǐ)打下(♥ ₽✘xià)牢固的(de)基礎。即便是(shì)Charles River La ​≠bs這(zhè)種大(dà)型企業(yè)，也(yěβ↑)采取了(le)務實的(de)，尊重用(yòng)戶習(xí₹Ω)慣與規範化(huà)管理(lǐ)并重的(de)态度。

我們看(kàn)到(dào)一(yī)些(xiē)幾十人(rén)的(¥π₩de)小(xiǎo)型實驗室，在信息化(huà)方面比較困惑。麻雀雖小(x€•iǎo)五髒俱全，按照(zhào)當前商業(yè)邏輯，σ$這(zhè)種企業(yè)可(kě)能(néng)需♠π要(yào)購(gòu)買大(dà)大(dà)小(xiǎo)小(xiǎo)十多≥$(duō)套系統才能(néng)滿足自(zì)身(sh§±>♥ēn)需求（儀器(qì)校(xiào)驗校(xiào)準管理(lǐΩ§)系統，培訓管理(lǐ)系統，文(wén)↕₽♣檔管理(lǐ)系統，質量管理(lǐ)系統，送樣管理(lǐ)系σ≤統，電(diàn)子(zǐ)實驗記錄系統，電(diàn)子(zǐ)表格¥π♦，樣品管理(lǐ)系統，庫存管理(lǐ)系統，業(yè)務流程管γ↓理(lǐ)系統等）。但(dàn)同時(shí)買這(zhè)麽多("™€€duō)系統是(shì)不(bù)現(xiàn)實的(d ₹£☆e)。更可(kě)能(néng)的(de)結果是(shì$‌)上(shàng)了(le)這(zhè)麽多(d→✘®uō)系統，原來(lái)50個(gè)人(rén)不(¶δδbù)夠用(yòng)了(le)。信息化(huà)是(shì)講規模'¶效應的(de)，人(rén)少(shǎo)硬去(qù)上(shàng) &各種系統，最終必然事(shì)與願違。

總結WindSheet主要(yào)特點：

ü  基于網頁的(de)獨立系統，不(bù)依賴于♦ €任何本地(dì)應用(yòng)程序，但(dàn)兼容任何Excel文∏€ (wén)件(jiàn)，一(yī)鍵導λ‍±入

ü  .不(bù)需要(yào)在客戶端安裝任何軟件(jiàn)

ü  所有(yǒu)表格均自(zì)動保存于服務器(qì)的(de)→>∏數(shù)據庫，不(bù)在本地(dì)保存

ü  高(gāo)度類似微(wēi)軟Excel的(de)操作(zuò)體(tǐ)驗 ​

ü  模闆發布環節完美(měi)控制(zhì)模闆的(de)的(de)合法使用(y©φα•òng)

ü  采用(yòng)內(nèi)置賬戶或者集成AD域認證

ü  基于角色和(hé)組的(de)管理(lǐ)

ü  簡易而強大(dà)的(de)工(gōng•∏)作(zuò)流設計(jì)可(kě)以适用(yòng)于任何←↑‌ 業(yè)務場(chǎng)

ü  合規的(de)審計(jì)追蹤和(hé)電(dià$≤'•n)子(zǐ)簽名适用(yòng)于GCP,GLP,GMP等各種合規業(yè•   )務場(chǎng)景

ü  自(zì)動提取和(hé)彙總跨表數(sh©ε‍ù)據，快(kuài)速提高(gāo)工(gōng)作(zuò)效率