盛夏的(de)果實2017 -實驗室數(shù★ )據自(zì)動備份記曆

文(wén)章(zhāng)标題是(shì)仿照(zhào)《浮生(δσα→shēng)六記》中第五記 “中山(shān)記曆”而拟定的(de)。•≠目的(de)是(shì)記錄2017年(nián)7/8月(yuè)間(£↓ε¥jiān)的(de)一(yī)次項目經曆，項目的(de)曆程，遇♥σ到(dào)的(de)問(wèn)題，以及對(d& <uì)數(shù)據管理(lǐ)的(de)一(yī)些(xβ≥≥♦iē)思考。恰值數(shù)據管理(lǐ)規範将落未落之際↓¶♣，數(shù)據完整性餘熱(rè)未消，謹以此文(wφ≥≈én)與業(yè)界同仁共同探討(tǎo)數(shùε'× )據管理(lǐ)之疾患。

七八月(yuè)份正是(shì)一(yī✘∞÷)年(nián)中最熱(rè)的(de)季節。從(cóng)去(qù)年‌δ(nián)三月(yuè)份用(yòng)戶就(jiù)開( ✘'αkāi)始不(bù)斷聊起研發實驗室的(de)數(shù)據管理(£©βlǐ)問(wèn)題，終于到(dào)了(le)六月(yu& ¶±è)底，塵埃才落定。我們的(de)客戶是(shì)國₽ ¶∑(guó)內(nèi)著名制(zhì)藥企業(yè↕>)的(de)研發中心，目的(de)是(shì)想建立實驗室所有(&φ±yǒu)儀器(qì)數(shù)據的(de)自(zì)動備份，減輕實驗室運σ←營人(rén)員(yuán)的(de)工(gōng)作(zuò)±↑¥負擔，提高(gāo)數(shù)據的(de)安全性¥≤♠ 和(hé)整體(tǐ)的(de)合規性。

客戶其實很(hěn)早就(jiù)在考慮數(shù)據自(zì)動<≈¥備份的(de)事(shì)情，而且手頭可(kě)選的(de)法寶還(hái£ ♠)不(bù)少(shǎo)。他(tā)們有(yǒu)自(zì)↔&>己企業(yè)級的(de)Veritas 備份一(yī‍←)體(tǐ)機(jī)，Agilent 的(de)OpenLab→≥ ECM。但(dàn)由于面對(duì)的(de)儀器(qì)種類太多 '♠÷(duō)，加之IT人(rén)員(yuán)面₹÷∞♥對(duì)各種奇形怪狀的(de)儀器(q€'♦↕ì)心裡(lǐ)十分(fēn)發怵，生(shēng)怕影(α'>yǐng)響了(le)這(zhè)些(xiē)儀器(qì)正常運行(xíng) €，因此備份工(gōng)作(zuò)一(y€←ī)直躊躇不(bù)前。大(dà)路(lù)貨HPLΩ C就(jiù)不(bù)說(shuō)了(le)，已經接入Agiπ∏lent的(de)網絡版中，其他(tā)的(de)林(lín)林(lín)• 總總60多(duō)台單機(jī)儀器(qì)，且重樣的(de)不(bù)多>♥(duō)。細細數(shù)來(lái)，有(yǒu) ←☆β島津的(de)HPLC，GC-MS，Thermo的αΩ​δ(de)紅(hóng)外(wài)光(guāng)譜，梅特勒的(d™≥e)滴定儀，細胞計(jì)數(shù)儀 ♠ γ，戴安的(de)離(lí)子(zǐ)色譜儀，GE Unicorn制( ©∑£zhì)備色譜儀，Waters UPLC-QDA液質聯用(y®Ω‍‍òng)儀，PE的(de)ICP-MS，Agilent QTOF/QTRAP&β。儀器(qì)太多(duō)，這(zhè)裡(lǐ)不(bù)一(λ<∞yī)一(yī)列出，一(yī)些(xiē)高(gāo)端的(de)>★ε✘質譜儀器(qì)，價格不(bù)小(xiǎo)于一(yī)套房("✔fáng)子(zǐ)。除了(le)一(yī)↓  ₽些(xiē)因為(wèi)軟件(jiàn)本身(shēn)原因無法備份的✘$(de)除外(wài)，實驗室的(de)運營人(rén)員(yuán)需₩÷₩•要(yào)為(wèi)50多(duō)台儀器(qì)逐個(gè)進行(xín$•↓g)手動備份，工(gōng)作(zuò)量之大 ♦(dà)可(kě)想而知(zhī)。

      &π≠nbsp;         &nb>♥•≤sp;       δ$φ±          &nγ♦×∏bsp;       &nbs☆®σp;  

儀器(qì)種類多(duō)樣首先帶來(lái)∑÷ ¶的(de)挑戰是(shì)多(duō)重的(de)£₽±。首先，我們面對(duì)的(de)操作(±‍✘✘zuò)系統就(jiù)有(yǒu)Win2000，WinXP，Win7，wi&€ ​n10四種。尤其是(shì)Win2000，我已經10年(♦↓∞nián)沒有(yǒu)見(jiàn)過了(le)，所幸沒有(yǒ∞δu)見(jiàn)到(dào)它的(de)前任Win98。其次，數(shù)δ 據類型多(duō)樣化(huà)，有(yǒu)普通(tōng)文(wén)件λ←> (jiàn)型的(de)，Access數(‍↔‌shù)據庫的(de)，SQL Serv→↕er 2005/2008，Oracle9i/11g。以上(shàng)在我們σ∞♦的(de)職業(yè)生(shēng)涯中還(hái)算(suàn& )是(shì)見(jiàn)怪不(bù)怪，但(dàn)遇到♣§Ω↕(dào)梅特勒的(de)熱(rè)重分(f↔>♠ēn)析儀STARe SW，我還(hái)¶♣是(shì)出離(lí)驚訝了(le)。這(λ zhè)款儀器(qì)竟然用(yòng)的(de)是(shì)IBM → "≥DB2數(shù)據庫。這(zhè)款不(bù)顯山(shān)©→δ，不(bù)露水(shuǐ)的(de)IBM的(de)獨門(mπ∏©€én)武器(qì)竟然在實驗室出現(xiàn)了(→←≥εle)，拿(ná)一(yī)位IT專業(yè)人(ré↕→n)士的(de)說(shuō)法，DB2竟然還(hái)裝在Win7Ω±的(de)系統上(shàng)。研究過Oracle，MSSQL，MySQ✘ ≈✘L，還(hái)真沒碰過DB2。稍微(wēi)有(yǒu)← ‍>點遺憾的(de)是(shì)，我們常規的(de)實驗室裡(lǐ)MySQL還≠'​→(hái)是(shì)比較罕見(jiàn)✔ ¶的(de)，這(zhè)次依然沒有(yǒu)遇見(jiàn)，但☆​(dàn)做(zuò)生(shēng)物(wù)信息學的(de)朋(péng)★✔ 友(yǒu)想必是(shì)非常熟悉的(de)。★↔由于有(yǒu)一(yī)些(xiē)大(dà)型質譜，儀器(qì)産生(sh© Ωēng)的(de)數(shù)據單個(gè)文(wén₹$)件(jiàn)就(jiù)非常大(dà)。這(zhè)其中±λ←£大(dà)的(de)可(kě)以有(yǒu) ∞2-3個(gè)G，小(xiǎo)的(de)也(yě)有(yǒu‍&∏→)好(hǎo)幾百兆。正是(shì)由于儀器(qì)數(shα£"ù)據類型的(de)複雜(zá)性，導緻實現(xiàn)所有(yǒu)&σ™↕儀器(qì)數(shù)據自(zì)動備份的(de)工(gōλ≤★λng)作(zuò)一(yī)直停滞不(bù)前。儀"φ•ε器(qì)數(shù)據類型我們在實施備份工(gōng)作('<↑‌zuò)前首先就(jiù)要(yào)了(le)解的(de)信息，以及其所依∑≤∏¥賴的(de)操作(zuò)系統。

