合規電(diàn)子(zǐ)記錄系統-WindSheet

Excel以其易用(yòng)性和(hé)靈活性在E₩≤↑xcel以其易用(yòng)性和(hé)靈活性在各行‍©(xíng)各業(yè)都(dōu)有(yǒu)十分(f÷★∑ēn)廣泛的(de)應用(yòng)。在GxP環境中，需要(yào)采用(yò≈§πng)适當的(de)方法對(duì)Excel進行(xíng)開(kā←®®‌i)發和(hé)驗證确認，以保證數(shù)據的(de‍ ←≤)合規性。由于Excel并非專為(wèi)合規使用(yòng×✘↔ε)而設計(jì)，通(tōng)過Excel♥¶模闆記錄和(hé)計(jì)算(suàn)∞​✔"生(shēng)成的(de)記錄屬于電(diàn)子(zǐ)↑ε∑♦記錄，除了(le)進行(xíng)驗證和β (hé)确認，Excel在合規環境下(xià)的(​₽de)使用(yòng)還(hái)需要(yào)符合ER/ES（電(d≈✔iàn)子(zǐ)記錄/電(diàn)子(zǐ)簽名）的(de)相(xiàng÷↕‌)關法規（如(rú)FDA 21 CFR Part 11）要(yào)♥σ→求，而在訪問(wèn)控制(zhì)，審計(jì)跟蹤，電(di∞Ω₽$àn)子(zǐ)簽名等方面，桌面級的(de)Excel←σ♣都(dōu)有(yǒu)其不(bù)足之處。

WindSheet合規電(diàn)子(zǐ)記錄與自(zì)動計(jì)¶±算(suàn)系統是(shì)企業(yè)級的(de)無紙☆∑₩'(zhǐ)化(huà)與自(zì)動化(huà)工(g‌€←φōng)作(zuò)平台，不(bù)僅繼承了(le)Excel₹←¶₩電(diàn)子(zǐ)表格靈活易用(yòng)的(de)特點，↕×λ♠還(hái)達到(dào)了(le)醫(±↔☆yī)藥行(xíng)業(yè)合規化(huà)技(jì​≤✔)術(shù)要(yào)求。系統采用(yòng)>​ 安全的(de)在線電(diàn)子(zǐ)表格技(jì)術(s✔∞©hù)，集中管控所有(yǒu)的(de)模闆文(wén)件(jiànλα±)和(hé)表格文(wén)件(jiàn)，既完美(m≈∏•ěi)解決了(le)電(diàn)子(zǐ)表格合規化(huà)使用®♥(yòng)的(de)問(wèn)題，又(yòu)進一(yī↓↕)步拓寬了(le)電(diàn)子(zǐ)表格在GxP領域的(de)使↕¥$γ用(yòng)範圍。系統可(kě)一(yī)鍵導入已有(yǒu)∞★•"的(de)電(diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)✘α ≠，或在浏覽器(qì)中在線設計(jì)或編輯電(diàn)子( ∞®§zǐ)表格模闆，完全不(bù)依賴于本地(dì)的(de)MS E™ xcel運行(xíng)，并且增加了(le)條碼生(sβ hēng)成，日(rì)期時(shí)間(jiān)選擇器(qì)，計(jì™↕₩£)算(suàn)器(qì)選擇器(qì)，多(d©≥uō)級菜單等各種功能(néng)控件(jiàn)，不(bù)是(shì€≤∑)Excel,勝似Excel。

       &>±♠×nbsp;     &nb∞↔♦←sp;       &n≠•♥bsp;     &nbs↕ $✔p;       &→βγnbsp;      

系統采用(yòng)浏覽器(qì)訪問(wèn)客戶端和(hé)管理(lδ ǐ)端。既能(néng)自(zì)建用(y€↕ε♥òng)戶，獨立設定密碼複雜(zá)度和(hé)♠φα 生(shēng)命周期策略，也(yě)能(néng)與AD<€​£域集成，統一(yī)身(shēn)份登陸。

用(yòng)戶可(kě)以按站(zhàn)點，©Ωε★部門(mén)，項目等創建存放(fàng)各類電(dשδ≈iàn)子(zǐ)表單的(de)存儲目錄并授權。‍≥¶用(yòng)戶選擇模闆創建新的(de)電(diàn)子(•αzǐ)表單錄入數(shù)據，并實現(xiàn)單元格級别的(de)審÷•計(jì)追蹤，文(wén)件(jiàn★↕)版本管理(lǐ)，電(diàn)子(zǐ)簽名，數(s×π™hù)據統計(jì)，流程管理(lǐ)等功能(néng)，是(shì)企業(y✘÷è)快(kuài)速電(diàn)子(zǐ)化(huà)，無紙(zhǐ)化(↔≈≠Ωhuà)的(de)輕便工(gōng)具。

