關于電(diàn)子(zǐ)實驗記錄—&mda≠'αsh;供應商不(bù)會(huì)告訴你(nǐ)的(de)秘密

電(diàn)子(zǐ)實驗記錄的(de)優點和(hé)好(h 'ǎo)處我們已經知(zhī)道(dào)了(le)太多(duō)。沉浸‌§©₩在這(zhè)些(xiē)好(hǎo)處與幻想之中時♣®≈(shí)我們還(hái)需要(yào)保持£δ幾分(fēn)清醒，正确而無偏頗地(dì)認識新生(shēng)事(↓ ↕shì)物(wù)，不(bù)盲從(cóng)×≠，不(bù)迷失。今天，我們講講那(nà)些(xiē)供應商輕易不£ε♠•(bù)會(huì)告訴你(nǐ)的(de)秘密‍σ©。

1.信息分(fēn)享的(de)另一(yī)面‌©

電(diàn)子(zǐ)化(huà)的(de)實驗記錄意味著(zheλ♦)實驗記錄的(de)科(kē)檢索行(xíng)和(✘•§¶hé)可(kě)利用(yòng)度得(de)到(dào)極大(♣∞★≈dà)的(de)提高(gāo)，實驗記錄可(kě)以÷£<∑在可(kě)控的(de)範圍內(nèi)得(de)到(dào)檢索和✔★✔€(hé)重複利用(yòng)是(shì)一(yī)∞​£§件(jiàn)十分(fēn)令人(rén)高(gāo)興的(de)事(shì≤×)。我們可(kě)以推斷重複無用(yòng)的φ →ε(de)實驗次數(shù)得(de)到(dào)減少(shǎo↑β)，項目的(de)承接更加簡便，但(dàn)我們也(yě)許會(huì)想到↔€Ω(dào)同樣一(yī)份實驗記錄，記錄人(rén)和(hé)查閱人(rén•$)會(huì)不(bù)會(huì)得(₩φde)出不(bù)一(yī)樣的(de)結論呢(ne)。特别是₽→¥∑(shì)在缺乏明(míng)确的(de)實驗結論而且查閱人(rén)對ε♦✘(duì)這(zhè)些(xiē)數(shù)據并不(bù)熟悉≤φ♠的(de)情況下(xià)，會(huì)不(bù)會(huì)引起誤解或者是∑‍(shì)誤導，如(rú)果記錄人(rén)α" 還(hái)在職，直接的(de)溝通(tōng)還(há'δσi)能(néng)澄清這(zhè)些(xiē)問(wèn)題ε™，如(rú)果記錄人(rén)已經離(lí)職了( ¶le)，發現(xiàn)的(de)問(wèn)題π®¶∏又(yòu)能(néng)去(qù)找誰。上(shàng)面這(zhè£₩  )個(gè)問(wèn)題必然會(huì)發生(shē∑™α§ng)，也(yě)許我們能(néng)做(zu₩♠§ò)的(de)就(jiù)是(shì)加強實驗記錄的(de)注釋和(h♣≈∞✔é)對(duì)實驗結果做(zuò)出完整的(de)說≥γ(shuō)明(míng)。