數(shù)據備份從(cóng)技(jì)術(shù)上(shà​βng)來(lái)講，特别是(shì)對(d♥≠↕uì)于一(yī)個(gè)公司成熟的(de)IT部門(mén)₽>，并非是(shì)困難的(de)事(shì)情。但(dàn)制(zh♦‍≤εì)藥行(xíng)業(yè)屬于需要(yào)合規§→♥δ的(de)行(xíng)業(yè)，與數(✘±®&shù)據完整性，産品質量，患者安全相(xiàng↔‌ε)關的(de)IT行(xíng)為(wè♠₽i)是(shì)需要(yào)合規的(de)。Ω§這(zhè)裡(lǐ)說(shuō)說(shuō)我們如(rú)何合規地←←♦(dì)進行(xíng)實驗室數(shù)據自(zì)動備份系統的♦σ(de)搭建。GMP一(yī)個(gè)÷₩理(lǐ)念是(shì)事(shì)前有(yǒu)<α©>規範可(kě)循，事(shì)後有(yǒu)記錄可(kě)查。&♥£拿(ná)數(shù)據備份來(lái)說(shuō)，♣​我們要(yào)在備份開(kāi)始之前，說(shuō)明(m™±‍íng)備份策略制(zhì)定地(dì)依據，包括備份的(§≠de)頻(pín)率，備份的(de)方式（增γπ&×量還(hái)是(shì)全備），備份冗餘數(shù)據σ₹ε的(de)清除。這(zhè)就(jiù)α® ‍要(yào)求我們對(duì)需要(yào)備份的(de)系↑ •σ統進行(xíng)”系統影(yǐng)響性”評估，評估該系統業(yè±×)務和(hé)法規符合上(shàng)的(de)影(yǐng)響強弱，從( ☆®πcóng)而決定其備份的(de)強弱。

備份策略确定好(hǎo)之後，接下(xià)來(lái)還(h‌εái)要(yào)調查備份的(de)對(duì)象。備份的(d∞σ←e)對(duì)象既有(yǒu)法規要(yào)求的(de)，也(yě ↔)有(yǒu)用(yòng)戶自(zì)己要(yào)求的(de•♦)。法規要(yào)求的(de)是(shì)原始數(shù)據和(hé)相(≤ ☆xiàng)關審計(jì)追蹤記錄，應用(λ∏♦≥yòng)軟件(jiàn)的(de)相(xiàng)關事(shì)件(ji×↓ àn)記錄，例如(rú)用(yòng)戶的(de)登陸★♣，登出，密碼修改，權限變動等等。用(yòng)戶自(zì)己 '₽∏從(cóng)業(yè)務角度要(yàoπδπ)求的(de)，包括儀器(qì)配置信息，分(fēn)析方法，報(bào) &γ告模闆，導出的(de)報(bào)告等等。在我們這↔™(zhè)次實際的(de)備份數(shù)據調查中，&∑&♠發現(xiàn)研究人(rén)員(yuán)不(bù)會(huì)去(qù)≥♥$關注那(nà)些(xiē)法規要(yào)求的(de)審計( ≠jì)記錄，而對(duì)于方法，報(bào)告這(zhè)些(xiē)與其日±φ(rì)常工(gōng)作(zuò)相(xiàng)×♦關的(de)比較關心，希望能(néng)進行(xíng)自(zì)動的(↔₩de)備份。我想這(zhè)其實很(hěn)正常，研發人☆♠"(rén)員(yuán)建立這(zhè)些(xiē)模闆其↓≥♣↓實是(shì)花(huā)了(le)非常多→α<(duō)時(shí)間(jiān)的(de)。沒有(yǒu)這(zhè‍δ​)些(xiē)模闆，日(rì)常的(de)分(fēn)析工(gōng∏Ω)作(zuò)甚至都(dōu)無法開(kāi)展。如(rú'Ω)果将來(lái)更換電(diàn)腦(nǎo)或系統恢複，大(dà)家(ji₩¥ā)當然不(bù)希望去(qù)重新建一(yī)遍。那(nà✘←<)些(xiē)已生(shēng)成的(de)分(€∑fēn)析報(bào)告有(yǒu)現(xiàn)成的(de)總比将來(lá≠£¥γi)重新從(cóng)系統裡(lǐ)生(shēng)¶£✘成一(yī)遍來(lái)得(de)簡單，更何況将來(lái)還(hái)不β₩(bù)知(zhī)道(dào)會(huì)發生(s←§hēng)何種變化(huà)，當初的(de)分(fēn)析方法是(s∞λ​βhì)不(bù)是(shì)還(hái)在，軟件(jiàn)版本是(shì)π±不(bù)是(shì)一(yī)緻等等。講這(zhè)些(xiē)，其 ₽實是(shì)希望大(dà)家(jiā)在做(zuò)備份時(sh"®≈®í)，不(bù)要(yào)隻顧及法規監管的(de)要(yào×φπ≈)求，我們還(hái)要(yào)考慮業(yè)務的(dπ≈​e)需要(yào)。

