LIMS如(rú)何與ELN更好(hǎo)地(dì)整合

最近(jìn)十幾年(nián)來(lái)，LIMS系統×β>÷在國(guó)內(nèi)石油化(huà)工(gōn•✔↔g)、環境檢測、公共衛生(shēng)、藥品檢驗、制(zhì)藥等衆多♦&≈♦(duō)領域有(yǒu)著(zhe)成功實施的(de)案例α♣​。在系統的(de)實際運行(xíng)過程中，大≥♣(dà)家(jiā)也(yě)會(huì)發覺$∏LIMS并不(bù)能(néng)完全解決實 ♦←驗室的(de)所有(yǒu)問(wèn)題。ELN是(shì)最近(j≈  ìn)十年(nián)在國(guó)外(wài)出現(xiàn)的(de)新>♦£✘型實驗室軟件(jiàn)，在上(shàng ε )一(yī)篇文(wén)章(zhāng)中我們已經對(duì)其與LI★∞MS的(de)區(qū)别做(zuò)了(le€•')詳細闡述。如(rú)果先有(yǒu)了(le)L§←IMS，那(nà)麽在引入ELN時(shí)就(jiù)必須考慮兩者之≤✘間(jiān)的(de)關系，如(rú)何使之形成一(✘≈yī)個(gè)整體(tǐ)，而不(bù)是(shìε )形成一(yī)個(gè)新的(de)信息孤島。γ↓

當前，LIMS與ELN從(cóng)整合的(de)類型上(shàng)可(k>≥€ ě)以分(fēn)為(wèi)兩類，一(yī±₽)類是(shì)LIMS和(hé)ELN來(lá$§i)源與不(bù)同廠(chǎng)家(jiā)，屬于不(bù)同的(de)→× >産品，兩個(gè)産品接口的(de)複雜(zá)性将很>♥(hěn)大(dà)程度上(shàng)影(yǐng)響終端用(yòng)≥♣™£戶的(de)使用(yòng)感受。第二類是(shì)一(yī)些(xiē)LI←≥MS産品通(tōng)過自(zì)身(shēn>←​)擴展出的(de)ELN模塊，這(zhè)種類型毫無疑問(w•×èn)可(kě)以稱得(de)上(shàng)是(shì)無縫整合，但(dàn→•)也(yě)需要(yào)考慮其中的(de)E☆∑LN功能(néng)是(shì)否能(néng)滿足當前實驗室的(de↕​)需要(yào)。

不(bù)管是(shì)先有(yǒu)了(le)LIMS還(hái)↑∏是(shì)先有(yǒu)ELN，對(duì)于檢測實驗室來(lái ")說(shuō)，同時(shí)擁有(yǒu)兩者就(j↔λ♥₽iù)需要(yào)進行(xíng)無縫的(de)整合，這(zhè)點從 ↕(cóng)信息化(huà)的(de)大(dà)前提講是(shì)必要(yβ'ào)的(de)，對(duì)于終端用(yòng)戶就(jiù)是(shì)切∑₹身(shēn)的(de)使用(yòng)感受。從(cóng)兩類π 軟件(jiàn)的(de)區(qū)分(fēn)和​±φ♥(hé)定位來(lái)看(kàn)，ELN軟件(jiàn)關注的(de)是(π<♦₹shì)樣品的(de)分(fēn)析過程，LIMS則是(sh♣₩ì)對(duì)樣品在實驗室的(de)流轉進行™∞∑¥(xíng)全生(shēng)命周期的(de)管理(lǐ)，但(dàn)&→其對(duì)樣品具體(tǐ)的(de)分(&€∞fēn)析過程并不(bù)進行(xíng)直接的(de)控制(zhì)。由于E ↕LN也(yě)需要(yào)從(cóng)LIMS獲取相(xiàng∞∑σ)關信息，因此二者在應用(yòng)上(s✔φ hàng)是(shì)互補的(de)。特别是(shì★$•)對(duì)于QC實驗室和(hé)檢測實驗室©​↑★，其是(shì)以樣品工(gōng)作(z± uò)流驅動并以提供樣品檢測結果為(wèi)最終目的(de)的(de)，而↓≠÷ELN并不(bù)了(le)解哪些(xi‌₹ē)樣品需要(yào)進行(xíng)分(fēn↓¥‌≈)析，與樣品相(xiàng)關的(de)信&✔↔息如(rú)樣品ID，檢驗說(shuō)明'φ(míng)，檢驗截止日(rì)期、客戶名稱✘&∏ε等樣品相(xiàng)關信息以及所需要(yào)進行(xíng)的®£♣(de)檢測項目和(hé)檢測方法、檢測條件(jiàn)都₩£  (dōu)首先存儲在LIMS系統中，因此對(duì©$≥)于已經有(yǒu)了(le)LIMS的(de)用(yε∏±'òng)戶，就(jiù)需要(yào)實現(xiàn§↔≤σ)LIMS和(hé)ELN的(de)整合。如(rú)®™β果LIMS和(hé)ELN之間(jiān)沒有(yǒu)做(zu≤≥♥ò)任何的(de)整合，要(yào)使得(de)兩套 '系統在實驗室都(dōu)能(néng)發揮作(zuò)用(yòn±π↕♥g)，則需要(yào)分(fēn)析人(rén)員(yuán÷® )充當中間(jiān)的(de)紐帶手動←>¥地(dì)将信息在兩個(gè)系統之間(jiān♠<)來(lái)回傳遞。而如(rú)果兩個(©©≥★gè)系統之間(jiān)做(zuò)到(dào)的(de)&₩×γ無縫整合，就(jiù)能(néng)更好(hǎo)地(±↑€dì)控制(zhì)實驗過程，減少(shǎo)人(r≥$γ¶én)為(wèi)失誤，兩個(gè)系統β​♣≠的(de)信息準确，完整，實時(shí)同步。"'•&注：這(zhè)裡(lǐ)講的(de)LIMS與ELN的(de)整合隻是(s€‍εhì)針對(duì)QC實驗室和(hé)檢測實驗室，對(∏'↓≈duì)于研發實驗室，LIMS 和(hé)ELN的(de)主次關¶₩<✘系與定位又(yòu)不(bù)一(yī)樣，我們将β€∏另外(wài)撰文(wén)論述。