2.現(xiàn)場(chǎng)記錄的(de)方便性

如(rú)果你(nǐ)現(xiàn)在很(hěn)厭(yàn)惡寫手中的> ®(de)硬抄式記錄本，讓你(nǐ)換成電(diàn><φ)子(zǐ)實驗記錄本後，你(nǐ)很(hěn)可(kě)能↕ε↓(néng)就(jiù)開(kāi)始懷念過去(qù)的®✔(de)幸福時(shí)光(guāng)了(le)。随身(shēn)帶←"著(zhe)實驗記錄本和(hé)筆(bǐ)，實驗台© 前，天平室裡(lǐ)，動物(wù)房(fáng)裡(lǐ)、辦公桌上(s¶↕≈∏hàng)，我們随時(shí)動筆(bǐ)，想記就(jiù)記。如(rú)↔↓✘©果換成電(diàn)子(zǐ)記錄，取而代✘®★€之的(de)是(shì)屏幕、鼠标、鍵盤，我們總不(bù)至λ ♠®于抱個(gè)電(diàn)腦(nǎo)到(dào)處跑&↑ ₩吧(ba)，當然肯定不(bù)會(huì)是(shì)台式機(jī)，&>否則女(nǚ)生(shēng)們就(jiù)要(yào)開(kāi)✔§始尖叫了(le)。筆(bǐ)記本電(diσ<♦εàn)腦(nǎo)呢(ne)，輕一(yī)點小(λ★xiǎo)一(yī)點了(le)，似乎還(hái)是(s¶☆↕hì)不(bù)方便。直接在實驗室多(duō)配置∏">幾台電(diàn)腦(nǎo)呢(ne)，這(zh∑ ≤è)似乎對(duì)空(kōng)間(jiān)是φ'<§(shì)個(gè)考驗，更有(yǒu)甚之的(de)是(shì)做(zuδ$ò)實驗的(de)地(dì)方和(hé)配置電(diàn)腦(nǎε ¶✘o)的(de)地(dì)方隔了(le)好(hǎo)幾米，® 來(lái)回穿梭對(duì)體(tǐ)力可(kě)是(shì)個(Ω£gè)考驗，手寫記錄本那(nà)手到(dào)擒來(lái)的(de™♥φ)感覺再也(yě)回不(bù)來(lái)了(le)。有(yǒu)人(ré‍∏≈n)提出用(yòng)平闆電(diàn)腦(nǎo)，可(kě)以随₹♣εδ時(shí)移動，随時(shí)拍(pāi)照(zhào)，但₽→(dàn)實驗記錄能(néng)拍(pā↔£i)照(zhào)的(de)畢竟是(shì)小(xiǎo)部分(fēn)，✔∑而在平闆電(diàn)腦(nǎo)上(shàng)進行(xε<íng)文(wén)字輸入卻是(shì)€±&件(jiàn)很(hěn)讓人(rén)悲催的(de)事(shì)，如(r✔☆₹ú)果你(nǐ)不(bù)信，請(qǐng)把本文(wé≈‍n)輸入一(yī)遍再過來(lái)講話(huà)。那(n$¥↔à)麽語音(yīn)識别能(néng)代替鍵盤輸入嗎(ma) €×☆？按照(zhào)現(xiàn)在的(de)語音(yīn)識别能(né↔&ng)力，日(rì)常聊個(gè)天倒是(shì)沒有(yǒu)問(wè∑βα✔n)題，對(duì)于實驗數(shù)據記錄這(zhè)麽嚴肅的(de)事(€δ↔shì)情，識别錯(cuò)誤可(kě)不(bù)是(shì)小(xiǎα↓✔o)事(shì)，如(rú)果還(hái)需要(yào)↑↓₽​研究人(rén)員(yuán)回頭一(yī)‍ λ個(gè)個(gè)校(xiào)正，效率上(≈ πγshàng)就(jiù)沒有(yǒu)什(shén)麽優勢可(kě)言了(∑φle)，況且查錯(cuò)未必是(shì)件(jiàn)能(₩∏φ♥néng)夠100%無疏漏的(de)事(shì)。