業(yè)務上(shàng)需要(yào)備份的(de)數(sh→ε₹ ù)據易于識别，但(dàn)法規要(yào)求的₽↓∞(de)數(shù)據卻不(bù)那(nà)麽容易發現(xiàn)。很(hěn¶↕≈)多(duō)采用(yòng)文(wén)件(jiàn)¥ ∏≠存儲數(shù)據的(de)儀器(qì)工(gōng)作(zu¥β♥εò)站(zhàn)一(yī)般都(dōu)會(huì​$•)将數(shù)據操作(zuò)的(de)審計(jì)追蹤記錄與原始文(‍π★wén)件(jiàn)放(fàng)在一(yī)起，而★Ωα☆軟件(jiàn)的(de)事(shì)件(ji×↓πàn)記錄采用(yòng)單獨文(wén)件(jiàn)存放(fàng)。在✔¶>¥這(zhè)種情況下(xià)，我們就(jiù↑±↔)需要(yào)準确定位這(zhè)些(xiē)€✘₹存放(fàng)應用(yòng)系統日(rì)志≥∏₽α(zhì)的(de)文(wén)件(jiàn)。總的(de)≈€γ說(shuō)來(lái)，主要(yào)在三個(gè)目錄下(xiàλ✔​)：一(yī)是(shì)軟件(jiàn)的(de)₹∞₩§安裝目錄，二是(shì)C盤下(xià)的(₽✘•de)ProgramData下(xià)，三是(shì)在←×≥σUsers的(de)目錄下(xià)。以我們做(zuò)的(↔☆"₩de)一(yī)台戴安離(lí)子(zǐ)色譜為$↓β(wèi)例，變色龍7.2的(de)系統，數(shù)據分(fēδφ∑n)為(wèi)SQL Server 2008數(shù≈♣€♦)據庫和(hé)原始數(shù)據。Chr<•≤omeleon 的(de)數(shù)據審計(jìφ★)追蹤都(dōu)存放(fàng)在數(shù)據庫裡(lǐ)，而儀器(q♣©ì)的(de)使用(yòng)日(rì)志(zhì)則在C盤下(xià)€‍的(de)ProgramData裡(lǐ)。由此決定備份時(s§©hí)需要(yào)備份三個(gè)位置的(de)數(sh✔<§ù)據。對(duì)于合規的(de)數(shù)據備$α♣∏份來(lái)講，在實施備份之前需要(yào)對(duì)Ω&✘每台儀器(qì)進行(xíng)備份數(shù)據調查，說(shuō)明(α¥÷δmíng)法規要(yào)求的(de)數(shù)據以及業(yè)務需要₽↔♦(yào)的(de)數(shù)據的(de)存放(fà→♠ng)位置，出具備份數(shù)據調查報(bào)告；這(zhè)樣後★∏期的(de)備份計(jì)劃才是(shì)有(y§₹ǒu)根據的(de)。調查的(de)過程請(q≥ ǐng)大(dà)家(jiā)可(kě)以咨詢廠(chǎng)家(jiā)，÷≥♥畢竟隻有(yǒu)廠(chǎng)家(jiā)₽↕×最熟悉自(zì)家(jiā)的(de)系統，并且還(hái)要(yàoδ∏×)對(duì)獲得(de)的(de)信息進行(xíng)再确認。€∞ 除了(le)上(shàng)面講的(de)λ‌數(shù)據備份，大(dà)家(jiā)不(bù)要(yào)εγ忘了(le)産生(shēng)數(shù)據的(de)軟件(jiàn≤•♠)也(yě)要(yào)備份。今後系統崩潰後恢複重建要(yàπ♠™<o)用(yòng)，做(zuò)數(shù)據  ¥恢複測試時(shí)也(yě)要(yào)用(yòng)φ↓到(dào)。翻箱倒櫃找安裝光(guāng)盤的(de)經曆還(há✘Ω→i)是(shì)記憶猶新的(de)。找東(dōng✘φ)西(xī)，往往在搬家(jiā)之後變得(dα₩α↕e)尤為(wèi)戲劇(jù)化(huà)。找←↔ ↓不(bù)到(dào)光(guāng)盤，找廠(chǎng)商可(¥$£∏kě)能(néng)也(yě)沒用(yòng)。太古老(lǎo)的(de)×✘£±東(dōng)西(xī)，别人(rén)要( ←yào)麽也(yě)沒有(yǒu)，或者不(bù)想給你(nǐ)而↓₽>想重新賣給你(nǐ)。在這(zhè)個(gè)炎熱(rè)的(de)夏日(rì $λ♣)，幾台基于Oracle 9i的(de)舊(jiù)Empo₩πwer版本的(de)安裝光(guāng)盤就(jiù)找不(bù&"✔)到(dào)了(le)，托了(le)一(yī)些(xiē)​β‍關系也(yě)沒有(yǒu)弄到(dào)。‍≥‍實在沒有(yǒu)辦法，基于我們對(duì)Ora≈∏‌<cle技(jì)術(shù)的(de)掌←↕✘®握，冒險在原機(jī)上(shàng)做(zuò)的(de)恢複測試。很(hě↑€βn)多(duō)Waters單機(jī)γλ的(de)用(yòng)戶會(huì)采用(€"®$yòng)軟件(jiàn)本身(shēn)提供的(de)導入導出工(gōng♠∑)具來(lái)進行(xíng)簡單的(de)備份與還(h>≈‍>ái)原測試，但(dàn)這(zhè)種測試是(shì)建ε←立在原機(jī)使用(yòng)環境還(hái)完好(hǎo)存在的(d£♥±e)情況下(xià)。實際上(shàng)，如(rú)果存儲©♣₩¥介質出現(xiàn)問(wèn)題，Empowe≠¶α¶r軟件(jiàn)可(kě)能(néng)根本打不(bù)開β©(kāi)，也(yě)不(bù)會(huì)給你(nǐ)導入的(d™₽₽♣e)機(jī)會(huì)。在這(zhè)‍ ♠個(gè)項目中，我們為(wèi)客戶實現(xiàn♠β)的(de)是(shì)所有(yǒu)Empower單機(jī↑∞↑)的(de)全部數(shù)據自(zì)動備份。由于備份方式不(bù)一∞ (yī)樣，所以軟件(jiàn)提供的(de)導入∞¥∑✔，導出功能(néng)我們用(yòng)不(bù)到(dào)。不(bù)巧的"≤•γ(de)是(shì)，其中有(yǒu)一(yī)&∏←台Empower的(de)電(diàn)腦(nǎo)每次啓動需要(y¶₽✘ào)半個(gè)多(duō)小(xiǎo)時(shí)，想将其×®π虛拟化(huà)出來(lái)也(yě)總是(shì)失敗，已經處于十分(' ≠fēn)危險的(de)境地(dì)。

