LIMS如(rú)何與ELN更好(hǎo)地(dì)整合

最近(jìn)十幾年(nián)來(lái)，L↑<<§IMS系統在國(guó)內(nèi)石油化(huà)工(gōng)、環&ε∑境檢測、公共衛生(shēng)、藥品檢驗、制(zhì)藥等衆多(d>→uō)領域有(yǒu)著(zhe)成功實施∞∏的(de)案例。在系統的(de)實際運行(xíng)過程中，大(dà<♠₹★)家(jiā)也(yě)會(huì)發覺LIMS并不(&™δbù)能(néng)完全解決實驗室的(de)所有(yǒu)問(wè±↔n)題。ELN是(shì)最近(jìn)十年(nián)在 && 國(guó)外(wài)出現(xiàn)的γ↔(de)新型實驗室軟件(jiàn)，在上(shàβ×α€ng)一(yī)篇文(wén)章(zhāng)中我們已經對(duì)其與L"&∑IMS的(de)區(qū)别做(zuò)了(le​®↔↑)詳細闡述。如(rú)果先有(yǒu)了(le)LIMS，那(nà)麽​©在引入ELN時(shí)就(jiù)必須考慮兩者之∏←間(jiān)的(de)關系，如(rú)何使之形成一(yī)個(gè‌∞¥↔)整體(tǐ)，而不(bù)是(shì)形成一(yī)個(g​™è)新的(de)信息孤島。

當前，LIMS與ELN從(cóng)整合的(de)類型上(shà$πng)可(kě)以分(fēn)為(wèi)兩類，一(yī)類是(shì)L ₽©IMS和(hé)ELN來(lái)源與不(bù)♦★¥←同廠(chǎng)家(jiā)，屬于不(bù)同的(≠∏♦≤de)産品，兩個(gè)産品接口的(de)複♠≤←λ雜(zá)性将很(hěn)大(dà)程度上(shàng)影(yǐng"☆↔)響終端用(yòng)戶的(de)使用(yò&∏×±ng)感受。第二類是(shì)一(yī)些(xiē)L&λ≠£IMS産品通(tōng)過自(zì)身(shēn)擴展出的(de)ELN₹ γ£模塊，這(zhè)種類型毫無疑問(wèn)可(kě)以稱得(d↕§↓≤e)上(shàng)是(shì)無縫整合，但(‌‍∑dàn)也(yě)需要(yào)考慮其中的(de)ELN功能>$(néng)是(shì)否能(néng)滿足當前實♣€<Ω驗室的(de)需要(yào)。

不(bù)管是(shì)先有(yǒu)了(♥β↑≈le)LIMS還(hái)是(shì)先有( ∑♦♦yǒu)ELN，對(duì)于檢測實驗室來(lái)說(s♥♦huō)，同時(shí)擁有(yǒu)兩者就(ji₹©™ù)需要(yào)進行(xíng)無縫的(d≈βe)整合，這(zhè)點從(cóng)信息化(huà)的≥♥(de)大(dà)前提講是(shì)必要(yào)的(dα≈'αe)，對(duì)于終端用(yòng)戶就(jiù)是(shì)切身(sh☆✔ēn)的(de)使用(yòng)感受。從(cóng)兩類軟件(ji→"àn)的(de)區(qū)分(fēn)和(hé)定位來(lái)看(kàn)，©∑•ELN軟件(jiàn)關注的(de)是(shì)樣品↔σ↑ε的(de)分(fēn)析過程，LIMS則是(shì)對↑≠& (duì)樣品在實驗室的(de)流轉進行(xíng)全生(αε↕shēng)命周期的(de)管理(lǐ)，但(dà₩±®n)其對(duì)樣品具體(tǐ)的(de)分(fēn)析過程并不(bù→↕✔)進行(xíng)直接的(de)控制(zhì)。由于ELN也 ♣(yě)需要(yào)從(cóng)LIMS獲取相(xiàng)✔ ™δ關信息，因此二者在應用(yòng)上(shγ↕àng)是(shì)互補的(de)。特别是(shì)對(duì)于Q↕☆C實驗室和(hé)檢測實驗室，其是(shì)以樣品工(gōng)作←★(zuò)流驅動并以提供樣品檢測結果為(wèi)最 ←終目的(de)的(de)，而ELN并不(bù) <$ 了(le)解哪些(xiē)樣品需要(yào)進行(xíng)分(fēn)析，與Ω☆±≤樣品相(xiàng)關的(de)信息如(rú)樣品ID∏₹，檢驗說(shuō)明(míng)，檢驗截止日(rì)期、客戶↑ 名稱等樣品相(xiàng)關信息以及所需要(yào)進行(xíng)α✘§±的(de)檢測項目和(hé)檢測方法、檢測條件(jiàn)都(dōu)首先存儲​←ε在LIMS系統中，因此對(duì)于已經有(yǒu)了(le)LIMS的(d<α®>e)用(yòng)戶，就(jiù)需要(yàΩ®φo)實現(xiàn)LIMS和(hé)ELN的(de)整合。如(rú)果π•∞¥LIMS和(hé)ELN之間(jiān)沒有(yǒu)做(zuò)€​任何的(de)整合，要(yào)使得(de)兩套系統在實驗室都(dΩ÷ōu)能(néng)發揮作(zuò)用(y✔✘òng)，則需要(yào)分(fēn)析人(rén↑ ¶)員(yuán)充當中間(jiān)的(de)紐帶手動地(d¥→÷¥ì)将信息在兩個(gè)系統之間(jiān)來(lái)回λ®★傳遞。而如(rú)果兩個(gè)系統之間(jiān)做(zuò)到(dào©♥✘←)的(de)無縫整合，就(jiù)能(néng)更好(hǎo)地(dì‍≤)控制(zhì)實驗過程，減少(shǎo)人(ré• "γn)為(wèi)失誤，兩個(gè)系統的(de)←← 信息準确，完整，實時(shí)同步。注：這(zhè)裡(lǐ)‍£ 講的(de)LIMS與ELN的(de)整合隻是(shì)針對(duì✔Ω)QC實驗室和(hé)檢測實驗室，對(duì)于研發實驗室，LIM☆♣∏¶S 和(hé)ELN的(de)主次關系與定位又(♦↓β∏yòu)不(bù)一(yī)樣，我們将另外(wài)撰文(wén)論述。