實驗室應用(yòng)的(de)諸多(duō)軟件(jiàn)并沒有(yǒu)‌≥↔∑開(kāi)發專門(mén)的(de)安卓或IOS版，即便在×<←∑Windows系列的(de)平闆上(shàng)去(qù)使用(y×≈òng)，這(zhè)些(xiē)沒有(yβφ≈✔ǒu)為(wèi)觸屏操控做(zuò)過優∏©<Ω化(huà)的(de)軟件(jiàn)在實"∑際應用(yòng)中的(de)用(yòng)戶體(¥←★tǐ)驗度也(yě)是(shì)很(hěn)差的(€♥€de)。再者，實驗室是(shì)一(yī)個(gè)冰 ∞Ω→與火(huǒ)共存，酸堿雜(zá)陳的(d$φe)地(dì)方，平闆電(diàn)腦(nǎ©®o)那(nà)瘦弱的(de)身(shēn)軀随時(shí)可(♠∑≥kě)能(néng)毀容。總之，電(diàn)子(zǐ)實驗記錄有(yǒu)很(hěn)多(duō)勝于紙♣<(zhǐ)質記錄的(de)地(dì)方，但(dàn✔Ω)也(yě)會(huì)有(yǒu)一(yī)些(xiē)不(b ₹Ω•ù)便利性，甚至在很(hěn)多(duō)地(dì)方數(s±> hù)據錄入的(de)效率遠(yuǎn)不(bù)如(rδ★ ×ú)我們想象中的(de)那(nà)麽高(gā &‌o)，我們需要(yào)一(yī)分(fēn)為(wλ$÷™èi)二地(dì)去(qù)看(kàn)待。

3.記錄的(de)長(cháng)期保存

電(diàn)子(zǐ)記錄常會(huì)這(zhγ ↕≠è)樣攻擊紙(zhǐ)質記錄，發黴，變潮，火(huǒ)災，電(‍☆← diàn)子(zǐ)記錄在長(cháng)期保€™★®存方面就(jiù)真的(de)沒有(yǒu)問(wè∏™δ↑n)題了(le)嗎(ma)？在制(zhì)藥行(xíng)業(yè)，實≥€驗記錄涉及專利和(hé)藥物(wù)申報(bào)，往往需要(α₹→yào)保存數(shù)十年(nián)，我們能∞↔≤"(néng)确保N年(nián)之後這(zhè)些(xiβΩ≈ē)數(shù)據能(néng)夠正确地(dì)讀(dú)取嗎(®₩←↔ma)。如(rú)果你(nǐ)拿(ná)出一(yī)張1σ<↑0年(nián)前的(de)軟盤告訴我你(n®₩£♣ǐ)的(de)數(shù)據在裡(lǐ)面，不(bδ ù)說(shuō)這(zhè)張軟盤是(shì)♣™ε否已經損壞，能(néng)找到(dào)軟驅估計(jì)也>✔®(yě)是(shì)件(jiàn)十分(fēn)困難的(de)事(shì) ♦。計(jì)算(suàn)機(jī)行(x™βíng)業(yè)的(de)發展按照(zhào)摩爾定律演進，計(jì)算(€∑suàn)機(jī)的(de)性能(néng)每隔18個(gè↑→∞)月(yuè)就(jiù)要(yào)翻一(÷£∑®yī)番,相(xiàng)關存儲設備也(yě)不( §‍bù)斷得(de)到(dào)升級，現(xiàn)有(yǒu)的(de)<€操作(zuò)系統，存儲設備在未來(lái)肯定會(huì)不(bù)斷被淘εΩ↕™汰，各種現(xiàn)有(yǒu)的(de)數(shφ≥ù)據保存文(wén)件(jiàn)格式很(hě✔↓&n)可(kě)能(néng)也(yě)會(huì)發生§★​(shēng)變化(huà)，所以在采用(yòng)δ‌¶現(xiàn)有(yǒu)系統的(de)特殊數(shù)據格式的(de)同時(✔"Ωshí)，最後也(yě)保存一(yī)份通(tōng)用(yòng)标準化(®&→↕huà)的(de)格式文(wén)件(jiàn)（例如(rú)PDF）♠±λ≥。如(rú)果标準格式文(wén)件(jiàn)也(yě)發生(shēng≈₽λ)了(le)變化(huà)，那(nà)我們就(λ↔‌δjiù)必須做(zuò)好(hǎo)數(shù)據轉換的(de)準備。

4.軟件(jiàn)實施完就(jiù)算(suàn)成功了(≠↕le)嗎(ma)