一(yī)套分(fēn)布式的(de)備份系統，從(cóng)GAMP5的(≈₽de)角度劃分(fēn)，可(kě)以歸到(dào)第4類，屬于可(₽‍&​kě)配置的(de)軟件(jiàn)。驗證第四類的(de)軟件(♦¥λ→jiàn)，我們最好(hǎo)拟定一(yī)個(gè)驗證計(jì)劃，說(s®≤huō)明(míng)驗證的(de)策略，相(xiàn₩‍&★g)關的(de)職責，交付文(wén)件(jiàn)以及維"‍持合規狀态的(de)必要(yào)措施和(hé)流程。考慮到(dào)這(zh↕←è)種軟件(jiàn)為(wèi)分(fēn)布式部≤¶Ω署的(de)方式，需要(yào)在儀器(qì)終端電(diàn)腦(nǎo)上✔₩(shàng)安裝，需要(yào)根據系統影(yǐng)響性評估ε×和(hé)備份數(shù)據調查結果進行(xíng)備份任務的(de)‍↔配置。備份任務的(de)配置參數(shù♥γ)将影(yǐng)響到(dào)數(shù) ₽φ$據是(shì)否按照(zhào)計(jì)劃，有(yγ‌ǒu)效地(dì)複制(zhì)到(dào)備份設備上₹&(shàng)。作(zuò)為(wèi)第4類地(dìπ•)軟件(jiàn)，我們有(yǒu)必要(y≤₹ào)針對(duì)其功能(néng)進行(xíng)風(fēng)險 ×分(fēn)析。風(fēng)險分(fēn)析的(de)點包括備份λ→客戶端在儀器(qì)工(gōng)作(zuò)站(zhàn)的(de)安裝是β✔(shì)否會(huì)幹擾儀器(qì)的(de$δ<↓)正常運行(xíng)，備份任務是(shì)否會(huì)失效，備份任務是↔€↑(shì)否會(huì)受到(dào)實驗人(rén)員(yuánε↓)有(yǒu)意無意的(de)更改，儀器(qì✔&α )工(gōng)作(zuò)站(zhàn)電(diàn)腦(nǎo)♠•₹↑在備份時(shí)間(jiān)段被意外(wài)™£ 關機(jī)，備份任務是(shì)否能(néng)應λ↓λ對(duì)網絡臨時(shí)中斷以及備份≈£服務器(qì)宕機(jī)，服務器(qì)的(de)備份數(shù)據是(×↑≥₹shì)否受到(dào)不(bù)受限制(zhì)的(de)訪問(wèn)，←δ"以及備份數(shù)據的(de)有(yǒu)↓≠效性等等。以上(shàng)風(fēng)險點，一(yī)方面要(yà∑↑&o)通(tōng)過後續的(de)備份系統驗證流程進行(xíng∞♣)确認，另一(yī)方面要(yào)通(tōng)過相∞♥♦(xiàng)關的(de)SOP進行(xíng)規範管β≤€¥理(lǐ)，以期将風(fēng)險降到($↑&dào)最低(dī)。風(fēng)險識别是(shì)一(yī)個(φ£‌™gè)不(bù)斷遞增的(de)過程，初次的(de)$✘±≠風(fēng)險分(fēn)析必然不(bù)能(néng)涵ε↔•蓋所有(yǒu)的(de)風(fēng)險點，并且根據選擇•σ的(de)備份工(gōng)具的(de)不(bù)同，同樣會(huì)存在一( ♠¥yī)些(xiē)風(fēng)險細節上(shàng)的(de)‌≠​>差異。就(jiù)拿(ná)我們這(zhè)次的(de)做(zuò)的(de$α¥)自(zì)動備份來(lái)說(shuō)，‍>↕為(wèi)了(le)應對(duì)數(shù)據庫備份而産生(s♣€hēng)的(de)冗餘備份數(shù)據，原本∑↕我們用(yòng)Dos命令寫了(le)一(yī)個(gè)按照(zhà'×o)時(shí)間(jiān)段進行(xíng≠→₽♣)冗餘數(shù)據清除的(de)批處理(lǐ)程序。也(y∑φ→ě)就(jiù)是(shì)下(xià)面的(de)代✔¶"碼，自(zì)動删除7天以前的(de)備份數(shùσ♣§§)據。

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初看(kàn)起來(lái)沒有(yǒu)問(wèn)題，但(d​♥≠àn)在實際操作(zuò)過程中發現(xiàn)，這(z γεhè)個(gè)命令是(shì)建立在備份系統一(yī)直處于平穩₽®φ≈運行(xíng)的(de)前提條件(jiàn)下(xià)。如€✔≤£(rú)果一(yī)旦備份系統運行(xíng)出現(xiàn)問(wèn)®‌題，例如(rú)超出7天都(dōu)沒有 ¥λ(yǒu)産生(shēng)新的(de)備份，那(nà)麽之前所有(yǒ≠♣ £u)的(de)備份文(wén)件(jiàn)都(dōu)±→會(huì)被删除，一(yī)份都(dōu)不(bù)會(huì)留下( ™ xià)。為(wèi)了(le)應對(duì)這(zhè)個(gè)×π問(wèn)題，我們考慮編寫更複雜(zá)的(de)Dos命令，但(πα→ dàn)考慮到(dào)可(kě)維護性，最後采用(yòng)WindΩ•ows自(zì)帶的(de)PowerShell寫了(<₹le)一(yī)個(gè)保留最新的(de)N份數(shù)據的(de)程序，π♠¶↑其餘的(de)則删除，避免了(le)備份數(β✘shù)據全部被清空(kōng)的(de)風(fλ↑"★ēng)險。說(shuō)了(le)這(zhè)麽多(duō)&₩，其實就(jiù)是(shì)要(yào)求我們在做(zuò)G< ΩαxP數(shù)據備份時(shí)需要(yào)進行(x∑✘íng)風(fēng)險評估，并将風(fσ  ēng)險點體(tǐ)現(xiàn)在後續的(deπ✔σ)驗證方案和(hé)SOP中。

從(cóng)GAMP5的(de)V模型出發，除了(le)驗證★×計(jì)劃，風(fēng)險評估，還(hái)需要(yào)有(yǒu)FS§<♠，即功能(néng)說(shuō)明(míng)規範。對(duì'→δ)于成熟的(de)商業(yè)化(huà∑'× )系統，我們的(de)建議(yì)是(shì)不(bù)需要(yào)專σΩβ門(mén)去(qù)起草(cǎo)功能(néng)說(shuō)明(mí₩π≤ng)。功能(néng)說(shuō)明(míng)應該是(shì)廠 γ(chǎng)商做(zuò)的(de)事(®ε★ shì)。廠(chǎng)商的(de)技(jì)術↑‌(shù)白(bái)皮書(shū)，功能(néng)設計(jì) × 說(shuō)明(míng)，用(yòng)戶手冊都(dβ₽∏σōu)可(kě)以視(shì)作(zuò)GAMP5中的(de)FS（功能(n"γéng)規範）的(de)體(tǐ)現(xiδ ±φàn)。相(xiàng)比FS，我們将CS（配置✘↔ β說(shuō)明(míng)）視(shì)為(wèi)一(yī)個(g ♥è)非常重要(yào)的(de)文(wén)件(jiàn)。這≥• ↔(zhè)份文(wén)件(jiàn)應該說₹↕(shuō)明(míng)備份系統的(d→☆©≤e)架構，相(xiàng)關的(de)基礎σ¥軟硬件(jiàn)配置，包括涉及的(de)儀器(qì)工(g ×ōng)作(zuò)站(zhàn)計(jì)算(suàn)$ε<機(jī)的(de)配置以及備份服務器(qì)的(de)配置，備份數∑ (shù)據所對(duì)應的(de)備份任務名稱，備份策略，郵<λ件(jiàn)通(tōng)知(zhī)等。

