巧用(yòng)Excel數(shù)據透視(sh‍$ì)表實現(xiàn)GMP偏差趨勢分(fēn)析

随著(zhe)監管機(jī)構對(duì)數(shù)據完整性越發重 ↔視(shì)，很(hěn)多(duō)QA朋(péng)友(yǒu)都(dōΩ‍‍¥u)發現(xiàn)了(le)這(zhè)樣一(yī)×γ>個(gè)事(shì)實，近(jìn)幾年(niánβ¶‌)偏差數(shù)量出現(xiàn)了(le)逐年(ni₩​án)顯著上(shàng)升的(de)趨勢。究其原因，無↕&Ω非是(shì)在當前數(shù)據可(kě)靠性大(dà)潮之下(xiφ↔à)，原來(lái)可(kě)以暗(àn)地(dì)裡 ↓(lǐ)處理(lǐ)掉的(de)偏差，現(xiàn)在都(dōu)得€>(de)規規矩矩按流程來(lái)記錄了(le)。 →這(zhè)不(bù)隻明(míng)顯增大(dà)了(le€ )QA人(rén)員(yuán)的(de)日(rì)常工(gōng)作∏₹©★(zuò)量，如(rú)針對(duì)各偏差個(gè)案的(de)♦​≈'調查、評級、審批、關閉等，還(hái)增加了(le)不(bù)少(shǎo≈™∞)的(de)分(fēn)析統計(jì)工(gōng)作(zuò)量βΩ。嗯，不(bù)同部門(mén)、不(bù)同時(shí)間(ji↔φ ān)段、不(bù)同類型、不(bù)同原因，¶↑✔ 還(hái)要(yào)分(fēn)析趨勢，不(bù)©Ω↑×少(shǎo)人(rén)應該在季度偏差回顧或年(nián)度€÷↓偏差回顧時(shí)頭都(dōu)大(dà)了(le)。效  ✔率稍高(gāo)一(yī)點的(de)，在Excel中使用(yòng)'φ組合排序、組合篩選的(de)方式進行(xín¥©‌g)數(shù)據分(fēn)析，還(hái)有(yǒu)一(yī)些(xiΩδ♠ē)甚至在用(yòng)手動計(jì)算(suàn)的(de)₹‍β原始方式。

這(zhè)都(dōu)太Out了(le)，不(bù≈®™)僅低(dī)效還(hái)常常出錯(cuò)。今天，筆(bǐ)₩<¶者就(jiù)為(wèi)大(dà)家(ji"‍♥ā)介紹如(rú)何巧用(yòng)Exc>©γel的(de)數(shù)據透視(shì)表功能(nén∞αg)來(lái)實現(xiàn)偏差趨勢分(fēn)析。如(rú)果你(nα₩✘$ǐ)還(hái)不(bù)知(zhī)道(≤™dào)什(shén)麽是(shì)數(shù)據透視(shì→♥)表，就(jiù)實在太out了(le)。

數(shù)據透視(shì)表是(shì)一(yī)種交互♣'式的(de)表，可(kě)以進行(xíng)♣π÷♣某些(xiē)計(jì)算(suàn)，如(rú)求和(h饠♦↑)與計(jì)數(shù)等。所進行(xíng)的λ (de)計(jì)算(suàn)與數(shù)據跟數(s♦≈α"hù)據透視(shì)表中的(de)排列有(yǒu)關。之所以稱為(wèi♠β)數(shù)據透視(shì)表，是(shì)因為(wèi)可(kě)以←$←動态地(dì)改變它們的(de)版面布置，以便按照(zhà♠₩☆o)不(bù)同方式分(fēn)析數(shù)據，也(yě)可(kě)以重新 ×₹≥安排行(xíng)号、列标和(hé)頁字段。每一(yī)次改變版面布置時(shí)，數≈‍>(shù)據透視(shì)表會(huì)立即按照(zhào)新的(de)$∑ ×布置重新計(jì)算(suàn)數(shù)據。另外(★✘wài)，如(rú)果原始數(shù)據發生(shēng)更改，則可(kě®'•<)以更新數(shù)據透視(shì)表。

第一(yī)步：數(shù)據整理(lǐ)

首先，我們需要(yào)把所有(yǒu)的(α✔​de)偏差的(de)主要(yào)信息錄入到(dào)Ex∞™•$cel表格中,這(zhè)一(yī)步很(hěn)關鍵，如(rú)果平時±±π(shí)有(yǒu)做(zuò)這(zhè)方面的(de)工(♦<​<gōng)作(zuò)，那(nà)就(jiù)可(kě)以省很&"(hěn)多(duō)時(shí)間(j€‌¥iān)了(le)。錄入時(shí)需要(yào)注意的(de)是(<¥☆shì)，對(duì)于需要(yào)做(zuò)趨≈σ✔↕勢分(fēn)析的(de)項目務必要(yào)作(zλ®uò)為(wèi)單獨的(de)一(yī)行(xín$‌÷g)（列），例如(rú)：偏差時(shí)間(jiā∑ n)、偏差所屬項目、偏差類型、偏差原因……

