如(rú)何對(duì)虛拟化(huà)平台進行(xíng)Ω≈← 計(jì)算(suàn)機(jī)化(huà)系統确認/驗證？

在當今數(shù)字化(huà)和(hé)φ×信息化(huà)的(de)時(shí)代，制(zhì)藥領域÷₩對(duì)虛拟化(huà)技(jì)術(shù)的βγ‍(de)應用(yòng)日(rì)漸成熟。虛拟化(huà)∏±≥平台作(zuò)為(wèi)一(yī)種先進的(de)技(j₩↕®₩ì)術(shù)解決方案，其高(gāo)資源利用(yòng)率及高(gāo)彈γ₹¶€性的(de)特征不(bù)僅提升了(le)生(shēσ ε​ng)産效率，還(hái)降低(dī)了(le)成本，加速了(le)研發和(h ±é)生(shēng)産過程。

虛拟化(huà)平台在制(zhì)藥領域中一(yī)般α↕© 被當做(zuò)IT基礎架構進行(xíng)确認★•↔和(hé)管理(lǐ)。本文(wén)将探討(tǎo)虛拟£₽化(huà)平台在制(zhì)藥領域的(de)×α€應用(yòng)，并重點關注虛拟化(huà&™)平台的(de)确認/驗證。

什(shén)麽是(shì)虛拟化(huà)平台？

虛拟化(huà)平台通(tōng)常由以下'↑€$(xià)幾個(gè)關鍵部分(fēn)組♦γ₩α成：物(wù)理(lǐ)硬件(jiàn)、虛拟化(huà)層、管理(lǐ)≈Ω 平台和(hé)用(yòng)戶界面。物(wù)₹↑φ理(lǐ)硬件(jiàn)作(zuò)為(wèi)基底≤↑提供計(jì)算(suàn)資源，虛拟化(huà)層則負責對&§(duì)這(zhè)些(xiē)資源進行(xíng)分(fēn)割，以創建σ•§多(duō)個(gè)獨立的(de)虛拟環境，管理(lǐ)平‍Ω£台用(yòng)于配置、監控和(hé)優化(huà)虛£↔λ拟資源，而用(yòng)戶界面則為(wèi)用(yòng)戶提供了('φ le)操作(zuò)虛拟環境的(de)界≠≠‍ 面。

當前市(shì)場(chǎng)上(shàng)的(de)主流的(de)虛拟化↕λ(huà)解決方案包括VMware、Hyper-V、Citrix等。VMwarΩλσ✘e在企業(yè)級應用(yòng)中尤為(wèi)突出，以其穩定性和♥₽♥(hé)強大(dà)的(de)功能(néng)集受到&™(dào)行(xíng)業(yè)的(de)青睐。Hype‌ε©×r-V作(zuò)為(wèi)微(wēi)軟的(d§©©€e)産品，與Windows系統的(de)集成度高(gāo)，也(yě)為( ×¶¶wèi)用(yòng)戶帶來(lái)了(le)便利。Citrφ≤✘ix則以其卓越的(de)終端訪問(wèn)解決方案著稱。雖然這(zhè)些(xσ→Ωπiē)虛拟化(huà)解決方案在功能(n ≠§éng)和(hé)性能(néng)上(shàng)有(yǒu)一(yīα¥←)定的(de)差異，但(dàn)他(tā)們都(dō✔ααβu)具備一(yī)系列共通(tōng)的(de)特點，例如(∑λ♣σrú)支持多(duō)種操作(zuò)系統、→‍♠π提供強大(dà)的(de)資源管理(lǐ)和(hé)​σ₩♥優化(huà)功能(néng)，以及高(gā★Ωδo)效的(de)故障恢複機(jī)制(zhìδπ∞)等。

虛拟化(huà)平台的(de)設計(jì)與基本功能(néng)π• $

●      Ω  統一(yī)的(de)管理(lǐ)平台

●    虛拟機(jī)創建

●    資源調度

●    VM高(gāo)可(kě)用(yòng)性£±¥≤（HA）

●    虛拟網絡

●    虛拟機(jī)遷移

●    虛拟機(jī)克↕'× 隆

●    虛拟機(j≠♥$ī)快(kuài)照(zhào)

●    虛拟機(jī)導出

●    親和(hé)/​ε€反親和(hé)性規則

●    審計(jì)追蹤/日(rì)志(zhì)