自(zì)動備份的(de)實現(xiàn)多(duō)半是γ∑φ(shì)技(jì)術(shù)性的(de)工(gōng)作(zuò×​♣∑)。文(wén)件(jiàn)型的(de)數(shù)據可(kě)δ¥Ω以采用(yòng)全備+差異/增量的(de)方式。采用(yδ'αòng)SQL Server數(shù)據庫存儲的(de)數(sh₹¶↔ù)據，則采用(yòng)我們備份軟件(jiàn)自(zì)帶的(≥♦↕de)數(shù)據庫自(zì)動備份功能•∞₹→(néng)，導出為(wèi)bak文(wén)件(jiàn)後就(jiù)可÷↓(kě)等同一(yī)般的(de)文(w¥ ¥én)件(jiàn)進行(xíng)處理 ¥(lǐ)了(le)。這(zhè)裡(lǐ)值得‍α φ(de)一(yī)提的(de)是(shì)₩•"，實驗室各種儀器(qì)用(yòng)的(de)SQ​‍≈☆L Server數(shù)據庫都(dōu)是(shì)S♥ QLServer Express版，完整版的(de)SQL ‍₽Server是(shì)自(zì)帶自(zì)動備份功能(néng&•)的(de)。我們在國(guó)內(nèi)很(hěn)多(duō)企業₩​ (yè)看(kàn)到(dào)實驗室的(de)分(fēn)析人(rénλ<♦α)員(yuán)經常對(duì)數(shù)據庫類∞<型的(de)儀器(qì)采用(yòng)了(le)錯(c®'uò)誤的(de)備份方法。有(yǒu)些₽∞" (xiē)實驗室的(de)管理(lǐ)員(y₹&‌uán)不(bù)清楚數(shù)據放(fàng)在什(sh' ∏én)麽地(dì)方，而找到(dào)數(shù)據存放(f"β×àng)位置的(de)卻采用(yòng)強行(xín✘≈≈↔g)拷貝數(shù)據庫文(wén)件(jiàn).mdf的(de)方法進行(‌✔'∑xíng)備份。在數(shù)據庫處于連接讀(d÷₩'¥ú)取的(de)狀态進行(xíng)拷貝¶∏，拷貝出的(de)文(wén)件(jiàn)大(dà)概率是(shì)≠  '不(bù)可(kě)用(yòng)的(de)。

在實施自(zì)動備份方案的(de)過程中。我們發現(xi‍₹→δàn)一(yī)台戴安的(de)離(lí"∞∑)子(zǐ)色譜的(de)原始數(shù)據'§ ♠和(hé)數(shù)據庫文(wén)件(jiànγ•)有(yǒu)兩處。詢問(wèn)之後是(shì)因為(w>↓èi)重新裝過軟件(jiàn)。原來(lái)不(★¶<$bù)知(zhī)道(dào)怎麽處理(lǐ)，就(jiù♥π®π)封存在原來(lái)的(de)路(lù)徑下 ×✔(xià)。新裝軟件(jiàn)重新選擇×☆×≈數(shù)據存儲的(de)路(lù)徑。打開(kāi)變色龍工≥★'(gōng)作(zuò)站(zhàn)隻能(néng>± γ)看(kàn)到(dào)重新安裝軟件(jiàn)後©₹樣品檢測數(shù)據，而老(lǎo)數® (shù)據被凝固在角落裡(lǐ)，無人(rén)問(wèn)津。用<₩(yòng)戶不(bù)知(zhī)道(dào)如(rú)何去(qù♠‍$)查看(kàn)這(zhè)些(xiē)之前的(de)舊∏βφ(jiù)數(shù)據。看(kàn)到(dào→≠)這(zhè)裡(lǐ)，實在于心不(bù)忍，數(sh∞ δù)據遷移雖然不(bù)在本次的(de)項目工(gōng)作(zu×‍•ò)範疇內(nèi)，我們還(hái)是(shì)将老&∞¥(lǎo)數(shù)據挂到(dào)了(le)變色龍系統下(xi →™λà)面。打開(kāi)Chromeleon7，根目"÷錄下(xià)多(duō)了(le)個(gè)新柱子(zǐ)。其↓&≈π實對(duì)變色龍的(de)CDS，我一(yī)直還(hái)是(sh∞φγ↕ì)很(hěn)認可(kě)的(de)，上(shàng)手容€φ‌易，用(yòng)戶界面友(yǒu)好(hǎo)，合規☆σ₽♥性也(yě)不(bù)錯(cuò)，在三足鼎立的™♦(de)形勢下(xià)，堪稱性價比之良器(qì)。

