合規電(diàn)子(zǐ)記錄系統-WindSheet

Excel以其易用(yòng)性和(hé≠₹)靈活性在Excel以其易用(yòng)性和(hé)靈活‍¶×<性在各行(xíng)各業(yè)都(dōu)有(y>&★ǒu)十分(fēn)廣泛的(de)應用(yòng)。在GxP環境中，需要('☆yào)采用(yòng)适當的(de)方法對(duì)Ex©☆π≈cel進行(xíng)開(kāi)發和(hφ♠♦£é)驗證确認，以保證數(shù)據的(de)合規性。由于Excel并非專為(w₹≈♣≥èi)合規使用(yòng)而設計(jì)，通(tōng)↕←↔過Excel模闆記錄和(hé)計(jì)算(suàn)生(shēng)成的(d ♦e)記錄屬于電(diàn)子(zǐ)記錄，除了(le)進行<​(xíng)驗證和(hé)确認，Excel在合規環境下(xi•∏×☆à)的(de)使用(yòng)還(hái)需要(y✘£&×ào)符合ER/ES（電(diàn)子(zǐ)記↓‌↕錄/電(diàn)子(zǐ)簽名）的(de)相(xiàng)關法規♣£δ（如(rú)FDA 21 CFR Part 11）要(yào)求，而Ω$在訪問(wèn)控制(zhì)，審計(jì)←≤∑∏跟蹤，電(diàn)子(zǐ)簽名等方面，桌面級的(de)Excel都(×→π dōu)有(yǒu)其不(bù)足之處。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)Ω∑♥↕動計(jì)算(suàn)系統是(shì)企業≤≥★(yè)級的(de)無紙(zhǐ)化(huà)與自ε"✘ε(zì)動化(huà)工(gōng)作(β™π≤zuò)平台，不(bù)僅繼承了(le)Eπ₽→xcel電(diàn)子(zǐ)表格靈活易用(yòng)的(<≈de)特點，還(hái)達到(dào)了(le)醫(yī)♠ ≈ 藥行(xíng)業(yè)合規化(huà)技(jì)術(shù)要(yα✘←ào)求。系統采用(yòng)安全的(de)在線 βσδ電(diàn)子(zǐ)表格技(jì)術(shù)，集中管控所有(yǒ→✔≤πu)的(de)模闆文(wén)件(jiàn)和(hé)表格文(wén)λ 件(jiàn)，既完美(měi)解決了(le)≥✘電(diàn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用(yòng)₽φ®的(de)問(wèn)題，又(yòu)進一(yī)步拓寬了(le)電(d₩∏ £iàn)子(zǐ)表格在GxP領域的(d $e)使用(yòng)範圍。系統可(kě)一(yī)鍵導'∏入已有(yǒu)的(de)電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(ji€₩↑♣àn)，或在浏覽器(qì)中在線設計(jì)或編輯電(diàn)子(zǐ)表"β格模闆，完全不(bù)依賴于本地(dì)的(de)MS Excel運行(xín‌¶♦g)，并且增加了(le)條碼生(shēng​₹→♦)成，日(rì)期時(shí)間(jiān)選擇器(qì)，計(jì)算(s'₩≈uàn)器(qì)選擇器(qì)，多(duō)級菜單等各種∏✔₩功能(néng)控件(jiàn)，不(bù↔↓)是(shì)Excel,勝似Excel。

     &✘ ↔δnbsp;        ↑'Ω       &n←™bsp;         &n←♠£bsp;      ™÷    

系統采用(yòng)浏覽器(qì)訪問(wèn)客戶端和(hé€♠)管理(lǐ)端。既能(néng)自(zì)建用(yòng≤✔☆)戶，獨立設定密碼複雜(zá)度和(hé)生(shēng)命周期≈±$策略，也(yě)能(néng)與AD域集成，統≠δ±↑一(yī)身(shēn)份登陸。

用(yòng)戶可(kě)以按站(zhàn)點，部‌↓門(mén)，項目等創建存放(fàng)各ε☆'↓類電(diàn)子(zǐ)表單的(de)存儲目錄并授權。©∞£↓用(yòng)戶選擇模闆創建新的(de)電(d¥₹•iàn)子(zǐ)表單錄入數(shù)據，并實現(xiàn)單元格級别的(de <‍)審計(jì)追蹤，文(wén)件(jiàn)版本管理(lǐ)，電(ε​↕diàn)子(zǐ)簽名，數(shù)據統計(jì)，流程管理(lǐ)等©★功能(néng)，是(shì)企業(yè)φ∞λ快(kuài)速電(diàn)子(zǐ)化(∞σ©∏huà)，無紙(zhǐ)化(huà)的(de)輕¥φ←便工(gōng)具。