●    時(shí)間♦✘‍(jiān)同步

虛拟化(huà)平台的(de)優勢

●   提高(gāo)資源利用(yβ$òng)效率

●   降低(dī)成本

●   彈性和(hé→☆←)快(kuài)速部署

●   提高(gāo)業(yè)務連續性與災σ♦難恢複能(néng)力

●   合規性管理(lǐ)

虛拟化(huà)平台的(de)确認/驗證

虛拟化(huà)平台和(hé)确認/驗證流程如(φ'rú)下(xià)如(rú)：

計(jì)劃階段：企業(yè)根據業(yè)務需要(yào)、管理(lǐ)要(yào)求<₹α 、法規要(yào)求和(hé)技(jì)術(sσ↑£hù)要(yào)求，制(zhì)定虛拟化(huà)平台需要(yào) ☆←達到(dào)的(de)功能(néng)的(de)說(shuō)明€•≈÷(míng)，也(yě)就(jiù)是(shì)用(yòng)戶需±®求說(shuō)明(míng)。接下(xià)來(l≠®≥ái)，需要(yào)根據相(xiàng)關$‌≥&法規，指南(nán)和(hé)企業(yèγ±‌σ)SOP來(lái)制(zhì)定驗證計(jì)劃，用(yòn  ‌g)來(lái)描述驗證範圍，驗證策略，驗證對(duì)象和(hé)方∏✔δ法，明(míng)确角色和(hé)職責，明(míng)确具體(‌♦αtǐ)的(de)驗證活動和(hé)交付物(wù)，來(lái)确保虛拟化(hΩ←"uà)平台的(de)确認/驗證符合法規、指南(nán)和(hé)相( εxiàng)關SOP的(de)要(yào)求。在驗證₹←↑"計(jì)劃中描述的(de)所有(yǒu)确認活動都(dōu) ↓®✔必須按照(zhào)要(yào)求完成。

規範階段：企業(yè)将根據用(yòng)戶需求，Ω≤↓₹對(duì)虛拟化(huà)平台進行(xíng)風(fē♦≥‌©ng)險評估，以便企業(yè)識别出虛拟化(huà)σ ©≠平台的(de)潛在風(fēng)險項，并對(du✔¥₩ì)其進行(xíng)風(fēng)險管σ•σ$理(lǐ)。風(fēng)險管理(lǐ)通(tōng)常依據GAφγασMP5中的(de)5個(gè)詳細步驟：

同時(shí)，設計(jì)配置規範文(wén)×Ω檔和(hé)配置項清單将被起草(cǎo)，以體(tǐ)♥φ‌現(xiàn)虛拟化(huà)平台具體(tǐ)的(de)設計α☆♣∑(jì)和(hé)配置。虛拟化(huà)平台的(de)關鍵配置将γ&↕被記錄下(xià)來(lái)，以便企業(yè)對(d∏φ ←uì)這(zhè)些(xiē)配置進行(xíng)管理(l↓÷£ǐ)。

确認階段：設計(jì)确認、安裝确認、運行(xíng)确認将會(huì)被起草(cǎo)✘<并由指定人(rén)員(yuán)進行(xíng)執行€£(xíng)。

設計(jì)确認将會(huì)确認URS中的(de)所有(yǒu)需©≠✘求均已體(tǐ)現(xiàn)在設計(jì)配置規範文​ (wén)檔和(hé)配置項清單中，從(§×₹→cóng)而建立用(yòng)戶需求與設計(jì)配置之間(jiδ"↑ān)的(de)可(kě)追溯性。安裝确認通( ©↑♠tōng)常包含了(le)相(xiàng)關驗證文(wén)件(jiàn)的∏‍→(de)确認，物(wù)理(lǐ)設備的(de)安裝位置确認，設備σ©的(de)物(wù)理(lǐ)連接确認，配置基βα§ 線确認等。而虛拟化(huà)平台的(de)運行(xín¥☆g)确認通(tōng)常包含了(le)電(diàn)源冗餘确認，為(wèi)↑‍₽不(bù)同業(yè)務網段創建的(de)虛機(jī)，快(kuài‍β£)照(zhào)、遷移、導出導入、克隆，網口、節點容錯(cuò)，動态資源&φ分(fēn)配，虛拟機(jī)的(de)反關聯性和(hé)關聯性規則，訪問(w₽↔★èn)控制(zhì)及權限管理(lǐ)确認，日(rì)σ↑志(zhì)和(hé)審計(jì)追蹤确認。