所有(yǒu)的(de)基于SQL Server的(de)¶ ≈β工(gōng)作(zuò)站(zhàn)通(★±ε£tōng)過我們的(de)自(zì)動備份軟件(jiàn)都÷β→&(dōu)好(hǎo)解決。唯獨Waters的‍‌≈✔(de)一(yī)系列單機(jī)版Empower讓我↓ 們淚奔。Empower網絡版是(shì)支持自(zì)動備份的(de)，但(♦₹σdàn)單機(jī)版不(bù)提供該項功能(Ω↕néng)，隻能(néng)手動導出原始數(shù)據。從σ₹(cóng)數(shù)據存儲格式上(shàng)來(lái)Ω←₽₩說(shuō)，Empower屬于Orac​→<♣le數(shù)據庫+文(wén)件(jiàn)類  ‍型的(de)。以前做(zuò)過Oracle真實集群，對(duì)Orac"♣Ωle的(de)備份還(hái)是(shì)比較了(le)解₩≥€的(de)。要(yào)解決單機(jī)Empower的(>™πde)自(zì)動備份問(wèn)題，就(jiù)隻γ£能(néng)從(cóng)Oracle 數(shù)據♠γ庫層面做(zuò)備份。作(zuò)為(wèi)關系數(shù↔π)據庫領域的(de)龍頭企業(yè)，Oracle本身(shēn)提供了(le≥φ')非常完善的(de)備份工(gōng)具，那(nà)就(jiù)是∏φε(shì)RMAN。客戶本身(shēn)購(gòu)買了×₩ ✔(le)企業(yè)版的(de)Verit¥ ≠as NetBackup備份工(gōng)具。雖♥→σ然Veritas NBU針對(duì)Oracle本質上(s♠→hàng)也(yě)是(shì)使用(yòng)RMAN，•↔≈♣但(dàn)其提供了(le)備份參數(s₽♠↑hù)配置模闆，便于初學者上(shàng)手。我本人(rén∑✘<☆)還(hái)是(shì)比較喜歡自(zì)由的("↔de)編碼方式。令人(rén)不(bù)解的(de)是(shì),客戶處的(d÷$γπe)Veritas NBU針對(duì)自(zì)身(shēn ™)企業(yè)級的(de)OA，ERP等基于Oracle ​α的(de)大(dà)型信息管理(lǐ)系統備份手到(dào)✘ ✔∑擒來(lái)，但(dàn)對(duì)6台單∏♠ 機(jī)Empower卻怎麽也(yě)←★連不(bù)上(shàng)。做(zuò)RMAN✘♣≤φ備份的(de)前提是(shì)要(yào)将Oracle設置為(wèδ§×i)歸檔模式。在設置過程中，我們發現(xiàn)Oσ racle無法啓動到(dào)Mount狀态，數(shù)據庫連接直接中斷$•≤§，從(cóng)而無法開(kāi)啓歸檔模式。接連幾台 ©λ÷UPLC，HPLC，ACQUITY QDa都(dōu)出現(xiàn)這(≠ε÷zhè)種問(wèn)題。查遍了(le)中文(wén)網絡中的(φ÷δde)資料無法搞定，Google又(yòu)被廢了✔π₽™(le)，Bing了(le)一(yī)個(g​&∏è)周末，國(guó)外(wài)資料查了(le)一≠γ(yī)圈也(yě)沒有(yǒu)頭緒。這(zhè)都(dōu)是(shì)δ☆沒有(yǒu)系統深入學習(xí)過OracΩβ£φle惹的(de)禍，遇到(dào)新問(wèn)題時(shí)一(yī)籌莫展₹♦。經過周末兩天的(de)煎熬，周日(rì)夜幕快(kuài)落下(♥ε§≈xià)的(de)時(shí)候，我差不(bù)多(duō)快αγ(kuài)要(yào)放(fàng)棄了(leεφλ✔)，考慮用(yòng)expdp命令了(le)。Expdp本&>身(shēn)是(shì)我無法接受的(de)，一(yī)則這∏★€(zhè)個(gè)命令并非Oracle官<≈♣方認可(kě)的(de)數(shù)據庫備份方式，二則前β±∏•幾年(nián)我用(yòng)Expdp導出的(de)數(sh★♦•ù)據再導入時(shí)發生(shēng)了(le)嚴重的(de<α₽)報(bào)錯(cuò)，導緻用(yòng)戶數(shù)據無法恢複。很(♠≠hěn)多(duō)IT人(rén)員(yuán)喜‍€±¶歡用(yòng)Expdp命令來(lái)做(z±'uò)數(shù)據的(de)備份，但(dπδ$àn)恰恰就(jiù)屬于誤用(yòng)，Expdp€ ←​本身(shēn)是(shì)用(yòng)來(lái)做(zuò)數(shù)&Ω♣據遷移的(de)，并非用(yòng)來(lái ☆§)做(zuò)備份，且數(shù)據導出的(de)效率&↓不(bù)高(gāo)。對(duì)于比較大(dà)的(de)數(sh₹&±ù)據導入存在失敗的(de)風(fēng)險，至少(shǎo)本人(rén)§φ✘就(jiù)經曆過。如(rú)果有(yǒu)實驗室用(yòng)這↑α¥±(zhè)種方式做(zuò)基于oracle數(shù)據庫儀€ ¥​器(qì)的(de)備份，還(hái)請(qǐng÷&↔)盡快(kuài)更換成Oracle建議(yì)的(de)方法。抛除雜(z♠α±á)念，觀照(zhào)內(nèi)心有(yǒu)時(shí)候就(j∞εiù)是(shì)解決問(wèn)題的(de)良方。在遍尋仙方σ↔無果，隻能(néng)靠自(zì)身(shēn)修為(wèi)做(z∑™ ¶uò)最後一(yī)搏。梳理(lǐ)數(shù)年(nián✔≈∞→)來(lái)學到(dào)的(de)點點滴滴，編織推演，恍然大(d‌≈€★à)悟，改動幾個(gè)參數(shù)之後，順利啓動為(wè​α→i)歸檔模式，自(zì)動備份水(shuǐ)到(dào)渠成。現(xiàn &)在想來(lái)，出現(xiàn)這(zhè)種問(wèn∑σ)題是(shì)因為(wèi)Empower的(d↔≈≥↕e)Oracle安裝并非标準化(huà)的($≠de)，而是(shì)屬于Empower的(de)一(yī)個(gè)子&₩©↕(zǐ)安裝包，裡(lǐ)面的(de)配"±↕λ置參數(shù)是(shì)經過特殊設置的(de)。是< ↕(shì)不(bù)是(shì)Waters有(yǒu)意為(wèi)之不(¶♦α‌bù)得(de)而知(zhī)。國(guó)內(nèi)如(rú)↔'此多(duō)的(de)單機(jī)版Empoweπ ↑ r是(shì)不(bù)是(shì)都(dōu)有(yǒu)這(zhè)個(α→≈gè)問(wèn)題亦不(bù)知(zhī&β©)。

技(jì)術(shù)的(de)問(wèn)∞‍≠題講了(le)這(zhè)麽多(duō)，我們還(h ‍ái)是(shì)回到(dào)合規的(de®α€)問(wèn)題上(shàng)來(lái)→β"。按照(zhào)V模型，CS确定之後，就(ji"∞ù)要(yào)進行(xíng)安裝确認。IQ對(duì)$∏•φ于一(yī)套備份系統來(lái)說(shuō)是(shì‍→)比較簡單的(de)，主要(yào)是(shìπ®π)确認備份軟件(jiàn)的(de)安裝環境，安裝後的(de)啓動正常π♥¥，備份服務器(qì)的(de)配置确認以及¥&‍備份計(jì)劃任務的(de)實際配置與CS中的(de★‍↔)要(yào)一(yī)緻。