修改痕迹标示

對(duì)于表格中的(de)修改，用(yòng)戶可(kě)以篩選某個(g‌→è)時(shí)間(jiān)內(nèiλ♥®)的(de)修改痕迹，并且自(zì)定義顔色顯♥∏λ&示标記，真正做(zuò)到(dào)超越紙(zhǐ)質記錄修改痕&$迹的(de)效果。

完善的(de)審計(jì)記錄

系統中對(duì)文(wén)件(jiàn)級别的±σ(de)創建，打開(kāi)，查看(kàn)，"®‌更名，移動，屬性修改均有(yǒu)詳細的(de)審計(jì)記錄。在電(diα≥©λàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)內(nèi)部，電← δ(diàn)子(zǐ)表格中單元格級别的(de)修改，包括日(rì)期，φγΩ≈時(shí)間(jiān)，用(yòng)戶ID，用(yòng)戶名，♦"單元格坐(zuò)标，修改類型，改前值以及改後值、所有(yǒu)審計(j©γì)跟蹤記錄均存儲在數(shù)據庫中。

電(diàn)子(zǐ)簽名與工(gōng)π✔•β作(zuò)流程支持

用(yòng)戶在管理(lǐ)端可(kě)以手動自(zì)行(xíng)§‍建立複雜(zá)的(de)工(gōng)作 >Ω₽(zuò)流流程，如(rú)設置工(gōnγ​g)作(zuò)流狀态，狀态流向，工(gōng)作(z♣↔↓φuò)流角色，工(gōng)作(zuò)流權®₹限等。用(yòng)戶在客戶端可(kě)以根據工(gōng)作(₽↔β↑zuò)流進行(xíng)狀态切換以及人(rén)員(yuán)通(>♣tōng)知(zhī)。

電(diàn)子(zǐ)簽名可(kě)以對(duì)工(gōn∏±©g)作(zuò)簿，也(yě)可(kě) ₩ ♠以對(duì)某個(gè)工(gōng)δ φ作(zuò)表或者工(gōng)作(zuò)表上✘β∑(shàng)的(de)某個(gè)區(qū↓​‌≥)域簽署，按照(zhào)簽名含義的(de)不(bùα<)同，将會(huì)對(duì)簽名涉及的('δ©₹de)數(shù)據區(qū)域自(zì)動鎖定φ•<，不(bù)再允許修改。

功能(néng)特點

1. 在線表格：基于在線表格的(de)系統，與Excel完全兼容，♦★≥π可(kě)導入導出Excel格式文(wén)件(jiàn)，§ →在線設計(jì)和(hé)使用(yòng)電(diàn)子☆•π÷(zǐ)表格模闆。

2. 合規控制(zhì)：具備訪問(wèn)權限控制(zhì)，單元格級别審計•φ €(jì)追蹤，電(diàn)子(zǐ)簽÷♥名。

3. 協同編輯：可(kě)實現(xiàn)≥₩∑多(duō)人(rén)同時(shí)協作(zuò)編輯一(yī)個(gè)電‌↑ε(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)。

4. 集中存儲：所有(yǒu)表格存在數(shù♣∞÷)據庫中，在浏覽器(qì)中打開(kāi)和(hé×")編輯，不(bù)在本地(dì)存留。

5. 版本管理(lǐ)：對(duì)模闆和(hé)普通><&(tōng)電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)定義版↔★±本編号規則。

6. 模闆管理(lǐ)：模闆版本的(de)發布與取消，用(y®↕'òng)戶隻能(néng)使用(yòng)☆↕已發布的(de)模闆創建記錄。

7. 流程控制(zhì)：工(gōng)作(zuò)流驅動，驅動GxP各∏≠↕✘種業(yè)務審批流程。

應用(yòng)場(chǎng)景

凡是(shì)GxP行(xíng)業(yè)能(néng)使用(yò&☆ ↕ng)到(dào)紙(zhǐ)質表單的(£∑¶de)場(chǎng)景，WindSheet就(jiù)能(néng)将其實β€'現(xiàn)無紙(zhǐ)化(huà)和(hé)流程化(huà)Ω✔₩ ，通(tōng)過內(nèi)置的(de)公式實現(xiàn)自(zì)動化(₹ ≤huà)計(jì)算(suàn)，與天平連接實現(xiàn)數(s∞$♠hù)據的(de)采集。