在整個(gè)驗證過程中，我們需要(yào)特别關注确認♠"★₩階段，因為(wèi)這(zhè)個(gè)階段往往是(shì)偏離(lφ¶βí)最容易産生(shēng)的(de)地(dì)方。除₹•文(wén)件(jiàn)錯(cuò)誤導緻的(de)偏離(l₩∏í)外(wài)，我們還(hái)需要(yào)關注由系統♥γ特性引發的(de)測試風(fēng)險，這(zhè)些(xiē)風(fēnβσγ¥g)險同樣不(bù)能(néng)被忽視(shì)。比如(rú)：

在執行(xíng)電(diàn)源冗餘測試期間(jiān)，常規做(zuò)★¥法是(shì)分(fēn)别切斷物(wù)理(lǐ)服務器(qì)上(sε‌£hàng)的(de)主/備電(diàn)源線路(lù€£φ)以驗證單一(yī)電(diàn)源的(de®>≠)可(kě)靠性。盡管多(duō)數(shù)情況下→ (xià)這(zhè)類測試是(shì)安全的÷§(de)，但(dàn)故障風(fēng)險 ∑仍舊(jiù)存在。例如(rú)，一(yī✔​)旦某一(yī)個(gè)電(diàn)源接口出現(xiàn)故♠∞↑障，或者在主電(diàn)源恢複之前就(jiù)切斷了(le)備電(d<​✔✘iàn)源，服務器(qì)将會(huì)無預警地(dì)斷電(dδ•←λiàn)。在缺乏其他(tā)防護機(jī)制(zφ‍hì)的(de)情況下(xià)，服務器(qì)上(shàng)的(de)​₹₹β虛拟機(jī)服務可(kě)能(néng)會(huì)受到(dào)中斷，這(ε≤zhè)對(duì)企業(yè)運營可(kě∏≈')能(néng)造成不(bù)利影(yǐng)φ∞¶響。

在進行(xíng)節點容錯(cuò)性測試的(de)時(shí)候，我們通(t Ωōng)常會(huì)關閉單個(gè)物(wù)理§∏(lǐ)服務器(qì)節點以模仿節點故障情況，進而測試虛拟化(huà) <♥γ平台的(de)高(gāo)可(kě)用(yòng)（HA）特性。我們希•​'♥望在真實節點故障發生(shēng)時(shí)，受影(yǐng)響節點上£ε®(shàng)的(de)虛拟機(jī)能(néng)©±夠無縫遷移到(dào)其他(tā)節點，從(cóng÷↕↕)而确保服務的(de)連續性。然而，即便啓用(yòng)了(le)高(gāo"≤™)可(kě)用(yòng)性配置，仍然會(huì)有(y←♦α★ǒu)其他(tā)因素導緻虛拟機(jī)自(zì)動遷移失ε‌≠敗，例如(rú)其他(tā)節點資源（計(jì)算(÷ δsuàn)/存儲能(néng)力）的(de)緊張，或是(s±δ☆>hì)違背了(le)親和(hé)性/反親÷₽和(hé)性策略等。此外(wài)，部分(fēn)虛拟化(huà)産‌φ¥品在物(wù)理(lǐ)服務器(qì)被手動關閉的(de)情況下(xià)，高(gāo)可(kě)用(yò↓™ng)性功能(néng)可(kě)能(néng)↓Ω↑無法正常觸發。因此，在執行(xíng)節點容錯(cuò)性測試時(sλ♠&hí)，提前人(rén)工(gōng)遷移虛拟機(jī)至其他(tā)節≈☆₽≠點，并隻保留一(yī)個(gè)用(yòng)于測試的(de)虛 ₹π÷拟機(jī)将極為(wèi)重要(yào)。

總結階段：驗證人(rén)員(yuán)将審閱URS和($☆hé)測試方案，确保風(fēng)險評估識别出的(de)所有(yǒu)需測試的↑÷π"(de)用(yòng)戶需求項已被測試文(wén)件(jià‍∑® n)涵蓋并通(tōng)過确認，最後輸出需求追溯矩陣。最後需制 ÷(zhì)定驗證總結報(bào)告，總結已執行(xíng)的(φ£±✔de)全部驗證活動，偏離(lí)驗證計(jì)劃/方案的(de)內(nèi)部☆‍€ε偏離(lí)以及處理(lǐ)結果，作(zuò)出IT基礎架構是(shì)否符合↕≈₩預定用(yòng)途的(de)聲明(míng)。