修改痕迹标示

對(duì)于表格中的(de)修改，用(yòng)戶可(kě)以篩選某個(gè±≠)時(shí)間(jiān)內(nèi)的(d¶•☆≠e)修改痕迹，并且自(zì)定義顔色顯示标記，真正做(zuò)到(↔γφdào)超越紙(zhǐ)質記錄修改痕迹的(de)效果。>↕

完善的(de)審計(jì)記錄

系統中對(duì)文(wén)件(jiàn)級别的(de)創建，打÷™開(kāi)，查看(kàn)，更名，移動，屬性修改均有(yǒu)←€≤ 詳細的(de)審計(jì)記錄。在電(diàn)子₹♦>(zǐ)表格文(wén)件(jiàn)內  ↑(nèi)部，電(diàn)子(zǐ)表格中單元格 ÷≠級别的(de)修改，包括日(rì)期，時(shí)¶<​÷間(jiān)，用(yòng)戶ID，用(yòng)戶名λ≤，單元格坐(zuò)标，修改類型，改前值以及改後值、所有(yǒu)審計(j‌φ≈ì)跟蹤記錄均存儲在數(shù)據庫中。

電(diàn)子(zǐ)簽名與工(gōng)作(zuò)流程支持

用(yòng)戶在管理(lǐ)端可(kě)以手動自(zì)行(xí ​ ↕ng)建立複雜(zá)的(de)工(gōng)作(zuò)流流程，如★φσ"(rú)設置工(gōng)作(zuò)流★♦狀态，狀态流向，工(gōng)作(zuò)流角色，工(gōng)✘±$作(zuò)流權限等。用(yòng)戶在客戶端可Ω ∏÷(kě)以根據工(gōng)作(zuò)流進 £γ行(xíng)狀态切換以及人(rén)員(yuán)通(t♣≠‍ōng)知(zhī)。

電(diàn)子(zǐ)簽名可(kě)以× 對(duì)工(gōng)作(zuò)簿，也(yě)可→®λ(kě)以對(duì)某個(gè)工(gōng)作(zuò←↓×←)表或者工(gōng)作(zuò)表上(shàng)的(de)某個(±♣¥gè)區(qū)域簽署，按照(zhào) ∑£簽名含義的(de)不(bù)同，将會(huì)對(duì)簽名涉及的'←∞(de)數(shù)據區(qū)域自(zì)β±₹動鎖定，不(bù)再允許修改。

功能(néng)特點

1. 在線表格：基于在線表格的(de)系統™ §π，與Excel完全兼容，可(kě)導入導Ω∞出Excel格式文(wén)件(jiàn)，在線設計(jì)和(hé)使用(β♣yòng)電(diàn)子(zǐ)表格模闆。

2. 合規控制(zhì)：具備訪問(wèn)權限控制(zhì•£✘✘)，單元格級别審計(jì)追蹤，電(diàn)子(zǐ)簽名。

3. 協同編輯：可(kě)實現(xiàn)多(duō)人(rén≥≈)同時(shí)協作(zuò)編輯一(yī)個(∞✔ gè)電(diàn)子(zǐ)表格文(wéδ₽∞φn)件(jiàn)。

4. 集中存儲：所有(yǒu)表格存在數(shù)據庫中，在浏覽器(qì) ₩≈•中打開(kāi)和(hé)編輯，不(bù)在本地(dì)存留。✘∏∏★

5. 版本管理(lǐ)：對(duì)模闆和(hé)普通(tōng)電(<✘diàn)子(zǐ)表格文(wén)件(ji ♥àn)定義版本編号規則。

6. 模闆管理(lǐ)：模闆版本的(de)發布與取消，用(yòn↔←♥g)戶隻能(néng)使用(yòng)已發布的(de‌♣∞♥)模闆創建記錄。

7. 流程控制(zhì)：工(gōng)作(zuò)流驅動，驅動GxP各≈↕種業(yè)務審批流程。

應用(yòng)場(chǎng)景

凡是(shì)GxP行(xíng)業(yè)能(néng)∏←↓使用(yòng)到(dào)紙(zhǐ)質表單的(de)場(chǎng©♣")景，WindSheet就(jiù)能(néng)将其實現(xiàn)無紙(•$Ωzhǐ)化(huà)和(hé)流程化(huà)，通(tō‍∞ng)過內(nèi)置的(de)公式實現(xiàn)自(zì)動化(hΩδ↓uà)計(jì)算(suàn)，與天平連接實現(xiàn)數(shù)據的(← de)采集。