LIMS和(hé)ELN系統整合應做(zuò)到(dào)如(r§¶ú)下(xià)要(yào)求：

  ◇ 系統之間(jiān)的(de)信息可(kě)以共享，例如(rú)" 從(cóng)ELN中可(kě)以浏覽到(dào)LIMS中‌ π→管理(lǐ)的(de)可(kě)用(yòng)的(de)儀器(qì←•±Ω)校(xiào)正記錄，标準品和(hé)試劑的(de)過 ↔★≤期日(rì)期，并能(néng)直接獲取LIMS中登♠✘→記的(de)樣品和(hé)測試的(de)相(xiàng)關信息。< 

  ◇ 實驗人(rén)員(yuán)在使用(yòng)EL ←←↓N記錄實驗過程中使用(yòng)過的(de)化(huà)‍☆學試劑和(hé)溶液消耗可(kě)以自(zì)動反饋到(‌εdào)LIMS中，庫存自(zì)動進行(x∞λΩíng)預增減，試劑實際領出時(shí)再做(zuò)β≤©♠實際扣減。

  ◇ 在LIMS中能(néng)夠查看(kàn)對(duì)應樣品在E↕ LN中實驗記錄的(de)狀态，能(néng)夠将輸入到(dào)LIM↓≥φS和(hé)ELN中的(de)數(shù)據進行(xíng)組合形成報(bà γ€♣o)告和(hé)圖表。這(zhè)種整合方式應該是(s™< •hì)靈活和(hé)可(kě)配置的(de)，不(bù)需要(yào)" 編程，因為(wèi)随著(zhe)企業(yè)'→​§業(yè)務的(de)發展，LIMS和(hé)ELN的(de)整合₩λ需求也(yě)會(huì)不(bù)斷變化(h↕→★uà)，因此這(zhè)兩個(gè)系統之間(jiān)能(nén​≠g)夠由用(yòng)戶自(zì)行(xíng)配置是(shì)綜合®>♦成本比較低(dī)的(de)維護方式。

  ◇ 系統應該實時(shí)響應。自(zì)動化(huà)系統的(de)一(yī)個 'Ω✘(gè)重要(yào)好(hǎo)處就(jiù)是(shì)由具←∞體(tǐ)事(shì)件(jiàn)引起的(de)動作(zuò∏ε•™)能(néng)自(zì)動執行(xíng)。例如(λε‌rú)輸入數(shù)值超出預定範圍給出警告，之後再觸發一←♠(yī)系列的(de)OOS事(shì)件(jiàn)。如(¥↔"λrú)果在ELN中輸入結果時(shí)，Lγ•IMS中觸發相(xiàng)關事(shì)件(jiàn)發生(shē€☆‍♦ng)延遲就(jiù)會(huì)影(yǐng)響工(gōng)作£'(zuò)效率。

  ◇ 在ELN中能(néng)調取LIMS中的(de)檢驗标準，實時(sh₽ε≈í)地(dì)檢查ELN中記錄和(hé)計(jì ≠π)算(suàn)得(de)到(dào)的(de)結果是(shì)¥•否屬于OOS

  ◇ 在ELN中經過計(jì)算(suàn)得(de)到(dào)≠→Ω←最終結果後，該結果能(néng)夠自(zì)動地(dì)&↑推送到(dào)LIMS中，更快(kuài)地(dì)将檢測↑≠δ≤結果傳遞給用(yòng)戶和(hé)決策者。

  ◇ ELN需要(yào)保證自(zì)動化(​‌‌✘huà)和(hé)控制(zhì)實驗過程的(de)執行(xíng)，α☆ 保證實驗數(shù)據産出的(de)質量。

合規性考慮，兩者的(de)整合應該增強合規性而不(bù)是(sβ$hì)增加風(fēng)險，應該受QA部門(mén)的(d←↕φe)審查，兩個(gè)系統都(dōu)應該有§δ(yǒu)用(yòng)戶訪問(wèn)控制(zhì)，電(diàn)子(ε∏♦"zǐ)簽名和(hé)數(shù)據審計(jì≥•×)跟蹤。