LIMS和(hé)ELN系統整合應做(zuò)到↓←$φ(dào)如(rú)下(xià)要(yào)求：

  ◇ 系統之間(jiān)的(de)信息可(kě)以共享，例如(rú)從¥≥(cóng)ELN中可(kě)以浏覽到(d" ®←ào)LIMS中管理(lǐ)的(de)可(k¥₩ě)用(yòng)的(de)儀器(qì)校λ©(xiào)正記錄，标準品和(hé)試劑的(dε↔÷↕e)過期日(rì)期，并能(néng)直接獲取LIM™÷®S中登記的(de)樣品和(hé)測試的(de)相(xiàng)關信息。

  ◇ 實驗人(rén)員(yuán)在使用(yòng)ELN記錄實驗過程中使‍φ₽用(yòng)過的(de)化(huà)學試劑和(hé)溶液消耗可€<φ(kě)以自(zì)動反饋到(dào)LI® MS中，庫存自(zì)動進行(xíng)預增減，試劑實際領出σβ₹π時(shí)再做(zuò)實際扣減。

  ◇ 在LIMS中能(néng)夠查看(kàn)對(duì)應樣品在ELN中♥δ↓實驗記錄的(de)狀态，能(néng)夠将輸入到✔←©(dào)LIMS和(hé)ELN中的(de)數(₹↑shù)據進行(xíng)組合形成報(bà↕↑¶o)告和(hé)圖表。這(zhè)種整合方式應該是(shì)靈活和(h<↕é)可(kě)配置的(de)，不(bù)需要(yào)≈σδ編程，因為(wèi)随著(zhe)企業(yè)業(yγ>•'è)務的(de)發展，LIMS和(hé)ELN的(de)整合需求也Ω↔♦±(yě)會(huì)不(bù)斷變化(huà)，因此這(zhè)兩個( ♥gè)系統之間(jiān)能(néng)π✔↔​夠由用(yòng)戶自(zì)行(xín↓÷∞δg)配置是(shì)綜合成本比較低(dī)的(de)維護方式。

  ◇ 系統應該實時(shí)響應。自(zì)動化(huà)系₹σ統的(de)一(yī)個(gè)重要(yào)好(hǎo)處就£ &‌(jiù)是(shì)由具體(tǐ)事(shì)件(jiàn)引起的(de)動↕<↑作(zuò)能(néng)自(zì)動執行(xíng)。例如(rú)♣εα€輸入數(shù)值超出預定範圍給出警告，之後再觸發一(y♣'>αī)系列的(de)OOS事(shì)件(jiàn)。如(rú)果在ELN中輸入β≥★結果時(shí)，LIMS中觸發相(xiàng)關事(shì)件(ji​σàn)發生(shēng)延遲就(jiù)會←₩→π(huì)影(yǐng)響工(gōng)作(zuò)效率。

  ◇ 在ELN中能(néng)調取LIMS中的(de)檢驗标準，實時(shí)地∑<(dì)檢查ELN中記錄和(hé)計(jì)÷←♦ 算(suàn)得(de)到(dào)的(de)結果÷±δ≤是(shì)否屬于OOS

  ◇ 在ELN中經過計(jì)算(suàn)得(de)到(dào)最終結果後，ε"該結果能(néng)夠自(zì)動地(dì)推送到(dào)LIδσ↔MS中，更快(kuài)地(dì)将檢測結₹©≤果傳遞給用(yòng)戶和(hé)決策者。

  ◇ ELN需要(yào)保證自(zì)動化(h÷↕✔÷uà)和(hé)控制(zhì)實驗過程的(de)執★∞♣$行(xíng)，保證實驗數(shù)據産出的(de)質 ' 量。

合規性考慮，兩者的(de)整合應該增強合規性而不(bù)是(shì)增加風(fγφ↓ēng)險，應該受QA部門(mén)的(de‌​)審查，兩個(gè)系統都(dōu)應該有(yǒu)用←®(yòng)戶訪問(wèn)控制(zhì)，電(diàn)子(zǐ)簽‍₹♣名和(hé)數(shù)據審計(jì)跟蹤≈₹<。