OQ 主要(yào)包含了(le)三個(gè)方©€•ε面的(de)內(nèi)容。一(yī)是(shì)确認數(shù)據是(σ♦ shì)否按照(zhào)設定的(de)時(shí)間(jλ‌$iān)自(zì)動上(shàng)傳，二是(shì)數(shù)據的(↑±​βde)恢複驗證，檢查恢複後數(shù)據文(wén)件(j←‌iàn)在宏觀上(shàng)是(shì)否一(y ∞✔←ī)緻（包括大(dà)小(xiǎo)，數(shù)量），是(shì)否÷✘能(néng)由原軟件(jiàn)讀(d→↓♥ú)取而且信息與原工(gōng)作(zuò)站(zhàn)上(s© Ωhàng)一(yī)緻。對(duì)于前者，我們進行(xí©€©ng)了(le)一(yī)個(gè)任務周期的(de)₽→備份跟蹤檢查。例如(rú)備份任務是(shì)每天一(©γ✘yī)個(gè)差異備份，每周日(rì)一(yī)個(gè•‍)全備份。那(nà)麽我們需要(yào)确認γ​$每天産生(shēng)了(le)一(yī)個(gè)差異¥‌備份，到(dào)了(le)周日(rì)這(zhè)天産生(shēng)了(l↓ ₹e)一(yī)個(gè)全備份。對(duì)于後者，數(shù)據是(σπ↕Ωshì)否能(néng)夠恢複不(bù)僅取決于所備份的∑€↓(de)數(shù)據，還(hái)與支持數☆γγ(shù)據運行(xíng)的(de)環境有(× ♥→yǒu)關，包括操作(zuò)系統和(hé)•↕應用(yòng)程序以及相(xiàng)">♣♥關的(de)配置信息。經此一(yī)役，客戶已$&經将軟件(jiàn)的(de)納入了(le£$σ→)管理(lǐ)計(jì)劃。同時(shí→ ♣)，客戶采用(yòng) Veritas備份∑π≥工(gōng)具對(duì)各個(gè)儀器(₽¶←→qì)工(gōng)作(zuò)站(zhàn)都(dōu)進行(σ↕xíng)了(le)運行(xíng)環境鏡像的(de)備₹↕♠份，通(tōng)過這(zhè)些(xiē)鏡像可(kγ↔≤ě)在物(wù)理(lǐ)機(jī)上(shàng)直接恢複±£原系統。考慮到(dào)風(fēng)險和(hé)系統重建的(∏♣β↑de)難易程度，數(shù)據恢複我們采用( ±εyòng)原機(jī)恢複和(hé)異機(jī)¶₩×恢複兩種方式進行(xíng)。

對(duì)于純文(wén)件(jiàn)型的(de)™¶≤數(shù)據，可(kě)以直接恢複到(‍∑λ✔dào)原機(jī)進行(xíng)讀(dú)取測試。在确認備份兩端的(de♦")一(yī)緻性時(shí)，我們和(hé)客戶起了(le)∏✔小(xiǎo)小(xiǎo)的(de)争‍ ∞♠議(yì)。客戶是(shì)IT部牽頭的(de)，對★αε×(duì)于這(zhè)種比較大(dà)小(xiǎo÷•)和(hé)數(shù)量是(shì)否一(yī)緻的(de)方 "式覺得(de)太Low了(le)，采用(yòng)MD5碼進行(xí↕¶φng)對(duì)比會(huì)更精确。MD5碼在☆±β數(shù)據識别方面确實非常有(yǒu)效，隻不(bù)過在一(y∑≤₽ī)個(gè)封閉的(de)網絡環境裡(lǐ)，用(y‌∏òng)MD5碼去(qù)确認有(yǒu)些(x'&iē)過于謹慎了(le)。事(shì)實上(shàng)，備份¥≥↕φ軟件(jiàn)的(de)文(wén)件(jiàn)傳輸和(hé)傳輸結 ✔≥尾會(huì)檢查和(hé)确認數(shù)據♥™¥的(de)完整性。最終妥協的(de)結果是(shì₹≤ )，我們對(duì)抽取的(de)最早，中間(jiān)和(hé)最近(jìn✔σ)三個(gè)時(shí)間(jiān)段的(de)三份數(shù)據進©£行(xíng)MD5碼比對(duì)，并采用(yòng)原軟件(jiφ↑↓™àn)進行(xíng)讀(dú)取測試。MD5碼一(yδ★©ī)緻，然後軟件(jiàn)能(néng)打開(kāi)就(ji≈αù)OK，不(bù)需要(yào)像以前"₹♣一(yī)樣還(hái)要(yào)在打開(kāi)的(de)數(shù)據✔φ中去(qù)比較信息是(shì)不(bù)是(shì)一(yī∏←≠α)緻。

對(duì)于數(shù)據庫類型的(de)數(shù)據，一(yī"≤★↕)般建議(yì)重新搭建一(yī)個(gè)測試環境，再将數ΩεΩ≤(shù)據庫文(wén)件(jiàn)導入進行(xín✘✔g)測試。環境搭建的(de)方式可(kě)在一(yī)個(σ≠δgè)新系統中重新安裝軟件(jiàn)，也(yě)可(kě)采用(y₽₩òng)将原系統轉換成虛拟機(jī)的(de'σ)方式進行(xíng)。Waters的(de)單機(jī)E<>>£mpower工(gōng)作(zuò)站(zhàn)最早是(shì)通(tō♥λng)過轉換虛拟機(jī)做(zuò)恢複測試的(de¥≤ ©)，但(dàn)後來(lái)應客戶要(yào)求，我們采用(yòng∑↔♣)Oracle RMAN備份出來(lái)↓ 的(de)數(shù)據集在另外(wài)一←↑(yī)台計(jì)算(suàn)機(jī)↔×✘$上(shàng)從(cóng)軟件(jiàn)安裝開(kāi)始，再進行(xí≠₩★♥ng)數(shù)據導入，恢複成跟原機(jī)一(yī)模一(yα÷↔ī)樣的(de)的(de)系統，包括所有(yǒu)的(d☆$e)數(shù)據，用(yòng)戶，權限，配置，證書(shū)×₽✔×都(dōu)是(shì)一(yī)模一(yī)樣的(de)，而采用π★£(yòng)手動導出數(shù)據的(de)備份無法Ω♦↕做(zuò)到(dào)這(zhè)一(yī)點。這(  ‍zhè)種僅通(tōng)過備份數(shù)據得(d↓↕e)到(dào)跟之前一(yī)緻的(de)應用(y₩ ∑òng)系統已經接近(jìn)災難恢複了(le)。當然，我想用(yò↔€≤™ng)戶考慮這(zhè)麽做(zuò)還(hái<✔)是(shì)非常有(yǒu)意義的(de)，因為(↔≠∞wèi)一(yī)旦出問(wèn)題，多(duō)半就(jiù)是↓αε‌(shì)災難性的(de)。

OQ到(dào)此并未結束，我們之前在風(fēng)險評估時(shí)所‌↓識别到(dào)的(de)風(fēng)險，也(yě)要(yào)在O≥✘‍•Q 中去(qù)體(tǐ)現(xiàn∞↑)，這(zhè)一(yī)塊并不(bù)困難，在此✔÷不(bù)再贅述。

OQ結束之後我們就(jiù)起草(cǎo)了(le)驗證σ↑≥®總結報(bào)告。驗證總結報(bào)★↕₽告的(de)編寫應該與驗證計(jì)劃中要(yàoσ♣‍ )做(zuò)的(de)事(shì)情進行(xíng)對(€≈♦duì)應。