選中表格數(shù)據部分(fēn)，點擊開(kāi)始，選擇套用(yΩ ×òng)表格格式。

這(zhè)一(yī)步，主要(yào)是(shφ∏¥≤ì)為(wèi)表格添加初步的(de)數(÷↓¥shù)據篩選功能(néng)。

第二步：使用(yòng)數(shù)據透視(α₩≥shì)表處理(lǐ)數(shù)據

點擊插入，數(shù)據透視(shì)表，選擇數(shù)據透視(s¶>φhì)圖和(hé)數(shù)據透視(shì)表。下(xià)面，筆(bǐ)者✘π §用(yòng)兩個(gè)比較具有(yǒu)代表性的(de)例子(zǐ)來(l‍£ái)進行(xíng)效果展示。

例一(yī)：偏差數(shù)量統計(jì)

例如(rú)，你(nǐ)想按年(nián)份進行(xíng) δφ偏差分(fēn)類彙總，則隻需在右側數(shù)據透φπ&Ω視(shì)圖字段選項中勾選年(nián)份，使用(yò±₹Ωng)鼠标拖動年(nián)份到(dào)圖例（軸）和(hé)值。更改值計(φ>•jì)數(shù)方式，單擊“計(jì)算(suàn)項：年(nián)份”，★×β✔右鍵選擇值字段設置，計(jì)算(suàn)類型選擇“∞"π計(jì)數(shù)”。

簡單幾步，即可(kě)按年(nián)份統計"€(jì)出數(shù)據彙總表中的(de)偏差‍£ <數(shù)量。

例一(yī)圖

例二：多(duō)條件(jiàn)數(shù)據統計(jìλε)

如(rú)果想在之前按年(nián)進行(xí≥↑‍≤ng)分(fēn)類的(de)基礎上(shàng)，進一(‌®yī)步按照(zhào)産品，歸屬原因進行(xíng)分($​♠fēn)類統計(jì)，也(yě)隻需幾≥ $≥步簡單操作(zuò)即可(kě)實現(xiàn)。

點擊插入，數(shù)據透視(shì)表，選擇數(shù)據透視↔♥♣(shì)圖和(hé)數(shù)據透視(shì)表，插入數(shù)據♦∑透視(shì)表到(dào)一(yī)個(₽₩‍gè)新表。

在數(shù)據透視(shì)圖字段中勾選“年(nián)份”、“歸屬原↕∑>Ω因”、“産品”字段。（實際操作(zuò)根據個(gè)人(rén)需要♣✘ε>(yào)勾選字段即可(kě)）。

調整字段順序。拖動歸屬原因到(dào)圖例和(hé)值，拖動∑×∑年(nián)份和(hé)産品字段到(dào)軸。

就(jiù)這(zhè)樣，幾步勾選和(hé)♣‌∑↓拖拽，就(jiù)可(kě)以輕松實現(xiàn≥£)多(duō)條件(jiàn)的(de)數(shù)據統計(jì)。

例二圖

第三步：數(shù)據分(fēn)析

通(tōng)過使用(yòng)數(shù)據透視(shì)表，我®α∞δ們可(kě)以很(hěn)輕易的(de)計(jì)算(su✔ββ©àn)出某類型偏差的(de)數(shù)量、在‌÷♣≤總偏差數(shù)中所占的(de)比例、以及随<™$✘時(shí)間(jiān)變化(huà)的(de)趨勢。在進★π行(xíng)偏差回顧時(shí)，可(kě)以直接引用(y÷¶òng)數(shù)據透視(shì)表，輔以少(shǎo)量的(de)文(wé₹<₩★n)字歸納即可(kě)形成簡潔而充實的('₽‍ de)回顧報(bào)告，為(wèi)所有(yǒ₹φu)相(xiàng)關人(rén)員(yuán)改進質量工(gōng)作(z∏Ω↓"uò)提供直觀而準确的(de)依據。

結語

當然，Excel無論用(yòng)于偏差記錄還(hái)是¶±(shì)偏差分(fēn)析，都(dōu)是(shì)GMP相(xiàn₽↓​∑g)關，其合規問(wèn)題必定無法回避。

利用(yòng)Excel能(néng)為(wèi​">)提高(gāo)工(gōng)作(zuò)效率帶來(láiε→φ)立竿見(jiàn)影(yǐng)的(de$γ")效果，投入成本低(dī)，适應性強。實驗室的(de)信息化(huà)與自↑←≤☆(zì)動化(huà)可(kě)以從(có∑•δ←ng)Excel開(kāi)始。eInfotree軟件(jiàn)能(né♦↑♥ng)彌補Excel在GxP領域合規性上(shàng)的(de)差'₽距，實現(xiàn)Excel的(de)用(yòng)戶訪問(wè≥£ ‍n)控制(zhì)，審計(jì)追蹤，電(dià₩∏φ↕n)子(zǐ)簽名，完全符合CFR21 Part11的(de)要(yàα&↔"o)求，讓制(zhì)藥企業(yè)無顧慮地(←αdì)享用(yòng)電(diàn)子(zǐ)表格帶來(lái)的(de)✘∏便利。本公号曆史文(wén)章(zhāng)中有(yǒu)大(dà)量'♣Excel應用(yòng)或合規方面的(de)文↓ ☆(wén)章(zhāng)，有(yǒu)興趣$↑的(de)讀(dú)者可(kě)直接查閱，或留言咨詢。