電(diàn)子(zǐ)實驗記錄軟件(jiàn)的(de)應用©♥↑(yòng)将會(huì)極大(dà)地(dì)改變實驗室Ω>$人(rén)員(yuán)的(de)工(gōng)作(zuò)方 ÷÷π式和(hé)工(gōng)作(zuò)習(xí)慣。軟件(jiàn)開☆↔∞δ(kāi)發實施完畢隻能(néng)認為(wèi)成功了(le)一" (yī)半，還(hái)需要(yào)研究人(rén)員>'≥(yuán)改變觀念和(hé)适應新的(de)工(g Ωōng)作(zuò)方式。我們常常會(huì)發現(↓•✔xiàn)有(yǒu)一(yī)部分(fδΩ§ēn)人(rén)認為(wèi)自(zì)σ‌¶己撰寫的(de)實驗記錄屬于個(gè)人(rén)私産，這(zhè)會∑<(huì)導緻他(tā)們對(duì)電(diλλ☆₽àn)子(zǐ)記錄的(de)疑惑與不(bσ♣ù)滿，但(dàn)在一(yī)個(gè)企業(yè)中，這(zhè)→♥種觀念是(shì)錯(cuò)誤的(de)，正常工(gōng)作₹®(zuò)範圍內(nèi)的(de)實驗記錄都(dōu)屬于單位的(d↔&e)知(zhī)識财富。千萬不(bù)要(yào)小(xiǎo)看(kàn)了(le)工(gōn♥δg)作(zuò)方式改變所帶來(lái)的(de)影(yǐng✔‌)響，這(zhè)在系統運行(xíng)期間(jiā"">∞n)将會(huì)帶來(lái)很(hěn)大(dà)的(de)επΩβ阻力，甚至會(huì)導緻項目的(de)失敗。

5.系統整合提高(gāo)效率的(de)同÷≠ ¶時(shí)也(yě)會(huì)提高(gāo)風(fēng)險

電(diàn)子(zǐ)實驗記錄與其他(tā)信息系統整合後能(n≤¥§éng)大(dà)大(dà)提高(gāo)自(zì)動化(huà)的(d→♣↓≠e)程度，帶來(lái)用(yòng)戶體↔×∑∞(tǐ)驗度的(de)提升，但(dàn)系統間(jiān)的(de)整合也(←β£yě)同時(shí)提高(gāo)了(le)系統之間(jiān)的(de)相(π‌xiàng)互依賴性，一(yī)個(gè)系統的€≈‍₹(de)配置修改和(hé)升級很(hěn)可(kě)能(néng)導緻相(x→✔iàng)關聯系統在數(shù)據對(duì)接★ ∏<上(shàng)出現(xiàn)問(wèn)題，我們将不(bù)得(d€λe)不(bù)花(huā)費(fèi)更多(duō)的(de)精力去(↑‍qù)測試這(zhè)些(xiē)系統的(de)變更對(duì)流程的(de↓∑")影(yǐng)響。

6.合規性問(wèn)題

實驗室信息系統除了(le)滿足用(yòng)戶的(Ω← de)功能(néng)性需求，還(hái)要(yà₹©¶o)滿足法規監管的(de)需要(yào)。如(rú)果電(diàn)子(z∑€ǐ)實驗記錄系統應用(yòng)在GxP環境中，其必須要(yào)進行(€&xíng)計(jì)算(suàn)機(jī)系統的(de)驗證與确認Ω★&，如(rú)果應用(yòng)在Non-GXP環境中，雖然驗®"證與确認的(de)工(gōng)作(zuò)是(shì)可(kγ¥<‌ě)選的(de)，但(dàn)其仍然是(shì)證明(m¶"↑£íng)系統所保存電(diàn)子(zǐ)記錄真實性和(hé)可(kδ →ě)信度的(de)重要(yào)方式，同時(shí)利于專利相(xiàng)"♠關事(shì)務。