備份系統的(de)PQ事(shì)實上(shàng‌♦>)并不(bù)需要(yào)起草(cǎo)專門(mén)的(de)φ$驗證方案去(qù)驗證，因為(wèi)我們在OQ中就(jiù)已經對(duì)↓φ 每台儀器(qì)的(de)做(zuò)了(le)備份任務的(de)↕α運行(xíng)确認。相(xiàng)對(du←ε♥±ì)OQ 而言，PQ應該從(cóng)OQ結束備份系統放(<©₩>fàng)行(xíng)，一(yī)直持續到(dào)備份系統的(de)退役。¥φ∞ 性能(néng)确認是(shì)一(yī)個(g♥↓è)長(cháng)期的(de)過程。在驗證計(jì)劃中，需®‍ ¶要(yào)就(jiù)如(rú)何維護備份∏¥系統處于合規狀态進行(xíng)規定，其中就(jiù)要(yào)說$&±(shuō)明(míng)PQ如(rú)何執行(xíng)，✔​£其他(tā)的(de)諸如(rú)變更管理(lǐ)，人(rén)員×​(yuán)培訓，偏差處理(lǐ)，需要(yào)的(de)支持性SOP一(y‌♦↓ī)一(yī)列出。PQ基本的(de)做(zuò)法是(∏β≤₹shì)進行(xíng)日(rì)常的(de)監控，異常事(shì)件↕ ∑(jiàn)報(bào)告，變更的(de)執行(xíng)和(≤>‌£hé)評估，定期的(de)恢複測試，包括将系統設置為(wèi)備₩"δ份任務成功後或失敗時(shí)自(zì)動發送郵件(j→♥¥₹iàn)通(tōng)知(zhī)，以上(shàng)均是(shì)PQ↑✔的(de)表現(xiàn)形式。

實驗室電(diàn)子(zǐ)數(shù)據的(de)備÷¶份管理(lǐ)，是(shì)保障數(shù)據安全和(hé)完整性的(de)↑↔Ωδ重要(yào)方面之一(yī)。一(yī)個(gè)成功的(de)πββ₽備份系統是(shì)由備份的(de)軟件(jiàn)，硬件(jiàn)以及備份♦♣←策略構成的(de)。同時(shí)，一(yī)個(gè)備份系統≤β©∞運行(xíng)得(de)好(hǎo)不π₽∞(bù)好(hǎo)還(hái)與這(zhè)個(gè)系統的(de∞£∑)可(kě)管理(lǐ)性密不(bù)可(kσαβě)分(fēn)。例如(rú)國(guó)內(n↕•èi)藥廠(chǎng)很(hěn)多(duō)采用(yòng)手動備份↑♣，就(jiù)是(shì)可(kě)管理(lǐ)性比較差的(de)典型。我↓★≥們看(kàn)到(dào)很(hěn)多(duō)客戶的(de)儀器(q♠±πì)的(de)手動備份工(gōng)作(zuò)‍>¥并未按預定的(de)計(jì)劃進行(xín₹•¥φg)。而且手動備份往往間(jiān)隔時(shí)間(jiān)比較長(¶​cháng)，因此無法應對(duì)在間(jiān)隔期內(nèi)發生(↔σ∞shēng)的(de)數(shù)據丢失問(wèn₩±)題。加之儀器(qì)的(de)數(shù)據日(rì)積月(yuè)累，數★π✘γ(shù)量不(bù)斷增加，備份人(rén)員(yuán)采用(yòng)β↓∏增量備份還(hái)要(yào)對(duì)¶↓∑數(shù)據進行(xíng)挑選，工(gōn'‌®g)作(zuò)量也(yě)大(dà)大(≈↓↔dà)增加，容易出現(xiàn)遺漏。備份的(de)執行®✔≤♣(xíng)是(shì)一(yī)個(gè)方面®∏  ，備份數(shù)據的(de)管理(lǐ)則會(huì)更± ®加混亂。而采用(yòng)自(zì)動備份，可(kě)管理(§₽ lǐ)性則會(huì)大(dà)大(dà£Ω)增強，一(yī)則系統會(huì)自(zì)動$✔地(dì)進行(xíng)全備，增量和(hé)差異§ €備份（不(bù)出意外(wài)地(dì)話φ§→(huà)），對(duì)備份數(shù)據進行(xíng)管理(lǐ)和(""£hé)冗餘的(de)計(jì)劃性清除，并且會(huì)有(yǒu)日(rì)↓Ω★♣志(zhì)記錄備份的(de)情況。在備份成功或失敗也(yě)會(huì)有≈ •ε(yǒu)相(xiàng)應的(de)郵件(jiàn)提醒，備份的(de)↓δ®可(kě)控性得(de)到(dào)有(yǒu)效提高(gā‌πo)。随著(zhe)信息化(huà)，以®€及計(jì)算(suàn)機(jī)系統應用(yòng)水(shu₹♣ǐ)平的(de)提升，手動備份将會(huì)成為•♣✘₹(wèi)曆史，監管部門(mén)也(yě)會(huì)對(duì)采用(y ₽☆òng)手動備份提出更多(duō)的(de)挑戰，一↑♥§(yī)些(xiē)國(guó)外(wài)的(de€≠Ω)客戶甚至已經完全不(bù)接受手動備份的(de)操作(zuò)方式。

在備份的(de)工(gōng)具的(de)δ∞♣↓選擇上(shàng)，客戶把Veritas備份一(yī)體( ↕∑tǐ)機(jī)定位在企業(yè)級大(dà)型信息管理(lǐ)系統的(de)±&備份上(shàng)，例如(rú)公司的(de)财務系統，文(wén)檔™β ✔管理(lǐ)系統，LIMS系統以及CDS系統♣$等，各單機(jī)版儀器(qì)的(de)備份則采用(♣♦yòng)我們提供的(de)備份系統。

最後提一(yī)提SOP，客戶在項目開(kāi)始的(de)時(shí)候并®₽ε¥沒有(yǒu)數(shù)據備份相(xiàng₽‍)關的(de)SOP。在備份項目實施的(  ε≥de)過程中我們與客戶一(yī)起逐步地(dì)建立了§≤↕(le)這(zhè)些(xiē)操作(zuò)↓♠☆≤規程，包括“實驗室數(shù)據備份與恢複管理(lǐ)規程“，計(jì∞¥)算(suàn)機(jī)軟件(jiàn)管理(lǐ)規程，以¶δ↔及各台儀器(qì)的(de)恢複規程用(yòng)于發生(shēng)數(↔↓→↑shù)據丢失時(shí)或系統崩潰時(shí)，如(rú)何利用( •☆yòng)備份數(shù)據恢複系統的(dε<e)操作(zuò)步驟。

從(cóng)去(qù)年(nián)9月(yuè)項目結束到(dào)£γ§現(xiàn)在已經有(yǒu)大(dà)半年(nián)φφ₩的(de)時(shí)間(jiān)，我們♠±¶>這(zhè)套LabSync實驗室數(shù)據自(zì)↕≈動備份系統運行(xíng)一(yī)直都(dōu)非常穩定，各類儀器(qì★>≠)的(de)數(shù)據都(dōu)能(néng)ε♦×自(zì)動地(dì)上(shàng)傳，消除了(le)長(ch≥∑δáng)久以來(lái)隐患。

對(duì)于此文(wén)，有(yǒu)任何建議(yì)或疑問(wè≤₩n)，也(yě)可(kě)寫信與我們聯系bob.yanσ ∞Ωg@labwind.com